Анализ «затраты –эффективность
Download
Report
Transcript Анализ «затраты –эффективность
Фармакоэпидемиологический и
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ (или
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ)
(ОЦЕНКА ЖЕЛАЕМОГО И ВОЗМОЖНОГО)
Сочетание
фармакоэпидемиологических и
фармакоэкономических методов
позволяет получить наиболее полную
картину фармакотерапии в реальной
клинической практике.
Полученные данные могут служить
основой планирования комплекса
мероприятий по совершенствованию
фармакотерапии.
Приказ Минздрава России № 494 от 22.10.2003 г.
О совершенствовании деятельности врачейклинических фармакологов
6. Врач-клинический фармаколог осуществляет
следующие функции:
6.6. Организация работы комиссии по составлению
лекарственного формуляра и формулярного перечня
медицинского учреждения, участие в формировании
протоколов ведения больных
6.10. С целью рационализации использования
выделяемых финансовых средств:
6.10.1. Организация и участие в проведении клиникоэкономического анализа;
6.10.2. Проведение 1 раза в год АВС/VEN анализа
6.15. Составление ежегодных отчетов о проведенной
работе по утвержденной форме (приложение N 3 к
настоящему приказу) и передача их руководителю
учреждения.
Фармакоэпидемиология –
изучение эффективности, безопасности и
частоты использования ЛС в реальной
клинической практике
раздел фармакоэпидемиологии,
позволяющий получить
количественные данные об
использовании ЛС на разных уровнях
(лечебно- профилактическое
учреждение, регион)
Методы фармакоэпидемиологических
исследований
Описательные
исследования
Аналитические
исследования
Исследования
использования ЛС
(Методология ATC/DDD)
Оценка потребления ЛС –
Методология ATC/DDD
Рекомендована ВОЗ с 1996г в качестве
стандарта для проведения исследований
потребления ЛС
возможность получать реальные данные о
потреблении ЛС независимо от стоимости и
размеров упаковки
сравнивать данные о потреблении ЛС
между разными лечебными учреждениями,
регионами
оценивать тенденции потребления ЛС в
определенном ЛПУ, регионе с течением
времени
DDD (Defined Daily Dose)
средняя поддерживающая доза ЛС при
использовании его по основному
показанию у взрослых
это «техническая» единица измерения
интенсивности использования ЛС
это расчетная величина, которая
определяется на основании
информации о реально применяемых
дозах
АТС/DDD методология
Практическое применение –
для выявление проблем, связанных
с использованием ЛС:
-чрезмерное потребление
-неправильное применение
-планирование дальнейших ФЭ
исследований
АТС/DDD методология
Амбулаторно:
количество
день
DDD/1000 жителей/
используется для оценки потребления ЛС,
применяющихся длительными курсами или
постоянно
дает представление о доли населения,
получающего определенный вид лечения
количество DDD/1 жителя/год
используется для оценки потребления ЛС,
применяющихся короткими курсами
дает представление о количестве дней
лечения данным ЛС каждым жителем
ежегодно
АТС/DDD методология
В лечебно- профилактическом
учреждении
количество
DDD/100 койко- дней
дает представление о доли
пациентов в стационаре,
получающих определенный вид
лечения
Оценка потребления
лекарственных средств (ВОЗ)
Методология ATC/DDD
Индекс потребления =
DDDs • 100
ср. к/д • общее количество пролеченных больных
DDDs – количество использованных
средних суточных доз ЛС
«Программа использования ЛС»
.
Сбор данных об использовании ЛС
Оценка обоснованности
использования ЛС
Программа улучшения
использования ЛС
Алгоритм оценки лечения / профилактики
Стратегия лечения / профилактики
Доказательства
по результатам исследований
(количественные показатели)
Одно
исследование
Мнение экспертов
(качественные
параметры)
Несколько
исследований
Систематический
обзор/метанализ
Критическая оценка
Анализ решения
Мнение экспертов
(качественные
параметры)
Анализ решения
Экономическое исследование
Критическая оценка
Принятие решения
Формуляр
Рекомендации
Как видно из рисунка, основой оптимизации лекарственного обеспечения
может служить многокритериальная оценка используемых медицинских
технологий.
ФОРМА ПРЕДЛОЖЕНИЯ О ВКЛЮЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПЕРЕЧЕНЬ
ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ( ПЖНВЛС)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
МНН
Перечень синонимов
Лекарственные формы
Показания к применению
Фармакотерапевтическая группа
Биоэквивалентность
Сведения о действенности и эффективности
Сведения о безопасности
Сведения о терапевтической эквивалентности
Результаты фармакоэкономического анализа
Фармакоэкономика –
направление
экономики
здравоохранения,
анализирующее затраты
(стоимость) и
последствия (результаты)
применения ЛС
Фармакоэкономический
анализ:
это инструмент. помогающий выбрать
препарат из группы аналогов,
основываясь на минимальном
соотношении “затраты-эффективность”.
Расчитать дополнительные затраты,
связанные с повышением эффективности
на одну единицу и решить насколько эта
цена разумна для получения
дополнительного эффекта.
•Внедрение
фармакоэкономического
анализа,
по оценкам экспертов,
снижает себестоимость
медицинских услуг на 1020 %
•Позволяет получить в короткие
сроки данные о
фармакоэкономической
целесообразности принятия
решения, основываясь на анализе:
• затрат на лекарственные
препараты,
• эффективности и
•безопасности фармакотерапии.
Клинико-экономический анализ
на уровне учреждения
Изучение структуры затрат - ABC, VEN, частотный
анализ (по учреждению, по подразделениям, по
группам больных);
Постоянный поиск и критический анализ
имеющихся доказательств экономической
целесообразности применения отдельных
технологий;
Исследование наиболее значимых для
учреждения проблем (моделирование,
небольшие проспективные наблюдения);
Обязательное проведение финансового анализа
!!!
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
Деньги, потраченные на что-то одно, всегда можно потратить
на что-нибудь другое (концепция упущенных возможностей,
альтернативных издержек)
Если 14 млн льготников в течение года будут получать по 1 пузырьку
корвалола по 4,50 руб. в месяц (756 млн руб. в год), то альтернативная
стоимость такой терапии:
637 302 человека пролеченных препаратом тромбо асс ИЛИ
27 876 человек - плавиксом ИЛИ
24 268 человек – липримаром
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ =
СПРАВЕДЛИВОСТЬ
Компромисс между
разными точками зрения
ВСЕ, ЧТО ЭФФЕКТИВНО,
НУЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ
ВСЕ, ЧТО ДОРОГО, МЫ НЕ МОЖЕМ
СЕБЕ ПОЗВОЛИТЬ
Необходима «золотая середина»
Согласованные пороговые показатели соотношения затрат и
эффектов
ФАРМАКОЭКОНОМИКА, КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
(«затраты-эффективность», «затраты-полезность», «затратывыгода»)
Клинико-экономический
анализ
Сравнительная оценка двух и более методов
профилактики, диагностики, лекарственного и
нелекарственного лечения
Комплексный взаимосвязанный учет
результатов медицинского вмешательства и
затрат на его выполнение
ПЕРЕХОД ОТ ЦЕНЫ К ЦЕНЕ ЭФФЕКТА
ФАРМАКОЭКОНОМИКА – то же в
применении к лекарственным средствам
Клинико-экономический анализ профилактики
ишемического инсульта и инфаркта на фоне
антиагрегантной терапии
Лечение
Частота событий в когорте из 1000 пациентов
за 2 года
Инфаркт,
инсульт
Смерть от
ССЗ
Всего
Аспирин
120
33
153
Новый
антиагрегант
Разница
107
31
138
13
2
15
Разница в затратах: 52 млн руб. (0,001 от годового бюджета
здравоохранения России)
Добавочная цена дополнительного года сохраненной жизни 801 250 руб./эффект
ТАКОЕ СООТНОШЕНИЕ НАС УСТРАИВАЕТ?
ПРИМЕР:
клинико-экономический анализ
двух средств для
тромболитической терапии при
инфаркте миокарда
Стрептокиназа
1 500 000 ЕД в/в за 30
– 60 мин. + аспирин
Алтеплаза
(актилизе) 100 мг в/в за 90
мин. + аспирин + гепарин
Фармакоэкономический анализ
Ведение больного с
острым инфарктом
миокарда
Стрептокиназа
Алтеплаза
Разница
Затраты на 100
больных, руб.
Летальность, %
592 400
7,2
3 874 300
6,3
3 281 900
0,9
Приращение затрат: 3 700 000 руб. дополнительных
вложений на каждую дополнительно спасенную
жизнь (при сравнении алтеплазы с стрептокиназой)
30000
100
25000
80
60
15000
%
Затраты, руб.
20000
40
10000
20
5000
0
0
Стрептокиназа
Алтеплаза
Затраты на стрептокиназу и
алтеплазу
в количестве, необходимом для
одного
больного с острым инфарктом
миокарда
Стрептокиназа
Алтеплаза
Эффективность (доля выживших)
при использовании стрептокиназы и
алтеплазы у больных с острым
инфарктом миокарда
3,7 МЛН РУБЛЕЙ - ЭТО:
844 000 пузырьков корвалола
ИЛИ
6 300 месячных курсов приема препарата тромбо асс (год приема для
525 человек)
ИЛИ
370 000 батонов хлеба
НАДО ВЫБИРАТЬ!
Затраты на один приобретенный год качественной
жизни, Великобритания, 1990 г., англ. фунты
+
?
Определение уровня холестерина и коррекция
питания
220
Нейрохирургическое вмешательство при травмах
240
Пересадка почки
4 710
Скрининг на рак молочной железы
5 780
Определение уровня холестерина и
медикаментозная коррекция
14 150
Домашний гемодиализ
17 260
Гемодиализ (на больничной койке)
21 970
Нейрохирургическое вмешательство при
злокачественных опухолях
107 780
Порог экономической целесообразности – это показатель
приращения эффективности затрат, добавочная стоимость
дополнительного года жизни или качественной жизни
В настоящее время в России проведение
фармакоэкономического анализа затрат
на ЛС :
•№163 от 27.05.2002г.«Клиникоэкономические исследования.Общие
положения»
• №494 от 22.10.2003г. «О совершенствовании
деятельности врачей клинических
фармакологов»(форма № 71)
Сложности оценки затрат
Многоканальное финансирование
«Неадекватность» тарифов в системе ОМС
Отсутствие научно-обоснованных методик
расчета нормативных затрат
Недостаток информации о размерах
расходов «из кармана» пациента
…
Необходим учет всех возможных
затрат
На лекарственные препараты
дозировка
продолжительность курса лечения
На медицинские услуги
На коррекцию побочных эффектов
На дополнительное лечение
…
Группы затрат
ПРЯМЫЕ
direct cost
КОСВЕННЫЕ
(непрямые)
indirect cost
НЕОСЯЗАЕМЫЕ
intangible cost
(неизмеримые)
Прямые медицинские затраты
понесенные непосредственно
в процессе оказания медицинской помощи
(системой здравоохранения, пациентом, иным плательщиком)
на
медицинские услуги, оказываемые персоналом
на
лекарственные средства
на
«расходный материал»
на
лабораторные и инструментальные обследования
на
переливание препаратов крови
на
медицинские процедуры
дополнительные
издержки на содержание больного
дополнительные
издержки по оказанию помощи на дому
на
транспортировку санитарным транспортом
на
использование оборудования, площадей, платежи
Прямые немедицинские затраты
понесенные в процессе оказания медицинской
помощи другими плательщиками
(органами соцзащиты, пациентами, их родственниками)
Наличные расходы пациентов, не связанные непосредственно
с
процессом оказания медицинской помощи (услуги сервиса)
Затраты на немедицинские услуги на дому (социальных служб)
Затраты на перемещение пациентов не санитарным
транспортом
(личным, общественным)
Непрямые (косвенные) затраты
связанные с потерей рабочего времени
пациентом и его близкими
Издержки за период отсутствия пациента на рабочем
месте (недопроизведенные продукт, социальные выплаты,
в том числе и по инвалидности)
Экономические потери от снижения производительности
труда
Экономические потери, связанные с отсутствием на
рабочем месте близких пациента
Экономические потери общества от преждевременного
наступления смерти, особенно в трудоспособном возрасте
Неосязаемые затраты
нельзя точно количественно измерить
и представить в денежном выражении
Боль
Страдания
Капитальные вложения
-
однократно за длинный период времени
постройка, ремонт здания,
покупка оборудования,
первичная подготовка персонала…
Текущие затраты
Требуются постоянно
-
-
оплата труда
закупка расходных материалов и ЛС
коммунальные платежи
сервис оборудования
дополнительное обучение персонала
Прямо относимые затраты
Непосредственно связанные с конкретным
видом оказания медицинской помощи
-
закупка расходных материалов и ЛС,
покупка оборудования,
Косвенно распределяемые затраты
Направлены на содержание учреждения в целом
-
оплата труда
коммунальные платежи
Постоянные затраты
-
Не меняются в зависимости от объема медицинской
помощи
постройка, ремонт здания,
покупка оборудования,
первичная подготовка персонала
Комунальные и хозяйственные расходы
Переменные затраты
-
Зависят от числа выполняемых услуг
закупка расходных материалов и ЛС
сервис оборудования
затраты на питание больных
Средние затраты
-средняя арифметическая затрат
-при конкретном виде медицинской помощи
Маржинальные затраты
-прибавочные затраты
-при дополнительном виде
-медицинской помощи
Практически при всех
клинико-экономических
исследованиях учитываются
ПРЯМЫЕ ЗАТРАТЫ
Этапы расчета прямых затрат
идентификация и описание
использованных ресурсов
количественная оценка указанных
ресурсов в физических единицах
оценка каждого из использованных
ресурсов в денежном выражении
Описание и количественная оценка
использованных ресурсов
Все виды услуг, манипуляций и процедур с указанием
кратности их проведения
Число консультаций специалистов, посещений
больного в поликлинике и на дому
Длительность пребывания в стационаре, в каждом из
отделений
Все лекарственные препараты, полученные больным
за период наблюдения с указанием торговых
наименований, суточных доз, кратности введения ,
длительности курса лечения и способов введения
Оценка затрат на лекарственные
средства
Следует использовать реальные рыночные
цены на лекарственные средства
В условиях стационара – оптовые цены фирмдистрибьютеров
В амбулаторной практике – розничные цены
Оценка затрат на лекарственные
средства
Все цены должны быть проанализированы за короткий период
времени
Учитываются цены лекарств производителей, использовавшиеся в
данном исследовании
При моделировании необходимо использовать цены на ЛС
использовавшиеся в исследовании, которое послужило основой для
создания модели
При анализе амбулаторного лечения необходимо использовать
среднюю из всех представленных розничных цен на данное ЛС
При анализе стационарного лечения необходимо использовать
среднюю из цен фирм-дистрибьютеров, занимающих наибольшую
долю рынка
При анализе в рамках одного стационара можно использовать данные
бухгалтерского учета
Цены должны быть определены для того региона, в котором
выполняется исследование. В межрегиональных - цены г.Москвы
Для определения цен мы
используем:
Еженедельный информационный
бюллетень «Медицина»
агентства «Мобиле»
Информация включает:
- название товара и его основные параметры;
- оптовую и розничную цены;
- название страны-производителя;
- название фирмы-продавца…
www.mobile.ru
И другие сайты в Интернет
Оценка затрат на медицинские
услуги
В идеале должны быть учтены:
Оплата труда персонала с налоговыми начислениями
Затраты на медикаменты, расходные материалы для
выполнения услуги
Расходы на обучение персонала
Капитальные расходы на оборудование и здание
Расходы связанные с содержанием параклинических
подразделений учреждения
Расходы связанные с содержанием АХЧ
Коммунальные платежи
Питание больных…
Оценка затрат на медицинские
услуги
В реальности тарифы в системе ОМС
учитывают:
Оплату труда персонала с налоговыми
начислениями
Затраты на медикаменты и питание
Затраты на мягкий инвентарь
Остальные статьи расходов – за счет
средств местного бюджета
Оценка затрат на медицинские
услуги
При использовании
Общий бюджет ЛПУ
тарифов ОМС
вводить
ОМС
поправочный коэффициент:
Тариф по ОМС Х 3
Или для учета вложений пациентов:
(Тариф по ОМС Х 3) Х 2
Оценка затрат на медицинские
услуги
Альтернатива:
Использовать тарифы
негосударственных учреждений
Расценки на платные медицинские услуги
государственных учреждений
усредненные тарифы нескольких
медицинских учреждений
результаты собственных экономических
расчетов
Временной промежуток учета затрат
В зависимости от целей исследования:
Период, ограниченный пребыванием в
стационаре (или курсом амбулаторного
лечения)
Отдаленный период
…
Оценка структуры затрат
(Вспомогательные методы КЭА)
АВС-анализ (по объемам затрат)
VEN-анализ (по степени жизненной
важности)
частотный
применения)
анализ (по частоте
Структура проведения АВС анализа в ЛПУ
АВС - анализ потребления ЛС для
включения в количественном выражении
Отделение ЛПУ
Все медикаменты
АВС - анализ потребления ЛС для
включения в стоимостном выражении
Определение ЛС подлежащих
персонифицированному учету
Определить группы ЛС для
включения в программу
ОИЛС ЛПУ
Выделить приоритетные
группы ЛС для закупок
Получить косвенное
представление о выполнении
КСГ в отделении
Изделия медицин ского назначения
ЛС для перораль ного введения
АВС - анализ потребления ЛС
в количественном выражении
ЛС для инъекцион ного введения
прочие
АВС - анализ потребления ЛС
в стоимостном выражении
Фармацевтич еские группы
Фармацевтич еские группы
Использование
методики АТС/DDD
Экономический анализ целесообразности
закупок торговых наименований и форм выпуска
Определение потребности
отделения в ЛС
Сравнительный анализ
частотой использования ЛС.
•Для оценки структуры
фармакоэкономических затрат
и оценки эффективности
использования лекарственных
средств в ЛУ рекомендовано
проводить ежегодные
ABC-, VEN- анализы,
оптимизирующие принятие решений
в сфере обращения ЛС.
ABC/VEN анализ
АВС – (activity-based costing) –
анализ рациональности
использования денежных
средств (объёмов затрат);
VEN – анализ оценки
эффективности использования
лекарственных средств.
АВС и VEN
•анализы проводятся
одновременно,
•взаимодополняют друг
друга
•и позволяют выявить
нерациональное
распределение финансовых
ресурсов
АВС-анализ
– метод распределения медицинских технологий
по доле затрат на каждую из них
в общей структуре расходов
от наиболее затратных к наименее затратным
с выделением трех групп:
Группа А – охватывает 80% бюджета на ЛС или услуги
Группа В – 15% (средний уровень потребления)
Группа С – не более 5% (низкий уровень потребления)
АВС анализ
представляет собой
.метод распределения
(ранжирования)
лекарственных средств
по трём
группам (или классам) в
соответствии с их
годовым
потреблением
(стоимость единицы
отпуска умноженная на
годовое
использование).
Структура затрат на ЛП по классам
потребления
B 15% C 5%
A 80%
A
B
C
ABC анализ
Оптимальными являются
соотношения:
1-ый класс А – 10-20%
наименований
ЛС,
на
которые в норме должно
расходоваться
80%
от
финансирования
на
лекарственные средства.
2-ой класс В – 10-20%
препаратов, на которые
расходуется
15%
от
лекарственного бюджета.
3-ий класс С - 60-80%
препаратов, на которые в
сумме расходуется не более
5%
финансирования
на
лекарственные средства
АВС анализ
Расход на ЛП
(%, руб)
100
80
%
Наименований
ЛП
60
40
20
0
1
2
3
VEN анализ или метод оценки
эффективности использования
лекарственных средств по трём
категориям
важности: (Vital)
V, E, N.– лекарственные
Жизненно-важные
препараты, необходимые (важные) для спасения жизни,
имеющие опасный для жизни синдром отмены,
постоянно необходимые для поддержания жизни
(например, инсулины, стероиды, бета-блокаторы и т.п.).
Необходимые (Essential)
Второстепенные (несущественные)
– лекарственные
препараты, эффективные при лечении менее опасных,
но серьёзных заболеваний.
лекарственные препараты для лечения
лёгких
заболеваний,
лекарства
сомнительной
эффективности,
дорогостоящие
лекарства,
используемые с симптоматическими показаниями.
essential)
(Non -
–
Обязательным критерием отнесения ЛП к
категории (Vital) является уровень доказанной
эффективности «А»
Анализ
позволяет провести реформы в
политике закупок и направить основные
средства на закупку жизненно-важных
ЛП.
Сокращение
использования
малоэффективных ЛП позволит
сократить расходы.
АВС/VEN анализ может стать хорошей
основой для выбора классов ЛС для
первоочередного исследования качества
фармакотерапии, формулярного отбора и
изменения закупочной политики ЛПУ.
В зависимости от задач исследования можно проводить
ABC/VEN анализ следующих видов:
Анализ закупок различных препаратов на уровне
ЛПУ, региона, ведомства…
Анализ применяемых при конкретной патологии
препаратов
Анализ закупок и применения различных групп
ЛС, оптимальное распределение по ФТГ
Анализ использования конкретных препаратов
внутри ФТГ или внутри МНН (оригинальные,
генерические)
VEN-анализ
метод оценки обоснованности
потребления медицинских технологий
-
прежде всего — наиболее затратных («А»)
путем распределения их по категориям:
(vital) — жизненно необходимые
«E» (essential) — важные
«N» (nonessential) — второстепенные
«V»
Подходы к проведению VEN-анализа
Формальный
- проверка на соответствие ПЖНиВЛС
«V» - рекомендованные НД
«N» - не входящие в НД
Экспертный
– оценка с позиции конкретного заболевания
«V» (vital) — жизненно необходимые,
«E» (essential) — важные,
«N» (nonessential) — второстепенные
Частотный анализ
- ретроспективная оценка
частоты применения медицинской
технологии,
в сочетании с методами АВС- и VENанализа позволяет определить, на какие
виды помощи уходит основная доля
расходов:
на массовые и дешевые
или редко применяющиеся, но дорогие
Алгоритм проведения АВС-, VEN- и
частотного анализа в рамках КЭИ
1.
Составить перечень потребленных ЛС
2.
Определить количество каждого потребленного ЛС
3.
Определить цену единицы каждого ЛС
4.
Рассчитать затраты на каждое потребленное ЛС
5.
Ранжировать ЛС в порядке убывания затрат на них
6.
Рассчитать долю затрат на каждое ЛС в % к итогу
7.
Рассчитать накопительный % (долю с нарастающим
итогом) последовательно для всех ЛС
8.
Выделить группы: «А»; «В»; «С»
ПРИМЕР ПРОВЕДЕНИЯ ABC/VENанализа:
Этап 1. В лечебном учреждении
выбирается: анализируемое отделение
(профиль), все отделения или несколько
отделений, конкретный период (квартал,
полугодие, год). Данные о лекарственных
препаратах (наименование, форма,
стоимость упаковки, годовой расход и
общая стоимость) вносятся в компьютер в
формате электронной таблицы (любой, в
данном случае - Exel) в произвольном
порядке.
Структура информации о медикаментах в БД
Группа
Уровень 1
Уровень 2
Уровень 3
Накладная
Код
Код группы
Код уровня 1
Код группы
Торговое
наименование
Код уровня 2
Код уровня 1
Упаковка
Фасовка
Дозировка
Мед. форма
Код уровня 2
Код уровня 1
Страна
производитель
Фирма
производитель
Основная
единица
измерения
Отделение
Номер
Дата
Источник
Наименование
Международное
наименование
финансирования
Код уровня 3
Отпускаемая
единица
измерения
Количество
Цена
Технология ведения учета медикаментов в аптеке ККБ
Расход
Заявка из
отделения
Оформление
накладной
Отпуск
Передача
информации
в БД МЭИС
Приход
Справочник
товаров
Оформление
счет-фактуры
Справочник
поставщиков
Ввод количества
Статьи
финансировани
я
Передача
информации в
БД МЭИС
Этап 2. Каждый препарат
распределяется по трём
категориям жизненной
важности:
•Жизненно-важные (Vital);
•Необходимые (Essential);
•Второстепенные (Non essential).
Этап
3.
С
помощью
функций
электронной
таблицы
лекарственные
препараты
в
списке
ранжируются по стоимости
закупок в порядке убывания.
Этап 4. С помощью функций
электронной таблицы необходимо
расчитать
процент
расходов
больницы на каждый отдельный
препарат по отношению к общим
расходам
на
закупку
всех
лекарственных
средств
и
подсчитать
кумулятивные
проценты.
Этап 5. Полученные результаты
необходимо внести в следующую
таблицу:
Объём финансовых
затрат по группам
медикаментов
№
строк
и
Распределение медикаментов по
степени их необходимости (%
наименований ЛП, % затрат)
V, %
E, %
N, %
1
2
3
4
5
А – 80 %
01
15
-
-
В – 15 %
02
5
-
10
С- 5%
03
15
30
25
Итого: 100 %
04
35
30
35
Этап 6. По результатам ABC/VEN àнализà
необходимо провести фармакоэкономическую
оценку финансовых затрат по статье
“Медикаменты”.
Например, Условно в больнице использовали
20 наименований лекарственных препаратов. При
распределении их по системе VEN в группу
жизненно важных (Y) вошли 7 наименований
лекарственных препаратов, что составило 35% от
общего перечня наименований лекарственных
препаратов.
В группу необходимых (Е) вошли 6
препаратов – 30% от общего перечня
наименований лекарственных препаратов. Группа
второстепенных (N) препаратов была
представлена 7 препаратами – 35% наименований
от общего перечня.
продолжение
Проведенный АВС/VEN анализ
показывает структуру расходов
больницы на закупку ЛП.
В общем виде структура затрат
соответствует рекомендованным
стандартам.
Тем не менее, обращает внимание
большая доля наименований
второстепенных препаратов, на
которые в совокупности расходы
составили до 10%.
Анализ
продолжение
позволяет провести
реформы в политике закупок и
направить основные средства на
закупку жизненно-важных ЛП.
Сокращение
использования
малоэффективных ЛП позволит
сократить расходы.
Проведенный
пример АВС/VEN
анализа показывает, что такой анализ
может стать хорошей основой для выбора
классов ЛС для первоочередного анализа,
формулярного отбора и изменения
закупочной политики ЛПУ.
Форма представления результатов АВС-, VEN- и
частотного анализа в рамках КЭИ
МНН
Торгово
е
названи
е
VEN-анализ
по ПЖНВЛС
1
2
3
VEN-анализ Количество Затраты на ЛС
по
пациентов,
результатам получавших
экспертной
ЛС, %
Абс.,
%
оценки
Руб.
4
5
Лекарственные средства группы А
1
2
3….
Лекарственные средства группы В
1
2
3….
Лекарственные средства группы С
6
7
Пример проведения АВС/VENанализа
(1 этап)
Препарат
ЛФ
Цена за
упаковку
(руб.)
Израсхо Общая
довано стоимость
за год
(руб.)
упак.
Линкомицин
амп
11.80
2000
23 600
5,9
Солкосерил
амп
440.41
500
220 205
55,2
Диклофенак
таб
25.50
1000
25 500
6,4
Атенолол
таб
25.03
2500
62 575
15,7
Рибоксин
амп
12.30
600
7 380
1,9
Фуросемид
амп
7.80
1500
11 700
2,9
Нитроглицерин
таб
8.00
3000
24 000
6
Актовегин
амп
12.56
1400
17 584
4,5
Верапамил
таб
4.70
1300
6 110
1,5
%
Пример проведения АВС/VENанализа (2)
VEN
Препарат
Кумулятивный %
%
N
Солкосерил
55,2
55,2
V
Атенолол
15,7
70,9
V
Диклофенак
6,4
77,3
V
Нитроглицирин
6
83,3
V
Линкомицин
5,9
89,2
N
Актовегин
4,5
93,7
V
Фуросемид
2,9
96,6
N
Рибоксин
1,9
98,5
V
Верапамил
1,5
100
ИТОГО
100
АВС
А
(80%)
В
(15%)
С
(5%)
Приказ Минздрава России № 494 от 22.10.2003 г.
О совершенствовании деятельности врачейклинических фармакологов
6. Врач-клинический фармаколог осуществляет
следующие функции:
6.6. Организация работы комиссии по составлению
лекарственного формуляра и формулярного перечня
медицинского учреждения, участие в формировании
протоколов ведения больных
6.10. С целью рационализации использования
выделяемых финансовых средств:
6.10.1. Организация и участие в проведении клиникоэкономического анализа;
6.10.2. Проведение 1 раза в год АВС/VEN анализа
6.15. Составление ежегодных отчетов о проведенной
работе по утвержденной форме (приложение N 3 к
настоящему приказу) и передача их руководителю
учреждения.
Форма статистической отчетности. Раздел IV.
Сведения о ФЭ оценке финансовых затрат по
статье «Медикаменты»
Объем финансовых
затрат по группам
медикаментов
Распределение медикаментов
по степени их необходимости
V,%
E,%
N,%
А
В
С
ИТОГО
Руководитель учреждения
___________
___________
Ф.И.О.
Подпись
Ф.И.О.
Подпись
Исполнитель - врач - клинический фармаколог
____________
Дата составления документа ___________
___________
М.П.
ABC/VEN анализ помогает получить
ответы на следующие вопросы
Целесообразно ли тратятся финансовые
средства на ЛС в конкретном
медицинском учреждении?
Какие ЛС необходимо рассмотреть в
первую очередь на предмет включения в
формулярный перечень?
Соответствуют ли финансовые затраты
данным анализа структуры
заболеваемости?
ABC/VEN анализ в рамках проведения
КЭИ
Изучение различий в структуре расходов на
ведение больных при применении
альтернативных медицинских вмешательств;
Выявление неэффективных, высоко затратных
технологий на замену которым могут прийти
новые вмешательства
Прогнозирование объемов необходимых
финансовых вложений, связанных с
внедрением новой медицинской технологии
Пример применения методов оценки
структуры затрат на лекарства и услуги
Клинико-экономическое исследование лечения
критической ишемии нижних конечностей
105 больных (г.Москва)
Средняя длительность периода наблюдения 32 дня
Применялось:
143 торговых наименования
125 международных непатентованных
наименований
практически все ФТГ
Один больной получал от 1 до 39 препаратов
1. Составить перечень потребленных ЛС
Международное непатентованное название / (состав)
Торговые названия
пентоксифиллин
агапурин
депротеинизированный гемодериват из крови телят актовегин
ампициллин + оксациллин
ампиокс
ампициллин
ампициллин
декстроза
глюкоза
цефуроксим
зиноцеф
инсулин человеческий
инсулин
цефазолин
кефзол
цефотаксим
клафоран
натрия хлорид
натрия хлорид
декстран
полиглюкин
декстран
реополиглюкин
пентоксифиллин
трентал
………
………
2. Определить количество каждого
потребленного ЛС
Международное
непатентованное
название / (состав)
пентоксифиллин
депротеинизированн
ый гемодериват из
крови телят
ампициллин +
оксациллин
ампициллин
декстроза
цефуроксим
………
потреб кол-во
лено
упак.
(ед.)
(шт.)
7 099
118
Торговые
названия
агапурин
ед
тб
актовегин
мл
ампиокс
ампициллин
г
г
глюкоза
зиноцеф
………
мл 128 080
640
мг
60 000
80
… ……… ………
2 761
110
964
875
1 928
1 750
3. Определить цену единицы каждого ЛС
кол-во
упак.
(шт.)
цена
упак.
(руб.)
Международное непатентованное
название / (состав)
Торговые
названия
пентоксифиллин
агапурин
118
64
депротеинизированный гемодериват
из крови телят
актовегин
110
193
ампициллин + оксациллин
ампиокс
1 928
5
ампициллин
ампициллин
1 750
3
декстроза
глюкоза
640
9
цефуроксим
зиноцеф
80
61
инсулин человеческий
инсулин
443
185
цефазолин
кефзол
38
58
цефотаксим
клафоран
331
57
………
………
…
…
4. Рассчитать затраты на каждое потребленное
ЛС
Международное непатентованное
название / (состав)
Торговые
названия
Затраты на
ЛС (руб.)
пентоксифиллин
агапурин
7 691
депротеинизированный гемодериват
из крови телят
актовегин
21 335
ампициллин + оксациллин
ампиокс
8 676
ампициллин
ампициллин
4 900
декстроза
глюкоза
5 847
цефуроксим
зиноцеф
4 906
инсулин человеческий
инсулин
81 889
цефазолин
кефзол
2 213
цефотаксим
клафоран
натрия хлорид
натрия хлорид
6 245
декстран
полиглюкин
4 745
18 722
5. Объединить ЛС по МНН
(если необходимо)
Международное
непатентованное название /
(состав)
Торговые названия
ампициллин
ампициллин
4 900
ампициллин + оксациллин
ампиокс
8 676
декстран
полиглюкин,
реополиглюкин
декстроза
глюкоза
депротеинизированный
гемодериват из крови телят
актовегин
21 335
инсулин человеческий
инсулин
81 889
натрия хлорид
натрия хлорид
пентоксифиллин
агапурин, трентал
цефазолин
кефзол, цефазолин
………
………
Затраты на
ЛС (руб.)
18 981
5 847
6 245
30 762
6 639
………
6. Ранжировать ЛС по сумме затрат
Международное
непатентованное название /
(состав)
Затраты
на ЛС
(руб.)
Торговые названия
инсулин человеческий
инсулин
81 889
пентоксифиллин
агапурин, трентал
30 762
депротеинизированный
гемодериват из крови телят
актовегин
21 335
декстран
полиглюкин,
реополиглюкин
18 981
цефотаксим
клафоран
18 722
ампициллин + оксациллин
ампиокс
8 676
цефазолин
кефзол, цефазолин
6 639
натрия хлорид
натрия хлорид
6 245
декстроза
глюкоза
5 847
………
………
………
7. Рассчитать долю затрат на каждое ЛС
доля
Затраты затрат
на ЛС
в%к
накопите
(руб.)
итогу льный %
Международное
непатентованное
название / (состав)
Торговые
названия
инсулин
человеческий
инсулин
81 889
31
31
пентоксифиллин
трентал, агапурин
30 762
12
42
21 335
8
50
депротеинизирован
ный гемодериват из
крови телят
актовегин
………
………
цефуроксим
зинацеф
4 906
2
78
ампициллин
ампициллин
4 900
2
80
………
………
ИТОГО
………
………
267 798
…
…
………
………
8. Выделить группы «А», «В» и «С»
№
Международное
непатентованное
название ЛС
Торговое
название
ЛС
Затраты на ЛС за
анализируемый период времени
руб.
%
накопительн %
Группа «А»
1
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
33
…
…
…
…
…
Σ1-33 = 80
Группа «В»
34
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
62
…
…
…
…
…
Σ1-62 = 95
Группа «С»
63
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
…
185
…
…
…
…
…
100
Σ1-185 = 100
Итоговая таблица: АВС-, VEN- и частотный
анализ
Международное
непатентованное
название / (состав)
Торговые названия
V/
N по
Переч
ню МЗ
РФ
VЕN п
о
резуль
татам
экспер
тной
оценк
и
Количество
пациентов
получавших
лекарственное
средство
Затраты на
лекарственные средства
(руб.)
Абс.
%
Абс.
%
Группа А
инсулин человеческий
инсулин
V
E
40
38,10
81 889,05
30,60
пентоксифиллин
трентал, агапурин
V
E
83
79,05
30 762,36
11,50
депротеинизированный
гемодериват из крови
телят
актовегин
N
N
6
5,71
21 334,80
7,97
декстран
реополиглюкин,
полиглюкин
N
E
64
60,95
18 980,57
7,09
цефотаксим
клафоран
V
V
13
12,38
18 722,04
7,00
ампициллин +
оксациллин
ампиокс
V
V
18
17,14
8 676,00
3,24
цефазолин
цефазолин, кефзол
N
V
21
20,00
6 638,70
2,48
натрия хлорид
натрия хлорид
V
E
56
53,33
6 244,57
2,33
декстроза
глюкоза
V
N
40
38,10
5 846,85
2,18
цефтазидим
фортум
V
V
1
0,95
5 174,40
1,93
цефуроксим
зинацеф
V
V
1
0,95
4 905,60
1,83
Результаты VEN-анализа
«формальный» подход показал:
56% ЛС входили в ПЖНВЛС, т.е. являлись
жизненно необходимыми (V)
«экспертный» подход показал:
жизненно необходимыми (V) являются 20%
ЛС
важными (E) – 33% ЛС
второстепенными (N) – 47% ЛС
Результаты «формального» VEN-анализа
совпадали с результатами «экспертного» для
42% ЛС
Выводы
в лечении применялись препараты, традиционно
использующиеся, но не имеющие доказательств
эффективности при данной патологии :
пентоксифиллин - 79,05 % больных
декстраны - 38,30 больных
ксантинола никотинат, никотиновая кислота,
метамизол натрия, папаверина гидрохлорид,
актовегин, солкосерил
антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел), прямые
антикоагулянты, простагландины применялись лишь в
единичных случаях (менее чем у 2% больных)
тактика консервативного лечения неадекватна
Использование АВС-, VEN- и частотного
анализа
Принятие управленческих решений
менеджеров здравоохранения
среднего звена
Не требует специальной
квалификации
Возможно проводить анализ с
использованием доступных
программных средств (Excel)
Возможность проводить анализ в
«автоматическом» режиме и
оперативно принимать решения
СПАСИБО
ЗА ВНИМАНИЕ
ОСНОВНЫЕ ТИПЫ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО
АНАЛИЗА
Помимо ABC/VEN-àнализà,
рекомендованного вышеуказанными
приказами, приказ №163 “Об утверждении
отраслевого стандарта. Клиникоэкономические исследования. Общие
положения” рекомендует проведение
следующих типов фармакоэкономического
анализа, которые делятся на
основные и вспомогательные.
Методология основных видов КЭА
ОСТ 91500.14.0001—2002
«Клинико-экономические
исследования. Общие положения»
(Приказ МЗ РФ от 27.08.2002 г. № 163)
К основным методам
фармакоэкономического анализа
относятся:
• Анализ «затраты-эффективность» (CEA –
cost – effectiveness analysis)
• Анализ «минимизации затрат» (CMA – costminimization analysis)
• Анализ «затраты-полезность
(утилитарность)» (CUA – cost – utility
analysis)
• Анализ «затраты-выгода» (CBA – cost –
benefit analysis)
Варианты (виды) КЭА
Тип анализа
Единицы
измерения
затрат
Минимизация
затрат
Рубли
($, DM … )
Единицы измерения
исходов/результатов
медицинских
вмешательств
Идентичная клиническая
эффективность
Затратыэффективность
Рубли
($, DM … )
Клиническая
эффективность
Затраты-полезность Рубли
($, DM … )
Полезность
(качество жизни)
Затраты-выгода
Рубли
($, DM … )
Рубли
($, DM … )
Вспомогательные методы
фармакоэкономического анализа
• Анализ «стоимость болезни» (COI – cost
of illness)
• Моделирование
• Клинико-экономическое исследование
• Анализ чувствительности
• Дисконтирование
• Частотный анализ
Определение
Клинико-экономический анализ (КЭА)
— методология сравнительной
оценки двух и более методов
профилактики, диагностики,
лекарственного и нелекарственного
лечения на основе комплексного
взаимосвязанного учета результатов
медицинских вмешательств и затрат
на их выполнение.
Что с чем сравнивать?
С наиболее типичным
(распространенным) способом лечения;
С самым дешевым способом лечения;
С наиболее «затратно-эффективным»
способом лечения
С отсутствием лечения?
Оптимальный тип анализа
Клиницистам нравится «затратыэффективность»
Экономисты мечтают о «затратывыгода»
Организаторы здравоохранения ???
Оптимальный тип анализа
До недавнего времени в
международном научном сообществе
оптимальным считался «затратыполезность»
НО ???
Где брать данные?
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
ЗАТРАТЫ
РКИ
Проспективное
наблюдение
Ретроспективное
наблюдение
Мнение экспертов
Литературные
данные
РКИ
Проспективное
наблюдение
Ретроспективное
наблюдение
Мнение экспертов
Литературные
данные
CER = C/Ef
где:
CER (cost-effectiveness ratio) - соотношение
«затраты/эффект»,
C – затраты на применение медицинской
технологии,
Ef – эффективность применения
медицинской технологии
Основные виды
клинико-экономического анализа
«затраты-эффективность»
(cost-effectiveness analysis)
«затраты-полезность»
(cost-utility analysis)
«затраты-выгода»
(cost-benefit analysis)
Измерение результатов медицинских вмешательств
в основных видах КЭА
Тип анализа
Исход (результат)
«Затратыэффективность»
(или «минимизация
затрат»)
Показатели, отражающие
клиническую эффективность лечения
Число лет сохраненной жизни
«Затратыполезность»
«Полезность» медицинских
вмешательств для пациентов и
общества (годы качественной жизни
— QALY)
«Затраты
-выгода»
Эффекты от медицинских
вмешательств, представленные в
денежном выражении
(стоимость потерь рабочего
времени;
Измерение результатов медицинских вмешательств
в основных видах КЭА
Тип анализа
Исход (результат)
«Затратыэффективность»
(или «минимизация
затрат»)
Показатели, отражающие
клиническую эффективность лечения
Число лет сохраненной жизни
«Затратыполезность»
«Полезность» медицинских
вмешательств для пациентов и
общества (годы качественной жизни
— QALY)
«Затраты
-выгода»
Эффекты от медицинских
вмешательств, представленные в
денежном выражении
(стоимость потерь рабочего
времени;
Измерение результатов медицинских вмешательств
в основных видах КЭА
Тип анализа
Исход (результат)
«Затратыэффективность»
(или «минимизация
затрат»)
Показатели, отражающие
клиническую эффективность лечения
Число лет сохраненной жизни
«Затратыполезность»
«Полезность» медицинских
вмешательств для пациентов и
общества (годы качественной жизни
— QALY)
«Затраты
-выгода»
Эффекты от медицинских
вмешательств, представленные в
денежном выражении
(стоимость потерь рабочего
времени;
Этапы клинико-экономического
анализа (1)
а) Разработка плана и программы анализа,
включающих:
формулировку целей и задач анализа;
выбор альтернативного вмешательства для
сравнения;
выбор критериев оценки эффективности и
безопасности исследуемых медицинских
вмешательств;
разработку (при необходимости) карты
дополнительного клинико-экономического
исследования и формы информированного
согласия.
Этапы клинико-экономического
анализа (2)
б) Исследование доказательств эффективности и
безопасности медицинского вмешательства.
в) Выбор метода собственно клиникоэкономического анализа.
г) Учет затрат при проведении анализа.
д) Экономические расчеты.
е) Исследование чувствительности.
ж) Выводы и предложения с учетом слабых
сторон анализа, ограничивающих применение
его результатов.
Формулировка целей и задач анализа
Исследователем или заказчиком (спонсором)
исследования четко формулируется экономическая
позиция исследования, т.е. чей экономический
интерес будет приниматься во внимание:
общества в целом;
системы здравоохранения (на федеральном
уровне, субъекта Российской Федерации,
отдельного учреждения…)
отдельного пациента (его семьи);
страховых медицинских организаций, фондов
обязательного медицинского страхования и других
учреждений или лиц (с указанием, каких именно).
Выбор альтернативы для сравнения
с “типичной практикой” ведения больных с
данным заболеванием
с вмешательством, являющимся оптимальным
с наиболее дешевым вмешательством
с вмешательством, рекомендуемым стандартом
с отсутствием вмешательства
Оценка эффективности медицинских
вмешательств
Окончательные, “жесткие” критерии эффективности
а) Изменение показателей здоровья (смертность, выживаемость,
продолжительность жизни, инвалидизация, число сохраненных
лет без инвалидности и т.п.)
б) Изменение качества жизни, обусловленного здоровьем
(например, число сохраненных лет качественной жизни (QALY)
Промежуточные, “суррогатные” критерии эффективности
в) Опосредованные клинические эффекты (снижение частоты
осложнений, сокращение числа повторных госпитализаций и т.п.)
г) Прямые клинические эффекты - например, сдвиг
физиологических и биохимических параметров, на изменение
которых направлено вмешательство (снижение артериального
давления, прирост гемоглобина, изменение симптомов
заболевания; потеря или восстановление функций).
«суррогатные»
Повышенное АД
«жесткие»
Инсульт
Повышение уровня ХС
ЛПНП
Агрегация тромбоцитов
Инфаркт миокарда
Увеличение плотности
костной ткани
Частота переломов
CD4 клетки
Желудочковые
экстрасистолии
Инфаркт миокарда
Выживаемость больных
СПИДом
Смертность от инфаркта
миокарда
Условия проведения анализа
эффективности медицинских технологий:
Наличие количественных показателей
эффективности вмешательств
(конкретные цифры);
Одинаковые показатели и единицы
измерения эффективности при
использовании альтернативных
технологий
Примеры критериев оценки эффективности,
используемых в анализе «затратыэффективность»
Область исследования
Критерий эффективности
Лечение гипертонической Снижение АД в мм рт ст
болезни
Уменьшение числа инсультов
Лечение
% снижение уровня
гиперхолестеринемии
холестерина
Диагностика тромбоза
глубоких вен
Число
Астма
Число
Сердечная
недостаточность
Анемия
Число
выявленных случаев
дней без приступов
Число приступов в день
сохраненных лет жизни
Повышение
уровня Hb
Примеры критериев оценки
эффективности, используемых в КЭА
(опыт МОООФИ)
Область исследования
Критерий эффективности
КЭА применения препарата
Эссенциале в комбинации с
интерфероном при ХВГ В и С
Уменьшение активности
сывороточных трансаминаз
(АЛТ и АСТ)
КЭА препарата Небилет при
эссенциальной АГ
Изменение уровня
систолического и
диастолического АД
КЭА применения Вазапростана
(алпростадила) при критической
ишемии нижних конечностей
Вероятность сохранения
конечности от ампутации
КЭА применения препарата фрагмин
в сравнении с
нефракционированным гепарином у
онкологических больных
Динамика растворимых
фибрин мономерных
комплексов (РФМК) в крови
КЭА применения препарата Фенюльс Вероятность нормализации
Убывание значимости оценок эффективности
в зависимости от типа проведенных
исследований
доказательства, полученные при проведении систематического
обзора
доказательства, полученные в проспективных рандомизированных
исследованиях
доказательства, полученные в больших проспективных,
сравнительных, но не рандомизированных исследованиях
доказательства, полученные в ретроспективных сравнительных
исследованиях на большой группе
доказательства, полученные в несравнительных исследованиях или
исследованиях на ограниченном числе больных
доказательства, полученные на отдельных больных
формализованное мнение экспертов
Выбор основного метода клиникоэкономического анализа
«затраты-эффективность»
(cost-effectiveness analysis)
«затраты-полезность»
(cost-utility analysis)
«затраты-выгода»
(cost-benefit analysis)
Оценка затрат
Важен максимально полный учет всех затрат
за фиксированный период времени
Обычно учитываемые затраты
Прямые
Прямые
медицинские
немедицинские
Выбор источников информации о
денежном выражении прямых затрат
При определении размера затрат на медицинские услуги
используют:
тарифы ОМС
бюджетные расценки в конкретном учреждении;
цены на платные услуги, в том числе в рамках ДМС
усредненные тарифы нескольких медицинских учреждений
результаты собственных экономических расчетов
При определении затрат на лекарственные средства
используют:
розничные цены в аптечной сети (амбулаторное лечение)
оптовые цены фирм-дистрибьюторов (лечение в
стационаре)
Предпочтительно использовать усредненные
Расчет затрат
1 этап - идентификация и описание использованных
ресурсов (перечень методов диагностики и лечения,
лекарственных средств, койко-дни и др.)
2 этап - количественная оценка указанных ресурсов (число
койко-дней, инструментальных и лабораторных тестов,
консультаций специалистов, сестринских манипуляций
и т.д.)
3 этап - оценка каждого из использованных ресурсов в
денежном выражении (затраты на 1 день содержания
койки, проведение лабораторного или
инструментального теста)
Анализ «затраты-эффективность»
CER1
DC 1 IC1
Ef 1
CER2
DC 2 IC 2
Ef 2
CER (cost-effectiveness ratio) - соотношение
«затраты/эффект»,
DC – прямые затраты,
IC – непрямые затраты,
Ef – эффективность применения
медицинской технологии
Анализ приращения эффективности
затрат
CERin cr
( DC 1 IC1)( DC 2 IC 2 )
Ef 1 Ef 2
CER – показатель приращения
эффективности затрат
DC – прямые затраты,
IC – непрямые затраты,
Ef – эффективность применения
медицинской технологии
Анализ минимизации затрат
CMR DC1 IC1 DC2 IC2
CMR (cost-minimization ratio) – показатель
разницы затрат
DC – прямые затраты,
IC – непрямые затраты
Пример анализа «затратыэффективность»
Клинико-экономическое исследование лечения
критической ишемии нижних конечностей с
определением коэффициента «затратыэффективность»
621 больной с облитерирующими заболеваниями
периферических артерий
Средний возраст 62,56±11,75 лет
Основную долю составили мужчины (75%)
У 77% больных основным заболеванием являлся
облитерирующий атеросклероз.
1. Разработка плана и программы
анализа: 1.1.Формулировка целей и задач
Цель – Провести КЭА применения
алпростадила при лечении больных
облитерирующими заболеваниями
периферических артерий с явлениями
критической ишемии нижних
конечностей.
Экономическая позиция исследователя
– система здравоохранения
1. Разработка плана и программы
анализа: 1.2.Выбор альтернативы для
сравнения
Медицинская технология А:
«Типичная практика» - традиционное лечение
больных с критической ишемией нижних
конечностей в условиях стационара
Медицинская технология В:
лечение больных с критической ишемией
нижних конечностей в условиях стационара
с применением препарата алпростадил
2. Исследование доказательства
эффективности
вероятность сохранения конечности при
«типичной практике» лечения определена в
собственном исследовании
= 0,58
вероятность сохранения конечности при
лечении с применением алпростадила по
оптимальным схемам определена на основе
данных научных исследований по проблеме
= 0,91
3.Выбор метода клинико-экономического
анализа
Анализ «затраты-эффективность»
4. Учет затрат при проведении анализа
Оценены экономические затраты на стационарное лечение,
включающие затраты на медицинские услуги и
лекарственную терапию.
Затраты на медицинские услуги рассчитывались по
расценкам на платные медицинские услуги Института
хирургии им. А.В. Вишневского РАМН.
Затраты на лекарственные препараты рассчитывались по
средним значениям оптовых цен, опубликованных в
периодическом издании «Медицина», агентства Мобиле;
доллары США переводились в рубли по официальному
курсу валют на фиксированный день.
При расчете затрат на лекарства учитывались торговые
наименования препаратов.
При оценке затрат отдельно от лекарственных средств
учитывались компоненты крови, затраты на которые
рассчитывались по тарифам ГНЦ РАМН.
5. Экономические расчеты
Показатели (DC, Ef) и результаты «Типичная
(CER), анализа
практика»
лечения
Затраты на лечение 1 пациента
(среднее значение, М), руб.
Вероятность сохранения
конечности
Показатель соотношения
«затраты/эффективность», руб.
на 1 случай предотвращения
ампутации конечности
Показатель «приращения
затрат», руб. на дополнительный
случай предотвращения
ампутации конечности
лечение с
применением
алпростадила
37 230,69
41 975,45
0,58
0,91
64 190,84
46 126,87
14 378,06
ВЫВОД
Применение алпростадила экономически
целесообразно у больных, получающих
всестороннее обследование:
при применении алпростадила, затраты на 1
случай предотвращения ампутации конечности
снижаются с 64 190,84 до 46 126,87 руб.,
на каждого дополнительного больного, спасенного
от ампутации конечности, потребуются
дополнительные затраты в размере 14 378,06 руб.
Дополнительная литература
Клинико-экономический анализ/по ред. П.А.
Воробьева/М.: «Ньюдиамед», 2004 г.: 404 с.
Экономическая оценка эффективности и качества
лекарственной терапии (Фармакоэкономический
анализ)/под ред. П.А.Воробьева/М.: «Ньюдиамед»,
2000 г.: 80с.
ОСТ «Клинико-экономические исследования. Общие
положения». Приказ Минздрава России № 163 от
27.08.2002 г.
M.F.Drummond et al. Methods for the Economic
Evaluation of Health Care Programs
Анализ «затраты –
эффективность» (CEA – cost –
effectiveness analysis)
• Проведение лекарственной терапии
определённого заболевания или состояния
включает выбор одного препарата из
нескольких альтернативных, в том числе
из группы аналогов.
• Целью такого выбора является
использование препарата, обладающего
приемлемой (не всегда самой высокой)
эффективностью и по возможности
наименьшей стоимостью.
•К идеальному препарату
(если таковой
существует) относится лекарство, являющееся
одновременно самым эффективным и наиболее
приемлемым по цене из всех аналогов.
• Наоборот,
самый
дорогой
и
наименее
эффективный препарат является заведомо
неподходящим.
• Выбор усложняется, если какой-либо препарат
одновременно оказывается менее эффективным,
но более дешёвым, или более эффективным, но и
более дорогим.
• Как решить, стоит ли повышенная эффективность
тех дополнительных затрат, которые необходимо
заплатить за более дорогой препарат? Оправдана
ли экономия при покупке более дешёвого
препарата его более низкой эффективностью?
Анализ «затраты –
эффективность»
Это инструмент, помогающий сделать выбор в
таких ситуациях путём определения препарата,
обладающего наибольшей эффективностью в
расчёте на единицу стоимости.
При проведении анализа «затраты–
эффективность» сравнивают затраты при двух и
более вмешательствах, эффективность которых
различна, а результаты измеряются в одних и тех
же единицах (миллиметры рт. ст., % Нв, число
предотвращённых осложнений, годы сохранённой
жизни, снижение смертности, увеличение
количества вылеченных больных и т.д.).
Некоторые характеристики и
эффекты препаратов, которые
могут быть сопоставимы при
анализе «затраты эффективность»
•Способ применения;
•Частота или длительность применения;
•Количество показаний к применению,
одобренных разрешительными органами;
•Пути введения и/или выведения из
организма;
•Количество известных лекарственных
взаимодействий, том числе и опасных.
Сравниваемые эффекты (продолжение):
•Снижение частоты побочных
эффектов;
•Снижение частоты хронических и
инвалидизирующих заболеваний
•Улучшение качества жизни
•Улучшение переносимости препарата
больным.
•Снижение смертности;
•При этом анализе цена препарата делится
на неценовой показатель эффективности.
• Целью анализа является выбор препарата
с
наименьшим
отношением
цены
к
эффективности.
•Анализ такого рода позволяет учесть и
соотнести как расходы, так и эффективность
(результаты) лечебных мероприятий.
•Более приемлемой с экономической точки
зрения
является
та
схема,
которая
характеризуется меньшими затратами на
единицу эффективности.
•Если какой-либо препарат имеет более
высокое
соотношение
«затратыэффективность», но при этом и более
эффективен рассчитывают дополнительные
затраты,
связанные
с
повышением
эффективности на одну единицу, и решают,
насколько эта цена разумна для получения
дополнительного эффекта.
Интерпретация результатов анализа
«затраты-эффективность»
Соотношение
Результат
«затраты-
эффективность»
С1>С2 и Е1>Е2
Схема 1 более эффективна и
более затратна
С1<С2 и Е1>Е2
Схема 1 более эффективна и
менее затратна (наилучший
вариант) !
С1<С2 и Е1< Е2
Схема 1 менее эффективна и
менее затратна
С1>С2 и Е1<Е2
Схема 1 менее эффективна и
более затратна (наихудший
вариант)
Анализ «минимизации затрат» (CMA –
cost- minimization analysis)
•
Частный случай анализа «затраты –
эффективность», при котором проводят
сравнительную оценку двух и более
вмешательств, характеризующихся идентичной
эффективностью и безопасностью, но разной
стоимостью.
•
Анализ «минимизации затрат» используется
для подтверждения предпочтения более дешёвому
методу лечения.
•
При этом в предварительных клинических
исследованиях доказывается, что оба метода
лечения или оба лекарства имеют одинаковую
терапевтическую эффективность.
Анализ «затраты – полезность»
(утилитарность) (CUA – cost – utility
analysis)
• Вариант анализа «затраты –
эффективность», при котором результаты
вмешательства оцениваются в единицах
“полезности” с точки зрения потребителя
медицинской помощи (например, качество
жизни);
• при этом наиболее часто используется
интегральный показатель “сохранённые
годы качественной жизни” (QALY-QualityAdjusted Life Vrars).
Анализ «затраты- выгода» (польза) (CBA
– cost – benefit analysis)
•
Тип фармакоэкономического анализа,
при котором как затраты, так и результаты
представлены в денежном выражении. Это
даёт возможность сравнивать
экономическую эффективность различных
вмешательств с результатами,
выраженными в различных единицах.
•
Одним из способов такой оценки
является опрос пациентов с выяснением
суммы, которую они могут заплатить
(гипотетически) для того, чтобы избежать
определённого риска смерти (оценка
“готовности платить”).
Анализ «стоимость болезни» (COI
– cost of illness)
•
Метод изучения всех затрат, связанных с
ведением больного с определённым заболеванием
как на определённом этапе (отрезке) времени, так
и на всех этапах оказания медицинской помощи,
•
а также стоимость нетрудоспособности и
преждевременной смертности.
•
При этом не принимается в расчет результаты
оказываемой медицинской помощи.
•
Используется для достижения определённых
задач, таких как планирование затрат, определение
тарифов для взаиморасчётов между субъектами
системы здравоохранения и медицинского
страхования и т.п.
Использование изучения
стоимости заболевания даёт
возможность:
•Рассчитать стоимость лекарственной терапии
конкретного заболевания, проследить динамику
затрат и сделать прогноз на основе
фармакоэкономических стандартов;
•Определить фармакоэкономические медицинские
стандарты, содержащие два параметра:
минимальный набор лекарственных препаратов и
стоимость, которые могут служить основой
лекарственных технологий;
•Служить базой для сравнения лекарственных
технологий в различных ЛПУ.
Моделирование (анализ решений)
•Дополнительным, но весьма существенным
методом фармакоэкономического анализа
является моделирование.
•Под этим термином понимают способ изучения
различных объектов, процессов и явлений,
основанный на использовании математических
или логических моделей.
• Моделирование проводится при невозможности
получить реальные данные, необходимые для
проведения фармакоэкономических расчётов в
исследовании или наблюдении.
Преимущества экономического
моделирования заключаются в том,
•что данный подход относительно дёшев,
позволяет проводить анализ в короткие
сроки.
•Недостатки экономического моделирования
включают в себя необходимость обработки
данных
из
разных
источников,
относительные трудности в разработке и
интерпретации модели.
Моделирование может
использоваться:
•В случае, когда в клинических
исследованиях не изучались
опосредованные и отдалённые
результаты лечения.
•Одной из наиболее распространённых
методик
моделирования
в
фармакоэкономическом анализе является
построение
древа
решений
–
графического представления возможных
альтернатив
лечения
(профилактики)
заболеваний, возможных исходов лечения
(профилактики) заболеваний с указанием
вероятности того или иного исхода, а также
стоимости для каждого иного исхода
лечения и/или заболевания.
•Сегодня - это оптимальный способ
максимально объективного выбора из
имеющихся альтернатив, позволяющий
учитывать множество факторов.
•Ветви дерева могут быть первого, второго,
третьего и более порядков.
•Места разветвлений означают либо
сознательный выбор того или иного решения
относительно ведения пациента, либо
случайное событие (развитие побочных
эффектов, осложнений).
•В конце каждой ветви справа указывается
значимость исходов.
Российская модель
исследования ESSENCE
«Древо решений» сравнительная оценка средней
стоимости лечения и частоты
коронарных событий у
больных с ОКС по результатам
30-дневного наблюдения
$ 954
Клексан
30
Нет коронарных событий
0,505
ИМ
0,039
Стенокардия
0,157
АКШ
0,123
ЧТКА
0,147
Смерть
дней
0,029
Нет коронарных событий
0,408
ИМ
НФГ
$ 1076
Стенокардия
0,052
АКШ
0,18
ЧТКА
0,137
Смерть
Стоимость КЛЕКСАНА
КЛЕКСАНА+ИМ
КЛЕКСАНА+Стенокардии
КЛЕКСАНА+АКШ
КЛЕКСАНА+ЧТКА
Стоимость КЛЕКСАНА
Стоимость НФГ
НФГ+ИМ
НФГ+Стенокардии
НФГ+АКШ
НФГ+ЧТКА
0,187
0,036
НФГ
•Оценивается вероятность событий по
каждой ветви (в интервальной шкале от
0 до 1) и указывается под каждой
ветвью.
• В качестве источников информации о
вероятностях исходов используются
максимально достоверные данные
(медицинской литературы, собственных
исследований или, при отсутствии
других возможностей, формализованное
заключение экспертов).
Далее
рассчитываются ожидаемые
значения затрат для
альтернативных решений путём
последовательного перемножения
значения вероятностей по каждой
ветви и последующего умножения
полученного итогового значения
вероятности на величину
значимости исхода,
представленную в конце ветви.
Фармакоэкономическое
исследование:
.Выделяют два критерия, которым должно
соответствовать
фармакоэкономическое
исследование:
•сравнительный дизайн вмешательство
•анализ стоимости и результата
Анализ чувствительности
Дисконтирование
Частотный анализ
Фармакоэкономический
анализ:
это инструмент. помогающий выбрать
препарат из группы аналогов,
основываясь на минимальном
соотношении “затраты-эффективность”.
Расчитать дополнительные затраты,
связанные с повышением эффективности
на одну единицу и решить насколько эта
цена разумна для получения
дополнительного эффекта.
Позволяет получить в короткие
сроки данные о
фармакоэкономической
целесообразности принятия
решения, основываясь на
анализе затрат на лекарственные
препараты,
• эффективности и
•безопасности фармакотерапии.
•В процессе разработки
формулярного списка
необходимо учитывать
наряду с эффективностью,
безопасностью, стоимостью
и результаты, полученные при
проведении
фармакоэкономического анализа
«Самая дорогая цена
лекарственной помощи
возникает в том случае,
когда лечение
проводится
неправильно»
А.Донабедиан
СПАСИБО
ЗА ВНИМАНИЕ
Лекарственные средства группы N
Препараты «метаболической» терапии
без доказанной эффективности:
Актовегин, церебролизин, неотон, лидаза,
алоэ, когитум, реамберин, мексидол,
милдронаткортексин
«Амбулаторные» препараты, требующие
длительного применения
Магне В6, Кальций Д3 Никомед, Ламизил,
Дона, Хондролон
Лекарственные средства группы N
Препараты симптоматической терапии
Биопарокс, Ингалипт
Наименее эффективные в своей группе
ЛС
Ранитидин
Сравнительный АВС/VEN за 2002-2004г
42,17
40,11
45
40
20,44
35
30
25
11,23
13,24
20
15
10
А 2002г
26,2
0
V
6,07
6,63
4,81
2004г
С 2002г
1,1
4,14
2004г
0,4
3,83
В 2002г
0,37
2,14
2004г
0,4
А 2002г
E
N
8,28
8,56
5
2004г
В 2002г
2004г
С 2002г
2004г
АВС/ VEN отделений
кардиоцентра
2002г.
2004г.
кардиология
С
КР
В
А
кард
КР
КХ
0%
РХМДЛ
10%
НРС
20%
ККБ
30%
А
27,5%27,5%
20%
19,6%
18,5% 20%
18% 18%
13%
9,8%12,5%
6,40%
КХ
54,50%
54,50%
50%
РХМДЛ
60%
40%
70,60% 69% 73,60%
67%
НРС
70%
90
81,6
80
71,12
71,3 69,6 74,8
64
70
60
50
40
20,9
30
17,78
13,8 17,8 19,7 17
20
10
11,1 15,1 4,6 10,9 10,7
8,2
0
АВ С
ККБ
80%
А
В
С
Фармакоэкономический анализ
антигипертензивной терапии
АВС/VEN ГБ в кардиологии
АВС/VEN ГБ в ККБ
12
10
11,5
10,9
9,5
8
6
4
2
0
1
1
2002
0,5
1,2 0,6
2
2003
1,8
3
2004
1
ССС
а/гипертензивные
иАПФ
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
44,8
40
38
8,5
5,6
3,65
1
2002
2
2003
10,5
5
4
3
2004
ССС
а/гипертензивные
иАПФ
Затраты на ЛП:
• Самыми затратными фармакотерапевтическими группами при
проведении АВС анализа на протяжении 2-х лет являются
антибактериальные лекарственные препараты, на которые
расходуется до 30 % лекарственного бюджета в целом по всем
видам финансирования и 25 % средств ОМС.
• Доля затрат на антитромботические лекарственные препараты
составила 10 %.
• Затраты на рентгеноконтрастные средства – 6%.
• Затраты на лекарственные средства для лечения гемобластозов –
4,5 % от общего финансирования и 21% от средств бюджета.
• Наиболее затратная позиция из сердечно-сосудистых ЛС – ИАПФ,
совокупная доля затрат на которые составила – 0,7 % .
• И наименьшая позиция по затратам среди сердечно-сосудистых
фармакологических групп - гиполипидемические средства,
затраты на которые составили всего – 0,025 % (18 упаковок
статинов).
Затраты на основные группы ЛС
(% от средств на ЛС и субстанции, без ИМН)
2003г.
2004г.
30%
25%
Инфузионные растворы
10,5%
9,7%
Антикоагулянты, дезагреганты
9,6%
10,5%
Рентгенконтрастные средства
5,36%
6%
Цитостатики, противоопухолевые
ЛС
4,4%
7,8%
Аминокислоты, жировые эмульсии
1,98%
3,7%
Средства для наркоза
4,64%
3,9%
Антибиотики
Затраты на антибактериальные препараты
№
Группа АБ
Доля затрат
1.
Цефалоспорины
16 %
2.
Карбапенемы
3,5 %
3.
Фторхинолоны
3%
4.
Пенициллины
2,8 %
5.
Гликопептиды
1,7 %
6.
Макролиды
0,8 %
7.
Аминогликозиды
0,72 %
8.
Нитроимидазолы (метронидазол, тинидазол)
0,5 %
9.
Линкозамиды
0,15 %
10.
Рифампицины
0,04 %
11
Сульфаниламиды (Бисептол)
0,03 %
12.
Производные 8- оксихинолина (нитроксолин)
0,01 %
13.
Тетрациклины
0,006 %
14.
Фузидиевая кислота
0,003 %
Всего
30%
Сравнительный анализ затрат на антибиотики (Vital) .
ККБ –Цефабол (5,8%); Амоксиклав
(2,4%); Эдицин (2,3%); Тиенам
(1,5%);
КХО – Цефабол(15,8%); Эдицин
(14,5%);Кетоцеф( %); Цефтриабол
(2,8%); Ципрофлоксацин (2,8%);
КР – Кетоцеф (7,1%); Эдицин
(3,7%); Цефабол (3,3%);
Амоксиклав (0,7%);
НРС – Цефабол(5,3%);
РХМДЛ – Цефабол (2,8%); Тиенам
(1,0%); Ампициллин (1,0%);
Кард. – Амоксиклав (16,0%);
Эдицин(14,0%); Тиенам (8,4%);
Цефабол (4,8%);
Сравнительный анализ затрат на антибиотики за
2002г.
6,02%7,65%
ККБ
25%
КХО
49,50%
КР
Кард
58,40%
16,75%
РХМДЛ
НРС
Цефалоспорины
1%
0,60%
1,40%
Цефалоспорины I
поколения
Цефалоспорины II
поколения
Цефалоспорины III
поколения
13%
Цефалоспорины IV
поколения
Затраты на антитромботические ЛП
0,01%
0,10%
1%
0,10%
0,20%
1,20%
0,40%
0,40%
7%
Фраксипарин
Клексан
Гепарин НФГ
Актилизе
Стрептокиназа
Плавикс
Тиклид
Аспирин
Пентоксифиллин
Анализ затрат на антикоагулянты за 2003г
40
30
20
10
0
КЦ
К/л
КР
фраксипарин
КХ
гепарин
НРС
РХМДЛ сос.хир.
клексан
ОСНОВНЫЕ ТИПЫ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА
Помимо ABC/VEN-àнализà,
рекомендованного вышеуказанными
приказами, приказ №163 “Об утверждении
отраслевого стандарта. Клиникоэкономические исследования. Общие
положения” рекомендует проведение
следующих типов фармакоэкономического
анализа, которые делятся на основные и
вспомогательные.
К основным методам
фармакоэкономического анализа
относятся:
• Анализ «затраты-эффективность» (CEA –
cost – effectiveness analysis)
• Анализ «минимизации затрат» (CMA – costminimization analysis)
• Анализ «затраты-полезность
(утилитарность)» (CUA – cost – utility
analysis)
• Анализ «затраты-выгода» (CBA – cost –
benefit analysis)
Вспомогательные методы
фармакоэкономического анализа
• Анализ «стоимость болезни» (COI – cost
of illness)
• Моделирование
• Клинико-экономическое исследование
• Анализ чувствительности
• Дисконтирование
• Частотный анализ
Анализ «затраты –
эффективность» (CEA – cost –
effectiveness analysis)
• Проведение лекарственной терапии
определённого заболевания или состояния
включает выбор одного препарата из
нескольких альтернативных, в том числе
из группы аналогов.
• Целью такого выбора является
использование препарата, обладающего
приемлемой (не всегда самой высокой)
эффективностью и по возможности
наименьшей стоимостью.
•К
идеальному
препарату
(если
таковой
существует) относится лекарство, являющееся
одновременно самым эффективным и наиболее
приемлемым по цене из всех аналогов.
• Наоборот,
самый
дорогой
и
наименее
эффективный препарат является заведомо
неподходящим.
• Выбор усложняется, если какой-либо препарат
одновременно оказывается менее эффективным,
но более дешёвым, или более эффективным, но и
более дорогим.
• Как решить, стоит ли повышенная эффективность
тех дополнительных затрат, которые необходимо
заплатить за более дорогой препарат? Оправдана
ли экономия при покупке более дешёвого
препарата его более низкой эффективностью?
Анализ «затраты –
эффективность»
Это инструмент, помогающий сделать выбор в
таких ситуациях путём определения препарата,
обладающего наибольшей эффективностью в
расчёте на единицу стоимости.
При проведении анализа «затраты–
эффективность» сравнивают затраты при двух и
более вмешательствах, эффективность которых
различна, а результаты измеряются в одних и тех
же единицах (миллиметры рт. ст., % Нв, число
предотвращённых осложнений, годы сохранённой
жизни, снижение смертности, увеличение
количества вылеченных больных и т.д.).
Некоторые характеристики и
эффекты препаратов, которые
могут быть сопоставимы при
анализе «затраты эффективность»
•Способ применения;
•Частота или длительность применения;
•Количество показаний к применению,
одобренных разрешительными органами;
•Пути введения и/или выведения из
организма;
•Количество известных лекарственных
взаимодействий, том числе и опасных.
Эффекты (продолжение):
•Снижение смертности;
•Снижение частоты побочных
эффектов;
•Снижение частоты хронических и
инвалидизирующих заболеваний
•Улучшение качества жизни
•Улучшение переносимости препарата
больным.
•При этом анализе цена препарата делится
на неценовой показатель эффективности.
Целью анализа является выбор препарата с
наименьшим
отношением
цены
к
эффективности.
•Анализ такого рода позволяет учесть и
соотнести как расходы, так и эффективность
(результаты) лечебных мероприятий. Он
обычно состоит из двух этапов.
1.Этап:
•Выполнение клинического анализа
результатов
медицинских
вмешательств,
цель
которого
состоит в определении размера
средних и/или предельных расходов
на одного пациента.
•Подобный анализ часто делается на
основе методов «анализа решений».
2 Этап:
•Расчеты и сравнения коэффициентов
эффективности затрат по каждому из
рассматриваемых вариантов лечения
пациентов.
•При проведении данного типа анализа
для каждой альтернативной схемы
лечения рассчитывается соотношение
«затраты-эффективность» по
формуле:
CEA = DC + IC_
Ef
•Более приемлемой с экономической точки
зрения
является
та
схема,
которая
характеризуется меньшими затратами на
единицу эффективности.
•Если какой-либо препарат имеет более
высокое
соотношение
«затратыэффективность», но при этом и более
эффективен, рассчитывают дополнительные
затраты,
связанные
с
повышением
эффективности на одну единицу, и решают,
насколько эта цена разумна для получения
дополнительного эффекта.
Интерпретация результатов анализа «затратыэффективность»
Соотношение
«затратыэффективность»
С1>С2 и Е1>Е2
С1<С2 и Е1>Е2
С1<С2 и Е1< Е2
С1>С2 и Е1<Е2
Результат
Схема 1 более эффективна и
более затратна
Схема 1 более эффективна и
менее затратна (наилучший
вариант) !
Схема 1 менее эффективна и
менее затратна
Схема 1 менее эффективна и
более затратна (наихудший
вариант)
При анализе приращений
эффективности по формуле:
CEA = (DC1 + IC1)_- (DC2 + IC2)
Ef1- Ef2
Где CEA – соотношение «затраты –
эффективность» (показывает затраты,
приходящиеся на единицу эффективности,
например, на одного вылеченного
больного); DC – прямые затраты; IC –
непрямые затраты; Ef – эффективность
лечения (процент вылеченных больных).
•Например, гипотетические препараты А и
В стоят соответственно 100 и 150 рублей и
обеспечивают
выживаемость
соответственно 80 и 90% больных. Если
эти
препараты
получали
все
100
пациентов, то затраты на препарат А
составят 10000 рублей и будет спасено 80
больных.
•Затраты на препарат В составят 15000
рублей и будет спасено 90 больных.
Разница
соотношений
«затратыэффективность» составит: (15 000 – 10 000
рублей)/(90 – 80 жизней) = 500 рублей за
одну спасённую жизнь.
Анализ «минимизации затрат» (CMA –
cost- minimization analysis)
•
Частный случай анализа «затраты –
эффективность», при котором проводят
сравнительную оценку двух и более
вмешательств, характеризующихся идентичной
эффективностью и безопасностью, но разной
стоимостью.
•
Анализ «минимизации затрат» используется
для подтверждения предпочтения более дешёвому
методу лечения.
•
При этом в предварительных клинических
исследованиях доказывается, что оба метода
лечения или оба лекарства имеют одинаковую
терапевтическую эффективность. Рекомендуется
применять при сравнительном исследовании
разных форм или разных условий применения
одного лекарственного препарата.
Анализ включает 3 стадии:
•Выявления затрат, которые необходимо
включить в расчеты.
•Расчет стоимости лечения
альтернативными схемами с учетом затрат,
выявленных на первой стадии.
•Дисконтирование.
Расчет минимизации затрат
производится по формуле:
CMA= IDC 1 – DC2
Или
CMA = (DC1 + IC1) – (DC2 + IC2)
Где CMA – показатель разницы затрат;
DC1 – прямые затраты при применении
первого метода; IC1 - косвенные затраты
при применении первого метода; DC2 и IC2
– соответственно, прямые и косвенные
затраты при применении второго метода.
Анализ «затраты – полезность»
(утилитарность) (CUA – cost – utility
analysis)
• Вариант анализа «затраты –
эффективность», при котором результаты
вмешательства оцениваются в единицах
“полезности” с точки зрения потребителя
медицинской помощи (например, качество
жизни);
• при этом наиболее часто используется
интегральный показатель “сохранённые
годы качественной жизни” (QALY-QualityAdjusted Life Vrars).
Расчёт «затраты – полезность»
(утилитарность) производится по
формулам:
CUA=(DC1+IC1)-(DC2+IC2)
Ut1-Ut2
или
CUA=DC+IC
Ut
где
CUA – показатель приращения затрат на единицу
полезности (утилитарности), соотношение
«затраты – полезность» (то есть стоимость
единицы полезности, например, одного года
качественной жизни);
DC и IC – прямые и косвенные затраты при 1-м и
2-м методе лечения; Ut – утилитарность при 1-м и
2-м методах лечения.
Анализ «затраты- выгода» (польза) (CBA –
cost – benefit analysis)
•
Тип фармакоэкономического анализа,
при котором как затраты, так и результаты
представлены в денежном выражении. Это
даёт возможность сравнивать
экономическую эффективность различных
вмешательств с результатами,
выраженными в различных единицах.
•
Одним из способов такой оценки
является опрос пациентов с выяснением
суммы, которую они могут заплатить
(гипотетически) для того, чтобы избежать
определённого риска смерти (оценка
“готовности платить”).
Анализ «стоимость болезни» (COI
– cost of illness)
•
Метод изучения всех затрат, связанных с
ведением больного с определённым заболеванием
как на определённом этапе (отрезке) времени, так
и на всех этапах оказания медицинской помощи,
•
а также стоимость нетрудоспособности и
преждевременной смертности.
•
При этом не принимается в расчет результаты
оказываемой медицинской помощи.
•
Используется для достижения определённых
задач, таких как планирование затрат, определение
тарифов для взаиморасчётов между субъектами
системы здравоохранения и медицинского
страхования и т.п.
Анализ выполняется по формуле:
COI= DC + IC, где
COI – показатель стоимости болезни, DC – прямые затраты,
IC – косвенные затраты.
Использование изучения стоимости
заболевания даёт возможность:
•Рассчитать стоимость лекарственной терапии конкретного
заболевания, проследить динамику затрат и сделать прогноз
на основе фармакоэкономических стандартов;
•Определить фармакоэкономические медицинские
стандарты, содержащие два параметра: минимальный набор
лекарственных препаратов и стоимость, которые могут
служить основой лекарственных технологий;
•Служить базой для сравнения лекарственных технологий в
различных ЛПУ.
Фармакоэкономический
анализ
5
0
рен+г
эн+г
г+л
схема
стоимость курса
г+э
схема
стоимость 1дня
стоимость курса
стоимость 1 дня
рен+г+кори
нфар
35,4
2,95
м+г+э
37,2
3,1
18,43 14,83 17,9
кв+г+л
10
7,93
177,96
200,88
Эн+г+э
15
50
206,64
40
30
136,44
102,66
20
17,22
16,74
11,37 67,26
10
8,555
5,605
0
214,8
эн+г+л
8,38
95,16
221,16
рен+г+корв
итол
100,56
250
200
150
100
50
0
рен+г+э
20
рен+г+л
120
100
80
60
40
20
0
стоимость 3х компонентной схем
стоимость (руб)
стоимость (руб)
стоимость 2х компонентных схем
400
350
300
250
200
150
100
50
0
352,68
I
II
III
монотерапия
Д+в-бл
иАПФ+Д
2препарата
3препарата
иАПФ+Д+вбл
288,12
230,64
221,16 214,8
200,88 206,64
177,96
224,04
136,44
102,66 100,56 95,16
67,26
37,2 35,4
9,42
4препарата
цена в руб.
Средняя стоимость схем
IV
Фармакоэкономический
анализ (продолжение)
Стоимость 4х компонентной схем
400
стоимость(руб)
350
352,68
300
250
200
288,12
29,39
150
224,04
230,64
24,01
19,22
18,67
100
50
0
рен+г+л+кор
Кв+г+э+к
эн+г+л+корд
схема
стоимость курса
стоимость 1дня
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Эн+г+э+к
Моделирование (анализ решений)
•Дополнительным, но весьма существенным
методом фармакоэкономического анализа
является моделирование.
•Под этим термином понимают способ изучения
различных объектов, процессов и явлений,
основанный на использовании математических
или логических моделей.
• Моделирование проводится при невозможности
получить реальные данные, необходимые для
проведения фармакоэкономических расчётов в
исследовании или наблюдении.
Преимущества экономического
моделирования заключаются в том,
•что данный подход относительно дёшев,
позволяет проводить анализ в короткие
сроки.
•Недостатки экономического моделирования
включают в себя необходимость обработки
данных
из
разных
источников,
относительные трудности в разработке и
интерпретации модели.
Моделирование может
использоваться:
•В случае, когда в клинических
исследованиях не изучались
опосредованные и отдалённые
результаты лечения.
•При этом результаты клинических
исследований дополняются
данными из других источников.
целесообразности применения
лекарственных средств, схем и
методов лечения у групп пациентов,
не включавшихся ранее в
исследования.
•При необходимости учесть
различия в потреблении ресурсов в
исследовании и на практике.
•Одной из наиболее распространённых
методик
моделирования
в
фармакоэкономическом анализе является
построение древа решений – графического
представления возможных альтернатив
лечения
(профилактики)
заболеваний,
возможных
исходов
лечения
(профилактики) заболеваний с указанием
вероятности того или иного исхода, а также
стоимости для каждого иного исхода
лечения и/или заболевания.
•Сегодня - это оптимальный способ
максимально объективного выбора из
имеющихся альтернатив, позволяющий
учитывать множество факторов.
•Ветви дерева могут быть первого, второго,
третьего и более порядков.
•Места разветвлений означают либо
сознательный выбор того или иного решения
относительно ведения пациента, либо
случайное событие (развитие побочных
эффектов, осложнений).
•В конце каждой ветви справа указывается
значимость исходов.
$ 954
Клексан
30
Нет коронарных событий
0,505
ИМ
0,039
Стенокардия
0,157
АКШ
0,123
ЧТКА
0,147
Смерть
дней
0,029
Нет коронарных событий
0,408
ИМ
НФГ
$ 1076
Стенокардия
0,052
АКШ
0,18
ЧТКА
0,137
Смерть
Стоимость КЛЕКСАНА
КЛЕКСАНА+ИМ
КЛЕКСАНА+Стенокардии
КЛЕКСАНА+АКШ
КЛЕКСАНА+ЧТКА
Стоимость КЛЕКСАНА
Стоимость НФГ
НФГ+ИМ
НФГ+Стенокардии
НФГ+АКШ
НФГ+ЧТКА
0,187
0,036
НФГ
•Оценивается вероятность событий по каждой
ветви (в интервальной шкале от 0 до 1) и
указывается под каждой ветвью.
• В качестве источников информации о
вероятностях исходов используются максимально
достоверные данные (медицинской литературы,
собственных исследований или, при отсутствии
других возможностей, формализованное
заключение экспертов).
•Далее рассчитываются ожидаемые значения
затрат для альтернативных решений путём
последовательного перемножения значения
вероятностей по каждой ветви и последующего
умножения полученного итогового значения
вероятности на величину значимости исхода,
представленную в конце ветви.
Моделирование
(средняя курсовая стоимость)
Моделирование 3-х- компонентных
схем
Моделирование 4-х
компонентных схем
Фармакоэкономическое
исследование:
.Выделяют два критерия, которым должно
соответствовать
фармакоэкономическое
исследование:
•сравнительный дизайн вмешательство
•анализ стоимости и результата
Анализ чувствительности
Дисконтирование
Частотный анализ
•Фармакоэкономический
анализ
•это инструмент. помогающий выбрать
препарат из группы аналогов,
основываясь на минимальном
соотношении “затратыэффективность”.
•Расчитать дополнительные затраты,
связанные с повышением
эффективности на одну единицу и
решить насколько эта цена разумна
для получения дополнительного
•Позволяет получить в короткие
сроки данные о
фармакоэкономической
целесообразности принятия
решения, основываясь на
анализе затрат на лекарственные
препараты, эффективности и
безопасности фармакотерапии.
•В процессе разработки
формулярного списка
необходимо учитывать
наряду с эффективностью,
безопасностью, стоимостью и
результаты, полученные при
проведении
фармакоэкономического анализа
«Самая дорогая цена
лекарственной помощи
возникает в том случае,
когда лечение проводится
неправильно»
А.Донабедиан
Сравнительный анализ частоты
назначения комбинированной
антигипертензивной терапии по годам
Частота назначения комбинированной терапии
3х
компонентная
20 19
53
10
19
2х
компонентная
70
4х
компонентная
80
60
% 40
20
0
2002г
2004г
Частота назначения
комбинированной терапии
4,6
6,6
7,3
4,6
иАПФ+Д+в-бл+антСа
18,6
иАПФ+Д+в-бл
иАПФ+Д+антСа
иАПФ+Д
8
иАПФ+в-бл
43,3
Д+в-бл
в-бл