Transcript זאב מאור
תי – 22716תנאי יצור נאותים במפעל " תמרוקים תובנות של מפעל מיישם דר' זאבי מאור סמנכל AHAVAלמחקר ופיתוח " חברת - AHAVAמעבדות ים המלח רומן מתמשך עם האיכות מאז 1988 הרבה שנים לפני תקני האיכות ים המלח שימש מקור לבריאות העור • • • • • הורדוס קליאופטרה המור והאפרסמון הסוד שבפסיפס של עין גדי אנשי עין גדי ובר כוכבא המרכיבים המינרלים: הבוץ ,מי הים ,מלחי האמבט ,מי המעיינות הבוץ.1 Density = 1.67 pH = 6.4 Water (evaporating) Content: 35.6% מלחי האמבט.3 • Magnesium Chloride 30.0 – 36.0 % • Sodium Chloride 6.0 – 16.0 % • Potassium Chloride 22.0 – 28.0 % • Calcium Chloride 00.3 – 00.7 % • Bromides 00.2 – 00.4 % • Crystalline water Up to 100% נקודת מוצא :מי שיושב עמוק בתוך הבוץ ורוצה לשווק במדפי הקוסמטיקה היוקרתית בעולם חייב להציג איכות ללא פשרות. הויכוח ההיסטורי: ISOאו ? GMP התשובה ההיסטורית ISO :לתמרוקים GMPלקוסמטיקה GMPעל הנייר – לצרכי ייצוא או ,הקלות הבלתי נסבלת של קבלת אישורים... טיוטות ראשונות לנוהל GMPמאז שנות ה90 המלצה":גלו יוזמה והקפידו על עמידה מלאה בתקן GMP קוסמטי כחלק מתכנית אסטרטגית" -קרל גפקן 2000 - שתי גרסאות לתנאי ייצור נאותים קווים מנחים לנוהלי ייצור נאותים לתמרוקים ולמוצרים קוסמטיים ()CGMP סקר מקדמי להערכת המצב החלטת הנהלה במעבדות ים המלח: שדרוג תנאי הייצור יציאה למהלך לקבלת תקן GMP 11טיפים ב AHAVA מהניסיון המצטבר ביישום תקן GMP כוח אדם: מנהל איכות מחברת פארמה הדרכות לעובדים בשפה הרוסית " לא יודע – לא נוגע" נוהלי ביקור קפדניים אנקדוטות מתגובות העובדים מבנה: שאיפה לזרימה נכונה שינוים במבנה קיים – מחייבים יצירתיות בפתרונות פיזיים מלתחות מופרדות להחלפת מערכות ביגוד קוד כניסה ובקרת כניסות ציוד: ציוד בסיסי מעולה )SIP( CIP ניטור מערכת מים מחסן אלקטרוני מבורקד חיבור לתכנת ERP מערכות פיילוט מתקדמות בקרת חומרים: בקרה כפולה בקרת חומרים מערכת לזיהוי מבורקד חיבור לתכנת ERP בקרות במעבדה: רפרנסים מאושרים מעקב תקופתי פעילות מתקנת על פי בקרת שינויים מחסנים: הפרדה בין סיווגים שונים איתורים מחשוביים חריגות נוהל קיים ומוטמע היטב שינויים הנוהל המורכב ביותר ליישום ברוב השינויים עקב המעורבות של רוב המחלקות תיעוד דגש על תיעוד ניקיונות פתיחת תחנות עבודה במילוי ואריזה החזרות תיווי בצבע שונה למוחזרים תלונות טיפול מעולה מעקב במערכת לפי מיקרה ניתוח סטטיסטי ת"י – 22716תנאי יצור נאותים במפעל תמרוקים מומלץ ליישם! בהצלחה! תודה רבה!