Transcript Презентация выступления

Подтверждая компетентность
Обеспечивая качество
Создавая доверие
История становления системы
аккредитации Республики
Казахстан. Нормативно-правовое
регулирование
Астана, 2013
МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ В СВОБОДНОЙ
ТОРГОВЛЕ
ВТО
ССТ
Регламенты
Прослеживаемость
МБМВ
МКМВ
ИСО / МЭК /
CODEX / МОЗМ
Стандартизация
Аккредитация
ILAC
IAF
2
ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ
Октябрь 2013 г.
НЦА – стал полноправным членом IAF
НЦА – присоединился к Многостороннему
соглашению
РАС-MLA
НЦА – присоединился к Многостороннему
соглашению ILAC-MRA
НЦА определен Органом по аккредитации
Республики Казахстан
ОАО «НЦА» реорганизовано в ТОО «НЦА»
На базе РГП ГНПЦ «Казсертико» и РГКП ИПК СМС создано
ОАО «Национальный центр аккредитации»
3
Этапы вступления
Подача заявки на
полное членство
Повторная оценка
со стороны ILAC
Дополнительная оценка
экспертами ILAC
Предварительная оценка
экспертами ILAC
Полная оценка экспертами
ILAC
Подписание соглашения
81 орган по
аккредитации
66 органов по
аккредитации
ILAC MRA и получение
статуса полного члена
1 пг.
2 пг.
1 кв.
2008
1 пг.
2 пг
2 кв.
3 кв.
4 кв.
1 кв.
2009
1 кв.
2 кв.
3 кв.
2 кв.
3 кв.
2010
4 кв.
1 кв.
2 кв.
1 кв.
4 кв.
2011
3 кв.
4 кв.
37 органов по
аккредитации
3 кв.
4 кв.
1 кв.
2012
1 кв.
2 кв.
3 кв.
2 кв.
3 кв.
4 кв.
2013
4 кв.
1 кв.
2 кв.
3 кв.
2014
4 кв.
Направление
заявки на
членство в IAF
Присвоение
статуса полного
члена РАС
Подача заявки на
членство и на
подписание соглашения
РАС MLA по продукции
2 кв.
Подписание
Соглашения PAC
MLA
Оценка
экспертами
РАС
Дополнительная
оценка экспертами
РАС
Подписание
соглашения IAF и
получение статуса
полного члена
Повторная оценка
со стороны PAC
7
МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
ILAC – «Международное сотрудничество по
аккредитации лабораторий»
ILAC - Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий.
1977 г. - начало деятельности в качестве Конференции, с целью
развития международного сотрудничества для содействия торговле
путем принятия результатов испытаний и калибровок, полученных в
аттестованных лабораториях.
На сегодня ILAC объединяет 81 органов по аккредитации из 63
стран мира.
Октябрь 2010 г. г.Шанхай (КНР) - присоединение НЦА к
Соглашению ILAC (MRA) по испытательным и калибровочным
лабораториям
− снижение технических барьеров в торговле, путем признания за
рубежом результатов испытаний
Ноябрь 2013 г. - Инспекционная проверка ILAC
5
МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Отчет НЦА за 2012 г.
и задачи на 2013 г.
IAF/РАС – «Международный форум по
аккредитации» /«Азиатско-Тихоокеанское
сотрудничество по аккредитации»
IAF – Международный форум по аккредитации
1993 г. – создание организации, с целью продвижения свободной
торговли между странами, путем устранения технических барьеров
в торговле
На сегодня в IAF – входят 60 национальных органов по
аккредитации.
РАС – Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации –
Региональная организация IAF, созданная для содействия во
взаимной торговле стран Азиатско-Тихоокеанского региона
Июнь 2012 г. г. Гонконг (КНР) - подписание Соглашения РАС MLA.
− способствует международному признанию аккредитации по продукции
Октябрь 2013 г. – вступление полноправным членом IAF
6
30 шагов для международного признания
национального Органа по аккредитации
1. Национальная политика - Определяет политику национальной аккредитации ответственным или
координирующим министерством, гармонично с политикой качества, промышленности и торговли.
2. Национальное сотрудничество - Иметь эту политику аккредитации принятые другими министерствами
3. Юридическое лицо - Выбрать тип юридического лица органа по аккредитации (государственное,
полугосударственное, частное)
4. Юридический статус - Выбрать статус ОА (устав, постановление Правительства и статус независимого ОА, но
с четким соглашением с правительством, что он признан как Национальный ОА. Иметь закон, утвержденный
Парламентом.
5. Финансовая политика - Разработать и выполнять политику о том, как будет финансироваться ОА, на первой
фазе (правительственная поддержка), и позже, когда у ОА будет достаточно аккредитованных организаций
(самофинансирование)
6. Директор - Назначение директора
7. Месторасположение - Выбрать здание под офис Органа по Аккредитации
8. Структура управления - Создать четкую структуру управления и организационный график
9. Оборудование - Оборудовать офис необходимым оборудованием и средствами связи
10. Персонал - Назначить штат секретариата
7
30 шагов для международного признания
национального Органа по аккредитации
11. Первая область применения - Решить в какой области начнется аккредитация
12. Документация по качеству - Разработать необходимое руководство по качеству и главные процедуры
необходимые для ОА и ее деятельности. Руководство и процедуры должны быть основаны на сериях
стандартов EN 45000 и ИСО. Руководство также должно быть связано с оценкой, переоценкой,
наблюдением, претензиями и жалобами.
13. Независимость - Уточнить, что национальный ОА полностью независим, особенно независим от
конфликта интересов таких, как сертификация, проведение испытаний, консультации и стандартизации.
14. Общественные отношения - Организовать в стране регулярные семинары с потенциальными и
аккредитованными организациями. Постоянно объяснять как работает система аккредитации и
информировать о важности для торговли и развитии на международном уровне. Внимательно слушать
вопросы, замечания и претензии своих заказчиков. Спрашивать их мнения.
15. Ведущие оценщики - Назначить и обучить ведущих оценщиков; предпочтительно, чтоб ведущие
оценщики были на полной ставке в ОА; первые обучения могут быть в иностранных ОА с многолетним
опытом.
16. Технические оценщики - Назначить и обучить экспертов – оценщиков
17. Система обучения - Для долгосрочного развития и созданию большого интереса организовать курсы
«обучаемый – учитель»
18. Технические комитеты - Создать технические комитеты по разным техническим сферам аккредитации,
состоящие из технических экспертов в соответствующих сферах, которые помогают в развитии и
гармонизации технического руководства и интерпретации
8
30 шагов для международного признания
национального Органа по аккредитации
19. Метрология - Создать близкую связь с Национальным Институтом Метрологии в вашей стране. Гарантировать,
что лаборатории и организации, которые применяют для аккредитации и сертификации, могут получить
международно признанную прослеживаемость либо через ваш НИМ либо через международно признанные
НИМ. Определить в конечном итоге существующие различия в системе национальных физических и физикохимических стандартах и прослеживаемости.
20. Предварительная оценка - Начать с первых предварительных оценок
21. Испытание контроля качества - Организовать межлабораторные сравнения.
22. Контролирующий орган - Создать инспекционный или консультативный орган из акционеров,
включая других представителей промышленности, ассоциации рабочих, организации заказчиков,
институты и т.д.
23. Ассоциации - Найти (объединить) членство соответствующих международных организаций как ИЛАК и
ИАФ
24. Рабочие группы - Присоединиться к международным комитетам, рабочим группам,
межлабораторным сравнениям
25. Совместные аккредитации - Присоединиться к общим проведениям оценок; обмен опытом с
иностранными органами по аккредитации
26. Специальные курсы - Организовать курсы и семинары:
- участие в различных технических сферах;
- измерение несоответствия;
- прослеживаемость;
- обеспечение качества в лабораториях, органах по инспекционному контролю и сертификации;
вместе с уполномоченными представителями в таких вопросах как новые и глобальные достижения EU,
системы модулей и т.д.
9
30 шагов для международного признания
национального Органа по аккредитации
27. Организация клиентов - Стимулируется своих заказчиков на то, чтобы быть членом
международных/национальных организаций в своей области (на пр. Eurolab, IOC, CEOC).
28. Предварительная оценка - Применяется для предварительной оценки ИЛАКом/ИАФом после того, как вы
аккредитуете мин. 10 организаций и после нескольких лет опыта проведения оценок, переоценок,
инспекционного контроля, внутреннего сравнения / испытания контроля качества.
29. Монополия - Гарантировать, что ваш ОА, что только вы национально признанный ОА в своей области, и нет
другой системы, старой или новой, которая конкурирует с вами в вашей сфере деятельности
30. MLA / MRA - Применяется для соглашения с ИЛАКом и / или ИАФом.
10
ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНА ПО
АККРЕДИТАЦИИ
НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ ОСНОВА
• Закон РК «Об аккредитации в области оценки соответствия» от 5 июля
2008 года №61–IV
• Закон РК «О техническом регулировании» от 9 ноября 2004 года № 603-II
• Постановление Правительства РК «Об определении органа по
аккредитации» от 27 августа 2008 года № 773
• СТ РК ИСО/МЭК 17011-2006 «Органы, осуществляющие оценку и
аккредитацию органов по оценке соответствия. Основные требования»
• Международные документы ILAC, IAF, РАС
ПРОГРАММНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
• Государственная программа ФИИР на 2010-2014 годы
• Стратегический план МИНТ РК на 2011-2015 годы
• Программа по техническому регулированию и созданию инфраструктуры
качества в Республике Казахстан на 2012-2014 годы
• Стратегический план развития ТОО «Национальный центр аккредитации»
на 2011-2015 годы
11
ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНА ПО
АККРЕДИТАЦИИ
Закон Республики Казахстан
от 5 июля 2008 года
«Об аккредитации в области оценки
соответствия»
Цель и задачи Закона
Цель:
Создание условий признания казахстанских сертификатов и протоколов
испытаний
субъектов
аккредитации
республики
международными
организациями и зарубежными странами
Задачи:
•
Создание
соответствующей
международным
аккредитации в области оценки соответствия
•
Создание национального органа
международными требованиями
•
Вступление в международные и региональные организации в области
аккредитации
по
требованиям
аккредитации
в
системы
соответствии
с
Основные отношения регулируемые
Законом
• Отношения
по
аккредитации
испытательных,
калибровочных, поверочных лабораторий, органов по
подтверждению
соответствия
продукции,
систем
менеджмента,
персонала
и
юридических
лиц,
осуществляющих метрологическую аттестацию методик
выполнения измерений, возникающие между последними и
органом по аккредитации
• Отношения
между
органом
уполномоченным органом
по
аккредитации
и
Структура Закона
• Основные понятия, цели, принципы аккредитации (статьи
1-3)
• Система аккредитации и ее участники (статьи 4-11)
• Знак аккредитации. Порядок проведения работ по
аккредитации (12-25)
• Отзыв, прекращение действия, аннулирование,
приостановление, лишение аттестата аккредитации.
Разрешение споров участников (статья 26-27)
• Признание результатов аккредитации (статьи 28)
• Ответственность участников аккредитации (статья 29)
• Государственный контроль в области аккредитации (статья
30)
• Заключительные и переходные положения (статьи 31)
4
Структура системы аккредитации
выстраиваемая Законом
Правительство
Уполномоченный орган по
техническому регулированию
Совет
по
аккредитации
Комиссия
по аккредитации
Испытательные
лаборатории
Калибровочные
лаборатории
ОРГАН
ПО АККРЕДИТАЦИИ
Поверочные
лаборатории
Органы по
подтверждению
соответствия
Технические комитеты
Комиссия
по апелляции
Юридические лица,
осуществляющие
метрологическую аттестацию
методик выполнения измерений
Новеллы Закона
• Аккредитация в области оценки соответствия из разряда
разрешительных процедур переведена в разряд добровольных, где
отношения между органом по аккредитации и субъектами
аккредитации выстраиваются на основе договора как между двумя
равноправными сторонами
• Детально раскрыта процедура аккредитации, что обеспечивает ее
прозрачность
• Увеличен срок действия аттестата аккредитации с прежних трех до пяти
лет
• Полностью исключены плановые государственные проверки субъектов
аккредитации
ПРИЗНАНИЕ ПРОДУКТА НА МИРОВЫХ РЫНКАХ
«Универсальные измерения», направленные на обеспечение
признания на мировых рынках, предполагают:
Один продукт
одни международные технические регламенты
Один продукт
один международный стандарт
Один продукт
один международный процесс измерений
Один продукт
один международный процесс испытаний
Один продукт
одна международная аккредитация
18