Международная организация по аккредитации лабораторий (ILAC) Международный форум по аккредитации (IAF)

Аккредитация



Содействие мировой торговле

Питер Ангер Президент ILAC Конференция БГЦА 5 июня 2014 г.

2

Аккредитация в Соглашении ВТО по техническим барьерам в торговле

“

6.1.1 адекватной и авторитетной технической компетенции соответствующих органов оценки соответствия в экспортирующем члене, с тем чтобы существовала уверенность в постоянной надежности их результатов оценки соответствия; в этом отношении, соответствие руководствам или рекомендациям в этой области, выпущенным международными органами по стандартизации, подтвержденное, к примеру, путем аккредитации, считается свидетельством достаточной технической компетенции;

Аккредитация в поддержку рынка

Органы по аккредитации Услуга по аккредитации Органы по оценке соответствия Certification Body Inspection Body Test Lab Cal Lab Услуга по оценке соответствия Рынок Продукция/ услуга Соответствие продукции/ / услу гТребования Поставщики Покупатели Регуляторы Торговые организации и органы Потребность в компетентной оценке соответствия Потребность в содействии торговле 3

Паритетная оценка

АККРЕДИТАЦИЯ

Международные стандарты

ОРГАНЫ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

Стандарты / Требования / Критерии

ПРОИЗВОДИТЕЛИ ТОВАРОВ И ПОСТАВЩИКИ УСЛУГ УВЕРЕННОСТЬ ДОВЕРИЕ ГОСУДАРСТВО ПОТРЕБИТЕЛИ ГАРАНТИИ ПОКУПАТЕЛИ

ILAC и IAF

ILAC и IAF— глобальные ассоциации органов по аккредитации органов по оценке соответствия

–

Признание компетентности деятельности по оценке соответствия через глобальные многосторонние соглашения о взаимном признании

– –

Гармонизация практики оценки соответствия Продвижение аккредитованных услуг по оценке соответствия как эффективного механизма обеспечения уверенности в товарах и услугах 5

Глобальная концепция

–

Испытано, проинспектировано или сертифицировано однажды → принято везде

–

Аккредитовано однажды →принято везде

6

Региональные организации по аккредитации

Соглашения IAF и ILAC функционируют на базе соглашений, действующих (либо создаваемых) в рамках региональных организаций по аккредитации (MLA/MRA)

– –

IAF MLA признает соглашения EA, PAC, IAAC ILAC MRA признает соглашения EA, APLAC, IAAC

Европейская организация по аккредитации (EA) Тихоокеанская организация по аккредитации (PAC) Межамериканская организация по аккредитации (IAAC) Организация по аккредитации лабораторий стран Тихоокеанского региона (APLAC) Южно Африканская организация по аккредитации (SADCA) Африканская организация по сотрудничеству в области аккредитации (AFRAC) Арабская организация по аккредитации (ARAC)

7

Международная картина

ARAC AFRAC SADCA EA APLAC ILAC IAAC SADCA AFRAC ARAC

Европейская организация по аккредитации Организация по аккредитации лабораторий стран Тихоокеанского региона Международная организация по аккредитации лабораторий Межамериканская организация по аккредитации Южно-Африканская организация по аккредитации Африканская организация по сотрудничеству в области аккредитации Арабская организация по аккредитации

Неаффилированные члены

Отдельные органы по аккредитации, прошедшие паритетную оценку, но не входящие ни в одну из региональных организаций по аккредитации

Охват Соглашения ILAC MRA

(Октябрь 2013 г.)

Подписанты ILAC MRA Ассоциированные члены ILAC Аффилированные члены ILAC

Статус Соглашения ILAC MRA

(Март 2014 г.)

–

В ILAC входят 148 органов из 112 различных стран (85 полноправных членов/подписантов MRA, 17 ассоциированных членов, 17 аффилированных членов, 23 заинтересованных организаций (официальные партнеры ILAC), 6 региональных организаций по аккредитации)

–

Соглашение ILAC MRA охватывает испытание, калибровку и инспекцию

–

Подписанты охватывают около 95% мирового ВВП

–

45,000 аккредитованных лабораторий

–

Около 7,500 аккредитованных инспекционных органов

–

ILAC ведет работу по включению в область Соглашения MRA аккредитацию провайдеров проверки квалификации и производителей стандартных образцов

Охват Соглашения IAF MLA

(Август 2013 г.)

Подписанты IAF MLA Члены IAF, которые еще не являются подписантами

Статус соглашения IAF MLA

– – – – – – – –

91 член (69 органов по аккредитации, 18 ассоциированных членов, 6 региональных групп, 3 наблюдателя); 60 подписантов Соглашения IAF MLA из 55 стран Системы менеджмента: 53 органа по аккредитации, EA, PAC и IAAC ISO 9001: 53 органа по аккредитации, EA, PAC и IAAC ISO 14001: 49 органов по аккредитации, EA, PAC и IAAC ISO 22000, ISO/IEC 27001 ISMS, ISO/IEC 20000 ITSMS и ISO 13485: на стадии разработки Продукция: 51 орган по аккредитации, EA, PAC & IAAC Глобальная инициатива пищевой безопасности (Global G.A.P), IFA CPCCs: 26 органов по аккредитации Персонал: на стадии разработки

–

органы по валидации и верификации парниковых газов: на стадии разработки

Соглашения ILAC и IAF

– – – –

Органы по аккредитации считаются компетентными после прохождения паритетной оценки:

– – –

ISO/IEC 17011 документы IAF-ILAC серии A документы IAF серии MD и документы ILAC серии Р Подписанты должны признавать сертификаты и отчеты, выданные организациями, аккредитованными другими Подписантами.

Предоставление деловому сектору гарантии того, что зарубежные органы работают по тому же стандарту.

Устранение технические барьеры в торговле через устранение повторной оценки соответствия.

IAF/ILAC A1: Оценка региона

Два основных раздела; две основные цели:

–

Требования к региону (Раздел 2)

–

Схема для паритетной оценки региона ( Раздел 3)

Типичная оценка региона

Посещения Секретариата(-ов) Наблюдение за паритетными оценками двух органов по аккредитации Наблюдение за принятием решения группы MLA Предоставление отчета по результатам оценки в Комитета(-ов) IAF/ILAC по управлению Соглашением

IAF/ILAC A1: Оценка региона

• •

Все Региональные группы ежегодно предоставляют Комитету IAF деятельности отчет и/или с ILAC целью соответствующему по проведенной поддержания собственного соглашения MLA/MRA.

В таких отчетах описывается любая совместная деятельность членов региональной групппы → этот будет отчет предоставляется возложена общая следующему руководителю паритетной оценки, на которого ответственность за оценку группы

16

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации Полная оценка

– – – –

Продолжительность от четырех до шести дней От трех до семи членов группы Наблюдение за несколькими оценками Сводный отчет по наблюдениям в конце посещения

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации Раздел 2.2 Дополнительные требования

– – – – – – –

Демонстрация компетентности и опыта Приемлемые способы обеспечения прослеживаемости измерений Требования по проверке квалификации Обязательства по Соглашениям Продвижение Соглашения Участие в проведении паритетных оценок других органов Трансграничная политика

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации Квалификация экспертов по оценке

–

Члены группы:

•

Не менее 3 лет опыта в качестве сотрудника или эксперта по оценке органа по аккредитации – члена IAF/ILAC

•

Обучение для оценщиков

•

Знание английского языка

–

Руководители группы

•

Старший персонал органа по аккредитации

•

Опыт в качестве члена группы

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации Полная оценка

– – – –

Продолжительность от четырех до шести дней От трех до семи членов группы Наблюдение за несколькими оценками Сводный отчет по наблюдениям в конце посещения

IAF/ILAC A2: Оценка органа по аккредитации Отчет по полной оценке

– – – – – – –

Сводный отчет с результатами наблюдения: Проект полного отчета Официальный ответ органа по аккредитации на несоответствия Официальный ответ группы по оценке

–

Часто повторяется более одного раза Возможно повторное посещение Окончательный отчет для Группы по Соглашению Решение Группы по Соглашению

Организации США, участвующие в Соглашениях как официальные партнеры

–

Комиссия по безопасности потребительских товаров

–

Федеральная дорожная администрация

–

Береговая охрана США

–

Администрация общих служб США

–

Министерство обороны

–

Комиссия по ядерному регулированию США

–

Управление контроля качества продуктов и лекарств США

–

Агентство по защите окружающей среды

22

Комиссия по безопасности потребительских товаров

Заявление Скотта Хея, начальника отдела Комиссии по безопасности потребительских товаров, о преимуществах, предоставляемых Соглашением ILAC MRA : “Соглашение MRA оказало исключительное влияние на нашу организацию. В отношении всей продукции, поступающей от производителей от всего мира – начиная от детских кроваток и заканчивая двухъярусными кроватям из Китая и Великобритании, от велосипедных шлемов и ходунков из Тайваня и Италии – мы получаем уверенность, что продукция прошла испытания в аккредитованной лаборатории на соответствие общепринятому стандарту, и это дает нам уверенность в качестве и безопасности продукции. Именно это позволяет обеспечить стабильность качества.

23

24

Агентство по защите окружающей среды

Заявление Еамона Монагана, руководителя программы ЭНЕРДЖИСТАР , о причинах применения результатов ILAC MRA : “Нам не нужно было разрабатывать и внедрять наш собственный комплекс правил. Любой тип промышленности , правил по отношению к конкретной организации влечет за собой расходы или трудности для и именно этого мы хотели избежать. В настоящее время мы сертифицируем продукцию по 65 категориям, многие из которых сертифицированы и испытаны за рубежом. В связи с тем, что мы полагаемся на результаты оценки соответствия, выполненные в рамках ILAC MRA, у нас нет необходимости разработки многочисленных критериев для лабораторий или контроля нашей собственной лаборатории. Более того, работая исключительно с подписантами ILAC, мы уверены в том, что лаборатории оцениваются должным образом. В настоящее время мы признаем результаты 27 органов по аккредитации – подписантов Соглашения ILAC.

”

Преимущества для государства и регулирующих органов • Эффективный инструмент для поддержки регулирования • Эффективный мониторинг

25

Выгоды для промышленности

• Более высокий уровень принятия продукции и услуг → открытие рынков • Избежание расходов на повторные испытания, инспекцию или сертификацию • Эффективный менеджмент поставщиков 26

Выгоды для потребителей • Уверенность в качестве товаров и услуг несмотря на сложные цепочки поставок и торговых отношений • Уменьшение количества недоброкачественной продукции

27

Экономические преимущества аккредитации: Исследование UKAS/Британской ассоциации измерений и испытаний март 2013 г.

• Органы по оценке соответствия оценили полученную от аккредитации преимущества в 295 миллионов фунтов стерлингов в год 28

Контактная информация

Для получения более подробной информации: Секретариат IAF: Элва Нильсен 28 Чемин Олд Челси а/я 1811 Канада J9B 1A0 Телефон: 1 (613) 454 8159 Email: [email protected]

www.iaf.nu

Для получения более подробной информации: Секретариат ILAC: а/я 7505 Silverwater NSW 2128 Австралия Телефон: +612 9736 8222 Факс: +612 9743 5311 Email: [email protected]

www.ilac.org

29