Transcript unidad5

UNIDAD 5. RECURSOS DE SALUD.
1. Recursos humanos.
a. Formación de profesionales de salud.
b. Calidad de la formación.
c. Educación continua.
2. La medicina y la salud Pública como actividad
interdisciplinaria.
3. Situación de los recursos humanos en nuestro país.
4. Normas de procedimientos.
5. Tecnología médica:
a. Utilización racional.
b. Evaluación de eficacia
c. Evaluación de impacto en salud.
6. Medicamentos:
a. Uso racional,
b. Garantía de calidad;
c. Medicamentos esenciales;
d. Automedicación.
RECURSOS EN SALUD
“Conjunto de elementos disponibles y necesarios
para satisfacer determinada necesidad o llevar
a cabo una empresa”
a) Limitados y Escasos
b) Múltiples aplicaciones
c) Combinables en forma variable
RECURSOS EN SALUD
I. RENOVABLES
II. NO RENOVABLES
RR ORGANIZATIVOS: gestión, administración
RR MATERIALES: instalaciones, equipos
RR TÉCNICOS: logísticos, diseño, procedimientos
RR HUMANOS: capacitación, cualificación
RECURSOS HUMANOS EN SALUD
“El conjunto de aptitudes, conocimientos,
motivaciones y comportamientos que
disponen los miembros de una
comunidad para la atención de su salud
más los que podrían desarrollar en el
futuro”
PREMISAS BÁSICAS
POLÍTICAS DE RECURSOS
HUMANOS
REGULACIÓN
NEGOCIACIÓN
PLANIFICACIÓN
DE RRHH
INCENTIVOS
ACTORES
GESTIÓN DE RECURSOS HUMANOS
DESCENTRALIZADA
EDUCACIÓN PERMANENTE
EMPRESA
M e d io a m b ie n t e e x t e r n o
M e d io a m b ie n t e in t e r n o
P e rso n a s
C o n o c im ie n t o
T e c n o l ó g ic o
R e c u rso s
C o n o c im ie n t o
A d m in is t r a t iv
o
M e d io a m b ie n t e in t e r n o
M e d io a m b ie n t e e x t e r n o
( F i g 1 .)
EMPRESA
Medio ambiente externo
Personas
Recursos
Tecnología
Bienes
LA
ORGANIZACION
Medio ambiente externo
Servicios
( Fig 2)
RECURSOS HUMANOS EN SALUD
1. En toda empresa de salud es el recurso más
importante.
2. Toman las decisiones más importantes
3. Son los “gestores de la salud” – E-E-Q
4. Mantener su permanente compromiso es difícil
por falta de motivación e incentivos
RECURSOS HUMANOS EN SALUD
VISIÓN ESTRATÉGICA
1) Movilidad entre cargos: “flexibilidad, libertad”
2) Evaluación con visión a futuro
3) Adecuada retribución
4) Desarrollo individual: “Educación continua”
5) Motivación: necesidades – expectativas –
aprendizaje – incentivos
6) Negociación: Concesión – Competitiva - Coordinada
GASTO EN SALUD
ANTES DE 2001: 1091 DOLARES
ACTUAL: 24.000 MILLONES DE PESOS
45% PRIVADO
33% OBRAS SOCIALES
22% ESTADO
EN ATENCIÓN
EN PREVENCIÓN
96%
4%
RECURSOS
PROFESIONALES
MÉDICOS: 116.000
ODONTÓLOGOS: 30.000
FARMACÉUTICOS: 17.000
BIOQUÍMICOS: 12.500
PSICÓLOGOS: 48.000
KINESIÓLOGOS: 12.000
NUTRICIONISTAS: 6.000
ENFERMEROS: 95.000
ASISTENTES SOCIALES: 4.500
1 MÉDICO CADA 300 HABITANTES (95 A 960)
PROBLEMAS
• AUSENCIA DE PLANIFICACIÓN
• LA MATRÍCULA CRECE 5 VECES MÁS RÁPIDO QUE LA
POBLACIÓN
• ALTO PORCENTAJE DE ESPECIALISTAS (80%) (DE LOS
CUALES EL 70% SE INSTALA EN GRANDES CENTROS
URBANOS)
RECURSOS
ESTABLECIMIENTOS
CON INTERNACIÓN:
3.310
SIN INTERNACIÓN:
12.775
TOTAL:
16.085
CAMAS HOSPITALARIAS
SECTOR PUBLICO:
81.816
OBRAS SOCIALES:
3.947
SECTOR PRIVADO:
67.233
MIXTAS:
TOTAL:
69
153.065
RECURSOS HUMANOS EN SALUD
EL ESTADO
FORMADORES
EMPLEADORES
CIUDADANOS
SINDICATOS
CORPORACIONES
PROFESIONALES
INDUSTRIA
DE LA SALUD
RECURSOS HUMANOS EN SALUD
EL ESTADO
SINDICATOS
Población
SERVICIOS DE
MERCADOS LABORALES
SALUD
TRABAJO
EDUCACIÓN
LOS CIUDADANOS
PROFESIONALIZACIÓN
UNIVERSIDADES
ESCUELAS
CORPORACIONES
PROFESIONALES
Población
RECURSOS HUMANOS EN SALUD
PROBLEMAS CLÁSICOS
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Baja disponibilidad
Concentración urbana
Formación biologista
Enfoque pedagógico
tradicional
Régimen laboral rígido,
desincentivador
Salarios bajos
Escalafón “flexibilizado” por
el clientelismo
Baja productividad
Alta conflictividad sindical
Difícil regulación
PROBLEMAS NUEVOS
• Disponibilidad, con
concentración urbana
• Saturación del mercado en
áreas, desempleo laboral y
migraciones
• Desregulación y desorden en la
formación en salud:
multiplicación de entidades
educativas
• Flexibilización con
precarización laboral
• Reacción corporativa al cambio
• Muy débil rectoría en RRHH
RECURSOS HUMANOS
1. De la baja disponibilidad a la sobre-oferta
urbana: el desafío de la desconcentración y
descentralización.
2. De los contratos de duración ilimitada a los
contratos de duración limitada: el desafío
irresuelto del nuevo régimen laboral: estabilidad y
precarización.
3. Del empobrecimiento de los salarios al doble
régimen salarial: el desafío salarial y reinvención
de la carrera pública.
4. Del arte clínico a la medicina gerenciada: entre
los costos y la calidad de la atención.
RECURSOS HUMANOS
5. De la disminución del mercado laboral al
incremento de la demanda educativa: el desafío
de la formación de calidad y la acreditación.
6. De la formación clásica universitaria a la
educación
continua:
el
desafío
de
la
recertificación profesional.
7. De la formación tradicional a los nuevos
enfoques educativos: la renovación de la
educación en salud.
8. De la débil regulación a la desregulación: el
desafío de la gobernabilidad del campo de los
RR.HH.
FORMACIÓN PROFESIONAL
SIETE (7) COMPETENCIAS ESPECÍFICAS
1.
FUNDAMENTOS CIENTÍFICOS DE LA MEDICINA
2.
HABILIDADES CLÍNICAS
3.
SALUD PÚBLICA Y SISTEMAS DE SALUD
4.
VALORES PROFESIONALES, ACTITUDES Y
COMPORTAMIENTOS ÉTICO
5.
MANEJO DE LA INFORMACÍÓN
6.
ANÁLISIS CRÍTICO – INVESTIGACIÓN
7.
HABILIDADES DE COMUNICACIÓN
RECURSOS HUMANOS
Remuneraciones
Gestor
Docente
Educación
Permanente
Evaluación del
Desempeno
Competencias
Asistencia.
Escalafón
Tiempo
RR HH EN SALUD PÚBLICA
FUNCIÓN ESENCIAL EN SALUD PÚBLICA Nº 8
“Garantía de recursos humanos competentes para la
salud pública y la atención de la salud”
Promoción – utilización de recursos - ambiente –
condiciones de trabajo – detección de riesgos –
identificación de grupos vulnerables - alimentos –
maternoinfantil – vivienda – accidentes – fiscalizar
cumplimiento de normas.
Debe estar capacitado para adiestrar a la comunidad
sobre promoción y conservación de la salud,
especialmente sobre los factores de riesgos y la actitud
frente a los mismos
EDUCACIÓN CONTINUA
1. Buena Selección
2. Programa educativo de inducción o de entrada
3. Educación Continua: Contenidos acordes al nivel
(Profesional – Intermedio – General)
Para cada Grupo o Nivel se desarrolla un
Programa Especial
EDUCACIÓN CONTINUA
PROGRAMA DE ENTRADA
•
INFORMACIÓN SOBRE MISIÓN Y FUNCIONAMIENTO
GENERAL DE LA INSTITUCIÓN
•
MOTIVACIÓN SOBRE RELACIONES HUMANAS
•
INDUCCIÓN AL TRABAJO EN EQUIPO
•
ENSEÑANZA DE NORMAS INSTITUCIONALES
•
ADIESTRAR SOBRE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS
ESPECÍFICOS PARA EL CARGO
•
IMPULSO DEL DESEO PERMANENTE DE SUPERACIÓN
•
ESTÍMULO DE LA EDUCACIÓN CONTINUA
EDUCACIÓN CONTINUA
PROGRAMA PROFESIONAL
•
ACTUALIZACIÓN PERMANENTE
•
HUMANIZACIÓN DEL EJERCICIO PROFESIONAL
•
FORMACIÓN ÉTICA
•
TRABAJO EN EQUIPO
•
CUMPLIMIENTO DE NORMAS
•
INVESTIGACIÓN
•
EVALUACIÓN Y CONTROL DE PROGRAMAS Y
PROCEDIMIENTOS
•
RELACIONES – COMUNICACIÓN
•
VALORACIÓN HUMANA Y TÉCNICO-CIENTÍFICA
EDUCACIÓN CONTINUA
CON LA COMUNIDAD
•
CONOCER LOS SERVICIOS QUE BRINDA
•
UTILIZACIÓN ADECUADA Y OPORTUNA DE LOS
SERVICIOS
•
PARTICIPACIÓN SOCIAL RESPONSABLE DE LA
COMUNIDAD (MEJORAR CONTINUAMENTE)
•
PARTICIPACIÓN SOCIAL RESPONSABLE EN LA
PROMOCIÓN DE LA SALUD Y PREVENCIÓN DE LAS
ENFERMEDADES
CALIDAD PROFESIONAL
“PROFESIONAL QUE BRINDA UNA ATENCIÓN
INTEGRAL UTILIZANDO CON PROPIEDAD LAS
FUNCIONES DE PROMOCIÓN, PREVENCIÓN,
ASISTENCIA Y REHABILITACIÓN ACORDE CON LAS
NECESIDADES DEL PACIENTE, LA FAMILIA Y LA
COMUNIDAD A LA CUAL PERTENECE”
•
ADECUADOS DIAGNÓSTICOS
•
CORRECTOS TRATAMIENTOS
•
OPORTUNIDAD
•
BAJOS COSTOS (POSIBLES)
•
TECNOLOGÍA ADECUADA
PERFIL
1.
HUMANÍSTICO
2.
ACADÉMICO
3.
PROFESIONAL
TECNOLOGÍA - OMS
“La atención primaria de la salud es la asistencia
sanitaria esencial basada en métodos y
tecnologías prácticos, científicamente fundados
y socialmente aceptables, puesta al alcance de
todos los individuos y familias de la
comunidad……….”
DECLARACION DE ALMA –ATA (1978
ATENCIÓN DE LA SALUD
 Ausencia de una adecuada correlación entre el
nivel de gasto sanitario y los indicadores de salud
 Variabilidad inapropiada de la práctica clínica
 No se conoce el impacto real de muchas prácticas
médicas sobre la salud de los ciudadanos
INCERTIDUMBRE
TECNOLOGÍA
“Es la aplicación del conocimiento empírico y científico
a una finalidad practica”
ELEMENTOS:
1. ANTROPOLÓGICO: Hombre/Hombre – Hombre/Naturaleza
2. GNOSEOLÓGICO: Transforma realidad y al propio hombre
3. AXIOLÓGICO: Es un valor y modifica a los existentes
TECNOLOGÍA
CLASIFICACIÓN:
1. SEGÚN EL ELEMENTO AL QUE SE VINCULAN:
A. OBJETOS: Equipos, máquinas
B. REGISTROS: Bancos de datos, procedimientos manuales
C. EN EL HOMBRE: Conocimientos, habilidades
D. INSTITUCIONES: Estructuras, formas organizativas, interacciones
2. SEGÚN EL MOMENTO EN QUE SE APLICAN
A. TECNOLOGÍA DE PRODUCCIÓN
B. TECNOLOGÍA DE DISTRIBUCIÓN
C. TECNOLOGÍA DE CONSUMO
TECNOLOGÍA SANITARIA
“ Tecnología es el conjunto de medicamentos,
dispositivos y procedimientos médicos y
quirúrgicos usados en la atención médica, así
como los sistemas de organización,
administración y soporte dentro de los cuales se
proporciona dicha atención”
INSITUTE OF MEDICINE
TECNOLOGÍA SANITARIA
 Prácticas y Procedimientos médicos y quirúrgicos
 Instrumental médico
 Productos farmacéuticos
 Sistemas de Organización y Administración
 Sistemas de apoyo para la atención de pacientes
TECNOLOGÍA SANITARIA
AMPLIACIÓN DE LA DEFINICIÓN
 Incluye todas las tecnologías que se aplican en la
atención de las personas sanas o enfermas
 Resalta la importancia de las habilidades
personales y el conocimiento necesario para su
uso
 En ciertos casos incluye las aplicadas en la
atención del medio ambiente
TOMAN DECISIONES
Pacientes
NIVEL MICRO
Médicos
Prestadores
NIVEL MESO
Financiadores
NIVEL MACRO
Estado
TECNOLOGÍA SANITARIA
CICLO DE VIDA
Fase 3
Generalización
Fase 2
Implantación
Fase 4
Declinación
Fase 5
Obsolescencia
Fase 1
Experimental
Tiempo
USO DE LA TECNOLOGÍA
I.
USO APROPIADO:
Se establecen las circunstancias clínicas específicas
en que es apropiada la aplicación de una tecnología.
II.
USO INAPROPIADO
a) Innecesario: (mismos objetivos con métodos mas sencillos)
b) Inútil: (Avanzada evolución de la enfermedad)
c) Inseguro: (Más complicaciones que beneficios)
d) Inclemente: (intervenciones no justificadas por mala
calidad de vida)
e) Insensato: (Consume recursos de otros actos más
beneficiosos)
EVALUACION DE TECNOLOGIAS
SANITARIAS - ETSAN
“ Es aquella forma de investigación que examina
las consecuencias clínicas, económicas y
sociales derivadas del uso de la tecnología,
incluyendo el corto y mediano plazo, así como
los efectos directos e indirectos, deseados y
no deseados”
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA
SANITARIA - ETS
Es la evaluación sistemática de las propiedades,
efectos y otros impactos de una tecnología
sanitaria. Su meta es proveer de información
objetiva que avale las decisiones en la práctica
de la medicina y las definiciones de políticas en
el nivel local, regional, nacional o internacional.
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA
SANITARIA - ETSAN
La ETSAN es un puente entre el campo de la
investigación y el de la toma de decisiones, en la
atención de las personas en particular y para
definir políticas de salud.
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS
SANITARIAS - ETSAN
OBJETIVOS
 Maximización de la Calidad
 Control de Costos
 Promover las tecnologías que aumentan la
efectividad y eficiencia para el diagnóstico y
tratamiento de los pacientes
CAUSAS DE LA ETSAN
 Variabilidad inapropiada en la práctica clínica
 Alto grado de incertidumbre en el verdadero efecto
 Nuevas tecnologías medicas, más la presión de los
productores y de los usuarios
 Tomar decisiones en búsqueda de una mayor efectividad y
eficiencia de los servicios médicos
 Necesidad de evidencias explícitas sobre la Eficacia,
Efectividad, Seguridad y Costo-efectividad de las
tecnologías y procedimientos que se proveen o financian
FUNDAMENTOS DE LA ETSAN
I. BASADOS EN INTERES DE PRODUCTORES
a) Seguridad
b) Riesgos
c) Eficacia
II. BASADOS EN NECESIDADES DE LOS USUARIOS
d) Efectividad
e) Factores económicos
f) Consecuencias para la calidad de vida (QALY)
g) Implicancias éticas, sociales y culturales del empleo
EVALUACIÓN Y CICLO DE
TECNOLOGÍA
FASE EXPERIMENTAL: Estudios de seguridad y eficacia
FASE IMPLANTACIÓN: Estudios de efectividad, impactos
económicos y organizativos previsibles. “Ensayos Clínicos”
FASE DE GENERALIZACIÓN: Establecer el ámbito de
aplicación, conocer condiciones de difusión, mecanismos de
seguimientos a mediano y largo plazo de efectos esperados y
no esperados, tiempo que ha de seguir siendo utilizada
FASE DE DECLIVE: Establecer si la tecnología o alguna de sus
aplicaciones es sustituible por otra tecnología nueva.
EVALUACIÓN
I. TECNOLOGÍAS NUEVAS
a) Aprobación para incorporarse al sistema
b) Aprobación para incluirla en las prestaciones
financiadas por fondos públicos.
II. TECNOLOGÍAS EXISTENTES
a) Suspender financiación de las ineficientes
b) Generalizar nuevas aplicaciones
c) Retirarla del sistema
EVALUACIÓN SOCIOECONÓMICA
 Derecho fundamental de todos los ciudadanos de
acceder a la atención de su salud
 Los Servicios de Salud tienen que maximizar el impacto
positivo en la salud de la población con los
recursos que la sociedad pone a su disposición.
RECURSOS LIMITADOS – EFICIENCIA/EQUIDAD/ÉTICA
EVITAR LA “RELACIÓN AGENCIAL”
EVALUACIÓN SOCIOECONÓMICA
Relaciona: 1. Consumo de Recursos (Costes)
2. Consecuencias (Resultados)
RESULTADOS:
a. Eficacia: Condiciones ideales (Ensayo Clínico)
b. Efectividad: Condiciones habituales
c. Utilidad: Calidad de vida que gana y duración
d. Beneficio: Resultado en unidad monetaria
e. Excelencia: Obtener los mejores resultados con el mínimo
gasto posible
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA
SANITARIA - Metodología
1. Revisión sistemática y Síntesis de la Evidencia
1. Calidad de la evidencia (precisión del
estimado)
2. Fuerza de la Recomendación (relación
beneficio/daño)
2. Paneles de Consenso y elaboración de Guías de
Práctica
3. Evaluaciones Económicas
4. Examen de Bases de datos administrativas
5. Evaluación de la Calidad de Vida
INFORMES DE ETSAN
 Panel de expertos (Métodp Delphi modificado)
 Revisión sistemática de la evidencia científica
 Objetivo: aclarar si existen beneficios concretos
esperables de la aplicación de la tecnología.
Se informa:
Pacientes o situaciones clínicas a los cuales están
limitados estos beneficios,
Impacto económico estimado de su aplicación
Recomendación general sobre la conducta a seguir.
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA
Se deben evaluar aquellas tecnologías que:
 Pueden mejorar los resultados individuales de los
pacientes
 Están indicadas en condiciones prevalentes
 Reducen los costos de los tratamientos (en
comparación con las alternativas existentes)
 Reducen la variabilidad no explicada
(IOM, 1990)
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA
SELECCIÓN DE TECNOLOGÍA:
•Alta utilización
•Alto potencial de daño
•Alto costo
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA
ALTA UTILIZACIÓN
 Rápido incremento (ej: densitometría)
 Variabilidad (ej: nacimiento por cesárea)
 Alta prevalencia (ej: presurometría para
control de la hipertensión arterial)
EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA
ALTO POTENCIAL DE DAÑO
Tecnologías invasivas (ej: nuevas
modalidades quirúrgicas)
Tecnologías potencialmente muy tóxicas
(ej: nuevas drogas antineoplásicas,
antiretrovirales, etc.)
EVALUACIÓN TECNOLÓGICA
SE DEBE EVITAR
 Los pacientes sientan que se les niega su
derecho a la “mejor atención posible”
 Los prestadores piensen que su autonomía
clínica está siendo excesivamente limitada
 Los financiadores utilicen la ETS sólo como
justificación para limitar la cobertura de servicios
asistenciales
PROBLEMAS EN LA INCORPORACIÓN
DE TECNOLOGÍA
I.
Tecnologías para las cuales no hay suficiente evidencia que
avale sus beneficios
II. Existen otras tecnologías equivalentes menos costosas o
más seguras actualmente en uso
III. Las características de la organización no justifican
incorporar esa tecnología
IV. Necesidad de limitar y normalizar su uso para pacientes y
situaciones clínicas específicas
V. Evitar la extensión de su utilización a poblaciones en las
cuales su aplicación representa un deterioro en la calidad
de los servicios prestados o un aumento innecesario de
costos.
POLÍTICA DE SALUD
INCLUSIÓN DE TECNOLOGÍA
o Eficacia: Evidencia de utilidad en condiciones óptimas?
o Efectividad: Evidencia de utilidad en condiciones normales?
o Aplicabilidad: Es útil en la población blanco?
o Eficiencia: El recurso es más productivo en otra cosa?
o Factibilidad: podrá utilizarse en la población blanco
considerando su contexto socioeconómico?
o Cobertura Potencial: alcanzara a la mayoría de los
potenciales beneficiarios?
“Los médicos vierten medicamentos que
conocen poco, para curar enfermedades
que conocen menos, dentro de humanos
de los que no saben nada”
Francisco María Arouet – Voltaire
1750
“El deseo de tomar
medicamentos, es tal vez, la
gran característica que
distingue al hombre de los
animales”
Sir Willam Osler, 1891
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
CARACTERÍSTICAS
1. Es la segunda industria mundial
2. Es la de mayor rentabilidad
3. El 20% de la población mundial utiliza el 80% de
la producción. Demanda concentrada
4. El 30% de la población mundial no accede a
medicamentos
5. En Argentina 18.000.000 de personas tienen
dificultad de acceso a los medicamentos
MEDICAMENTO
Del lat. Medimantum.
“Cualquier sustancia que, administrada
interior o exteriormente a un organismo
animal, sirve para prevenir, curar o aliviar
la enfermedad y corregir o reparar las
secuelas de esta.”
RAE
MEDICAMENTO
=
TERAPEÚTICA
AUDITORIA DE MEDICAMENTOS
ETAPAS DEL CICLO DE “LA MEDICACION”
1. PRESCRIPCION
2. TRANSCRIPCION
3. DISPENSACION
4. ADMINISTRACION
5. MONITOREO
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Son medicamentos esenciales los que por su
acción segura, eficaz y efectiva sobre
patologías que ponen en riesgo la salud, se
transforman en un elemento necesario para la
continuidad de la vida de las personas y
constituyen prioridades sanitarias en un país o
región.
Base: la necesidad, eficacia y tolerancia
MEDICAMENTO GENÉRICO
Es un medicamento con la misma forma farmacéutica e
igual composición cualitativa y cuantitativa en principios
activos que otro de referencia (habitualmente el
innovador), cuyo perfil de eficacia y seguridad esté
suficientemente establecido por su continuado uso
clínico, y debe demostrar la equivalencia terapéutica con
la especialidad de referencia mediante los
correspondientes estudios de bioequivalencia. Se
distribuye o expende rotulado con el nombre genérico
del principio activo, o sea, sin ser identificado con una
marca de fábrica o marca comercial
MEDICAMENTO
PRINCIPIO/S ACTIVO/S
+
EXCIPIENTES
+
INFORMACIÓN
+
ENVASE
+
CONFIANZA
+
EXPECTATIVA
CONCEPTOS FARMACOLÓGICOS A
TENER EN CUENTA
Farmacodinamia
PACIENTE
DROGA
Farmacocinética
FARMACOCINÉTICA
1.- Son todas las modificaciones que el sistema
biológico le produce a la droga.
2.- Estudio cuantitativo de las relaciones
concentración/tiempo.
3.- Cinética = Velocidad, en este caso,
Velocidad de pasaje de un compartimiento a
otro.
ETAPAS DE LA FARMACOCINÉTICA
(Sistema LADME)
LIBERACIÓN
ABSORCIÓN
DISTRIBUCIÓN
METABOLISMO
EXCRECIÓN
BIODISPONIBILIDAD
Es la cantidad y velocidad (tiempo insumido) con que un
principio activo alcanza la biofase (sitio de acción). Es
decir en qué cantidad y en cuánto tiempo está
“Disponible” la droga en el sitio de acción. Evalúa la
“performance” de una forma farmacéutica.
Habida cuenta que no se puede medir la concentración de
droga en el sitio de acción y, dado que existe una
relación (en general, no siempre) entre la concentración
sanguínea y la concentración en el sitio de acción, la
biodisponibilidad se evalúa a partir de datos de la
concentración sanguínea.
BIOEQUIVALENCIA
Es la comparación de las Biodisponibilidades de una
especialidad medicinal de referencia y una especialidad
medicinal en estudio.
Para ser Bioequivalente con el producto de referencia, el
producto en estudio debe demostrar que sus parámetros
farmacocinéticos (ABC, Cmáx, Tmáx), se encuentran
dentro del intervalo de confianza 90% (80%-125%) de los
parámetros del producto de referencia.
Dado que se trata de principios activos de demostradas
eficacia y seguridad, se asume que si son bioequivalentes,
sus perfiles de eficacia y seguridad serán similares.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
“El acto por el que los enfermos reciben el
fármaco indicado para su situación clínica, en
dosis que satisfagan sus necesidades
individuales, durante el período adecuado y
al menor costo posible para ellos y la
comunidad”
Informe Conferencia de Expertos – OMS
Nairobi – 1985
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
1. Efectividad: “satisfagan sus necesidades”
2. Seguridad: “en dosis que…..”
3. Eficiencia: “al menor costo posible….”
4. Accesibilidad: “reciben el fármaco”
5. Adecuación: “indicado para su situación clínica,
durante el período adecuado”
USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS
IMPACTO
• Reducción de la calidad con aumento de la
mortalidad y morbilidad
• Uso inadecuado de recursos con aumento de los
costos y falta de disponibilidad de medicamentos
• Incremento del riesgo de efectos no deseados
(reacciones adversas – resistencia)
• Impacto psicológico: “existe una píldora para cada
problema de salud”
USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS
SITUACIONES MAS FRECUENTES
1. Polifarmacia
2. Dosis inadecuada
3. ATB para infecciones virales
4. Uso excesivo de inyecciones
5. Prescripción no acorde con la clínica
6. Automedicación
PRESCRIPCIÓN RACIONAL
PROCESO
1.
Diagnóstico correcto del problema de salud
2.
Elección de un tratamiento efectivo y seguro
3.
Selección apropiada del medicamento, dosis y
duración
4.
Comunicación de indicaciones e información
adecuada al paciente
5.
Monitoreo del resultado de la terapia
GARANTÍA DE CALIDAD
HERRAMIENTAS NECESARIAS
1.
CRITERIO DE CALIDAD: Aspectos relevantes y
concretos, cuya presencia o ausencia es equivalente
a presencia o ausencia de calidad
2.
ESTÁNDAR DE CALIDAD: Nivel de cumplimiento
mínimo del criterio de calidad que consideramos
aceptable y que nos permite separar el nivel de
calidad bueno del inaceptable o malo
3.
INDICADOR: Son criterios que tienen la cualidad de
resumir en sí mismos el efecto del cumplimiento de
otros muchos criterios
GARANTÍA DE CALIDAD
VALOR TERAPEÚTICO POTENCIAL
CUATRO CATEGORIAS: valor intrínseco elevado, valor
intrínseco relativo, valor intrínseco dudoso o nulo y
valor intrínseco inaceptable.
En la práctica se utilizan sólo dos:
1. Valor intrínseco no elevado (VINE) o utilidad
terapéutica baja (UTB): aquellos fármacos que no
han demostrado su eficacia en ensayos controlados.
2. Valor intrínseco elevado o utilidad terapéutica alta
(UTA): aquellos fármacos que han demostrado su
eficacia y seguridad en ensayos controlados.
GARANTÍA DE CALIDAD
GRADO ESPERADO DE USO
Grado esperado de uso elevado: Especialidades
con una eficacia terapéutica reconocida en
indicaciones frecuentes o moderadamente
frecuentes.
Grado esperado de uso relativo: fármacos
eficaces en situaciones clínicas para las que se
dispone de alternativas mejores.
Grado esperado de uso limitado: fármacos
utilizados solo en circunstancias particulares..
MEDICAMENTO Y SALUD PÚBLICA
METAS
1. Acceso a los medicamentos
2. Asegurar la calidad de los medicamentos
3. Compatibilización de intereses – costos
4. Compromiso de los profesionales con
aspectos económicos y administrativos
“Salud con calidad y equidad”