Transcript Розміщення продукції на внутрішньому ринку в європейській

РОЗМІЩЕННЯ ПРОДУКЦІЇ НА
ВНУТРІШНЬОМУ РИНКУ В
ЄВРОПЕЙСЬКІЙ ЕКОНОМІЧНІЙ ЗОНІ
МІРОСЛАВ ХЛОУПЕК
Управління з технічної стандартизації, метрології
та державних випробувань
Червень 2014
Управління з технічної стандартизації, метрології
та державних випробувань
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Основні правила доступу продукції з третьої країни
• На IM (Internal Market – Внутрішній ринок ЄС ) продукція
може бути розміщена тільки якщо вона:
– безпечна;
– якщо відповідає вимогам нормативно-правових
документів ЄС щодо властивостей продукції;
– пройшла процедуру оцінки відповідності, зазначену в
цих документах
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Виробник даного продукту (незалежно від країни, де
він має юридичну адресу) відповідальний за
розміщення на ІМ тільки тих виробів, що відповідають
цим вимогам.
• Нормативно-правові документи ЄС встановлюють
вимоги до розміщення продукції на IM:
– для виробника;
– для інших суб’єктів господарювання
– для уповноважених представників виробника,
імпортерів та дистриб'юторів
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Вимоги законодавства ЄС зафіксовано:
– У нормативно-правових документах ЄС безпосередньої дії
(Постанова Європейського парламенту (ЄП) та Ради ЄС, або
імплементаційні постанови Європейської комісії, рішення
Європарламенту і Ради ЄС); - наприклад, CPR (Construction
Products Regulation)
– У нормативно-правових документах ЄС, призначених для
впровадження (імплементації) до нормативно-правових
документів держав-членів (Директиви ЄС – того часу більшість);
– У актах із делегованими повноваженнями, які на підставі
відповідного доручення видає Європейська комісія й інформує про
них Європарламент і Раду ЄС;
– У інструкціях, які видає Європейська комісія (Guidelines);
– У правових нормах країн-членів ЄС, до яких внесені норми ЄС.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Виріб, легально розміщений на ринку будь-якої
держави-члена ЄС, вважається розміщеним і на IM.
• З цієї держави-члена виріб може постачатися до
інших держав-членів в принципі вільно, без
технічних бар'єрів на кордоні між цими державами.
• Специфічні вимоги, такі як мова супровідної
документації виробу для його використання,
встановлюють відповідні нормативно-правові
документи.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Виробник з третьої країни може задовольнити вимоги
нормативно-правових документів до розміщення
продукції на внутрішньому ринку ЄС таким чином:
• застосувати безпосередньо норми ЄС;
• застосовувати відповідні правові норми держави​члена ЄС, щодо яких імплементовано норми ЄС
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Чеська Республіка - держава-член ЄС. Для
виробників та імпортерів з третіх країн ЧР
виступає однією з можливих впускних держав
для розміщення їхніх виробів на IM.
• Інфраструктура організацій з випробувань,
інспекцій та сертифікації в Чеській Республіці є
юридично компетентною й дієздатною. Вони
можуть надати всі професійні послуги, обов’язкові
за нормативними вимогами (регульована галузь) і
не обов’язкові послуги (нерегульована галузь)
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Технічні вимоги до продукції
• Основна правова норма з вимогами до безпеки продукції,
призначеної для споживачів, міститься в Директиві ЄС №
2001/95/EC "Про загальну безпеку продукції"
(http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2
002:011:0004:0017:EN:PDF)
• Результат транспозиції цієї Директиви в Чехії Закон № 102/2001 Зб. "Про загальну безпеку
продукції"
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Норми зі специфічними вимогами до
властивостей продукції та умов її розміщення на
IM - у ЄС це головним чином Директиви
(Directives) „Нового підходу“ (New Approach /New
Legislative Framework). Огляд цих директив див. англійською:
http://www.newapproach.org/Directives
• У ЧР існує закон № 22/1997 Зб. "Про технічні
вимоги до виробів...“ + пакет Постанов уряду
(див. http://www.unmz.cz/office/legislation-in-force)
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Рекомендована процедура для виробників
• Метою виробника є постачання виробу на IM з
дотриманням усіх вимог відповідного
законодавства ЄС.
• Умова для досягнення цієї мети - реалізація
основних кроків виробника, якщо це можливо, в
такому порядку:
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
a) специфікація власного виробу, його мети, для кого
він призначений, міри і способу використання
тощо - основа успіху у нижчезазначених діях;
b) ідентифікація нормативно-правових документів,
що поширюються на продукцію
c) ідентифікація вимог у нормативно-правових
документах із властивостями виробів і
процедурами оцінки відповідності
d) ідентифікація технічних специфікацій (зокрема
гармонізованих стандартів), що спирається на
нормативно-правові акти й актуальні для виробу
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
e) розробка і виготовлення виробу з дотриманням
вимог нормативно-правових документів (з вигідним
використанням поточних технічних специфікацій,
зокрема гармонізованих стандартів)
f) ідентифікація процедур оцінки відповідності перед
розміщенням виробу на IM
g) вибір відповідного нотифікованого органу, якщо
необхідне його залучення
h) провадження процедур оцінки відповідності
i) обов'язкове маркування виробу та його
забезпечення супровідною документацією
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
j) розміщення виробу на IM
k) відстеження інформації про використання
продукту, в тому числі висновків органів нагляду
за ринком, у разі необхідності пов'язаних із цим
заходів у галузі розробки і виробництва
продукту.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Кроки, зазначені в пунктах а)-g) можна/доцільно
реалізувати в країні виробника.
• Вартими розгляду можуть бути і випробування,
інспекції і т.д. зразка продукції в ЄС (наприклад, у
Чехії).
• Заходи, зазначені у пунктах h) та i) мають бути
реалізовані до розміщення виробу на IM.
• В усіх випадках можна скористатися підтримкою
призначеного на договірних засадах
"уповноваженого представника" з юридичною
адресою в одній з держав-членів ЄС, зокрема і в
Чехії.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Ідентифікація нормативно-правових документів, що
поширюються на виріб
• Не існує одного списку, за яким певний виріб можна
віднести до конкретного нормативно-правового акту ЄС. Цієї
мети можна досягти лише шляхом аналізу системи наявних
правових норм. Для цього, крім іншого, потрібні відомості
про зазначений виріб або ж дані про задум і мету його
розробки, майбутнього виробництва і розміщення на ІМ.
• 4.2 На один виріб може поширюватись один або одночасно
й кілька нормативно-правових документів.
• Виробник і його виріб повинні задовольняти усі актуальні
вимоги всіх нормативно-правових документів.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Результат - це список нормативно-правових
документів, що поширюються на згаданий виріб.
• За правильність віднесення виробів до відповідних
нормативно-правових документів відповідає
виробник.
• У разі виникнення сумнівів у ЧР можна звернутися
до Управління з технічної стандартизації, метрології
та державних випробувань з клопотанням про
консультацію. Консультацію можуть також надати
спеціалізовані відповідні чеські нотифіковані органи
NB (див. список)
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Ідентифікація вимог з нормативно-правових документів
• Кожен тематично приналежний нормативно-правовий
документ містить у тексті або у його додатках перелік
"основних вимог", застосовних до всіх виробів, що
підпадають під дію цього нормативно-правового
документа.
• Вимоги до даного виробу, що є тематично, технічно
неактуальними тощо, можуть бути вилучені (з огляду на
його специфікацію, мету, для кого він призначений,
міру і спосіб використання).
• Решта вимог повинна бути виконана. Їхнє дотримання
має бути доведено та підтверджено документально
(пізніше шляхом оцінки відповідності за допомогою
документів, створених у її ході).
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Цей аналіз слід повторити щодо всіх нормативноправових документів, що поширюються на даний
виріб згідно зі списком.
• Результат - це перелік усіх вимог щодо
властивостей даного виробу з усіх нормативноправових документів, що поширюються на цей
виріб.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Ідентифікація технічних специфікацій (зокрема,
гармонізованих стандартів), що спираються на
нормативно-правові документи
• Одним з принципів «нового підходу» (NA) є
"презумпція відповідності" (передумова відповідності).
Якщо виконано вимогу гармонізованого європейського
стандарту (hEN), вважається, що так задоволено і
тематично відповідну "основну вимогу" належного
нормативно-правового документа.
• Використання гармонізованих європейських стандартів
для розробки, виробництва і, нарешті, оцінки виробу не
є обов'язковим, однак вельми вигідним для виробника
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Ідентифікація процедур оцінки відповідності перед
розміщенням виробу на IM
• Кожен нормативно-правовий документ містить у тексті
або в додатках опис процедур (у термінології ЄС модулі) оцінки відповідності продукції основним
вимогам, викладеним в тому ж нормативно-правовому
документі.
• 7.2. Якщо на продукцію поширюється декілька
нормативно-правових документів, процедури за
кожним з них можуть між собою різнитися.
• Процедури повинні бути ідентифіковані, а потім
реалізовані; якщо це актуально, то і у формі цих
відмінностей.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Основним висновком цього аналізу має бути
ідентифікація обов'язковості користування
послугами нотифікованого органу під час оцінки
відповідності.
• Обсяг обов'язкової участі нотифікованого органу
NB може бути:
– домінантним аж до повного;
– частковим;
– відсутнім (модуль А).
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Вибір відповідного нотифікованого органу
• Нотифікований орган для одержання обов’язкових
послуг виробник може обрати з тих органів, що
нотифіковані до відповідного нормативно-правового
документа.
• У ЄС нотифіковані органи наведені у базі даних
інформаційної системи NANDO (New Approach
Notified and Designated Organisations), що дозволяє
пошук потрібного органу за державою, директивою та
іншими критеріями - див.:
http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/i
ndex.cfm
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Результати оцінки відповідності, проведеної
нотифікованим органом у ЧС/ЧР чинні на
території усієї ЄЕЗ.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Провадження процедур оцінки відповідності
• За правильність і повноту реалізації процедур оцінки
відповідності згідно із відповідними нормативноправовими документами відповідальність несе
виробник, причому незалежно від країни, в якій
розташована його юридична адреса.
• У окремих нормативно-правових документах докладно
описані процедури оцінки відповідності і їхні варіанти
для різних ситуацій щодо одного й того ж виробу. У
нормативно-правових документах ЄС використовується
термін "модуль".
• Окремі нормативно-правові акти встановлюють, які
документи для оцінки відповідності повинен зібрати
виробник.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• На підставі позитивних результатів усіх належних
процедур оцінки відповідності виробник складає "ЄС
Декларацію про відповідність".
• Форму і зміст встановлюють відповідні нормативноправові документи.
• Якщо до процедури оцінки відповідності залучено
нотифіковані органи, то сертифікати й інші документи,
оформлені нотифікованими органами, слугують
підставою для оформлення цієї декларації виробником.
Вони не можуть, однак, заміняти ЄС декларації !
• Якщо відносно виробу застосовується декілька
нормативно-правових документів, виробник складає
ЄС Декларацію про відповідність єдину й загальну .
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Обов'язкове маркування продукту, супровідна
документація
• Маркування самого продукту на основі
результатів оцінки відповідності випливає з вимог
нормативно-правових документів, що
застосовуються до виробу.
• Основним (але не тільки) маркуванням є СЕ
• Більш детальну інформацію про СЕ-маркування
конкретного продукту може містити відповідний
нормативно-правовий документ ЄС або ЧР.
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
• Подальша інформація:
– www.unmz.cz
– CD
– www.eurlex.eu
– веб-сторінки індивідуальних нотифікованих
органів
Розміщення продукції на внутрішньому ринку
в Європейській економічній зоні
Дякую за увагу!
Мірослав Хлоупек
[email protected]
www.unmz.cz