Transcript ISO_2015

VÁLTOZÁSOK AZ
ISO 9001
SZABVÁNYBAN
2015.
ISO/DIS 9001:2014
ELŐZMÉNYEK
ISO 9004:2009
ANNEX SL
ISO/DIS 9001:2014
ISO/DIS 9001:2014
ISO 9004:2009
1. Alkalmazási terület
2. Rendelkező hivatkozások
3. Szakkifejezések és meghatározásuk
4. A szervezet tartós sikerének irányítása
• A szervezet környezete
• Érdekelt felek, igények és elvárások
ISO/DIS 9001:2014
5. Stratégia és politika
• A stratégia és a politika kialakítása
• A stratégia és a politika lebontása
• A stratégia és a politika kommunikálása
6. Gazdálkodás az erőforrásokkal
•
•
•
•
A szervezet munkatársai
Szállítók és partnerek
Infrastruktúra
Munkakörnyezet
ISO/DIS 9001:2014
7. Folyamatirányítás
• Folyamattervezés és szabályozás
• A folyamattal kapcsolatos felelősségi kör és
hatáskör
8. Figyelemmel kísérés, mérés, elemzés és
átvizsgálás
• Kockázatfelmérések és kockázatkezelések,
• Benchmarking
• Önértékelés
9. Fejlesztés, innováció és tanulás
ISO/DIS 9001:2014
ANNEX SL
ISO
9001
ANNEX
SL
ISO
14001
ISO
27001
ISO/DIS 9001:2014
ANNEX SL (ISO 9001 is)
1. Alkalmazási terület
2. Rendelkező hivatkozások
3. Szakkifejezések és meghatározásuk
4. Szervezet és környezete
5. Vezetés
6. Tervezés (MIR)
7. Támogatás
8. Működtetés
9. Teljesítményértékelés
10.Fejlesztés
ISO/DIS 9001:2014
ANNEX SL nem szabályozza
•
•
•
•
Dokumentált eljárás
Vezetés képviselője
Megelőző tevékenység
Kézikönyv
ISO/DIS 9001:2014
ANNEX SL újdonságok
•
•
•
•
Érdekelt felek
Vezetői képesség
Kockázatok
Dokumentált információ
ISO/DIS 9001:2014
ISO/DIS 9001:2014
4. A szervezet és környezete
4.1 A szervezet környezetének megértése
A szervezet környezete, üzleti környezet:
Belső és külső tényezők és feltételek
kombinációja, amelyek hatással lehetnek egy
szervezet termékeivel, szolgáltatásaival és
befektetéseivel, valamint érdekelt feleivel
kapcsolatos meg közelítésére.
ISO/DIS 9001:2014
4.2 Az érdekelt felek igényeinek és
elvárásainak megértése
Személy vagy szervezet aki/amely
hatással lehet egy döntésre vagy
tevékenységre, akit/amelyet befolyásol,
vagy saját maga úgy érzi, hogy
befolyásol egy döntés vagy tevékenység.
ISO/DIS 9001:2014
Érdekelt felek – Kik
Igények és elvárások – Mik lehetnek
lehetnek
Ügyfelek
Szolgáltatás minősége, határidők tartása,
teljesítőképesség fokozása
Tulajdonosok
Átláthatóság
Költségkeret biztosítása, hatékony
felhasználása erőforrások hatékony
felhasználása
A szervezet munkatársai
Jó munkakörnyezet, Biztos munkahely
Megbecsülés, jutalmazás
Életpálya modell biztosítása
Szállítók és partnerek
Kölcsönös előnyök, állandóság (minőség)
Társadalom
Etikus viselkedés
Környezetvédelem, Megfelelés a jogszabályi és
egyéb szabályozó követelményeknek
ISO/DIS 9001:2014
4.3 A minőségirányítási rendszer
alkalmazási területének meghatározás
– külső és belső tényezők
– lényeges érdekelt felek követelményei
– a szervezet termékei és szolgáltatásai
4.4 A minőségügyi rendszer és folyamatai
ISO/DIS 9001:2014
5. Vezetés
5.1 Vezetői képesség és elkötelezettség
5.2 Minőségpolitika
5.3 Szervezeti szerepek, felelősségek és
hatáskörök
ISO/DIS 9001:2014
6. Tervezés
6.1. A kockázatok és lehetőségek
6.2 Minőségcélok és az elérésük
megtervezése
Kockázat: a bizonytalanság hatása
egy várt eredményre (+/-)
– Jogi kockázat
– Technológiai kockázat
– Emberi tényező kockázata
– Külső kockázat
(Ld. ISO 31000:2009)
ISO/DIS 9001:2014
Kockázatértékelés területei:
Piackutatás
Üzlet
Termék
Pénzügy
Technológia
Információ
Tényleges végrehajtás
ISO/DIS 9001:2014
A kockázatok és lehetőségek
meghatározásának követelménye a
következő fejezetekben van jelen:
4.4. A minőségirányítási rendszer folyamatai
5.1.2. Vevőközpontúság
6.1. A kockázatokkal és lehetőségekkel
kapcsolatos tevékenységek
8.5.5. Kiszállítás utáni tevékenységek
9.3. Vezetőségi átvizsgálás
ISO/DIS 9001:2014
7. Támogatás
7.1 Erőforrások
7.2 Felkészültség
7.3 Tudatosság
7.4 Kommunikáció
ISO/DIS 9001:2014
7.5 Dokumentált információ
dokumentált információ:
amit egy szervezetnek felügyelet alatt kell
tartania és meg kell őriznie, valamint az
adathordozó ami azt tartalmazza.
ISO/DIS 9001:2014
A szervezet minőségirányítási
rendszerének tartalmaznia kell:
a) a szabvány által megkövetelt
dokumentált információkat; és
b) azokat a dokumentált információkat,
amelyeket a szervezet, mint
szükségeseket határoz meg a
minőségirányítási rendszer
eredményességéhez
ISO/DIS 9001:2014
Kötelező dokumentált információ
4.3. A minőségirányítási rendszer alkalmazási
területének meghatározása
4.4. A minőségirányítási rendszer és folyamatai
5.2. Minőségpolitika
6.2. Minőségcélok és az elérésük megtervezése
7.1.5. Megfigyelő és mérőeszközök
7.2. Felkészültség
ISO/DIS 9001:2014
8.1. Működéstervezés és felügyelet
8.2.3. A termékekkel és szolgáltatásokkal
kapcsolatos követelmények átvizsgálása
8.3. Termékek és szolgáltatások tervezése
és fejlesztése
8.4. A kívülről biztosított termékek és
szolgáltatások felügyelete
8.5.2. Azonosítás és nyomonkövethetőség
8.5.6. Változáskezelés
ISO/DIS 9001:2014
8.6. A termékek és szolgáltatások kibocsátása
8.7. A nem megfelelő folyamat kimenetek,
termékek és szolgáltatások felügyelete
9.1. Figyelemmel kísérése, érés,elemzés és
értékelés
9.2. Belső audit
9.3. Vezetőségi átvizsgálás
10.2. Nemmegfelelőség és helyesbítő
tevékenység
ISO/DIS 9001:2014
8. Működés
8.1, Működéstervezés és felügyelet
8.2. A termékekre és szolgáltatásokra vonatkozó
követelmények meghatározása
8.3. Termékek és szolgáltatások tervezése és
fejlesztése
8.4. A kívülről biztosított termékek és
szolgáltatások felügyelete
8.5. A termék előállítása és szolgáltatás nyújtása
8,6. A termékek és szolgáltatások kibocsátása
8.7. A nem megfelelő folyamat kimenetek,
termékek és szolgáltatások felügyelete
ISO/DIS 9001:2014
9. Teljesítményértékelés
9.1 Figyelemmel kísérés, mérés, elemzés és
értékelés
9.2 Belső audit
9.3 Vezetőségi átvizsgálás
ISO/DIS 9001:2014
10. Fejlesztés
10.1 Általános követelmények
10.2 Nem megfelelőség és helyesbítő
tevékenység
10.3 Folyamatos fejlesztés
ISO/DIS 9001:2014
lSO 10000-es útmutató szabványok minőségirányítási
rendszer bevezetésének támogatására (1-19):
•
•
•
•
•
•
•
•
vevői elégedettségről,
minőségtervekről,
minőségirányításról a projektekben,
konfigurációkezelésről,
mérési folyamatokról
mérőberendezésekről,
dokumentálásról,
minőségirányítás pénzügyi és gazdasági
előnyeiről,
ISO/DIS 9001:2014
• képzésről,
• statisztikai módszerekről,
• munkatársak bevonásáról és
felkészültségéről (kompetenciájáról),
• minőségirányítási rendszerek
tanácsadónak kiválasztásáról,
• irányítási rendszerek auditálásáról
ISO/DIS 9001:2014
• 2014. : DIS Nemzetközi szabványtervezet
(Draft International Standard)
• 2015. február : FDIS Végleges
nemzetközi szabványtervezet (Final Draft
International Standard)
• 2015. szeptember: Közzététel