Transcript Diciembre 2011 - Servicio de Hematologia Hospital La Fe

Sesión General de Investigación
Unidad de Investigación en Hematología
Hospital U. La Fe, Valencia (15/12/2011)
Plan Estratégico de
Investigación en
Hematología
Hospital Universitario La Fe
2007 - 2011
Plan Estratégico de
Investigación en
Hematología
Hospital Universitario La
Fe 2012 - 2016
SESIÓN GENERAL INVESTIGACION
•
•
•
•
•
Recursos
Ensayos clínicos
Publicaciones
Proyectos de investigación
Comunicaciones a congresos
Personal Investigación (crecimos)
•
•
•
•
2
1
1
1
data-managers PETHEMA (BD)
data-manager Ensayos Mieloma
data-manager mixto (Ensayos + BD)
data-manager/gestión OIH (Ensayos + BD + OIH)
Personal Investigación (más aún)
• 3 Médicos Investigadores Básicos
• 1 Médico Investigador “Clínico”
• 3-4 Biólogos Investigadores Básicos
Unidad de ensayos clínicos de la Fundación
Como utilizar estos nuevos recursos?
• Enfermería de ensayos clínicos
• Monitores de ensayo clínicos
Persona de contacto: Begoña Jeweinat
Mail: [email protected]
Localización:
UREC - Monitorización
Instituto de Investigación Sanitaria- Fundación La Fe
Escuela de Enfermería, 6ª Planta, Despacho 615
Telf: 96 386 27 58
Extensión: 50040
Móvil: 609532584 / 485647
Fax: 96 349 44 16
Situación actual ensayos clínicos
Ensayos clínicos abiertos/fases
Abiertos sin pacientes
Protocolo: PANOBIDARA
Titulo: Estudio fase I/II nacional, abierto, multicéntrico, de Panobinostat en combinación con
Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico.
Investigador principal: Sanz Miguel A.
Protocolo: MT 103-203
Titulo: Estudio multicéntrico confirmatorio de brazo único para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anticuerpo bite
conocido como blinatumomab en pacientes adultos con enfermedad mínima residual (EMR) de Leucemia Linfoblástica Aguda de
precursores b.
Investigador principal: Sanz Miguel A.
Protocolo: CA 180-226
Titulo: Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Filadelfia positiva y leucemia mieloide crónica que sean
resistentes o intolerantes a Imatinib de tratamiento con Dasatinib (Spyrcel)
Investigador principal: Castel Victoria
Protocolo: LENA-LMA-5
Titulo: Phase II multicenter, non randomized pilot study to assess the efficiency and safety of lenalidomide post-induction in patients
with novo acute myeloid leukaemia with cytogenetic abnormality monosomy 5 or deletion 5q.
Investigador principal: Sanz Miguel A.
Protocolo: SINTRA-REV
Titulo: Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome
Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales.
Investigador principal: Sanz Guillermo
Protocolo: CNTO328MDS2001
Titulo: Ensayo fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para comparar siltuximab más la mejor terapia de
soporte con placebo más la mejor terapia de soporte en sujetos anémicos con síndrome mielodisplásico de riesgo bajo o intermedio-1
conforme al sistema de clasificación IPSS (International Prognostic Scoring System)
Investigador principal: Sanz Guillermo
Protocolo: 20090160
Titulo: Ensayo clínico multicéntrico, randomizado, doble ciego y controlado con placebo de darbepoetin alfa para el trata.
miento de sujetos anémicos con síndrome mielodisplásico de riesgo bajo o intermedio-1.
Investigador principal: Sanz Guillermo
Protocolo: CC-5013-CLL-008
Titulo: Estudio fase 3, multicentrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de Lenalidomida
(Revlimid) frente a Clorambucilo como terapia de primera línea en pacientes ancianos con Leucemia Linfocitica Cronica de células b no
tratados previamente (ensayo origen).
Investigador principal: Sanz Miguel A.
Protocolo: BENDA
Titulo: Bendamustina, Citarabina, Etopósido y Melfalán como régimen de acondicionamiento para el trasplante autólogo de progenitores
hematopoyéticos en pacientes con linfoma agresivo
Investigador principal:Jarque Isidro
Protocolo: ALX-0681-2.1/10
Titulo: Estudio en fase 2, ciego simple, randomizado, controlado con placebo, para estudiar la eficacia y la seguridad del Nanobody
dirigido contra el factor de Von Willebrand administrado como tratamiento adjuvante en pacientes con Purpura Trombocitopenica
Trombotica adquirida.
Investigador principal: De la Rubia
Protocolo: CNTO328SMM2001
Titulo: A phase 2, randomized, Blinded, Placebo-controlled, multicenter study of Siltuximab (Anti -IL-6 Monoclonal Antibody) in
Subjects with High risk Smoldering Multiple Myeloma
Investigador principal: De la Rubia
Protocolo: CBHQ880A2203
Titulo: Estudio clínico en fase 2, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado de BHQ880, anticuerpo monoclonal (mAb) antiDickkopf1 (DKK1), en pacientes con MM no tratado e insuficiencia renal.
Investigador principal: De la Rubia
Protocolo: CINC424A2401
Titulo: Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria (PMF) o
mielofibrosis secundaria a policitemia (PPV MF) o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF).
Investigador principal: Martinez Jesus
Ensayos clínicos abiertos
fases /línea de investigación
Tendencia recursos EC
Según el PEIH, el incremento anual objetivo para los recursos obtenidos da los
ensayos clínicos es del 15%.
%
51%
242%
14%
Web Hematología: Ensayos clínicos
PUBLICACIONES 2011
NUMERO DE ARTICULOS PUBLICADOS EN REVISTA
35
NUMERO DE ARTICULOS ACEPTADOS (PUBMED)
15
IF PUBLICADOS
235,63
IF ACEPTADOS (pubmed)
82,75
TOTAL PUBLICACIONES
50
TOTAL IF
318,38
PUBLICACIONES
IMPACT FACTOR ANUAL
+ 55 %
- 26 %
+ 175 %
+ 17 %
Según el PEIH, el incremento anual objetivo del FI es del 20%
Nuestros resultados: +14% IF publicados vs. 2010 ( +55% IF aceptados y publicados vs 2010)
* Publicados en la revista
** 2011: publicados en pubmed + en la revista
PUBLICACIONES
60
50
65 %
40
38
30
20
21 %
42 %
23 %
50
41
PUBLICACIONES
29
23
MEDIA IF
MEDIANA IF
10
0
2007
2008*
2009*
2010*
2011**
HEMATOLOGICA
CANCER
Según el PEIH, el incremento anual objetivo es del 15% del numero de publicaciones.
Nuestros resultados: + 21% numero publicaciones aceptados y publicados vs 2010. – 14% núm.
publicaciones publicados vs 2010)
* Publicados en la revista
** publicados en pubmed + en la revista
Actividad Investigadora
¿somos protagonistas?
PUBLICACIONES POR LINEA DE INVESTIGACIÓN
AÑO 2011
16
14
12
10
8
6
4
2
0
LAs
SMD
MM
TPH
IPN
SMPC
PTI
MISC
TENDENCIA: PUBLICACIONES LINEA DE
INVESTIGACIÓN
MM
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
IPN
6
8
5
6
5
4
MM
4
5
4
4
4
3
IPN
2
2
2
1
0
2007
2008
2009
2010
2011
2007
2008
2009
2010
2011
¿En qué somos protagonistas?
16
14
12
10
8
6
4
2
0
LAs
SMD
TPH
Primer/Senior
MM
Otros
IPN
Web Hematología: PUBLICACIONES
30 Proyectos de investigación activos
1
2
Proyecto de investigación de institución
privada
13
Proyectos de investigación Autonómicos
Proyectos de investigación Nacionales
Proyectos de investigación propios
11
Proyectos de investigación internacional
3
Tendencia recursos PI
Según el PEIH, el incremento anual objetivo para los recursos obtenidos de los
proyectos es del 15%.
%
16%
24%
2%
Tendencia recursos PI + EC
%
Proyecto De Institución Privada Concedido
Código
proyecto
Titulo
Agencia
Financiadora
IP
Fecha
Inicio
Fecha Final
CARACTERIZACIÓN MOLECULAR DE LAS NEOPLASIAS
MIELODIES SECUNDARIAS
FUNDACION BANCAJA
Miguel A. Sanz
2011
2014
2011/0005
Prestación De Servicios De Microarrays
Varios( Universidad Politécnica
De Valencia +Asociación
Valenciana De Hematología
+Fundación La Fe.)
José Cervera
2011
Ongoing
2010_0190_MAR
ATON_TV3_SAN
Z
Evaluation Of Focal Adhesions As New Therapeutic Targets In
Acute Myeloid Leukemia
Fundacion Maratón TV3
Miguel A. Sanz
2011
2013
2010/0219
Interactive Educational Material For Pediatric Bone Marrow
Transplantation Nurses
Proyecto Leonardo
Miguel A. Sanz
2011
Ongoing
2010/0224
Estudio Epidemiológico Retrospectivo Para Analizar La
Incidencia Y Factores De Riesgo De Infección Fúngico Invasora
En Pacientes Adultos Receptores De Un Transplante Alogénico
De Progenitores Hematopoyéticos
Pfizer
2011
2011
2010/0258
Estudio de la expresión Y mecanismos modificadores de la
actividad de B-Myb en Neoplasias Mieloides
Bancaja +Fundacion La Fe
Miguel A. Sanz
2010
Ongoing
2010/0349
Estudio De SNP Arrays Y Perfiles De Metilación De Pacientes
5q- Tratados Con Lenalidomida
Celgene
Jose Cervera
2010
Ongoing
2010/0348
Determinación De La Alteración 5q – En Pacientes
Diagnosticados De SMD
Celgene
Jose Cervera
2010
Ongoing
2010/0255
Caracterización De Las Neoplasias De Estirpe Mieloide
Mediante Análisis De Perfiles De Expresión Génica Y Técnicas
De Cariotipado Molecular.
Bancaja +Fundacion La Fe
Miguel A. Sanz
2010
Ongoing
2010/0004
Estudio Mediante Citometría De Flujo Multiparamétrica De La
Sensibilidad In Vitro A Los Antifúngicos
varios
Amparo sempere
2010
Ongoing
varios
Guillermo Sanz
2008
Ongoing
Universidad De Leon, Inbiomed
Eva Barragán
2008
Ongoing
Novartis
Guillermo Sanz
2007
Ongoing
2011_0318_CPR
_BANCAJA
2008/0230
2008/0254
2006/0234
A Prospective Multicenter European Registry For Newly
Diagnosed Patients With Myelodysplastic Sindromes Of Ipss
Low And Intermediate-1 Subtypes
Análisis Del Impacto Pronóstico De La Proteína P53 Y Otros
Parámetros Clínicobiológicos, En La Evolución De Los
Pacientes Con Síndromes Mielodiaplásicos
Analisis Multivariante De Factores Pronosticos, Incluyendo
Dependencia Transfusional Y Sobrecarga De Hierro, Para
Supervivencia Y Riesgo De Transformacion Leucemica En
Pacientes Con Sindromes Mielodisplasicos. Acronimo:
Smd_001_06 Surviron
Miguel A. Sanz
Proyectos de investigación Autonómicos
Código
proyecto
Titulo
Agencia
Financiadora
IP
Fecha
Inicio
Fecha Final
PROMETEO/201
1/025
Caracterización De Las Leucemias Mieloblásticas Agudas Y Los Programa Prometeo para
Síndromes Mielodisplásicos Mediante La Tecnología De Arrays grupos de excelencia
Miguel A. Sanz
2011
2014
AP194/10
Detección De La Isoforma IK6 Del Gen IKZF1 En La Leucemia
Linfoblástica Aguda Y Su Implicación En La Caracterización
Biológica Y Pronostica
CONSELLERIA SANIDAD
Miguel A. Sanz
2010
2010
38/09
Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones
Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De
Estirpe Mieloide
Gent Per Gent
Miguel A Sanz
2009
Ongoing
Agencia
Financiadora
IP
Fecha
Inicio
Fecha Final
Proyectos de investigación Nacionales
Código
proyecto
Titulo
2010/0305
Estudio De Modificadores De Y C-Myb En Neoplasias Mieloides.
Identificación De Sus Genes Diana E Implicación En La
Consejería Educación
Leucemogénesis.
Fuster Oscar
2011
2011
BES-2008008053
Bases Moleculares Y Geneticas De Cardiovascular
Asociada:Aspectos Basicos Y Traslacionales
Ministerio Ciencia E Innovacion
Miguel A. Sanz
2010
2013
CM10/00321
Contrato Post FSE (Rio Hortega)
Isciii-Fis + Fundacion La Fe
Miguel A. Sanz
2010
2013
38/09
Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones
Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De
Estirpe Mieloide
Gent Per Gent
Miguel A Sanz
2009
Ongoing
CM09/00038
Contrato Post Fse (Rio Hortega)
Isciii-Fis
Miguel A. Sanz.
2010
Ongoing
Isciii-Fis
Jose Cervera
2010
Ongoing
Isciii-Fis
Javier De La Rubia 2010
RD09/0076/00021 Red Cooperativa De Biobancos Hospitalarios (Innovación)
PS09/01882
Enfermedad Mínima Residual Inmunofenotípica, Molecular,
Serotípica E Iconográfica. Nuevas Claves Para Una Mejor
Definición De La Respuesta Al Tratamiento
2012
Código
proyecto
Titulo
Agencia
Financiadora
IP
Fecha
Inicio
Fecha Final
PS09/01828
Estudio De Modificadores De En Neoplasias Mieloides.
Identificación De Sus Genes E Implicaciones En Las
Leucemogénesis
Isciii-Fis
Miguel A. Sanz
2010
2012
CA08/00141
Ayudas Para Contratos De Apoyo A La Investigación
Isciii-Fis
Miguel A. Sanz
2009
Ongoing
Gent Per Gent
Miguel A Sanz
2009
Ongoing
Fundacion Española De
Hematologia Y Hemoterapia
Guillermo Sanz
2007
2010
Agencia
Financiadora
IP
Fecha
Inicio
Fecha Final
Montesinos Pau
2011
ongoing
Montesinos Pau
2009
Ongoing
IP
Fecha
Inicio
Fecha Final
38/09
2007/0050
Estudio Clínico Y Funcional De La Hiperexpresión, Mutaciones
Y Regulación Epigenética Del Gen Wt1 En Las Neoplasias De
Estirpe Mieloide
Trasplante De Sangre De Cordon Umbilical De Donante No
Emparentado (Tscu-Dne) En Pacientes Con Neoplasias
Hematologicas Tras Acondicionamiento Con Tiotepa, Busulfan
Intravenoso, Fludarabina Y Timoglobulina
Proyectos de investigación propios
Código
proyecto
Titulo
Estudio de valor prognostico de la procacitonina en el paciente
hematologico con fiebre neutropenica
2009/0128
Evaluación De La Cardiotoxicidad P or Antraciclinas Mediante
Resonancia Magnética En Pacientes Con Leucemia
Promielocítica Aguda En Remisión Completa.
Proyecto proprio
Proyecto proprio
Proyectos de investigación internacionales
Código
proyecto
2008/0230
Titulo
A Prospective Multicenter European Registry For Newly Diagnosed
Patients With Myelodysplastic Sindromes Of Ipss Low And Intermediate1 Subtypes
Agencia
Financiadora
Universidad Nijmegen
Guillermo Sanz
2008
Ongoing
COMUNICACIONES A CONGRESOS
TOTAL
2008
2009
2010
2011
60
65
64
68
TRACKING ACTIVIDAD INVESTIGACION
“Solo” 4 Investigadores no han reportado su actividad
mediante esta herramienta
Visitas Web desde 2009
Visitas 2011
BACTERIEMIAS POR GRAM +/2007-2011
Ingresos con ≥ 1bacteriemia  426 (17% del total de ingresos)
Episodios de bacteriemias  462
Gram+/Gram5%
Gram 40%
Gram +
55%
INGRESOS CON BACTERIEMIA
2007-2011 (%)
25
20
15
10
5
0
2007
2008
2009
2010
Bacteriemias totales (%)
Bacteriemias monobacterianas (%)
Bacteriemias polibacterianas (%)
2011
INGRESOS CON BACTERIEMIA
2007-2011 (%)
25
20
15
10
5
0
2007
2008
2009
2010
Bacteriemias totales (%)
Bacteriemias por Gram+ (%)
Bacteriemias por Gram - (%)
Bacteriemias por Gram+/Gram- (%)
2011
BACTERIEMIAS POR GRAM +/- 2007-2011(%)
n=107
n=114
n=89
n=86
n=66
2009
2010
2011
100
80
60
40
20
0
2007
2008
Gram positivo
Gram positivo + negativo
Gram negativo
BACTERIEMIAS POR GRAM +/- 2007-2011(%)
n=107
n=114
n=89
n=86
n=66
2009
2010
2011
100
80
60
40
20
0
2007
2008
Gram positivo
Gram positivo + negativo
Gram negativo
AISLAMIENTOS GRAM+ EN SANGRE
2007-2011 (n=291)
Strept.
pneumoniae
3%
Otros Strept.
14%
Enterococcus
15%
Otros
10%
SCN
44%
S. aureus
9%
Corynebacterium sp.
5%
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Otros
Rothia
Listeria
Micrococcus
Bacillus
P. acnes
BACTERIEMIAS POR GRAM + (%)
2007-2011
n=72
n=68
n=57
n=56
n=38
2010
2011
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
2007
2008
SCN
Otros Streptococcus
Otros
2009
Staph. aureus
Enterococcus
Strept. pneumoniae
Corynebacterium sp.
AISLAMIENTOS GRAM- EN SANGRE
2007-2011 (n=224)
100%
Stenotrophomonas
5%
Acinetobacter
10%
Pseudomonas
22%
E.coli
41%
* Klebsiella, Enterobacter y Serratia
90%
80%
KES *
13%
70%
60%
50%
Otros
9%
40%
30%
20%
10%
0%
Bacilos sin
especificar
Sphingomonas
Salmonella
Proteus
Neisseria
Moraxella
Citrobacter
Brevundimonas
Campylobacter
Achromobacter
Fusobacterium
Haemophylus
BACTERIEMIAS POR GRAM – (%)
2007-2011
n=50
n=58
n=43
n=39
n=34
2007
2008
2009
2010
2011
100
80
60
40
20
0
E. coli
Pseudomonas
Stenotrophomonas
Acinetobacter
KES
Otros