Transcript Innováció a kullancsok és bolhák elleni védekezésben. Új hatóanyag

Innováció a kullancsok és a bolhák
elleni védekezésben.
Új Hatóanyag – Új Formula
Innovatív bolha és kullancs elleni védekezés,
szájon át
- tudományos eredményektől a kiváló orvoslásigBudapest, 2014. április 10.
Dr. Feli Walther
Fluralaner molekula
• Izoxazolinok – új, innovatív osztály
• Egyedülálló hatásmechanizmus
(ligandum függő klorid csatorna antagonista)
• Az ízeltlábúak idegrendszerére hat
(emlős fajokban nem)
• Az ismert rezisztenciák nem érintik
2
Hatékony ektoparazitikum
• Kifejezett kullancs és bolhaölő hatás már egészen kis
mennyiségű fluralaner felvételét követően
• A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk és el
kell kezdeniük a befúródást, így kerülnek kapcsolatba a
fluralanerrel
Kimagaslóan hatékony pl. Ixodes spp., Dermacentor spp.,
Rhipicephalus sanguineus, Ctenocephalides spp. okozta
kullancs és bolha-fertőzöttség kezelésére és megelőzésére
3
Egyedülálló farmakokinetika
• A fluralaner szájon át való felvételét követően
- Gyors felszívódás (Tmax 1 nap)
- Hosszú eliminációs felezési idő (T½ 12 nap)
- Mérhető plazmakoncentráció ≥ 12 hétig
• Nagy mértékű kötődés a plazmafehérjékhez
4
Egyedülálló farmakokinetika
5
Farmakokinetika és hatékonyság
• Gyors felszívódás miatt a hatása gyorsan kialakul
8 óra elteltével teljes hatás bolha-, 12 óra elteltével pedig
kullancs ellen
• A hosszú eliminációs felezési idő miatt tartós hatás
12 hétig hatékony bolhák és kullancsok ellen
6
Bravecto rágótabletta
Az EU-ban vényköteles termék
• 5 fajta kiszerelés súlycsoportonként (ízesített rágótabletta)
• A kutyák szívesen elfogadják (önként megeszik)
• Önmagában vagy táplálékkal együtt is adható
7
Bravecto rágótabletta
Súlycsoport
Tabletta (g)
Fluralaner (mg)
2 - 4.5 kg
0.82
112.5
Kistestű kutya
>4.5 - 10 kg
1.83
250
Közepestestű kutya
>10 - 20 kg
3.67
500
Nagytestű kutya
>20 - 40 kg
7.33
1000
Óriástestű kutya
>40 - 56 kg
10.26
1400
Nagyon kistestű kutya
8
1. KÉRDÉS
Milyen gyógyszerformában kapható a fluralaner, a
Bravecto hatóanyaga?
9
Paraziták és hatástartam
• Szisztémás hatású inszekticid (bolha) és akaricid (kullancs)
azonnali és tartós hatással
- 12 héten át tartó bolhaölő hatás (Ctenocephalides felis)
- 12 héten (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus és
Dermacentor variabilis) illetve
8 héten (Rhipicephalus sanguineus) át tartó kullancsölő
hatás
10
Parazitaölő hatás gyorsasága
• Megtapadást követő hatékonyság a hatás teljes időtartama alatt
- Teljes hatékonyság 8 órán belül bolhákkal szemben (C. felis)
- Teljes hatékonyság 12 órán belül kullancsokkal szemben
(I. ricinus)
11
Bolhapopulációra gyakorolt hatás
• Gyorsan kialakuló, hosszan tartó hatás kifejlett bolhákkal szemben
• Megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát (nincs életképes pete)
Hatékonyan elpusztítja a bolhapopulációt a kutya környezetében
Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD)
gyógykezelési stratégiájának részeként
12
2. KÉRDÉS
A Bravecto milyen gyorsan éri el teljes bolhaölő hatását a
kutya kezelését követően?
13
Kezelési protokoll
• Javallat az optimális fertőzöttség elleni védekezéshez
- Bolhák esetében 12 hetente kell alkalmazni
- A kezelések időpontja a kullancsfajtól függ
Folyamatos 12 hetes hatékonyság bolhák és kullancsok ellen
- Számos laboratóriumi vizsgálat igazolja (nemzetközi standard
vizsgálati elrendezés)
- Széleskörű EU vizsgálatok igazolják
- További vizsgálatok az EU-n kívül igazolják (USA, Japán...)
14
Ctenocephalides felis laboratóriumi vizsgálatok
(n=4)
% Hatékonyság
100
Törvényben előírt küszöbérték
95
90
80
70
60
50
2. nap
15
30. nap
58. nap
86. nap
Ixodes spp. laboratóriumi vizsgálatok (n=5)
% Hatékonyság
100
Törvényben előírt küszöbérték
90
80
70
60
50
2. nap
16
30. nap
58. nap
86. nap
Rhipicephalus sanguineus laboratóriumi vizsgálatok
(n=5)
2. nap
30. nap
58. nap
86. nap
17
Dermacentor spp. laboratóriumi vizsgálatok
(n=3)
Törvényben előírt küszöbérték
2. nap
18
30. nap
58. nap
86. nap
EU gyakorlati kipróbáláskísérleti elrendezés
• Kezelések állatorvosi praxisban
- Bravecto 1x alkalmazás, összehasonlítva a
- Frontline® Spot-on 3x alkalmazással (2:1 arányban)
• 12 hetes megfigyelés
• 3 ország (Németo., Franciao., Spanyolo.) 40 állatorvos
• Saját tulajdonban lévő, háztartásban élő kutyák
• 253 háztartás és 561 kutya bolha és/vagy kullancs-fertőzöttséggel
19
EU gyakorlati kipróbálás
Hatékonyság mérése:
1. Bolhaszám csökkenése, százalékban (háztartásonként)
2. Bolhamentes háztartások aránya százalékban
3. Bolhamentes kutyák aránya százalékban
1.
2.
3.
Kullancsszám csökkenése, százalékban (egyedenként)
Kullancsmentes háztartások aránya százalékban
Kullancsmentes kutyák aránya százalékban
20
EU gyakorlati kipróbálás –
bolha elleni hatékonyság
Bolhaszám csökkenése százalékban (háztartásonként)
14. nap
28. nap
56. nap
84. nap
1 x Bravecto
(n=115)
99.2%
99.8%
99.8%
99.9%
3 x Frontline
(n=61)
94.1%
93.0%
96.0%
97.3%
21
EU gyakorlati kipróbálás –
bolha elleni hatékonyság
Bolhamentes háztartások aránya százalékban
1 x Bravecto
(n=115)
14. nap
28. nap
56. nap
84. nap
89.6%
94.9%
95.7%
97.4%
63.9%
70.5%
82.0%
3 x Frontline
62.3%
Percentage
flea-free dogs
(n=61)
Bolhamentes kutyák százalékban
14. nap
28. nap
56. nap
84. nap
1 x Bravecto
(n=274)
93.4%
97.4%
98.2%
98.2%
3 x Frontline
(n=140)
71.4%
75.7%
74.3%
82.1%
22
EU gyakorlati kipróbálás –
kullancs elleni hatékonyság
Kullancsok számának csökkenése százalékban (egyedenként)
14. nap
28. nap
56. nap
84. nap
1 x Bravecto
(n=108)
99.9%
99.9%
99.7%
100%
3 x Frontline
(n=54)
97.6%
93.8%
100%
100%
MEGJ.: 12 hétnél 100% hatékonyság mind az 55 R. sanguineus-szal
fertőzött kutyánál.
23
EU gyakorlati kipróbálás –
kullancs elleni hatékonyság
Kullancsmentes háztartások aránya százalékban
14. nap
28. nap
56. nap
84. nap
1 x Bravecto
(n=43)
97.7%
97.7%
97.7%
100%
3 x Frontline
(n=19)
89.5%
84.2%
94.7%
100%
14. nap
28. nap
56. nap
84. nap
1 x Bravecto
(n=108)
99.1%
99.1%
98.2%
100%
3 x Frontline
(n=54)
96.3%
88.9%
100%
100%
Percentage tick-free dogs
24
EU gyakorlati kipróbálás –
FAD
Kutyák száma (%)
FAD klinikai tünetei
0. nap
1x
Bravecto
(n=325)
3x
Frontline
(n=154)
84. nap
35
(a kutyák 11%-a)
30
5
18
(a kutyák 12%-a)
Nincs FAD
klinikai tünet a
84. napig
(a FAD-os kutyák
86%-a)
10
8
(A FAD-os kutyák
56%-a)
25
3. KÉRDÉS
Hogyan képes a Bravecto hatékonyan hatni a
környezetben található bolhapopulációra?
26
Következtetések
 12 hetes bolha és kullancs elleni hatékonyság, amelyet
alátámasztanak:
- Egyöntetűen kiemelkedő hatékonyságot igazoló laboratóriumi
vizsgálatok
- Minden kullancsfaj bevonásával végzett gyakorlati kipróbálások
(leggyakrabban Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus)
- Számos, más országban végzett tanulmány (pl. USA, Japán)
27
Komoly biztonsági profil
• Kölykök számára biztonságos (a klinikai adag ötszöröse is
biztonságos)
• Biztonságos tenyészkutyák, vemhes illetve szoptató szukák
számára
• Biztonságos ‘ivermektin érzékeny’ (MDR1(-/-)) collie és rokon fajták
számára
• Nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatást
• Biztonságos Scalibor® nyakörvvel egyidejűleg kezelt kutyák számára
28
Biztonsági szélesség
• Nem volt mellékhatás 8 hetes kölyköknél, amelyek a Bravecto
- Klinikai adagjának legfeljebb ötszörösét kapták
- 3 alkalommal 8 hetes időközökkel
A kutya biztonságban van, ha véletlenül
- Több tablettát eszik meg egy helyett
- Sokkal nagyobb méretnek való tablettát eszik meg
- Fiatal korban kezelik Bravecto-val
29
Biztonságos tenyészkutyáknak,
vemhesség és laktáció alatt
• Nem volt mellékhatás kan és szuka kutyákban, amelyeket a
Bravecto
- Klinikai adagjának legfeljebb háromszorosával kezeltek
- 3-4 alkalommal, 8 hetes időközökkel
A Bravecto alkalmazható kutyáknál
- Párzás előtt, párzáskor
- Vemhesség alatt
- Szoptatás alatt
30
Biztonságos Collie fajtáknak
(‘ivermektin érzékeny’)
• Nem volt mellékhatás Collie kutyákban (diagnosztizált MDR1(-/-))
amelyeket a Bravecto
- Klinikai adagjának háromszorosával kezeltek
- Egy alkalommal
A Bravecto alkalmazható Collie kutyáknál és ‘ivermektin érzékeny’
fajtáknál
31
Nincs gyógyszerkölcsönhatás
• Nem figyeltek meg gyógyszerinterakciót,
• A klinikai kipróbálások során a rutinszerűen alkalmazott
állatgyógyászati készítményekkel (pl. féreghajtók, vakcinák,
antibiotikumok, fájdalomcsillapítók, hormonok, glükokortikoidok, ACEgátlók)
• A laboratóriumi vizsgálatok során a rutinszerűen alkalmazott
állatgyógyászati készítményekkel
(pl. vakcinák, féreghajtók, antibiotikumok, carprofen)
• Egy in vitro fehérjekötődést vizsgáló tanulmány során a
carprofen-nel
32
Biztonságos Scalibor nyakörvvel
együtt alkalmazva
• Nem voltak mellékhatások különböző fajtájú kutyákban,
amelyeket
- A Bravecto ajánlott adagjával kezeltek 2 alkalommal 12 hetes
időközzel
- Scalibor® nyakörvet az első Bravecto kezeléskor helyezték fel
- Havonta moxidektin kezelést kaptak szívférgesség megelőzésére
A Bravecto és a Scalibor alkalmazható egyidejűleg
33
4. KÉRDÉS
Mennyire biztonságos a Bravecto tenyészkutyák,
vemhes illetve szoptató kutyák kezelésére?
34
A Bravecto egyedülálló
Kiemelkedően kényelmes és könnyű alkalmazás
Kiemelkedően hatékony bolhák és kullancsok ellen
A bolhákat és kullancsokat 8 ill. 12 órán belül elpusztítja
12 héten keresztül hatékony
Rendkívül biztonságos
35