Transcript Diapositiva 1

Programa SIGRE
Experiencia española en la gestión de
medicamentos no
utilizados o caducados
SIGRE
procedentes de los hogares
Primer Encuentro Internacional de
programas postconsumo de medicamentos
vencidos en el mundo
Juan Carlos Mampaso
Director General
Cartagena de Indias (Colombia)
6 noviembre 2014
Indice
INTRODUCCIÓN
MARCO LEGAL MEDIOAMBIENTAL Y SANITARIO
SIGRE: EL MODELO ESPAÑOL PARA LOS RESIDUOS DE
MEDICAMENTOS DE ORIGEN DOMICILIARIO
CREACION Y OBJETIVOS DE SIGRE
FUNCIONAMIENTO
MECANISMOS DE CONTROL Y SEGUIMIENTO
SIGRE EN CIFRAS
PLANES Y CAMPAÑAS DE COMUNICACIÓN
RESPONSABILIDAD SOCIAL
ASESORÍA A TERCEROS PAÍSES
Introducción
Extensión: 505.000 km2 (4º país más
extenso de Europa)
Población: >47 millones de habitantes
(5º país más poblado de Europa)
“Estado de las autonomías”: 17
Comunidades y 2 Ciudades Autónomas
Medicamentos autorizados: 15.991
Unidades vendidas: 1.360 millones/año
Farmacias: 21.559
MARCO LEGAL
MEDIOAMBIENTAL Y SANITARIO
El marco legal medioambiental
Unión Europea:
Directiva europea 94/62/CE de Envases y residuos de envases
Pretende armonizar las medidas nacionales sobre la gestión de los envases y de los
residuos de envases para garantizar un alto nivel de protección del medio ambiente,
así como el funcionamiento del mercado interior.
Directiva europea 2008/98 de residuos
Con el fin de eliminar la relación existente entre crecimiento económico y producción de
residuos, controla todo el ciclo de los residuos, desde su producción a su eliminación, y
se centra, para ello, en la valorización y el reciclaje.
España:
Ley 11/1997, de envases y residuos de envases
Establece los principios, objetivos y mecanismos para prevenir y reducir el impacto de
los residuos de envases a lo largo de todo su ciclo de vida.
Ley 22/2011, de residuos y suelos contaminados
Aplicación de la responsabilidad ampliada del productor del producto: Transferencia
del coste y la obligación de gestión de los productos que con su uso devienen en
residuos a sus productores con la finalidad de promover la prevención y la mejora en
la reutilización de los residuos.
Cumplimiento de sus obligaciones de manera individual o bien a través de los SCRAP
(en sustitución de los actuales sistemas integrados de gestión “SIG”)
El marco legal sanitario
Unión Europa:
Directiva europea 2004/27/CE, por la que se establece un código comunitario de
medicamentos de uso humano
“Los Estados miembros garantizarán la existencia de sistemas adecuados de recogida
de los medicamentos no utilizados o caducados”.
España:
Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Art. 15 Garantías de información: Los embalajes incluirán el símbolo autorizado por la
AEMPS, a efectos de facilitar la aplicación y desarrollo del sistema de recogida de
residuos de medicamentos y favorecer la protección del medio ambiente.
Real Decreto 1345/2007, sobre autorización, registro y condiciones de
dispensación de los medicamentos de uso humano
Art. 62.6 Obligaciones del titular de la autorización: Participar en sistemas que
garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen en los
domicilios.
El marco legal sanitario:
Donaciones y falsificaciones
UE: Directiva europea 2011/62 relativa a la a la prevención de la entrada de
medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal
Definición ampliada del concepto de medicamento falsificado
Refuerzo del canal de distribución, aumento de los controles en la fabricación e importación
de principios activos, obligatoriedad de incluir dispositivos de seguridad en los
medicamentos con riesgo de ser falsificados, incremento de la seguridad de la venta legal
de medicamentos a través de Internet.
España: Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la
venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso
humano no sujetos a prescripción médica
OMS: Directrices para la donación de medicamentos a países en vías de
desarrollo
Recomendación en contra de la recogida y envío de restos de medicamentos a países del
Tercer Mundo
La AEMPS de acuerdo con las recomendaciones de la OMS, desde abril de 1999, no avala
ni autoriza el uso de medicamentos adquiridos y no utilizados por los pacientes devueltos a
la farmacia para su reutilización.
El símbolo SIGRE
El símbolo SIGRE figura en todos los
envases de medicamentos comercializados
a través de oficina de farmacia.
Está autorizado por las consejerías de medio
ambiente, la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) y la Agencia Europea del
Medicamento (EMA).
Es la garantía de una correcta gestión medioambiental de los envases y
restos de medicamentos.
SIGRE:
EL MODELO ESPAÑOL PARA LOS RESIDUOS
DE MEDICAMENTOS DE ORIGEN
DOMICILIARIO
Qué es SIGRE
Es el Sistema Integrado de Gestión (SIG)*
diseñado específicamente para el sector
farmacéutico
Es una entidad sin ánimo de lucro
Creada y financiada por la industria
farmacéutica, con la colaboración de la
distribución y las farmacias
Para dar el correcto tratamiento
medioambiental a los residuos de envases y
restos de medicamentos procedentes de los
hogares
* Ahora SCRAP (art. 32 Ley 22/2011)
Gobierno corporativo
PAPEL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN SIGRE
Representada por:
Funciones de los laboratorios adheridos:
 Declaración de envases (información cualitativa y cuantitativa)
 Planes Empresariales de Prevención de Envases
 Sostenibilidad económica del Sistema (cuota de adhesión + cuota anual)
Gobierno corporativo
PAPEL DE LA DISTRIBUCIÓN Y DE LAS OFICINAS DE
FARMACIAS EN SIGRE
Representadas por:
Funciones de la
distribución:
Recogida. Transporte.
Almacenamiento.
Suministra a las farmacias
material de sensibilización
Funciones de las
oficinas de farmacia:
Albergar y custodiar
contenedores en las
farmacias (Punto SIGRE)
Informar y asesorar a los
pacientes
Objetivos de SIGRE
Faceta medioambiental
Evitar que los envases y restos de
medicamentos se tiren a la basura o al
desagüe contaminando suelos y aguas.
Dar un tratamiento medioambiental
adecuado a los envases (reciclaje) y a los
restos de medicamentos (valorización
energética).
Faceta sanitaria
Retirar de los hogares los restos de
tratamientos ya finalizados, los
medicamentos caducados o que estén
en mal estado.
Evitar accidentes y fomentar el uso
responsable del medicamento.
Proceso de implantación: Principales hitos
Año 1.999:
Constitución de la entidad
Proceso de adhesión de laboratorios farmacéuticos
Contratos con proveedores de bienes y servicios
Autorizaciones administrativas
Año 2001:
Prueba piloto en la provincia de Ourense (Galicia), con la participación de 240 farmacias.
Años 2001-2003:
Implantación progresiva
Colaboración de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
Apoyo de las autoridades medioambientales
Campañas informativas a farmacias
Campañas de publicidad a ciudadanos
Proceso de implantación: Problemática
Financiación del Sistema
Definición de funciones de cada agente del sector
Asunción de funciones por cada agente del sector
Obtención de las autorizaciones administrativas (19) de funcionamiento
Establecimiento de la sistemática de funcionamiento
Recogida en farmacias
Logística inversa
Almacenamiento y transporte
Tratamiento medioambiental
Concienciación ciudadana
Gestión y control de proveedores
Diseño, fabricación y distribución de los “Puntos SIGRE”
Funcionamiento del sistema
Sistema cerrado
Sistema de logística inversa
Control profesional del proceso
Trazabilidad asegurada
Contenedor
Adhesivo de Farmacia Adherida
Punto SIGRE de
la Farmacia
Transporte y almacenamiento del residuo
Bolsa.
(1 bolsa = 3,8 kg)
21.417
Farmacias
142
Almacenes
LOGISTICA INVERSA
Big bag
(75/80 bolsas)
Contenedor
(20/25 bolsas)
4
Centros
Intermedios
1
Planta
GESTOR DE RESIDUOS
Logística inversa:
Principales cifras. Año 2013
142 almacenes de la distribución
repartidos por toda España.
Más de 1,1 millones de bolsas SIGRE
recogidas .
2.700 furgonetas participan en el
Programa SIGRE.
3.800 contenedores estanco.
5.000 recogidas SIGRE en almacenes
Este sistema ahorra anualmente la
emisión a la atmósfera de 1.400
toneladas de CO2.
Nueva Planta de Tratamiento de envases y
residuos de medicamentos
En funcionamiento desde enero de 2012.
Capacidad para tratar 32.000 toneladas/año.
Elevado grado de automatización.
Notable incremento de los porcentajes de reciclado.
Mayor trazabilidad y seguridad del residuo SIGRE.
Habilitada para tratamiento de los residuos de medicamentos de origen industrial
Planta de Tratamiento de Envases
y Residuos de Medicamentos
Gestión de Residuos de Envases
Evolución del % de reciclado de materiales de envase
Nota(*): Porcentajes de tratamiento obtenidos en la anterior Planta de Clasificación.
Mecanismos de control y seguridad
Ecodiseño de envases
La industria farmacéutica, a través de
los Planes Empresariales de
Prevención de Envases, realiza un
importante esfuerzo para que los
envases de los medicamentos sean
cada vez más ecológicos
Utilizar materiales menos contaminantes
Emplear materiales más reciclables
Disminuir el peso y volumen de los envases.
SIGRE en cifras. Año 2013
1.360 millones de envases/año
Autorizado en las 17 CCAA y en las 2 Ciudades Autónomas
Nº de laboratorios adheridos = 297
Nº de almacenes de la distribución colaboradores = 141
Nº de Farmacias Colaboradoras = 21.172
Un Punto SIGRE por cada 2.226 habitantes
Incremento anual 2012-2013 en cantidades gestionadas
(%) = 1,34
Indicador g/hab-año = 81,12
Indicador kg/Punto SIGRE-año = 180,6 (aprox. 1 bolsa
a la semana)
Evolución del indicador anual de recogida por
habitante (gramos por habitante y año)
Estudio sobre Sistemas Europeos para
medicamentos no utilizados
Aspectos comunes:
Medicamentos de
origen doméstico
Recogida a través
de las farmacias
Sistema de
logística inversa
Medidas en el seno de la Unión Europea:
Gestión de los residuos – Sistemas Europeos para su recogida
Diferencias modelo español (SIGRE) vs. otros
sistemas europeos
 Participación activa de todos los agentes que intervienen en la comercialización de los
medicamentos (Principio de Responsabilidad Compartida).
 Implantado en todo el territorio nacional.
 Se recogen todo tipo de medicamentos de origen domiciliario (tanto peligrosos como no
peligrosos).
 Reportes periódicos a las Administraciones competentes.
 Existencia de controles a lo largo de todo el proceso.
 Si bien el tratamiento final de los residuos es principalmente la incineración con recuperación
energética, SIGRE posee una Planta específica para incrementar las tasas de reciclado.
 SIGRE elabora Planes Empresariales de Prevención.
 Campañas específicas y continuas para fomentar el uso racional del medicamento.
Comunicación
Planes Trienales de Comunicación
Públicos objetivos
Internos:
Industria
Distribución
Farmacia
Externos:
Ciudadanos
Autoridades Medio Ambiente y Sanidad
Colectivo médico y sanitario
Colectivo educativo
Sensibilización ciudadana
Sensibilización ciudadana
SIGRE y la Responsabilidad Social
SIGRE y la RSC
Plan Estratégico de
Responsabilidad Social.
Códigos externos e internos de
buenas prácticas.
Miembros del Comité Ejecutivo
de la Red Española de Pacto
Mundial de Naciones Unidas.
Máxima transparencia:
Memorias de Responsabilidad
Social (nivel GRI A Checked)
Informes de Progreso (nivel
informante experto)
Colaboración con otros países
SIGRE ha prestado asesoría a asociaciones farmacéuticas y otras
entidades para la implantación de sistemas de recogidas de
medicamentos:
PAÍS
URUGUAY
ENTIDAD
PLATERAN (servicios logísticos, de empaque y ambientales,
exclusivos en el área farmacéutica)
COLOMBIA
CÁMARA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MÉJICO
CÁMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
TURQUÍA
ÇEKOOP (Asociación farmacéutica, salud, medio ambiente)
GRECIA
PORTUGAL
OSFE (Federación de Cooperativas Farmacéuticas)
VALORMED (Sistema Integrado de Gestão de Resíduos de
Embalagens de Medicamentos…)
BRASIL
CHILE
FENAFAR (Federación Nacional de Farmacéuticos)
FUNDACIÓN RECYCLAPOLIS
Datos de contacto
Calle Príncipe de Vergara, 38, 6ºI, 28001, Madrid
Teléfono: (+34) 91.391.12.30
Correo electrónico: [email protected]
Pacto Mundial de las Naciones Unidas.
GRACIAS POR LA ATENCIÓN