Transcript MEX SENSIBILIZACION

¿Quiénes integran el Sistema de Gestión de Calidad de
Medicamentos Exclusivos S.A. De C.V.?
Política de Calidad
“En Medicamentos Exclusivos estamos comprometidos en honrar las
necesidades de nuestros clientes mediante el talento de nuestra gente,
la adopción de valores y un mecanismo de calidad total, que reposa en
un Sistema de Gestión de Calidad, basado en la mejora continua y así
lograr la satisfacción y reconocimiento, tanto interno como externo..”
Objetivos de Calidad
 Medir la satisfacción del cliente.
 Cumplir con todos los requerimientos de nuestros productos.
¿Qué es un documento?
Testimonio material de un hecho realizado en el ejercicio de
sus funciones por la organización, registrado en una unidad
de información en cualquier tipo de soporte (papel, cintas,
discos magnéticos, películas, fotografías, etc.)
ISO 9000:2005 .- Información y su medio de
soporte (papel, cintas, discos magnéticos,
películas, fotografías, etc.)





Manual de Calidad
Procedimientos
Instructivos
Formatos
Anexos
Recuerda que la documentación del Sistema de
Gestión de la Calidad se debe consultar a través de
la red en el siguiente sitio:
 Para los usuario que se encuentren dentro de la oficina matriz
o en sitio con conexión VPN http://192.168.10.3:1010
 Para usuarios desde cualquier otra ubicación con salida a
internet http://medicamex.homeip.net:1020
lta de un documento
Identificación del proceso/actividad a
documentar.
Desarrollar el documento:
•Procedimiento (P)
•Manual (M)
•Instructivo (I)
•Formato (F)
•Anexo (A)
Puntos clave en los documentos:
•Título
•Clave
•Versión
•Vigencia
Llenado del Formato
“Solicitud de Control de
Documentos”
Revisión del Documento para
verificar que cumple con los
requerimientos operativos,
normativos y de calidad.
Aprobación del documento
Dar de alta en la ruta e integración en la
“Lista Maestra de Documentos”
Difusión del
Documento
aja de un documento
Descripción de motivos de baja
del documento en el formato de
“Solicitud de Control de
Documentos”
Envío del Formato y del Documento
solicitando la baja
Revisión del Documento para
verificar que procede su baja por
parte del Responsable o Jefe
Inmediato
Aprobación/Rechazo de
la baja del documento
Eliminación de
documento
Difusión de la
eliminación del
Documento
ambio de un documento
Identificación del documento a
modificar.
Descripción y justificación del
cambio en la “Solicitud de
Control de Documentos”
Envío del documento y solicitud
con las modificaciones realizadas
al Responsable de revisar y
aprobar
Revisión del Documento modificado
Aprobación del documento
modificado.
Sustituir el documento
modificado.
Actualización
del
documento en la ruta y
modificación de la “Lista
Maestra de Documentos”
Difusión del
Documento
Importancia de mantener actualizados los documentos
del Sistema de Gestión de Calidad
• Se puede verificar de una manera sencilla que las
actividades que realizamos
• No incumplen ningún requisito normativo, legal o de los
clientes.
• Cumplimiento con la normatividad vigente
• Fácil inducción al personal que se integre al equipo de
trabajo
• Evitar el uso de documentación que pueda generar reprocesos
¿Qué es un registro?
Documento y/o material que presenta resultados obtenidos o proporciona
evidencia de las actividades desempeñadas.
•
•
•
•
•
PNC
Solicitud de control de documentos
Programa de mantenimiento
Acuses de SAMEX
Títulos, constancias de capacitación, etc.
Recuerda que los registros están sujetos a ciertos controles, los cuales puedes
consultar al final del procedimiento que los genera.
•
•
•
Periodo de Retención
Área de archivo
Disposición final
Importancia de utilizar los registros en el tiempo establecido
del Sistema de Gestión de Calidad
Evitamos la perdida de información
• Se verifica de manera sencilla que las actividades
se realizaron
• Se valida que el producto resultante cumple con
los requisitos
•
¿Qué pasa cuando detecta un incumplimieto?
Identifica la no conformidad.
Se define plan de trabajo
con actividades, fechas y
responsables
Se reporta el evento conforme al
procedimiento
PGC 03 o PCA 05
Se evalúa el impacto
Se desarrolla el formato de
acción correctiva/ preventiva o
producto no conforme
Ejecutan plan de trabajo y
reportan acciones
Monitoreo
a
la
implementación de acciones
.
Eficaz o no? Para su
cierre.