Transcript 滴丸的制备
Preparation of guttate pills 滴丸的制备 药剂教研室 张惠平 purpose 2 1 掌握滴丸剂制备的基本原理 2 掌握滴丸剂制备的常用方法 3 熟悉滴丸机的使用方法 4 熟悉滴丸的制备过程 滴丸的制备 principle • guttate pills 滴丸系指固体或液体药物与适当基质加热溶化混匀后， 滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状 制剂。 • Strengths 利用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利 用度高的特点。 3 滴丸的制备 principle • 常用基质 滴丸 4 水溶性基质 非水溶性基质 聚乙二醇类 硬脂酸 甘油明胶 单硬脂酸甘油酯 硬脂酸钠 虫蜡 滴丸的制备 principle • 制备常采用熔融法，即 将药物溶解、混悬或乳 化在基质中，滴入不相 混溶的冷凝剂中，药物 在冷却过程中在表面张 力的作用下收缩成型。 • 水溶性冷凝剂：水、乙醇 • 非水溶性冷凝剂：二甲基硅 油、液体石蜡、植物油 5 滴丸的制备 principle • 冷凝液的选择 冷凝液与基质不相混溶 冷凝液与滴丸有适当的密度差 6 滴丸的制备 Principle-成型的影响因素 7 滴速 滴距 滴速越大，滴丸 的产量越大，但 是过快的滴速使 得滴丸的丸重差 异过大。 滴头口距离冷凝 液液面的距离不 宜超过5cm.过大 的滴距造成液态 滴丸进入冷凝液 的瞬间拥有很大 的速度，滴丸容 易甩尾，丸重差 异加大。 滴丸的制备 Principle-成型的影响因素 滴头口径 冷凝液的长度 冷凝液的温度 8 滴丸的制备 Principle-滴丸的质量检查项目 9 圆整度 （RSD-直径/休止角） 硬度 （手感/承受压力） 丸重差异 崩解时限 滴丸的制备 Equipments and materials 10 仪器 材料 滴丸机 游标卡尺 普通天平 水浴锅 电炉 蒸发皿 崩解仪 聚乙二醇6000 二甲基硅油 苏合香脂 冰片 氯霉素 滴丸的制备 contents 苏冰滴丸的制备 氯霉素滴丸的 制备 处方： 苏合香脂 10g 冰片 20g 聚乙二醇6000 70g 11 滴丸的质量检查 处方： 氯霉素 5g 聚乙二醇6000 10g 外观 重量差异 崩解时限 滴丸的制备 仪器及注意事项 讲解仪器 1 12 注意事项 水浴锅的温度调至80℃以上，熔融 聚乙二醇6000并与氯霉素混匀，形 成低共熔混合物。 2 保温桶及滴头的温度控制在80℃以 上；冷凝液的温度在-5～5 ℃。 3 滴丸成型后，用滤纸吸干表面的冷 凝液，再做质量检查。 滴丸的制备 实验要求 认真做实验，不懂就问 认真记录实验结果，保证数据的真实性 将实验结果提交给老师阅览并签名 整理实验报告，在报告中对试验结果进 行分析讨论 13 滴丸的制备 Thank you Homepage 药剂教研室 张惠平