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AVALIAÇÃO DO PROCESSO TECNOLÓGICO DE DIAGNÓSTICO POR IMAGENS MÉDICAS DE CÂNCER DE MAMA EM SERVIÇOS DE SAÚDE PÚBLICA DO SUS NA REDE ESTADUAL DE SANTA CATARINA.

Coordenador: Prof. Renato Garcia, Dr.

Equipe: Diego Schirmer, EE Flávio Garcia, Fisio Gabriel Rosa, Tec. Radio.

Priscila Avelar, EC.,MEng.

Renan Feltrin, EE, MEng.

Renato Zaniboni, EE, MEng.

Rubia Alves, EE, MEng.

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Objetivo

Avaliar o processo tecnológico de diagnóstico por imagens médicas de câncer de mama em serviços de saúde pública do SUS na Rede Estadual de Santa Catarina.

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Introdução

• Câncer de Mama • Segunda maior causa de morte de mulheres no Brasil; • Diagnóstico precoce é a melhor forma de minimizar o número da doença; • Até 2014, Ministério da Saúde, investirá R$ 4,5 bilhões em políticas de combate e tratamento à doença

Fonte: Ministério da Saúde, 2011

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Introdução

• MAMÓGRAFO

Equipamento médico-assistencial para realizar investigação e exames diagnósticos Mamografia Método mais efetivo para detecção do câncer de mama Alto padrão na resolução da imagem Diretrizes de Proteção Radiológica em Radiodiagnóstico RESULTADO ESPERADO DO PROJETO Existem equipamentos parados em SC? Como podemos aportar?

RH suficientes? Atende as normativas? Capacitados?

Infraestrutura conforme normativa?

Gerenciamento da Tecnologia em Saúde?

Existe programa de controle de qualidade para manter o alto padrão da imagem em SC? Como fazem?

Brasil: 1.514 mamógrafos que atendem ao SUS Por quê não realizam uma média de 25 exames/dia?

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Metodologia

Modelo Geral para Avaliar Processo Tecnológico

 Gestão de Tecnologia Médico-Hospitalar Conceitos de ATS / Busca por evidências Ficha Cadastral de Levantamento de Dados – Mamógrafo Avaliação Ergonômico do Ambiente em Serviço de Mamografia (NR´s e Portaria 453/98)

QUALIDADE DO SERVIÇO DE MAMOGRAFIA

Ensaio de Segurança e Desempenho (Portaria 453/98)

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Metodologia

Modelagem do Processo de Avaliação Secretaria de Estado da Saúde Secretaria de Estado do Desenvolvimento Econômico Sustentável

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Resultados Gerais

•

Estudos de Portarias para Serviço de Mamografia:

• Portaria 1101/2002 • Portaria 453/98 • Cartilha sobre Mamográfo •

ATS – Mamógrafo x Ultrassom para Detecção precoce de câncer de mama e efetividade

• Aplicado a Diretriz Metodológica: Elaboração de Pareceres Técnico-Científicos do Ministério da Saúde através de uma Oficina junto a membros do Ministério da Saúde • Relatório de ATS para Detecção Precoce de Câncer de Mama

Disponível

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Resultados Gerais

•

Programa de Controle de Qualidade para Mamógrafo

• INVENTÁRIO DO EQUIPAMENTO • Documento Técnico para Inventário e Avaliação do Mamógrafo • ENSAIOS DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MAMÓGRAFO •  14 ensaios em conformidade a Portaria 453/98 • Aplicado os ensaios em 02 EAS do Estado de Santa Catarina • CAPACITAÇÃO DE RECURSO HUMANO • 02 folders orientativos (Saúde no Trabalho e Qualidade de Imagem Mamográfico) •

Divulgação do Projeto

• Site do Projeto – www.ieb.ufsc/?s=mamografia# • 02 Congressos Internacionais sobre: ATS e Engenharia Biomédica

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Resultados e Discussão

META 1: Realizar um levantamento da situação atual do parque tecnológico mamográfico disponível para atendimento de pacientes do SUS em EAS de SC, relacionando marcas, modelos e funcionalidades dos equipamentos.

• Levantamento da Catarina no situação atual do parque tecnológico de mamógrafo no Estado de Santa âmbito do SUS •  143 Equipamentos em Santa Catarina distribuídos nas macrorregiões • SC está de acordo com a Portaria 1101/2002  Recomenda 1/240 mil habitantes • 02 serviram como estudo de caso do projeto: Atendem SUS e Pertencem a SES-SC Florianópolis  06 meses Lages  10 ano Fonte: CNES/Datasus

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Resultados e Discussão

META 2: Estudar/Investigar informações técnicas relevantes com relação a equipamentos mamográficos, incluindo legislações e normas.

• Estudo de Portaria e normativas vigentes para Serviço de Mamografia Portaria 153 /98– Diretrizes básicas de proteção radiológica em radiodiagnóstico médico e odontológico, dispõe sobre o uso dos raios-x diagnósticos em todo território nacional e dá outras providências.

RDC 50 - Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.

RDC 56 - considerando a necessidade de se dispor de requisitos mínimos para comprovar a segurança e eficácia de produtos para saúde; CNEN: NN 3.01 Diretrizes básicas de Proteção Radiológica NE 3.02 Serviços de Radioproteção NN 3.03 Certificação da Qualificação de Supervisores de Radioproteção IEC 60601 – Equipamentos Eletromédicos Manual da Anvisa – Radiodiagnóstico Médico: Segurança e Desempenho de Equipamentos RDC 02 - Dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde.

NBR 15943 – Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde.

NBR-5413/92: Normas para iluminância de interiores. Rio de janeiro, 1992 NR N°9 - Programa de prevenção de riscos ambientais – PORTARIA SSST N.º 25, de 29 de Dezembro de 1994. NR N°32 - Segurança e saúde no trabalho em serviços de saúde – PORTARIA GM N.º 485, de 11 de Novembro de 2005.

NR N°17: Ergonomia. PORTARIA SIT N.º 13, de 21 de Junho de 2007.

• Estudo Técnico sobre Mamógrafo • Conceitos e funcionalidades • Controle de Qualidade • Recurso Humano e Infraestrutura

Cartilha sobre Mamógrafo Secretaria de Estado da Saúde Secretaria de Estado do Desenvolvimento Econômico Sustentável

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Resultados e Discussão

META 3: Implementar um website e uma base de dados de evidências para avaliação tecnológica de equipamentos de mamografia, incluindo um observatório do processo tecnológico para o Estado de Santa Catarina

• Website: www.ieb.ufsc.br/?s=mamografia#

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Resultados e Discussão

META 4: Pesquisar/Avaliar os equipamentos analisadores mais adequados e as ferramentas de teste necessárias para avaliação técnica de equipamentos mamográficos, incluindo a possibilidade de aquisição de equipamentos analisadores, acessórios e ferramentas para testes de controle de qualidade em mamógrafos.

• Aquisição de analisadores e ferramentas necessários para o ensaio de controle de qualidade  Base de Pesquisa: Portaria 453/98  Equipamentos necessários para avaliação técnica de equipamentos mamográficos: Padrão estrela de precisão para mamografia - 0.1 a 0.3 mm Padrão estrela de alta precisão para mamografia - 0.3 a 0.6 mm Ferramenta para teste de consistência de mamografia (Kit BR-12) – Mammography Phototimer Ferramenta para teste de consistência de mamografia (Kit BR-12) – Fixer Retention QC TestKit Fantoma de contraste com detalhes para mamografia (Contrast detail phantom) Fantoma de resolução para mamografia (Single-exposure high contrast) Câmara de Ionização para mamografia Entre outros...

*

Todos via importação

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Resultados e Discussão

META 5: Elaborar procedimentos de ensaios de desempenho para equipamentos mamográficos (conforme Portaria 453/1998 da ANVISA).

• P rocedimentos para Avaliação Técnica em Mamógrafo: • Levantamento Radiométrico • Ensaio para Controle de Qualidade em Mamografia

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Resultados e Discussão

META 5: Elaborar procedimentos de ensaios de desempenho para equipamentos mamográficos (conforme Portaria 453/1998 da ANVISA).

• Fluxograma de Aplicação dos Procedimentos de Ensaios

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Resultados e Discussão

• Avaliação Técnica do Mamógrafo em Lages:

Refazer a Avaliação Técnica

• Teste do Desempenho do Controle Qualidade – Reprovado; • Adequações dos procedimentos;

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Resultados e Discussão

• Avaliação Técnica do Mamógrafo em Florianópolis:

Refazer a Avaliação Técnica

• Teste do Desempenho do Controle Qualidade – Aprovado; • Dificuldades em avaliar dois itens do ensaio devido a obtenção de ferramenta que necessita de melhor domínio.

• Devido a mudança Adequações dos procedimentos;

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Resultados e Discussão

META 7: Desenvolver uma avaliação técnica e da infra-estrutura dos equipamentos, bem como focar em ergonomia e na verificação das condições de trabalho, e do sistema de diagnóstico mamográfico de Santa Catarina, incluindo testes de controle de qualidade (conforme Portaria 453/1998 da ANVISA desta região.

• Adequação da metodologia de Avaliação Ergonômica para Ambiente de Diagnóstico por Imagens Médicas de Câncer de Mama • •

Base normativas:

NR ´s 09, 32 e 17 e Portaria 453/98

Análise Ergonômica Questionário Geral de Análise Ergonômica Check list de Análise do Risco Músculo-esquelético para a Coluna Lombar Através da Biomecânica Observada da Tarefa Check list de Análise do Risco Músculo-esquelético para Membros Superiores Através da Biomecânica Observada da Tarefa Check list de Avaliação Simplificada das Condições Biomecânicas do Posto de Trabalho Questionário de Desconforto Questionário de Avaliação de Estresse Questionário Bipolar – Avaliação de Fadiga Questionário do Início, Meio e Final da Jornada de Trabalho Secretaria de Estado da Saúde Secretaria de Estado do Desenvolvimento Econômico Sustentável

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Resultados e Discussão

•

Avaliação Ergonômica do Ambiente de Diagnóstico de Câncer de Mama por Imagens Médicas:

• Avaliação do Ambiente de Trabalho; • Análise dos Riscos; • Avaliação das Posturas do Profissional durante a atividade. • Identificação de programa de monitoração individual de dose e controle de saúde ocupacional; • RH: Técnico de Radiologia e Médico (Laudo); • Necessidade de adequação de alguns móveis e orientação quanto à doenças ocupacionais

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Resultados e Discussão

•

Avaliação Ergonômica do Ambiente de Diagnóstico de Câncer de Mama por Imagens Médicas:

• Folders desenvolvidos para RH:  sensibilização e capacitação

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Resultados e Discussão

•

GERAL: Atividades

• 85% das atividades concluídas •

Metas Principais Alcançadas

•Programa de Controle de Qualidade em Imagens Médicas para Diagnóstico de Cancêr de Mama; • Folders – orientados: • Ambientes ergonômico para Mamografia; • Importância em desenvolver o controle de qualidade no mamógrafo; • Divulgação do projeto em congressos científicos e Site

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Proposta

CRONOGRAMA DE ATIVIDADES

Metas Alcançadas 1- Realizar um

levantamento da situação atual do parque tecnológico mamográfico

disponível para atendimento de pacientes do SUS em EAS de SC, relacionando marcas, modelos e funcionalidades dos equipamentos.

Levantamento do parque tecnológico de mamógrafo no Estado de Santa Catarina (CNES/Datasus,2011) Oficialização do Projeto junto a SES-SC Elaboração da ficha cadastral do levantamento de dados sobre Mamógrafo: conforme Portaria 453/98 e a metodologia de GTMH (RH, Infra e Tecnologia) 2 - Estudar/Investigar

informações técnicas

relevantes com relação a

equipamentos mamográficos, incluindo legislações e normas.

- Mais de 10 normas levantadas, sendo as principais: Portaria 453/98; RDC 50; IEC 60601, NBR 15943, NR ´s 9, 32 e 17. 3 - Implementar um

website

e uma Base de dados de evidências para avaliação tecnológica de equipamentos de mamografia, incluindo um observatório do processo tecnológico para o Estado de Santa Catarina.

Website segue o layout do novo site do IEB-UFSC e contempla informações sobre: projeto, bibliografias pesquisa, resultados, equipe desenvolvedora dentre outras informações. 4 - Pesquisar/Avaliar os

equipamentos analisadores

mais adequados e as ferramentas de teste necessárias para avaliação técnica de equipamentos mamográficos, incluindo a possibilidade de

aquisição

de equipamentos analisadores, acessórios e ferramentas para testes de controle de qualidade em mamógrafos.

Equipamentos adquiridos para a realização dos procedimentos e ensaios.

Padrão estrela de precisão para mamografia - 0.1 a 0.3 mm Padrão estrela de alta precisão para mamografia - 0.3 a 0.6 mm Ferramenta para teste de consistência de mamografia (Kit BR-12) Mammography Phototimer Ferramenta para teste de consistência de mamografia (Kit BR-12) Fixer Retention QC TestKit Fantoma de contraste com detalhes para mamografia (Contrast detail phantom) Fantoma de resolução para mamografia (Single-exposure high contrast) Câmara de Ionização para mamografia 5 - Elaborar ANVISA).

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Proposta ATIVIDADES

6 - Gerar

material didático

impresso (folder e cartilhas) e digital para capacitação e orientação de Recursos Humanos.

Metas Alcançadas

Material didático desenvolvido : Postura: Dicas para a Saúde do Trabalhador Importância do Controle de Qualidade em Mamógrafo 7 - Desenvolver uma

avaliação técnica e da infra-estrutura

dos equipamentos, bem como focar em ergonomia e na verificação das condições de trabalho, e do sistema de diagnóstico mamográfico de Santa Catarina, incluindo testes de controle de qualidade (conforme Portaria 453/1998 da ANVISA desta região.

8 - Apresentar

Relatório Final

em eventos científicos. das conclusões obtidas na pesquisa, incluindo possíveis publicações de artigos e divulgação Aplicação da ficha cadastral Análise Ergonômica Avaliação Técnica: Ensaios de controle de qualidade. 02 Relatórios encaminhado a FAPESC. Publicação de 02 artigo científico;

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Resultados e Discussão

• Próximas atividades: • Realizar o ensaio de controle de qualidade em 01 hospital fora da rede de EAS da SES-SC (julho) • Finalizar o relatório interno final do projeto; • Finalizar a prestação de contas do projeto;

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Impactos do Projeto – Científico

• Gerar evidência de avaliação de tecnologia em saúde; • Desenvolver um Programa de Controle de Qualidade para Mamógrafo podendo ser adotado em todo Estado de Santa Catarina; • Promover qualidade no serviço de mamografia para as mulheres do Estado de Santa Catarina, bem como o desenvolvimento científico e tecnológico na área da saúde para o Estado.

•Aportar Segurança, Confiabilidade e Efetividade no processo de Diagnostico por Imagens do Câncer de Mama

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Impactos do Projeto – Ambiental

• Aportar aos Estabelecimentos de Saúde a redução de riscos ambientais, bem como apresentar soluções ecologicamente correta.

• Redução de resíduos gerados com a melhoria do processo tecnológico.

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Aplicabilidade para o SUS

• Aprimoramento da qualidade dos serviços de mamografia; • Orientação aos profissionais que realizam o exame de mamografia quanto a importância de manter a qualidade do processo de diagnóstico de câncer de mama por imagens médicas; • Serviços de Mamografia em conformidade com a Portaria 453/98 da Anvisa/Ministério da Saúde.

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Produção Científica



HTAi 2011 8 th Annual Meeting HTAi: HTA for Health Systems Sustainability

Evaluation of the Technological Process for Breast Cancer Medical Imaging HTA for Health Systems Sustainability : book of abstracts : HTAi 8 th Meeting - ISBN 978-85-334-1898-1 – pág. 382 Annual

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Produção Científica



WC2012 World Congress 2012: Medical Physis and Biomedical Engineering.

Assessment of the Environment of Mammography in the System of Public Health of the State of Santa Catarina.

IFMBE Proceedings - Volume 39 - ISBN 978-3-642-29304-7

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Considerações Finais

• Conscientizar gestores e profissionais da saúde na importância de se realizar o controle de qualidade; • Recursos humanos capacitados no uso adequado da tecnologia, bem como infraestrutura; • Aportar para engenharia clínica ferramentas para o gerenciamento da tecnologia em saúde; • Contribuir na expectativa de vida e da saúde das mulheres de Santa Catarina no que se refere qualidade de vida; • Fortalecimento do SUS;

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