Transcript 希斯邁緊緻煥白乳霜資料下載

希斯邁緊緻煥白乳霜
(Cysteamine Cream)
希斯邁緊緻煥白乳霜
• 台灣希斯邁生技有限公司(T.K.BIOSCIENCE LTD.,)
取得瑞士授權，獨家代理，100%瑞士原裝進口
• 希斯邁緊緻煥白乳霜通過SGS不含西藥成分、重金屬
及微生物總生菌數檢驗
• 由國際皮膚科中心皮膚科權威 Prof. Conred Hauser
指導專業醫生團隊研發而成，全球首創
• 專業瑞士醫生研發團隊及諮詢
希斯邁緊緻煥白乳霜使用說明
1.每日一次，於睡前1~2小時取適量，塗抹於肌膚處，亦可用於
身體其他部位。
2.塗抹後，可能會產生溫熱的灼熱感與皮膚輕微發紅，此為正常反
應，只在塗抹最初幾天有此反應。
3.希斯邁緊緻煥白乳霜的淡斑美白效果於塗抹3週後開始出現，並於塗抹8週
後達到最佳效果。
4.如果每日一次塗抹乳霜導致皮膚刺激(輕微發紅、乾燥以及皮膚變得敏感)
請減少使用頻率(例如，每隔一天塗抹一次甚或每隔兩天塗抹一次)或是使
用半小時後用清水洗淨 。
5.一旦達成期待效果，應繼續維護式的保養，以繼續維持肌膚最佳效果。
6.無論日曬強度，希斯邁緊緻煥白乳霜的塗抹能在一年中任何時間進行。
7. 希斯邁緊緻煥白乳霜的過敏反應很罕見，但可能發生；如果發生皮膚發癢
狀況，立即停止使用乳霜並請醫師看診。懷孕或哺乳期間，請勿使用。
8. 請儲存於室溫下，放置於孩童無法取得之處。
Scientis Pharma
半胱胺鹽酸鹽對於皮膚淡斑美白效用首先為Dr.W.Chavin博士發現，
Chavin表示在黑色金魚皮內注射半胱胺可以使皮膚顯著淡斑美白。Frenk
等人在黑色天竺鼠皮膚上局部敷用半胱胺和百分之四的對苯二酚做比較，結
果顯示半胱胺相較於對苯二酚可產生較強效的皮膚淡斑美白效用。Bleehen
等人證實半胱胺鹽酸鹽對哺乳類動物的皮膚有強力效淡斑美白效用。
Dr.SS. Bleehen和Dr.E.Frenk證實Dr.M.A.Pathak的論點。
由於半胱胺在乳霜的狀態下極不穩定，並且很快降解為非活性成份，經過
研發團隊多年研發，終於成功穩定半胱胺活性。Scientis Pharma 是全球
第一家成功開發，並穩定半胱胺活性的製造公司。
希斯邁緊緻煥白乳霜主成分(半胱胺)
希斯邁緊緻煥白乳霜®是全球首款以含有半胱胺鹽酸鹽
(tB-巰基乙胺鹽酸鹽)為其活性成分的皮膚淡斑美白產
品。
半胱胺是人體細胞於生理狀況下形成的自然分
子，它是人體細胞中半胱胺酸代謝的產物並以微莫耳
濃度的含量存在於人類乳汁中。
半胱胺無誘突變性、致癌性及代謝性佳
(1)半胱胺不僅無誘突變性，也是已知的抗誘突變分子。在微生物測試系統中，半胱胺
顯著地降低了染色體異常，和以劑量依賴方式抑制培養的人類細胞誘變物如丁烯二
酰肼、硫酸-8-羟基喹啉、三亞胺醌、三亞乙基硫代磷酰胺（硫醇類TEPA）所產生的
染色體損傷。
(2)半胱胺不僅無致癌性，也是已知的抗致癌化合物。半胱胺鹽酸鹽會藉由 7,12－二
甲基蒽抑制老鼠乳腺癌的誘發，也會抑制培養之小鼠纖維母細胞轉化病灶的發展。
可比較的抑制活性也是已知的其他硫醇化合物。半胱胺似乎是化學物質「驚人的誘
突變性和致癌性之間的相似之處」的另一個例子。抑制化學致癌性的主要原因可能
是半胱胺分子的親核性。
(3)半胱胺的代謝與哺乳動物器官中牛磺酸生物合成的替代途徑有關，特別是心臟（心
臟牛磺酸的主要來源）和人類肝臟和腎臟。在第一個酵素雙加氧酶（EC
1.13.11.19. IUBMB, 1992）催化半胱胺經不可逆氧化作用成亞牛磺酸（做為中間產
物）後，進一步氧化成牛磺酸。牛磺酸（2－氨基乙磺酸）對許多器官，特別是心臟
和中樞神經系統，是重要的生理物質。從半胱胺產生的牛磺酸生理濃度非常低，即
低於三毫莫耳／每克新鮮的成年人組織。最後，牛磺酸從尿液中排出。
半胱胺抑制黑色素生成，無黑色素細胞毒性
我們的體外研究顯示，濃度一百毫莫耳的半胱胺鹽酸鹽可以抑制培養之黑色
素細胞的黑色素形成而不產生細胞毒性。
2000年，昆士蘭實驗室（澳大利亞）的研究者藉由黑色素細胞培養實驗研
究半胱胺鹽酸鹽的去斑機制與其氧化產物半胱胺，在短期和長期治療後對活
的黑色素細胞進行酵素抑制實驗，和黑色素生成酶在蛋白質和訊息核醣核酸
層級的評估。這些發表在皮膚病學研究雜誌（Journal of Investigative
Dermatology）的深入研究結果顯示，半胱胺（和其氧化單體胱胺）可調節
活的黑色素細胞黑色素化，證實半胱胺的去斑作用機制是抑制黑色素形成，
而非產生黑色素細胞毒性。濃度一百毫莫耳的半胱胺鹽酸鹽可以減少活的人
工培養黑色素細胞之百分之二十一的黑色素含量，並控制無產生黑色素細胞
毒性。
半胱胺鹽酸鹽除臭新技術(全世界首創)
Scientis Pharma在2010年完成一項新技術，大大地降低了半胱
胺在乳霜狀態的氣味。這使得半胱胺鹽酸鹽首度成為可用於外用
塗抹的產品。體外和體內研究證實，除臭後的半胱胺保留了其淡
斑美白活性。Scientis為全球第 一家能夠開發希斯邁緊緻美白乳
霜，並在2013年推出歐洲市場。這項半胱胺去味技術由Scientis
Pharma嚴格保密。
分別於法國和新加坡成功發表cysteamine cream的效用
1.歐洲學院皮膚科年會(EADV) 2012 年9月27-30日
2.新加坡全球皮膚科中心 (NSC) 2012年5月12-13日
希斯邁緊緻煥白乳霜適用對象
希斯邁緊緻煥白乳霜是「全新成份」的皮膚淡斑美白
產品，對於皮膚有色斑過度沉著者，如黑斑、懷孕引
起的深色皮膚斑點和斑塊、青春痘造成的褐色斑點、
老人斑或雀斑、曬傷的皮膚等）者有其效果，本產品
也可用來淡化一般深膚色種族的皮膚。此乳霜的創新
點在於其活性成分半胱胺鹽酸鹽。希斯邁緊緻煥白乳
霜是全球唯一含有半胱胺鹽酸鹽做為其活性成分的皮
膚淡斑美白產品。
B16-F1 黑色素細胞, 控制
100 M L-cysteamine for 5 days
在最高測試濃度(100 M) ，對黑色素細胞都沒有產生毒性作用
半胱胺鹽酸鹽對培養B16黑色素細胞去斑效用
a: 控制
b: 100 M 左旋半胱氨酸
半胱胺乳霜對黑斑的效用
• 獨立的大學中心P. Mansouri教授和S.Farshi博士對38例
肌膚有黑斑者進行進行雙盲、隨機、賦形劑控制研究
• 每日於全臉塗抹一次半胱胺乳霜或單純的賦形劑
• 用Mexameter在初始期間、兩個月後與四個月後進行比色
評估在第8和第16周用Mexameter皮膚比色法、黑斑病面積
和嚴重度指數（MASI score）、皮膚表面圖像分析儀和
問卷進行去斑效果評估。此研究顯示半胱胺乳霜在第8周
已有非常顯著的淡斑美白效果。
Effect of Cysteamine cream (green) vs. placebo (red) on
melanin index of melasma lesions measured by Mexameter
P=0.79
P=0.001
P=0.0001
使用前
使用六週後
持續塗抹希斯邁緊緻煥白乳霜對黃褐斑使用前後之比較
使用前
使用八週後
Effect on freckles
Before
使用前
After
使用八週後
MASI score reduction by Cysteamine cream
(green) vs.placebo (red) in melasma patients
P=0.27
P=0.2
P=0.02
對於青春痘造成發炎色斑過度沉著
於使用Cysteamine cream前後對照
使用前
使用六週後
對於青春痘造成發炎色斑過度沉著
使用Cysteamine cream前後對照
使用前
使用六週後
持續使用四個月Cysteamine Cream與持續使用三年Pigmanorm
Kligman 之比較
使用前
每日持續塗抹使用三年
(Pigmanorm Kligman )
使用六週後
每日持續塗抹使用四個月
(Cysteamine cream)
Dermacatch 比色法
Dermacatch 比色值
(每一部位10次平均測量值)
使用前
使用後
額頭
633 ±24
596 ±11
右頰
621 ±20
588 ±6
左頰
632 ±22
586 ±13
鼻子
595 ±12
581 ±5
下巴
641± 23
593 ±15
使用前
使用六週後
Cysteamine cream與對苯二酚之比較
關於類似的臨床療效最重要的競爭對手是含有對苯二酚的產品Triluma和Pigmanorm對苯二酚一
直被認為是誘突變和致癌的分子，並且已經被禁止做為非處方產品。Faire & lovely具有相當
低的有效性，但其優勢是令人難以置信的便宜。半胱胺乳霜®具有高療效和安全性與不需要醫
師處方籤的優勢，這些優勢使其從所有現有產品中脫穎而出。
產品
活性成分
cysteamine cream 半胱胺鹽酸鹽
不須醫師
處方籤
+
療效
安全性
耐受性
+++
+++
++
Triluma乳霜
對苯二酚
-
+++
-
+
Pigmanorm乳霜
對苯二酚
-
+++
-
+
Iklen乳霜
丁基間苯二酚
+
+
++
+++
Skinoren乳霜
壬二酸
-
±
+++
++
Faire & lovely乳霜
煙酰胺
+
+
+++
+++
Trio-A
Glabridine
+
+
+++
++
淡斑美白乳霜市場評估
市場目標可分為兩類：
(1)皮膚色素沉著（黑斑、妊娠面斑、發炎後色斑過度沉著（例如
青春痘造成的斑）、曬傷後皮膚色素沉著、老人斑或雀斑）
(2）肌膚美白及保濕及深膚色種族的膚色美白。在亞洲、非洲和
南美洲，深膚色個體普遍使用皮膚去斑乳霜做膚色美白。
全球市場目前估計為五十億元。亞洲－太平洋地區估計為二十億
元，中國為十三億元，印度為4億3仟2佰萬元，波灣地區國家為3
億4仟7佰萬元，每年的市場成長率為17%。2015年全球市場估計
為一百億元。以5%的市占率做計算，我們業務可追求的市場在5
億元。最重要的競爭者，對苯二酚乳霜，最近因安全考量已被藥
物管理局禁止。這釋出的主要市場部分由新的替代品佔領。
市場的成熟度(1)
皮膚淡斑乳霜市場是個老舊、成熟的市場。第一個提供抗斑（皮膚去斑）乳霜的公
司已在19世紀出現，其中最早的皮膚淡斑乳霜產品之一Nodinalina乳霜在1889年進
入美國市場。根據Kathy Peiss在1930年的單一調查報告發現，當時美國市場有232
種不同品牌名稱的皮膚淡斑乳霜。這些產品多數包含氨化汞做為活性成分，由於有
毒害的副作用，不久都被禁用了。
對苯二酚為主的乳霜在20世紀中期出現在市場上，由於它們高度的療效和缺乏短期
副作用佔領了多數市場。
其他以活性成份如曲酸、熊果苷、壬二酸為主的去斑乳霜在1960年代與後期來到市
場。相較於對苯二酚，它們療效低，因此佔據了較小的皮膚漂白／抗斑市場，然而
針對無法使用對苯二酚的患者（例如對對苯二酚過敏的患者）而言是一種替代方案
。在非洲、亞洲、南美洲認為皮膚白皙較有吸引力的地方，對苯二酚也被廣泛地用
於漂白一般人的皮膚。對苯二酚市場在20世紀成長相當快速。20世紀的最後10年一
項報告指出，每年有30公尺長的對苯二酚乳霜管於全世界售出。單單美國就有64個
公司製造200種不同的對苯二酚乳霜。
市場的成熟度(2)
對苯二酚由於其致癌性與毒性報告，於2006年被歐盟禁止。之後對苯二酚
也快速地被日本和澳大利亞禁止。2006年美國食品與藥物管理局報告指出長
期使用對苯二酚會產生非常嚴重的副作用。對苯二酚禁令釋出的廣大皮膚美
白市場，被可以取代對苯二酚的淡斑乳霜所取代市場。根據2009年全球權威
機構2000年研究小組對醫療技術市場的情報，對苯二酚禁令後，針對可以取
代對苯二酚乳霜，新的安全而有效的去斑乳霜發展出「一個巨大的市場機會
」。
希斯邁淡斑乳霜的不含西藥成份、重金屬及微生物總生菌數的自然成份，
正可取代含藥、致癌及毒性高的對苯二酚產品。