Transcript 北西イングランドのバイオメディカル

なぜ、英国北西部なのか
英国最大のバイオクラスターの一つです。
マンチェスター大学やリバプール大学をはじめと
して12の大学があります。
マンチェスターとリバプールにはガン研究で世
界的に有名な基礎と臨床の研究センターがあり
ます。
AstraZenecaの研究所をはじめ、世界的な医薬
品企業が進出しており、英国最大の医薬品生産
高を誇っています。
160社のバイオ/医薬/ＣＲＯと120社の医療技術
に関連した企業があります。
3000社の外国企業が活躍しています。
技術分野
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バイオヘルスインフォマティック
ス
ジェノミックス、プロテオミックス、
ファーマコジェノミックス
医療画像
臨床遺伝子学、治験、バイオバ
ンクと倫理
バイオ/医薬品生産
臨床治験と倫理
薬学
生物学
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治療分野
再生医療（ティッシュエンジニアリ
ング）とステムセル治療
ガン
神経及び精神領域疾患
循環器-呼吸器領域疾患
感染症とワクチン開発
小児科領域疾患
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英国で二つしかないＲ＆Ｄグループを持った活動的な戦略的保健機構
があります。(NHS Northwest)
ライフサイエンスや医学研究で輝かしい記録を持ち、国際的にも認めら
れている英国最大の大学、マンチェスター大学があります。
欧州最大のガン研究と治療及び治験を行うChristie病院があります。
世界最大遺伝子バンクであるＵＫバイオバンクとその他のバイオバンク
施設とのネットワークがあります。
すべての国立医療研究機関が地域研究ネットワークを作っています。
ビル ゲーツ基金から寄付を受けた、世界で最古の熱帯医学学校である、
リバプール熱帯医学学校があります。
医薬研究と治験における英国北西部の強み
再生医療
ガン
トランスレーショナル医薬
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再生医療分野では英国は、世界のリーダーの一つです。北西部には、
UK Centre for Tissue Regeneration, UK Centre for Tissue Engineering
やThe Northwest Embryonic Stem Cell Centreがあります。
マンチェスターはロンドン、ケンブリッジに次ぐ再生医療クラスターです。
マンチェスター大学とリバプール大学はこの分野での強みがあります。
例えば、マンチェスター大学では、ステムセル研究、組織再生、臨床、リ
バプール大学では、移植材料を含む臨床材料などの研究
スピンオフした成功事例もたくさんあります。例えば、Renovo社や
Epistem社など
資金調達、パートナー探しなど再生医療事業を支援するNorthwest
Stem Cell Networkもあります。
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UK組織再生センター(UKCTR)は、マンチェスター大学の基盤技術施設に
属しており、北西イングランド開発公社の援助により開設され、組織工学
Giorgio Terenghi教授が所長をしています。
UKCTRの主要メンバーは、Cay Kielty, Anthony Freemont, Giorgio
Terenghi, Sandra Downes, Tim Hardingham, Brian Derby, Nicola Tirelli,
Judith Hoyland教授らとAnn Canfield博士です。
UKCTRは、前臨床下にあるバイオマテリアルの開発と企業化を目指して
います。
UKCTRの目標としている組織は、血管、神経、椎間板及び関節等です。
UKCTRの研究は、１；損傷や再生の機構の理解、２；組織補綴用の担体
やバイオマテリアルの作成、３；組織工学構成物の明確化、４；補綴モデ
ルの組織再生プロセスの制御、５；臨床治験の実施、６；知的財産の構
築等が挙げられます。
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血管組織工学部門は、Cay Kielty教授, Ann Canfield及び Matthew
Williamson博士が指導しており、冠状動脈や末梢性動脈瘤の代替として
の、細胞マトリックス信号や血管細胞に吸収されやすい生分解性バイオ
マテリアルの担体を基に、細い血管グラフトを開発することです。
神経再生部門は、Giorgio Terenghi教授、 Sandra Downes教授及び Paul
Kingham博士が指導しており、培養したシュワン細胞や分化した成人幹
細胞との組み合わせによる、機能性バイオマテリアル経路を用いた人工
神経を開発することです。
軟骨組織部門は、Tim Hardingham教授 Sandra Downes教授及び
Theoni Katopodi女史が指導しており、ヒト軟骨細胞、骨髄幹細胞、胎児
幹細胞や各種組織化されたバイオマテリアルを用いて、軟骨組織と同様
な特性を持つ、軟骨組織を創造する事です。すでに、ヒト軟骨細胞を種
にして軟骨様組織を完成しています。
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椎間板部門は、Tony Freemont 教授Judith Hoyland教授及び Stephane
Richardson博士が指導しており、ヒトの椎間板再生の臨床的に実行可能
な治療や椎間板の崩壊治療、痛みの減少治療です
バイオマテリアル工学部門は、Braan Derby教授 Nicola Tirelli 教授
Rachel Saunders博士及び Manuela Di-Biase女史が指導しており、移植
された物質どんな行動を示すかを研究する為に、宿主細胞間に制御さ
れた接触、非接触及びマトリックス媒介伝達を持ったモデル担体を含ん
だ細胞のマイクロ生産です。
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ＵＫ組織工学センター( UKCTE )は、リバプール大学の臨床
科学部に属しており、組織工学と再生医療を研究しており、
John Hunt教授とNick Rhodes博士が指導しています。
UKCTEの研究は、再生医療に使用される医療用具と担体用
の、バイオマテリアルの設計と産生、生体適合性、軟組織、
骨組織及び血管組織の細胞/無細胞工学、細胞療法用の新
規バイオリアクターの開発などです。
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NWESCCはマンチェスター大学の付属研究機関で、North West
Embryonic Stem Cell Networkの中心的役割をしています。主要研究者
はSue Kimber教授 Daniel Brison教授です。
研究目標は、幅広い疾患治療用又は組織工学や再生医療に使用可能
な臨床用ＥＳ細胞を作る事で、その為に、GMP発生学の確立やGMP
hES細胞の誘導、インシュリン分泌細胞への分化、軟骨細胞への分化、
多分化能と自己再生及び幹細胞の隙間性等を研究しています。
GMP発生学部門では、GMP IVFクリーンルームを2008年1月に開設して、
GMP下でhES細胞への誘導する為の胚の作製の標準化を目指していま
す。胚の遺伝子発現型を特徴化する為のAffymetrixマイクロアレープ
ラットフォームを開発しています。
インシュリン分泌細胞分化部門では、最近報告されているhES細胞から
脾臓β‐細胞への分化率を高める為に、内胚葉前駆体を高める事を研
究しています。
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GMP hES細胞系確立部門では、既存のhES細胞系(HES3,HUES3,HUES-7)を用いて多分化能を保つ方法の標準化の確立と新規
hES細胞系への誘導を研究しています。既に既存のhES細胞系の酵素
法の標準化プロトコールを確立し、ゼノフリー処理法でも研究が進んでい
ます。非ヒト系コンタミナントを取り除く為に、マンチェスターの聖マリー医
学校のJohn Aplin教授と共同して、間質繊維芽支持細胞を開発してます。
軟骨細胞分化部門では、多分化性hES細胞は生体の各種細胞に分化す
るが、軟骨細胞を含めたある種の細胞への分化は弱いので、軟骨細胞
への分化率を高める為に、二次元マトリックス担体での培養して、軟骨
組織を形成する前駆体を産生させる事を研究しています。
多分化能と自己再生部門では、分化に関与する転写因子としてOct-4、
Nanog及びSox-2等が知られており、イムノ蛍光法とFACs分析でモニ
ターする方法を研究しています。更にiPS細胞についても研究しています。
幹細胞の隙間性部門では、成人幹細胞は特殊な環境で保持されており、
隙間性を形成しています。各種技術を利用して、hES細胞保持における
隙間性に関与する細胞外マトリックスの役割を研究しています。
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Sue Kimber教授はケンブリッジで教育を受け、ロンドン、コペ
ンハーゲン、マンチェスターで仕事をしており、現在マンチェ
スター大学ライフサイエンス学部のリーダーの一人で,
NWESCCの所長の一人です。
Sue Kimber教授は哺乳類の胚芽の初期発生の研究で25年
以上の経験があり、1986年からは哺乳類移植研究プログラ
ムの国際的な専門家として認められています。
研究分野は、1)ヒト胚芽と胚幹細胞(哺乳類胚芽とES細胞で
の細胞分化の制御、幹細胞隙間性、ヒト胚芽発生時の遺伝
子発現パターン、ヒト胚芽とES細胞ES細胞の代謝性フィン
ガープリント)と2)移植です。
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Daniel Brison教授はマンチェスター大学再生医学部
の科学部長、臨床発生学と幹細胞生物学の名誉教
授で、NWESCCの所長の一人です。
研究分野は、初期ヒト胚芽発生の解アイリング明(シ
ングルセルcDNAsのQ-PCRやaffymetrixマイクロ
アッセーによる遺伝子発現のプロファイリングなど)
幹細胞研究、臨床移植に適した臨床用ES細胞産生、
PI3K経路により幹細胞多分化性の制御、軟骨細胞
やインスリン分泌細胞への分化の為のES細胞の遺
伝子操作等です。
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Giorgio Terenghi教授は、マンチェスター大学医学部の神経
再生研究グループの組織工学の教授であり、UKCTRの所長
も兼務しています。
研究目的は、単一物の最適化を通して臨床的に使用できる
生物工学的な神経構造を創生する事で、その為に末梢及び
中枢神経系の神経損傷の生物学的解明と、末梢及び中枢
神経系への移植を目的としたシュワン細胞と成人幹細胞の
遺伝子工学的培養、再生助長の為の神経線維芽の組織工
学、成長因子を用いた神経再生の改良、慢性的神経崩壊な
どの神経細胞死を防ぐ薬理学的予防措置、神経再生の治験、
生存神経細胞と神経再生のＭＲＩ画像などを研究しており、
吸収性高分子繊維を用いた神経再構成の臨床的処方を開
発しています
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Gus McGrouther教授は、マンチャスター大学医学部におり、
英国で最初の形成再建手術講座長に任命され、教育、研究
及び手術をも行っています。更に多くの再建手術研究所の
顧問や指導者を務めています。
手術やバイオエンジニアリングの経験に裏付けられ、解剖、
細胞培養、分子生物学の手法を用いて、各種組織の治癒の
際の回復プロセスに影響を与える物理学的影響(切迫、緊張
等)を理解するような幅広いテーマで研究しています。具体的
には、腱修復、皮膚移植結合と脈管再生、火傷や皮膚移植
時の特に薄い負傷に重点を置いた皮膚傷回復、末梢神経再
生などの研究で、臨床治験も併せて行っています。
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John Hunt教授は、リバプール大学医学部臨床科学の臨床
工学研究グループの長で、バイオマテリアル、組織工学及び
再生医療の分野の研究を行っています。最近は再生医療関
係の研究に特化しています。
研究は、バイオマテリアルと生体適合性、心臓血管バイオエ
ンジニアリングのグループに分かれて行っています。更に
2001年からはUK Centre for Tissue Engineering ( UKCTE )
の一部となり、その研究は、再生医療に使用できるバイオマ
テリアルの設計と構築、生体適合性、柔軟、骨格及び血管組
織の細胞工学、細胞治療用の新規バイオリアクターの開発
等です。
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ＲＥＮＯＶＯ社は、1998年にマンチェスター大学の
Mark Ferguson教授により設立され、傷跡を減じたり、
傷回復を改善したり、組織再生を高めたりする医薬
品の探索と開発を行っており、現在フェーズI及び II
の開発医薬品があります。
ＥｐｉＳｔｅｍ社は、Paterson InstituteのChris Potten
教授らにより設立され、美容への応用と同様にガン
や消化器疾患の分野での成人幹細胞の利用をめざ
したバイオテク企業で、受託研究、バイオマーカー
及び新治療法の開発などを行っています。
医薬研究と治験における英国北西部の強み
再生医療
ガン
トランスレーショナル医薬
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ガン分野では、英国北西地域はガン研究と治療の
クラスターとして欧州最大です。マンチェスターには、
Manchester Cancer Research Centre (MCRC)があ
り、マンチェスター大学、Paterson Institute for
Cancer及びChristie病院の研究者が集まって研究し
ています。
リバプールには、英国最大のガンセンターの一つで
あるClatterbridge Centre for Oncologyがあり、年間
7,000名もの新規患者さんが治療を受けています。
乳房、脳、肺及び消化器に特化して研究しています。
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MCRCは、2006年1月にマンチェスター大学
(Paterson Institute for Cancer Researchも含む)、
Christie(ガン専門病院)及び英国ガン研究財団
(Cancer Research UK)により、ガンをあらゆる分野
から研究する為に設立されました。
MCRCの目標は、2015年までに世界的なガン研究
拠点になる事で、研究者や臨床家をマンチェスター
に呼び寄せる事です。その為に、基礎と臨床の輝か
しい研究施設を整え、組織細胞のバイオバンクを設
ける事です。
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MCRCの研究は、ガン発生学を研究室からベッドサ
イドまで、画像、放射線、血液学的腫瘍学を含めて
行っています。
研究プログラムは、新規治療法(低分子及び細胞療
法の初期治験、薬理学を含む)、診断と画像(PET、
MRI、分子病理学、臨床プロテオミクス、タンパクと
構造及び機能の大規模研究、バイオマーカー、腫
瘍検鏡)、個別治療法(薬理ゲノム学など)を、特殊な
ガン(乳癌、白血病及び小児癌)について行っていま
す。
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Christieは、1892年に篤志家の寄付により「ガン患
者の家」として始められ、1901年にChristieと改名さ
れ、当時は30床で463名の患者を年間治療していま
した。 Christieでは20世紀初頭に放射線治療を行っ
たり、各種ガン治療薬の治験や、骨髄や幹細胞によ
る治療を世界で最初に行っています。
現在、 Christieは欧州の指導的がんセンターの一つ
で、2,500名の職員で年間40,000名の患者を治療し、
特に年間300例ほどの治験を行っています。
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Christieの研究開発は、MCRC及びManchester Academic Health
Science Centre (MAHSC)と共同で行っています。研究は、疾患別、予防
/診断、成果：疫学/後遺症、放射線治療、初期治験(臨床薬理)、新規治
療法、小児癌の分野です。
疾患別研究グループでは、乳癌、消化器、泌尿生殖器、子宮(フェーズＩ)、
メラノーマ、肺、白血病/リンパ腫/骨髄腫/移植、肉腫、泌尿器/前立腺
癌/治験について、基礎から治験まで研究しています。治験の多くは、企
業からの受託によるものです。
予防/診断研究グループでは、乳癌及び大腸癌の予防と癌予防研究
ネットワークについて研究しています。Anthony Howell教授(腫瘍学）と
Gareth Evans教授(臨床遺伝学)が中心となっています。
成果：疫学/後遺症研究グループでは、後遺症治療と成果測定について
研究しています。後遺症治療では、内分泌腺機能への影響や再発につ
いて調べています。成果測定では、患者に優しい質問表を用意して、術
後の経過や放射線治療の国際比較などを調べています。
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放射線治療研究グループでは、北西部医療物理学グループと一緒に
なって、放射線照射中の体重や腫瘍や組織の変化に合わせて放射線量
を変化させる治療法(MEGURATH)、放射線治療の技術面、分子画像放
射生物学、放射ゲノミックス及び成果測定を研究しています。
初期治験(臨床薬理)研究グループでは、治験グループのMalcolm
Ranson博士を中心として、新規癌治療の初期治験方法の開発に特化し
て、10例以上のフェーズＩ/ＩＩ(低分子、アンチセンス、モノクロナール抗体
など)治験を行っています。
新規治療法研究グループでは、Hawkins教授を中心として、腎臓、食道、
胃及び膵臓癌の初期治験に限定して、遺伝子療法や免疫療法(抗体、
遺伝子ワクチン、細胞療法)を研究しています。
小児癌研究グループでは、Tim Eden教授を中心として、「なぜ小児癌が
起きるのか」について総合的に研究しており、治験をも含めて新規治療
法の開発をも行っています。
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Clatterbridge Centre for Oncologyは、1862年に篤志家により設立された
病院が基になって、1950年代に現在地に移設され、2006年に改名されま
した。
現在のClatterbridge Centre for Oncologyでは、年間7,000名の新規患者
を受け入れ、放射線療法と化学療法に特化しており、放射線療法は年
間85,000件ほど、化学療法は29,000件、小児癌では2,000件ほどの化学
療法を行っています。
化学療法は、 Clatterbridge以外の診療所でも看護師が中心となって行
われています。
Clatterbridge Centre for Oncologyの研究は、放射線療法に特化した研
究だけを行っています。また、英国で唯一か所の粒子線療法をも行って
います。
化学療法と併用した放射線療法の治験を行っています。
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Wolfson Molecular Imaging Centreは、マンチェス
ター大学医学部の付属施設で、臨床用及び非臨床
用ＭＲＩとＰＥＴを保有しており、国際的にも優秀な施
設です。
Wolfson Molecular Imaging Centreには、放射化学
研究室、シンクロトロン、臨床用1.5Ｔフィリップス製Ｍ
Ｒシステム(構造ＭＲＩ、ＭＲ血管造影、ＭＲ分光、ＤＣ
Ｅ-ＭＲＩ、薬理ＭＲＩ、ＡＳＬ）、臨床用ＰＥＴ-ＣＴスキャ
ナー、ＣＴＩ ＨＲＲＴ ＰＥＴ脳スキャナーの他、非臨
床用のＭＲＩやＰＥＴが設置されています。
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UK Biobankは、厚生省、Wellcome財団、医学研究
評議会、 スコットランド政府、北西地域開発公社、
Welsh地方政府及び英国心臓財団により、疾病(癌、
心臓病、糖尿病、認知症など)の予防、診断、治療
の改善研究の資源及び健康促進の為に設立されま
した。
UK Biobankには、40歳から69歳までの500,000名以
上のヒトの遺伝子情報を含むサンプルが保存され
ています。
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英国北西部には、AstraZenecaやQiagenのような企
業が研究を行っており、フェーズＩからＩＶまでの臨床
治験を地域で行っています。ガンの臨床治験を支援
する為に、マンチェスターガン研究センターやリバ
プールガン研究センター、ガン研究所(Institute of
Cancer Studies)があります。
医薬研究と治験における英国北西部の強み
再生医療
ガン
トランスレーショナル医薬
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効果的に研究室から治験を経て患者のベッドサイド
までという、新概念であるトランスレーショナルリ
サーチに適した場所は、英国北西部です。地域には
マンチェスターとリバプールの二大学を始め60か所
のＮＨＳ病院があり、臨床治験を支援するネットワー
クも複数あります(National Institute for Health
Research Clinical Research Networks, three Local
Research Networks)。英国政府は、6疾患(糖尿病、
認知症、発作、メンタルヘルス、ガン、小児薬)の臨
床治験研究ネットワークを構築しています。
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MAHSCは、2008年にマンチェスターにある7つの医
療研究機関を連携させて、ヘルスサイエンスの研究
を促進させる事を目的として設立されました。
トランスレーショナル研究分野は、ガン、精神疾患、
神経学と皮膚科学、肺疾患、産婦人科、心臓血管と
筋骨格疾患、介護関連ｅ-ヘルス(バイオインフォマ
ティックス、電子カルテなど）で、特に、糖尿病とガン
は、この地域の強みです。
MAHSCは、産業界と密接に連携をとり、事業の発
展を支援しています。
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ゴール１： 革新的ヘルスケアと研究の発展と応用を通して、
全住民の健康と福祉を改善する。
ゴール２： 技術とケアの革新性を地域や国際的に広める。
ゴール３： 職員のレベルアップの為に、ヘルスケア、マネー
ジメントおよびバイオ医療のすべてを効果的に教育する。
ゴール４： ケアや公衆衛生の質を高める。
ゴール５： 産業界と、より広く、より有益的に、パートナーと
なる。
ゴール６： 地域や英国北西部の、革新、企業や経済発展に
貢献する。
ゴール７： 国内及び国際的な研究者や医療従事者を呼び
込む