Transcript OK Sunum - ST - 16 08 2012

ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ
GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
ONAYLANMIŞ KURULUŞ
GÖREVLENDİRİLMESİ VE BİLDİRİMLERİ
16 Ağustos 2012
SUNUŞ PLANI
1) OK Kavramı ve Yasal Dayanak
2) OK Bildirim Süreci ve Atama
3) OK Bildirimlerinde Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar
YASAL DAYANAK VE KAVRAMSAL ÇERÇEVE
 4703 sayılı Kanun,
 23/02/2012 tarihli UDK/OK Yönetmeliği,
Yönetmeliğin 3. maddesine göre onaylanmış kuruluş;
“Bir teknik düzenleme kapsamında uygunluk
değerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere yetkili
kuruluş tarafından bu Yönetmelik ve ilgili teknik
mevzuatta belirlenen esaslar doğrultusunda
görevlendirilen ve isimleri Komisyona bildirilen
Türkiye’de yerleşik uygunluk değerlendirme
kuruluşu”nu ifade etmektedir.
YASAL DAYANAK VE KAVRAMSAL ÇERÇEVE
Uygunluk değerlendirmesi; “bir ürüne, sürece, sisteme,
hizmete, kişiye veya kuruluşa ilişkin belli şartların yerine
getirilip getirilmediğini gösteren süreci”,
Uygunluk değerlendirme kuruluşu, “kalibrasyon, test,
belgelendirme ve muayene dahil olmak üzere uygunluk
değerlendirme faaliyeti gerçekleştiren Türkiye’de
yerleşik kuruluş”u
ifade etmektedir.
OK BİLDİRİM SÜRECİ VE ATAMA
OK Başvurusu:
OK başvurularında, başvuru belgesine, yetkin
olduklarını belirttikleri uygunluk değerlendirme
faaliyetleri, modül veya modüller, ürün veya ürünler
ile gerekli bilgiler ile varsa, akreditasyon belgesi de
eklenir.
OK BİLDİRİM SÜRECİ VE ATAMA
Akreditasyonun Tercih Edilmesi:
Yetkili kuruluşlar, OK görevlendirirken, akredite
edilmiş olan UDK’ları tercih eder. Bu çerçevede,
akredite olmayan UDK’lar ancak Yönetmelikte
belirtilen kanıt ve belgeler ile geçerli gerekçelerin
varlığı halinde OK olarak görevlendirilebilir
OK BİLDİRİM SÜRECİ VE ATAMA
Bildirim Süreci ve Atama:
OK adayına ilişkin gerekli kayıt ve belgeler Ekonomi
Bakanlığı aracılığıyla Komisyona bildirilir. Bildirim, ilgili
uygunluk değerlendirme faaliyetlerine, modül veya
modüllere, uygunluk değerlendirmesine konu ürün
veya ürünlere ve kuruluşun yetkinliğine dair tüm
detayları içerir.
OK BİLDİRİM SÜRECİ VE ATAMA
Bildirim Süreci ve Atama:
Yetkili bir kuruluş, akredite edilmemiş bir UDK’yı OK olarak
görevlendirdiği takdirde, bu kuruluşun yetkinliğinin ilgili
teknik düzenleme kapsamında doğrulanmasını temin
edecek nitelikteki kanıt ve belgeleri, görevlendirmede göz
önünde bulundurulan geçerli gerekçeleri içeren resmi bir
açıklama ile birlikte gerektiğinde Komisyona gönderilmek
üzere Ekonomi Bakanlığına iletir.
YETERLİLİK DEĞERLENDİRMESİ SÜRECİ
 Aday OK’ların, süreç konusunda bilgilendirilmesi,
 Resmi bir başvuru sürecinin mevcudiyeti,
 Uygulanabilir şartları içeren bir değerlendirme sürecinin
olması ve yapılan değerlendirmenin, dökümanların,
tatmin edici bir incelemesi,
 OK adayının yerinde yapılacak bir incelemeyle kontrol
edilmesi,
 Yapılan değerlendirmenin bir yeterlilik değerlendirme
raporu ile tespit edilmesi,
YETERLİLİK DEĞERLENDİRMESİ SÜRECİ
 Yeterliliği değerlendiren bir karar alma sürecinin mevcut
olması,
 OK’ya sistematik gözetim ve buna ilişkin yaptırım
mekanizmasının mevcut olması,
 Yetkili kuruluşların kendi teknik kapasitelerinin, UDK’ları
değerlendirecek bir teknik yeterliliğe sahip olup
olmadığının ortaya konulması,
OK BİLDİRİM SÜRECİ VE ATAMA
Bildirim Süreci ve Atama:
Komisyona bildirim tarihinden itibaren, OK adayının
yeterliliğinin değerlendirilmesinde akreditasyon belgesi
kullanılmış ise iki hafta, kullanılmamış ise iki aylık süre
içinde Komisyon veya Avrupa Birliğine üye devletler,
bildirimi yapılan OK’nın yeterliliği hakkında ek bilgi
isteyebilir veya itirazda bulunabilir.
OK BİLDİRİM SÜRECİ VE ATAMA
Bildirim Süreci ve Atama:
Yetkili kuruluşlar, AB’ye üye bir devlet tarafından
görevlendirilen OK adaylarının yeterliliklerine ilişkin ek bilgi
taleplerini veya itirazlarını belirtilen süreler içinde
Komisyona iletilmek üzere Ekonomi Bakanlığına bildirebilir.
OK BİLDİRİM SÜRECİ VE ATAMA
Bildirim Süreci ve Atama:
Bildirimi yapılan UDK’ya Komisyon tarafından bir kimlik
kayıt numarasının tahsis edilmesini müteakip, yetkili
kuruluş bu kuruluşu OK olarak atar. Atama kararı, yetkili
kuruluş tarafından en kısa sürede Resmi Gazete’de
yayımlanır.
ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIMIZIN SEKTÖRLERİ
 Makineler
 Asansörler
 Yapı malzemeleri
 Gaz yakan cihazlar
 Basınçlı ekipmanlar
 Gezi tekneleri
 Basit basınçlı kaplar
 Patlayıcı ortamlarda kullanılan
 Kişisel koruyucu donanımlar
ekipmanlar
 Otomatik olmayan tartı aletleri  Tıbbi cihazlar
 Sıcak su kazanları
 Alçak gerilim cihazları
 Vücut dışında kullanılan tıbbi
tanı cihazları
Halihazırda 14 ayrı AB mevzuatı kapsamında faaliyet
gösteren 23 onaylanmış kuruluşumuz bulunmaktadır.
Güncellenen liste ve detaylı görev kapsamı için:
(http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/)
Onaylanmış Kuruluş
Faaliyet Alanı
Türk Standardları Enstitüsü
Asansörler, gaz yakan cihazlar, basınçlı ekipmanlar, sıcak su kazanları, otomatik olmayan tartı
aletleri, tıbbi cihazlar, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları, yapı malzemeleri, kişisel
koruyucu donanımlar
Türkiye Çimento Müstahsilleri Birliği
Yapı malzemeleri
Türk Loydu Vakfı İktisadi İşletmesi
Gaz yakan cihazlar, basınçlı ekipmanlar, basit basınçlı kaplar, sıcak su kazanları, gezi tekneleri
MEYER LTD. ŞTİ.
Asansörler, makineler, gaz yakan cihazlar, basınçlı ekipmanlar, tıbbi cihazlar, yapı malzemeleri
Makine Mühendisleri Odası
Asansörler
Türkiye Hazır Beton Birliği – Kalite Güvence Sistemi
Yapı malzemeleri
ALBERK QA TECHNIC LTD. ŞTİ.
Asansörler, makineler, basınçlı ekipmanlar, tıbbi cihazlar, yapı malzemeleri
S&Q MART Kal. Güv. San. ve Tic. A.Ş.
Asansörler, makineler, gaz yakan cihazlar, basınçlı ekipmanlar, basit basınçlı kaplar, sıcak su
kazanları,
UNIVERSAL CERT. & SURV. SERVICES TRADE LTD. CO.
Yapı malzemeleri, kişisel koruyucu donanımlar
TEBAR Test Belg. Araş. ve Gel. Tic. A.Ş.
Yapı malzemeleri
KALİTEST Belg. ve Eğitim Hiz. Ltd. Şti.
Asansörler, tıbbi cihazlar, yapı malzemeleri
ERA YÖNETİM VE DAN. ŞTİ. A.Ş.
Yapı malzemeleri
Szutest Teknik Kontrol ve Belg. Hiz. Tic. Ltd. Şti.
Alçak gerilim cihazları, asansörler, makineler, gaz yakan cihazlar, basınçlı ekipmanlar, sıcak su
kazanları, tıbbi cihazlar, yapı malzemeleri
Standart Belgelendirme Denetim Deney Muayene ve Teknik
Kontrol Ltd. Şti.
Yapı malzemeleri
SGS Supervise Gözetme Etüd Kontrol Servisleri A.Ş.
Makineler
IEP Uluslararası Enerji Petrol Göz. Sert. ve Tek. Hizm.
Organizasyonu Tic. Ltd. Şti.
Muhtemel patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar
Bureau Veritas Gözetim Hizmetleri Ltd. Şti.
Basınçlı ekipmanlar, basit basınçlı kaplar
UDEM Uls. Belg. Den. Eğt. Merk. San. Tic. Ltd. Şti.
Asansörler, makineler, tıbbi cihazlar, yapı malzemeler (Komisyona bildirildi henüz yayınlanmadı)
SCA Belgelendirme ve Özel Egitim Hizmetleri Ltd. Şti
Muhtemel patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar
TUV Teknik Kon. ve Belg. A. Ş.
Basınçlı ekipmanlar, basit basınçlı kaplar
BVA Belgelendirme ve Dış Ticaret Ltd. Şti.
Yapı malzemeleri
Polisren Üreticileri Derneği Çevre Enerji Verimlilik ve Kalite
Kurulu
Yapı malzemeleri
Palme Kal. Den. Belg. Lab. Hizm. ve Egitim Ltd. Şti.
Basınçlı ekipmanlar, basit basınçlı kaplar
NANDO BİLGİ SİSTEMİ
NANDO – New Approach Notified and Designated
Organizations
Türkiye, 1/2006 sayılı OKK ile OK atama hakkını elde
etmiştir ve 2009 yılından beri OK bildirimlerini NANDO
sistemi üzerinden Komisyona iletmektedir.
OK BİLDİRİMLERİNDE DİKKAT EDİLMESİ
GEREKEN HUSUSLAR
 UDK’nın isim, adres, telefon vb. bilgilerinin doğru ve
eksiksiz olarak iletilmesi.
 Gerek bildirimin gerekse akreditasyon sertifikasının
geçerlilik süresi için ayrılan kutucukların bu bilgileri
içerecek şekilde doğru olarak doldurulması.
 Ayrıca yine formda yer alan ve akreditasyon kapsamı ve
geçerlilik sürelerine ilişkin bilgilerin yine doğru ve
eksiksiz olarak doldurulması.
OK BİLDİRİMLERİNDE DİKKAT EDİLMESİ
GEREKEN HUSUSLAR
 Bildirim formunda yer alan tüm bilgilere ilişkin gerekli
belgelerin resmi yazı ekinde ve ayrıca elektronik ortamda
Komisyona iletilmek üzere eksiksiz olarak Ekonomi
Bakanlığına gönderilmesi.
 Komisyon tarafından talep edilen tüm belgelerin İngilizce
tercümelerinin hazırlanmasının yetkili kuruluşların görevi
olduğu unutulmamalıdır.
TEŞEKKÜRLER!
Savaş TARHAN
Dış Ticaret Uzman Yrd.
Tel: 0 312 204 80 79
E-posta: [email protected]