Transcript IVD ИНЖИНИРИНГ

ПРОЕКТ:
Инжиниринговый центр по лабораторной
диагностике
IVD-Инжиниринг
ГАЛЯМОВА МАРИЯ РАШИТОВНА
ОТРАСЛЬ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ-IVD
Объем рынка 40 млрд.USD
Темпы роста 4,7%
Объем рынка 250 млн. USD
Темпы роста 12-13%
НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ
Объем производства - 2,5 млрд.руб. в год
Количество организаций – более 30
Экспорт продукции: СНГ, Европа, Юго-восточная Азия, Латинская
Америка.
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
ОТРАСЛЬ IVD - ТРЕНДЫ
ДРАЙВЕРЫ РОСТА ОТРАСЛИ: НОВЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ
Миниатюрность
Скорость
Чувствительность
Технологичность
Экономичность
Мультиплексность
Услуги инжиниринга: разработка
новых продуктов
на основе
современных технических решений.
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
IVD ИНЖИНИРИНГ - НАКОПЛЕННЫЙ ОПЫТ
Направление деятельности:
контрактные разработки в IVD.
За 6 лет реализовано более десятка проектов по заказу российских и
зарубежных компаний.
Продукт
Заказчик
Рынок
Референс-материалы для диагностики
гепатитов
Италия
Европа
Комплекс для контроля безопасности
донорской крови
Россия
Россия, СНГ
Комплекс диагностики паразитарных
заболеваний человека
Россия
Россия, Китай
Диагностика заболеваний медоносных
пчел
Россия
Латинская Америка,
Европа
Контроль безопасности с/х продуктов
Россия
Россия
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
IVD ИНЖИНИРИНГ - УСЛУГИ
Заказчики: российские и зарубежные компании, НИИ.
Постановка задачи Заказчиком
Поиск технического решения
Доработка решения, выпуск опытной серии
Испытания, техническая документация
Передача технологии/продукта на производство
Партнеры:
 малые предприятия – поставщики компонентов и комплектующих
 НИИ – поставщики возможных решений
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
IVD ИНЖИНИРИНГ - ПРОЕКТЫ
Разработка технологической платформы – лаборатория-на-флешке
для телемедицины.
Продукция: Высокочувствительный и
миниатюрный прибор, простой в
использовании со сменными чипами.
Подключение к компьютеру или телефону.
Сферы применения:
• клиническая и персональная медицина:
экспресс-диагностики состояния здоровья по
одной капле биожидкости
• биология
• экологическая безопасность
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
6
IVD ИНЖИНИРИНГ - ПРОЕКТЫ
Разработка тестов для определения безопасности пищевых продуктов с
применением магнитного иммуноанализа
Решаемая проблема: быстрое и надежное тестирование безопасности пищевых продуктов без отправки
образов в лабораторию.
Заказчик – США
Владелец технологии – Франция
Сейчас:
В результате реализации
проекта:
Целевые технические
характеристики продукта:
• Чувствительность – не менее 10
КОЕ
• Специфичность – не менее 98%
Результат – через
несколько дней.
Результат –
в течение часа!
• Возможность использования в
полевых условиях
• Минимальная пробоподготовка
(отсутствие стадии обогащения)
• Мультиплексность
• Быстрое время анализа.
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
ПЛОЩАДКА ПРОЕКТА: ТЕХНОПАРК
НОВОСИБИРСКОГО АКАДЕМГОРОДКА
Здание Биотехнологического
бизнес-инкубатора
Общая площадь здания: 1436 кв.м.
Лабораторно-технологический комплекс 295 кв.м.
Офисный комплекс
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
428 кв.м.
8
IVD ИНЖИНИРИНГ - СТРУКТУРА
ЛАБОРАТОРНО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС
биосенсоры
биочипы
ELISA, PCR
экспресс-тесты
хемилюминисценция
 флуоресценция и пр.
Выбор формата
Производство опытной серии
Испытания на клинических образцах
 Оптимизация потребительских характеристик
ТЕХНИЧЕСКИЙ ОТДЕЛ
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОТДЕЛ
 Технические условия
 Методики измерения/протоколы исследования
 Лабораторный технологический регламент
 Стандартные операционные процедуры
 Программы и методики испытаний
 Регистрационное досье
 Маркетинговые исследования
 Патентные исследования
 Поиск специализированной
технической информации
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
9
IVD ИНЖИНИРИНГ - ПОРЯДОК ЗАПУСКА
Объем вложенных инвестиций:
 Оборудование – 20 млн.руб.
 Инфраструктура – 62 млн.руб.
Линейки оборудования
Необходимые инвестиции:
2013 г. - 19 млн.руб.
2014 г. – 42 млн.руб.
2015 г. – 80 млн.руб.
2012
ИФА
+
Real time ПЦР
+
Экспресс-тесты
+
2013
2014
Биочипы
Биосенсоры
Клеточные технологии
Хемилюминисценция
Микрофлюидика
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
2015
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ
IVD ИНЖИНИРИНГ - ЛАБОРАТОРНОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС
ИМЕЮЩЕЕСЯ ОБОРУДОВАНИЕ:
• Комплект оборудования для изготовления малых партий
иммунохроматографических тестов;
• Комплекс для клонирования и наработки белков в прокариотах
• Комплект для афинной хроматографии и очистки белков
• Real-time ПЦР, ИФА-лаборатория
НЕОБХОДИМОЕ ОБОРУДОВАНИЯ:
• Системы для производства и сканирования биочипов
• Система для прототипирования микрофлюидных систем
• Оборудование для работы с полупроводниковыми сенсорными
элементами
• Оборудование для хемилюминисценции
• Комплекс для клонирования и наработки белков в прокариотах
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова,11
Тел. +7 (383) 332-52-75 (приемная)
Организационная структура
Региональный экспертный совет
• Инжиниринговые центры, региональная администрация, Технопарки,
управляющая компания кластера
План развития/смета затрат
Управляющая компания
ОАО или ГАУ
субсидия
Региональная программа поддержки
малого и среднего бизнеса
оборудование ПО в аренда
Инжиниринговые центры
*развитие бизнеса и операционные расходы
финансируются из собственных средств
компаний
Региональный бюджет
+
Федеральный бюджет
13