Transcript זאב מאור
תי – 22716תנאי יצור נאותים במפעל
"
תמרוקים
תובנות של מפעל מיישם
דר' זאבי מאור
סמנכל AHAVAלמחקר ופיתוח
"
חברת - AHAVAמעבדות ים המלח
רומן מתמשך עם האיכות מאז 1988
הרבה שנים לפני תקני האיכות
ים המלח שימש מקור לבריאות העור
•
•
•
•
•
הורדוס
קליאופטרה
המור והאפרסמון
הסוד שבפסיפס של עין גדי
אנשי עין גדי ובר כוכבא
המרכיבים המינרלים:
הבוץ ,מי הים ,מלחי האמבט ,מי המעיינות
הבוץ.1
Density = 1.67
pH = 6.4
Water (evaporating) Content: 35.6%
מלחי האמבט.3
• Magnesium Chloride
30.0 – 36.0 %
• Sodium Chloride
6.0 – 16.0 %
• Potassium Chloride
22.0 – 28.0 %
• Calcium Chloride
00.3 – 00.7 %
• Bromides
00.2 – 00.4 %
• Crystalline water
Up to 100%
נקודת מוצא :מי שיושב עמוק בתוך הבוץ
ורוצה לשווק במדפי הקוסמטיקה היוקרתית בעולם
חייב להציג איכות ללא פשרות.
הויכוח ההיסטורי:
ISOאו ? GMP
התשובה ההיסטורית ISO :לתמרוקים GMPלקוסמטיקה
GMPעל הנייר – לצרכי ייצוא
או ,הקלות הבלתי נסבלת של קבלת אישורים...
טיוטות ראשונות לנוהל GMPמאז שנות ה90
המלצה":גלו יוזמה והקפידו על עמידה מלאה בתקן GMP
קוסמטי כחלק מתכנית אסטרטגית" -קרל גפקן 2000 -
שתי גרסאות לתנאי ייצור נאותים
קווים מנחים לנוהלי ייצור נאותים לתמרוקים
ולמוצרים קוסמטיים ()CGMP
סקר מקדמי להערכת המצב
החלטת הנהלה במעבדות ים המלח:
שדרוג תנאי הייצור
יציאה למהלך לקבלת תקן GMP
11טיפים ב AHAVA
מהניסיון המצטבר ביישום תקן GMP
כוח אדם:
מנהל איכות מחברת פארמה
הדרכות לעובדים בשפה הרוסית
" לא יודע – לא נוגע"
נוהלי ביקור קפדניים
אנקדוטות מתגובות העובדים
מבנה:
שאיפה לזרימה נכונה
שינוים במבנה קיים – מחייבים יצירתיות בפתרונות פיזיים
מלתחות מופרדות להחלפת מערכות ביגוד
קוד כניסה ובקרת כניסות
ציוד:
ציוד בסיסי מעולה
)SIP( CIP
ניטור מערכת מים
מחסן אלקטרוני מבורקד
חיבור לתכנת ERP
מערכות פיילוט מתקדמות
בקרת חומרים:
בקרה כפולה
בקרת חומרים
מערכת לזיהוי מבורקד
חיבור לתכנת ERP
בקרות במעבדה:
רפרנסים מאושרים
מעקב תקופתי
פעילות מתקנת על פי בקרת שינויים
מחסנים:
הפרדה בין סיווגים שונים
איתורים מחשוביים
חריגות
נוהל קיים ומוטמע היטב
שינויים
הנוהל המורכב ביותר ליישום ברוב השינויים
עקב המעורבות של רוב המחלקות
תיעוד
דגש על תיעוד ניקיונות
פתיחת תחנות עבודה במילוי ואריזה
החזרות
תיווי בצבע שונה למוחזרים
תלונות
טיפול מעולה
מעקב במערכת לפי מיקרה
ניתוח סטטיסטי
ת"י – 22716תנאי יצור נאותים
במפעל תמרוקים
מומלץ ליישם!
בהצלחה!
תודה רבה!