Transcript A vállalati minőségirányítási rendszer

Minőségbiztosítás és
tanúsítás
A vállalati minőségirányítási
rendszer
A vállalat célrendszere

A vállalat olyan gazdasági tevékenységet, azaz nyereség- és
vagyonszerzés céljából üzletszerűen, ellenérték fejében történő
termelő tevékenységet végző szervezet, amely bizonyos
gazdasági, pénzügyi, műszaki jogi szabályozók
figyelembevételével erőforrások felhasználásával terméket azaz a
piacra árut, jószágot állít elő

Célirányos szervezet: Célrendszere a vállalat kultúrájából és az
arra épülő értékrendjéből következik

Vállalati éves (üzleti) terv  az éves tevékenység alapja

A vállalat vezetése a vállalati politikával összhangban a vállalat
minőségügyi céljait a vállalati minőségpolitikában (quality policy)
fogalmazza meg
A vállalat minőségirányítási rendszerének
működése
minőségpolitika
jogszabályok
erőforrások
vállalati
szabályzatok
MINŐSÉGIRÁNYITÁSI
TEVÉKENYSÉGEK
rendszer
szervezet
minőségügyi eljárásutasítások
a minőségügyi
tevékenységek
eredménye
Minőségcélok

A minőségpolitikát minőségcélokra kell bontani

A minőségcélok egyrészt a vállalat rendszeres
tevékenységei minőségének tökéletesítését szolgálják,
másrészt konkrét minőségügyi projektek és minőségügyi
programok megvalósítását

A minőségügyi tevékenységek (vizsgálatok, ellenőrzések)
összességét a minőségterv tartalmazza
A vállalati minőségirányításra vonatkozó
minőségügyi szabályozók

Általános minőségügyi jogszabályok  általában
függetlenek az adott termelés típusától

Védelmi műszaki jogszabályok  részben
függetlenek az adott termelés típusától

Szakterületi műszaki jogszabályok  adott
termelés különlegességére vonatkoznak

Szabványok, ajánlások
A minőségszabályozási termelési egység

A minőséget csak a termékhez kapcsolódó igénykielégítés
folyamatok oldaláról lehet értelmezni

Melyek a vállalat főbb termékei, termékcsoportjai (azok a
termékek, amelyek közel azonos piaci területet érintenek, a
piacon egymással versengenek)

Minőségszabályozási termelési egység: az a termelési
egység, amely adott terméket vagy termékcsoportot állít elő
és amelynek főbb bemeneti is piaci termékek

A minőségszabályozás kiinduló lépése a termék(csoportok)
alapján a minőségszabályozási termelési egységek
meghatározása
Az igénykielégítési folyamat
értékrend
TERMELÉSI
FOLYAMAT
termelő
értékrend
igénykielégítés
igény
termék:
érték
csereérték
FOGYASZTÁSI
FOLYAMAT
fogyasztó
A teljes igénykielégítési folyamat főbb
szakaszai
FOGYASZTÓI IGÉNY
MEGJELENÉSE
PIACKUTATÁS
TERMÉK ÉS TERMELŐRENDSZER TERVEZÉSE
igény
TERMELŐRENDSZER
LÉTESÍTÉSE
TERMELÉS
termék
FOGYASZTÁS
FOGYASZTÁSSZOLGÁLAT
TERMELÉSI FOLYAMAT
FOGYASZTÁSI
FOLYAMAT
A termelés-minőségszabályozás vázlata
minőségügyi jogszabályok
MINŐSÉGSZABÁLYOZÁS
MEGFELELŐSÉGSZABÁLYOZÁS
FOLYAMATSZABÁLYOZÁS
termelői
minőség
beavatkozó
TERMELÉS
mért
megfelelőség
termék
fogyasztói
minőség
FOGYASZTÁS
A minőségszabályozási termelési egység

A minőségszabályozási termelési egység a
minőségszabályozás szempontjából megfelelőségszabályozási termelési egységekre bontható

Megfelelőség-szabályozási termelési egység: a folyamat
azon része, amelynek mind a főbb bemeneteinek, mind a
főbb kimeneteinek megtörténik a megfelelőségmegállapítása

Felbontható olyan folyamatszabályozási termelési
egységekre, amelyek a folyamatszabályozás szempontjából
önállóan szabályozhatók, szabályozandók
A termelés folyamatszabályozási
rendszerének felépítése
előírt beavatkozó változó
Eltérés a kívánt mértéktől
TERMELÉS-FOLYAMATSZABÁLYOZÓ RENDSZER
mért állapotváltozók
beavatkozó változó
BEAVATKOZÁS
beavatkozás
MÉRÉS
technológiai állapotváltozók
TERMELÉSI FOLYAMAT
A megfelelőség-szabályozás célja

A termelési folyamat minősége a folyamatszabályozással
dől el

Megfelelőség-szabályozás: „szűrő” szerep (a minőséget
nem lehet javítani, csak a rossz minőséget kiszűréssel
megelőzni)
 Bemenet megfelelősége  indulhat a folyamat
 Végtermék minőségvizsgálata  a termelés
szempontjából utólagos, a fogyasztási folyamat
szempontjából bemenet-megfelelőség
 Köztitermék megfelelőség-vizsgálata
 Folyamatok megfelelőségének értelmezése és vizsgálata
Az objektumok megfelelőségének
vizsgálata
MEGFELELŐSÉGVIZSGÁLAT
Vizsgálandó
objektum
OBJEKTUM ZÁROLÁSA
Vizsgálati
eredmény
Követelményrendszer
MEGFELELŐSÉGMEGÁLLAPÍTÁS
Vizsgálat
alatti
objektum
Elfogadás?
Elfogadott
objektum
Elutasított
objektum
A termelési folyamat megfelelőségének
megállapítása

A termelési folyamat (szakasz) megfelelőségének
megállapítása az alábbi részekből áll:

Bemenet-megfelelőségmegállapítás

Helyiség –megfelelőségmegállapítás

Folyamat –megfelelőségmegállapítás

Termelőrendszer –megfelelőségmegállapítás

Termék –megfelelőségmegállapítás
A megnemfelelőség kezelése

Átsorolás: ha feltételezhető, hogy más követelményrendszer szerint megfelelő lehet

Engedéllyel-felhasználás: ha feltételezhető, hogy nem okoz
jelentős minőségromlást

Javítás: ha feltételezhető, hogy javítással megfelelővé
alakítható

Újramunkálás: ha feltételezhető, hogy újramunkálással
megfelelővé alakítható

Selejtezés: ha nem alakítható megfelelővé, ill. nem
használható fel
A termelés minőségszabályozása

Megnemfelelőség okának feltárása  Ok megszüntetése 
Jövőbeni megnemfelelőség kiküszöbölése

Bekövetkezett a megnemfelelőség  Hibaok feltárása 
Helyesbítő tevékenység (ha lehet) a megnemfelelőség
jövőbeni bekövetkezésének megszüntetésére

Feltételezett megnemfelelőség  Hibaokok feltárása 
Megelőző tevékenység

A helyesbítő , ill. megelőző tevékenységek általában:
 a folyamatszabályozás megváltoztatásával, vagy
 a folyamat megváltoztatásával
valósítható meg.
A termelés-minőségbiztosítás vázlata
A TERMELÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA
TERMELÉSMINŐSÉGSZABÁLYOZÁS
TERMELÉS
TERMELŐRENDSZERMEGFELELŐSÉG-SZABÁLYOZÁS
TERMELŐRENDSZER
TEVÉKENYSÉGEK
TERMELŐRENDSZER
TERMELÉSELLÁTÁSMEGFELELŐSÉGSZABÁLYOZÁS
TERMELÉSELLÁTÁS
A minőségtökéletesítés főbb lépései
Érdekeltek igényei
(fogyasztók, termelők, társadalom)
Termékjellemzők
Folyamatjellemzők
Rendszer (technológia) jellemzők
Folyamatszabályozás
Megfelelőségszabályozás
Érdekeltek megelégedettsége
Minőségtökéletesítés
Az igénykielégítési folyamat minőségének
többszintű szabályozása
MINŐSÉGTÖKÉLETESÍTÉS
MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS
MINŐSÉGSZABÁLYOZÁS ADOTT SZINTEN
MEGFELELŐSÉG-SZABÁLYOZÁS
FOLYAMATSZABÁLYOZÁS
TERMELÉS
A termékminőség tervezése

Megelőzi:



Piackutatás
Fogyasztói igények meghatározása
Termékre vonatkozó ötlet, kezdeményezés

Termék kutatás-fejlesztése

Kiindulópontja: a termék és minőségének, azaz a fogyasztói
igényeknek a meghatározása

Termékminőség-tervezését a termékmegfelelőség-tervezés,
ezen belül a termékmegfelelőség-követelményrendszer
kidolgozása és a megfelelőség-vizsgálati-értékesítésirendszer tervezése követi
A minőség-kifejtés elemei










A fogyasztói minőségi igények pontos felmérése,
A fogyasztói minőségi igényekhez a termék szükséges
funkcióinak meghatározása,
A termelői minőségi igények felmérés a fogyasztói funkcióigények tekintetében,
A társadalmi minőségi igények felmérése a fogyasztói funkcióigények tekintetében,
A funkciókhoz megfelelőség-tulajdonságok rendelése,
A funkciókhoz megfelelőség-követelményrendszer megállapítása,
A termék és a termelés-technológia kidolgozása,
A termék piacképességének elemzése,
A termék gazdaságosságának elemzése
Bizonyos termékek esetén a terméktervezés jogilag szabályozott
(gyógyszerek kifejlesztésénél figyelembe kell venni a GLP és a
GCP előírásokat)
Fogyasztókapcsolat












Értékesítés
A fogyasztók tájékoztatása
Termékkövetés
Termék-beállítás
A fogyasztás segítése
Termék-működőképesség- (karbantartás és javítás) – biztosítás
Panaszok, reklamációk intézése
Szavatosság, jótállás
Termékvisszahívás
Termékfelelősség intézése
Termékújrahasznosítás
A fogyasztókapcsolat a fenti tevékenységek összehangolt
együttese, melynél figyelembe kell venni a társadalmi igényeket,
törvényi előírásokat, a fogyasztó igényeit és a termelő
gazdaságossági követelményeit.