Transcript Les traitements de fond de la SEP Aujourd`hui

Les traitements de fond de la SEP
Aujourd’hui
Réunion d’information aux patients sur la sclérose en plaques 18.12.2010
Dr Jean-christophe Ouallet, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
les traitements de première intention
dans les formes avec poussées
• Les interférons (AVONEX®, REBIF®,
BETAFERON®, EXTAVIA®)
• L’Acétate de Glatiramère (COPAXONE®)
Tous ces traitements sont sous forme d’injection
sous cutanée ou intra musculaire
Deux très grandes études internationales
récentes montrent une équivalence
d’efficacité entre Interféron et Acétate de
glatiramère
Les interférons
Périmètre des AMM
L’exemple du Rebif®
•
•
RCP REBIF:
Rebif est indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.
Son efficacité n'a pas été démontrée chez les patients atteints de la forme
secondairement progressive de sclérose en plaques évoluant sans poussées
associées (cf Pharmacodynamie).
•
Dans une étude menée sur 3 ans chez des patients présentant une forme
secondairement progressive de sclérose en plaques (score EDSS de 3 à 6.5)
avec une progression clinique significative au cours des deux années précédentes et
qui n'ont pas eu de poussées au cours des 8 semaines précédentes, Rebif n'a pas
montré d'efficacité significative sur la progression du handicap, mais une réduction
du taux de rechutes d'environ 30 % a été observée. L'analyse des résultats sur les
deux sous-populations (patients avec poussées et patients sans poussées au cours
des 2 années précédant leur inclusion dans l'étude) ne montre pas d'effet chez les
patients sans poussées mais uniquement chez les patients du sous-groupe avec
poussées ; dans ce sous-groupe, le pourcentage de patients présentant une
progression du handicap à la fin de l'étude a été réduit : 70 % sous placebo versus
57 % sous Rebif (groupe Rebif 22 et 44 µg combiné).
• Une surveillance de la NFS et des transaminases hépatiques
est nécessaire
L’Acétate de Glatiramère
(Copaxone®)
• L'acétate de glatiramère est indiqué pour réduire
la fréquence des poussées chez les patients
atteints de sclérose en plaques évoluant par
poussée de type récurrente/rémittente
caractérisée par au moins deux poussées
récurrentes de troubles neurologiques au cours
des deux années précédentes.
L'acétate de glatiramère n'est pas indiqué
dans le traitement des formes progressives
d'emblée ou secondairement progressives de
sclérose en plaques.
Les anticorps monoclonaux
Indiqué dans les formes de SEP évoluant par poussées
• Natalizumab
(Tysabri): AMM
européenne (EMEA)
28/06/2006.
Remboursé depuis Avril
2007 en France
• une perfusion par
mois
• réduit de 70% le
risque de poussées
• et de 90% les
nouvelles
inflammations en IRM
Les indications de Tysabri
• Poussées persistantes sous interféron
• Formes avec fortes poussées
Et activité inflammatoire en IRM
Mode d’action: empêche les leucocytes
(lymphocytes et monocytes) d’entrer dans
le cerveau et la moelle épinière.
TYSABRI
le traitement est limité aux groupes de patients suivants :
Patients n'ayant pas répondu à un traitement complet et bien conduit par interféron
bêta. Les patients doivent avoir présenté au moins 1 poussée au cours de
l'année précédente alors qu'ils étaient sous traitement et doivent présenter au
moins 9 lésions hyperintenses en T2 à l'IRM cérébrale ou au moins 1 lésion
rehaussée après injection de Gadolinium.
ou
Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et
d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une
année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de
Gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge
lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.
Le risque lié au Tysabri®
Risque de Leucoencéphalite multifocale
Progressive à Virus JC (LEMP):
• Au 2 décembre 2010 : 79 cas confirmés de
LEMP dans le monde ce qui correspond à une
incidence globale de 1/1000. Parmi ces 79 cas,
16 décès ont été rapportés.
Par ailleurs à ce jour, 6 cas de LEMP ont été
confirmés en France.
Mitoxantrone (ELSEP®)
•
Elsep est indiqué dans les formes agressives de sclérose en plaques de
type récurrente/rémittente ou de type secondairement progressive.
L'agressivité est définie par :
•
2 poussées l'une et l'autre avec séquelles au cours des 12 derniers
mois et 1 nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium à une IRM datée de
moins de 3 mois ;
ou
•
par une progression de 2 points à l'EDSS au cours des 12 mois
précédents et 1 nouvelle lésion rehaussée par le gadolinium à une IRM
datée de moins de 3 mois.
•
Elsep n'est pas indiqué en traitement de première intention.
Il s’agit d’un traitement chimiothérapique puissant. Une
surveillance cardiaque et de la NFS (risque de leucémie)
est nécessaire durant 5 ans.
Traitement des formes progressives
• Aucun traitement ne possède une AMM
spécifique à la sclérose en plaques dans les
formes progressives
• Perfusions mensuelles de Cyclophosphamide
(ENDOXAN®)
• Injections hebdomadaires de Methotrexate
• Cellcept®
• Perfusions mensuelles de Solumedrol
Merci!