Transcript 供应商及配送商资格证明材料

2011年韶关市医用耗材及检验试剂集中采
购供应商申报文件制作及注意事项
二○一一年四月八日
培训内容
一、集中采购注意事项




信息发布载体
时间安排
数据申报
计量及包装单位维护
二、申报文件制作
 申报所需资料
 申报文件装订顺序表
申报主体
澄清方式
报价方式
有效通知载体
• http://gd.emedchina.cn/index.asp
各供应商应及时登录该网站获取与集中采购项目
相关的信息
时间安排表
时间
项目
2011年3月24日
发布采购公告
2011年3月24日—2011年4月12日
申报文件制作培训
2011年4月12日17:00截止
资格证明材料接收截止时间
2011年4月13日—2011年4月22日
投标产品授权及导入（数据管家自行
导入，其他供应商统一由中介机构授
权导入）
2011年4月22日17：00截止
澄清截止时间
2011年4月23日-2011年4月25日
供应商入网信息确认
时间另行通知
供应商报价
时间另行通知
报价解密（详见网上通知）
时间另行通知
供应商网上竞价
备注：以上时间具体以网上通知为准。
关于产品数据申报
• 参加本次集中采购的供应商生产或经
营的产品若未在海虹医疗器械网申报
系统登记的，都必须先向北京器械总
部申报产品，否则无法进行网上集中
采购。
• 数据申报咨询电话：010-59607490
关于在数据申报平台中维护换算比
及包装单位
• 所申报产品都必须在申报系统里维护
其换算比和包装单位，维护完毕后才
能对产品进行授权与关联。
• “换算比”“最小包装单位”由企业
申报时，由企业填写。
申报主体
供应商：此次项目邀请国内生产企业
或进口产品国内一级代理商或国内总
代理商作为供应商参加，同时接受具
有合格资质的经销商 作为供应商参加
本次集中招标采购。
同一个生产厂家的同一个产品 ，只允许
一个供应商参加本次集中采购
例如：同一个厂家生产的A产品，不
允许同时委托两个不同的供应商参加
本次采购项目。
澄清方式
• 供应商应及时登陆报价系统在中介交
互信息中查看澄清信息，并按要求在
规定时间内递交澄清资料。
• 地址
http://qixie.emedchina.cn/home/index.aspx
左上角，点击图标进入报价系统（如下
图所示）
报价方式
远程报价和解密（供应商在规定时间
内登录报价系统，凭被授权人领取的
账号密码进行报价和解密,请妥善保管
账号密码）
申报文件的组成
（1）产品汇总表；
（2）采购承诺函（包括采购承诺函附件）
（3） 入网信息确认函；
（4）代理服务费承诺函；
（5）密码领取委托函；
（4）法定代表人授权委托书；
（5）供应商及配送商资格证明材料；
（6）产品证明材料；
（7）采购文件要求的其它内容；
所有资料都应加盖供应商的公章！
资格证明材料装订顺序表
• 供应商资质部分
• 产品资格证明材料部分
（按生产企业分别装订）
• 配送企业资质部分
供应商主体资质部分
• 供应商基本情况原件
• 营业执照（副本）复印件
• 生产许可证/经营许可证（副本）复印
件
• 供应商质量及货源保证书原件
• 经销商须具备厂家或总代理出具的投
标及经销授权书。
• 属药品管理的检验试剂
国内生产企业需交GMP证书复印件
代理商/总代理需提交GSP证书复印件
产品资格证明材料部分
• 《医疗器械注册证》及制造认可表复印件
或《进口医疗器械注册证》及附表复印件
生产批件（属药品管理的检验试剂 ）
• 产品说明书
• 属进口产品需递交2010年的报关单复印件
或进口检验报告
• 其它资料
产品资格证明材料部分
（个别产品需提交资料）
• CCC认证证书复印件(本次集中采购只有透析
器、透析管路需递交)
• 骨科耗材、眼科耗材提供《产品责任险保单明
细表》及《投保产品名称及型号规格》复印件
• 卫生许可证复印件（消毒剂类别生产厂家提交）
• 外购件的相关资质材料（注册证、发票、合同
等）
产品资格证明材料部分
（部份检验试剂需递交的资料）
• HBsAg 、抗- HCV、抗- HIV、梅毒诊断试
剂和ABO血型定型试剂须递交以下资料（1）
2010年后（含）的在中国药品生物制品检
定所的批批检检测报告。
（2） 2010-2011年中国药品生物制品检定
所对该申报产品的批批检定质量情况排名
表或卫生部临检中心的室间质评成绩单。
配送企业资质部分
• 配送商基本情况表原件
• 配送承诺书原件
• 配送商营业执照（副本）复印件
• 配送商经营许可证（副本）复印件
• 配送方案表
• GSP认证证书复印件
（配送属药品管理的检验试剂时需要）
资格文件报送截止时间
资格文件报送截止时间为：
2011年4月12日17：00
逾期不再接收新供应商资料；产品汇
总表也不能作为澄清资料增补
谢谢！