Transcript evaluacion de un proyecto de telemedicina en pacientes con
EVALUACION DE UN PROYECTO DE TELEMEDICINA EN PACIENTES CON ENFERMEDADES CRONICAS EN ESTADIO AVANZADO MEDIANTE ENSAYO CLINICO Estudio ATLAN-TIC Carlos Hernández Quiles Medico Internista. Coordinador médico del Proyecto
Introducción: TICs
Desarrollo de las tecnologías de la información y la comunicación (TICs).
Telefonía móvil, videoconferencia y mensajería Teledermatología Tele ictus Monitorización remota de constantes vitales y plataformas de telecuidados.
Posibilidad de mejoras en el seguimiento de las EA con alto riesgo de ingreso hospitalario
Evidencia de la literatura
• • Dispositivos creados por empresas tecnológicas y probados en estudios piloto – Falta de estudios eficacia y seguridad mediante ensayos clínicos** – No han sido masivamente implantado Múltiples experiencias observacionales* – Refieren disminución de ingresos y días de hospitalización.
** National Home Telehealth Program ”Care Coordination/Home Telehealth” (Health Administration-USA) * Anexo 1: Soluciones tecnológicas para pacientes crónicos. En: Hernández Salvador C. (coordinador): Innovación TIC para las personas mayores. Fundación Vodafone. 2011:204-74
Resultados de ensayos clínicos en EA
Resultados de ensayos clínicos en EA
Resultados de ensayos clínicos en EA
Resultados de revisiones sistemáticas • • 65 estudios Mejoras en el seguimiento de las EA con alto riesgo de ingreso hospitalario • • • 6 modelos La mayoría soporte telefónico TICs incorporadas a circuitos asistenciales adaptados para EA (atención integral, equipos mutidisciplinares) mejoran los resultados en salud, disminuyendo los ingresos hospitalarios y las visitas a urgencias significativamente • • 7 ensayos clínicos >800 pacientes • • Evidencia de beneficios clínicos débil No encontraron análisis de coste-efectividad
Resultados de revisiones sistemáticas
Resultados de revisiones sistemáticas
• ¿Cuál puede ser la causa de esta falta de evidencia en los ensayos clínicos?
Introducción: EA
Introducción: EA
• Modelos asistenciales específicos para EA: – Atención integral – Continuidad – Estrecha colaboración entre niveles (A Primaria y A Especializada)
Hospital Enfermera hospitalaria
Marco SSPA: Modelo consolidado
Internista de referencia Cuidados Consultas PAC Medico Atención primaria Paciente Cuidador Enfermera hospitalaria/ Comunitaria de enlace Trabajador social Domicilio
PROYECTO ATLAN_TIC
PROYECTO ATLAN_TIC Ficha del estudio
• • • •
Ensayo clínico multicéntrico fase III aleatorizado, de brazos paralelos.
Promotor: Fundación Progreso y Salud de la C.S. de la Junta de Andalucía.
Entidad colaboradora: Telefónica S.A.
Centros: 7
–
Sevilla: H.U.V.Rocío y H.U.V.Macarena, H.S.J.Dios Aljarafe.
– –
Huelva: H.J.R.Jiménez y H.Infanta Elena.
Málaga: H.Serranía y H.Costa del Sol.
PROYECTO ATLAN_TIC. Población Diana
Insuficiencia cardiaca con disnea basal ≥ III de la NYHA.
Insuficiencia respiratoria crónica con disnea basal ≥III de la MRC y/o satO2<90% y/o oxigenoterapia domiciliaria.
Insuficiencia renal crónica en estadío 4 ó 5 (o bien creatininemias basales ≥3mg/dL).
Hepatopatía crónica con datos clínicos±analíticos± endoscópicos±ecográficos de hipertensión portal y/o insuficiencia hepatocelular (puntuación escala Child-Pugh > 7).
OBJETIVO GENERAL
• Analizar la eficacia y coste-eficacia de incorporar telemonitorización de bioconstantes al plan de atención clínica integral compartida
OBJETIVOS ESPECIFICOS
• • Analizar la eficacia primaria: – Reducción % de pacientes con requerimientos de hospitalización y/o visitas a Urgencias.
Analizar la eficacia secundaria del tratamiento: – – – – Número de ingresos hospitalarios (Planta de Hospitalización).
Número de ingresos-visitas a Urgencias Hospitalarias.
Número de visitas a Urgencias de Atención Primaria.
Mortalidad.
– – – Número de días de estancia hospitalaria.
Coste global por paciente en Euros.
Calidad percibida (asistencial, por las tecnologías)
INCLUSIÓN (Alta hospitalaria)
PROYECTO ATLAN_TIC Esquema
Brazo PAC N=255 Brazo TELEPAC N=255 PUNTOS FINALES -Ingresos Hosp.
-Atenciones URG.
Días de Hospitalizac -Mortalidad -Deterioro Funcional -Coste global -CVRS -Calidad Percibida
6 MESES. 5 visitas
PROYECTO ATLAN_TIC Brazos del estudio
• • Brazo PAC: Plan de Atención Compartida – – – A. Primaria-Internista de Referencia.
Apoyo de Dispositivos de Soporte Domiciliarios.
Teléfono.
– – Salud Responde.
Autocontroles de bioparámetros (glucemia, TA, FC, peso) Brazo TELE-PAC – – Idem a PAC.
Monitorización automática de bioparámetros – – Envío remoto a equipo clínico. Alertas.
Videoconferencia
PROYECTO ATLAN_TIC Diferencia de la intervención
TELEPAC PAC
Hospital Enfermera hospitalaria Cuidados Internista de referencia Consultas PAC Medico Atención primaria Paciente Cuidador Enfermera hospitalaria/ Comunitaria de enlace Trabajador social Domicilio Hospital Enfermera hospitalaria Cuidados Internista de referencia Consultas PAC Medico Atención primaria Paciente Cuidador Enfermera hospitalaria/ Comunitaria de enlace Trabajador social Domicilio
PROYECTO ATLAN_TIC
Dispositivos para pacientes brazo TELEPAC
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Aplicación del paciente
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Estación para equipo clínico
PROYECTO ATLAN_TIC
Brazo TELEPAC: Estación para equipo clínico
Protocolo de actuación
Peso corporal (kg) Frecuencia cardíaca (spm) Verde Basal 60- 85 spm Si ICC: 60-75 Tensión arterial sistólica (mm Hg) Saturación capilar de oxígeno (%) Frecuencia Respiratoria Glucemias capilares (mg/dl) en ayunas Glucemias capilares (mg/dl) 2 horas tras comidas Diuresis (ml/día) Diuresis normal: 1 ml/Kg/h TAD 90 TAS 140 Alteraciones <2% de la basal Aumento < 5% de la basal 90-180 80-200 Alteraciones < del 15% de la diuresis basal Amarillo Incremento >= 1 kg/día 40-59 ó 86-140 Si ICC: 50-59 ó 76 100 TAD 80-90/90-110 TAS 90-100/140-200 Descenso 2-4% de la basal Aumento 5-40% de la basal 60-90 180-300 60-80 200-450 Rojo Incremento >= 3 kg en 2 días < 40 ó > 140 Si ICC: <50 ó >100 TAD < 80 / >110 TAS <90 / > 200 Descenso > 4% de la basal.
Aumento > 40% de la basal.
< 60 > 300 < 60 > 450 Alteraciones entre el 15-50% de la diuresis basal Alteraciones >50% de la diuresis basal.
Protocolo de actuación
Conclusiones
• • Las TICs constituyen una herramienta prometedora en el seguimiento de pacientes con EA.
Es necesario demostrar su eficacia y coste eficacia mediante ensayos clínicos diseñados dentro de un sistema asistencial específico para pacientes con EA