Transcript Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)

Mejores Prácticas de Almacenamiento y
Distribución
Contenido
• Buenas Prácticas de Almacenamiento
• Buenas Prácticas de Distribución
• Ejemplos reales
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Centro de Distribución Logística Stein
Proyecto DRP CCSS - Stein
Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
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Aseguran que las materias primas, materiales y productos
terminados son almacenados, distribuidos y manejados de forma
que su calidad es mantenida durante todo el período de vida útil.
Todo manejo de materiales, tales como recepción, cuarentena,
muestreo, almacenamiento, rotulado, pesado, procesamiento,
empaque y distribución debe efectuarse acorde a procedimientos
escritos, y al ser necesario registrado.
1. Personal
a)
b)
c)
Personal con cualificación
adecuada (capacitación
contínua en GMP / Seguridad e
Higiene)
Personal con las licencias de
manejo de montacargas y
equipos requeridos, vigentes
Responsabilidades del personal
deben estar claramente
descritas en un perfil de puesto
y cumplirse
2. Documentación
a)
b)
c)
d)
e)
Procedimientos estándard de operación detallados y
vigentes: Recepcion, liberación, preparacion de
pedidos, despacho, devoluciones, retiro del
mercado, distribución – via de transporte, monitero
ambiental, control de plagas, manejo de inventario
FIFO-FEFO, destrucción de producto, etc.
Cumplir requisitos de: Hojas de seguridad de
produtos, condiciones de embarque o embalaje,
condiciones de T & HR tanto al almacenamiento
como al trasporte.
Requerimientos aduanales, legales de importación –
exportación claramente definidos.
Contar con layout de ubicación.
Control de plagas, limpieza e higiene del área deben
ejecutados y documentadas
3. Instalaciones y Equipos
a)
b)
c)
d)
Deben diseñarse con espacio suficiente para
garantizar adecuado almacenamiento según
status: Cuarentena, Aprobado, Rechazado y áreas
de preparacion o picking adecuadas
Congruente con flujo de materiales, personas de
forma que no se tengan errores o cruce de
actividades
Devoluciones, productos Controlados –
psicotrópicos deben estar áreas delimitadas y
controladas de seguridad o recalls
Las instalaciones deben garantizar las condiciones
ambientales (T & HR) establecidas para el
producto terminado. Debe cubrir un mapeo de
temperatura (3 días para identificar punto mas
caliente) y monitoreo (52 semanas para determinar
fluctuaciones relacionadas a las estaciones del
año: (MKT = Temperatura cinética promedio)
3. Instalaciones y Equipos
e) Los materiales deben estar almacenados sobre tarimas
y con suficiente espacio de las paredes para permitir la
limpieza y la inspección.
f) Balanzas, básculas, cámaras de refrigeracion (si
aplica) deben ser adecuadas para la operacion y
mantenerse en control metrologico frecuencial
g) Debe existir un adecuado programa de limpieza y los
materiales de limpieza permitidos deben estar en un
procedimiento, con el objetivo de evitar la
contaminacion de los productos almacenados.
h) Mantenimiento del edificio de la bodega, de sus
equipos e instalaciones debe ser planeado,
documentado y realizado a intervalos regulares.
Fuentes de riesgo deben ser eliminadas de inmediato
Buenas Prácticas de Distribución
Distribution Requirement Planning [DRP]
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Control de Almacenamiento: Esto involucra materias primas,
materiales y semiterminados los cuales están localizados en
espacios reducidos de uso intensivo en la producción WIP (work –
in – process)
Control de Bodegas: Incluye el almacenamiento de producto
terminado usualmente en amplias áreas y con un enfoque de
rápido servicio al cliente
Control de la Distribución: Involucra el manejo y movimiento de los
materiales desde diferentes ubicaciones o incluso bodegas bajo un
control de costos apropiado
Diez funciones que incluye un DRP
1.Recepción
2.Inspección al arribo
3.Despacho para almacenar
4.Ubicación de almacenamiento
5.Almacenamiento
6.Orden de selección (picking)
7.Orden de alisto
8.Despacho para embarque
9.Embarque
10.Conteo cíclico y validación
Recepción
Inspección
Almacenaje
Ubicación
Administración
Movimientos internos
Control de Inventarios
Despacho
Facturación
Pedido
Picking
Recepción
a) Todos los materiales que ingresan deben ser
verificados respecto a la integridad y que el envío
corresponde con la orden
b) Debe hacerse una reconciliación de cantidades
c) Daño de contenedores o cualquier otra situación
que pueda afectar adversamente la calidad, debe
ser investigado, registrado y reportado a Control
de Calidad
d) Areas de recepción y despacho deben proteger los
materiales y productos de la influencia ambiental.
Deben ser diseñadas y equipadas para permitir
que los contenedores se limpien al ser necesario y
rotulados antes de almacenarlos
Inspección - Almacenamiento
Cuarentena
a) Si la cuarentena se asegura por medio de
almacenamiento en áreas separadas, estas áreas
deben ser claramente identificadas y su acceso
restringido a personal autorizado
b) Materiales y productos aún no dictaminados por QC,
deben ser cuarentinizados inmediato a la recepción
hasta ser dictaminados
Almacenamiento
a) Las condiciones apropiadas de las áreas de
almacenamiento deben ser controladas de manera
que la identidad, potencia, calidad y pureza de los
productos no se vea afectada. Deben verificarse a
intervalos apropiados
b) Todos los materiales y productos deben manejarse
por orden de llegada para asegurar la rotación del
inventario
Almacenamiento – Retiros - Devoluciones
c) Los contenedores de materiales y productos deben almacenarse los productos no se vea
afectada. Deben verificarse a intervalos apropiados
d) Todos los materiales y productos deben manejarse por orden de llegada para asegurar la
rotación del inventario
e) Los contenedores no deben almacenarse sobre el piso y con espacio adecuado para
permitir la limpieza e inspección
f) Productos altamente sensibilizantes o Penicilínicos deben almacenarse en áreas dedicadas
y aisladas
g) Los materiales y productos retirados, rechazados y devueltos deben estar claramente
identificados como tal y almacenarse separadamente en áreas restringidas
h) Los productos devueltos deben ser cuarentinizados hasta que hayan sido evaluados por
QC.
Distribución
a) Debe asegurarse que el inventario mas antiguo se
usa o distribuye primero (FIFO, FEFO)
b) Debe haber procedimiento para control y
distribución de productos terminados para
asegurar que solo productos aprobados se
distribuyen
c) El transporte de materiales debe efectuarse de
manera que no altere la calidad del producto
d) Debe haber un sistema que asegure la distribución
de cada lote para facilitar un recall en caso
necesario
Ejemplos Reales
• CDL Stein
• DRP CCSS - Stein
CDL Stein - Diseño Arquitectónico
FACHADAS
PRINCIPAL – LATERAL
SECCIONES
A-A B-B
Diseño Arquitectónico
DRP CCSS – Stein
Plan Piloto
El éxito de nuestra organización
es el éxito de nuestros clientes