Transcript Benylin ® con codeina N

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Benylin® con codeina N
Janssen-Cilag AG
OOMed
Che cos'è lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N e quando si usa?
Il fosfato di codeina, uno dei due principi attivi dello sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N, calma lo stimolo a tossire.
La difenidramina, l'altro principio attivo dello sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N, riduce la frequenza e l'intensità degli accessi di tosse. Inoltre,
limita l'eccessiva secrezione di muco nasale e la lacrimazione. Ne consegue un'attenuazione dei sintomi che accompagnano le infreddature e il raffreddore.
Lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N si usa per la terapia sintomatica della tosse irritativa secca come fenomeno concomitante a diverse
malattie, ad es. nelle infezioni influenzali.
Su prescrizione medica, lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N si può usare in caso di bronchite acuta e cronica, per alleviare gli accessi di tosse in
caso di pertosse, anche in un momento successivo alla guarigione se persistono accessi simili a quelli della pertosse, nonché in caso di tosse allergica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per i diabetici: 5 ml di sciroppo contengono 1,0 g di saccarosio e 2,7 g di glucosio (= 0,37 unità pane).
Lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N contiene 5 vol.% di alcool. Alla posologia consigliata (5-10 ml), ad ogni somministrazione si assumono
0,2-0,4 g d'alcool.
Quando non si può assumere lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N?
Non può assumere lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N se soffre di una delle seguenti patologie:
attacco acuto d'asma,
patologia specifica a carico del fegato (encefalopatia epatica),
ridotta funzione respiratoria,
malattie associate a stenosi (restringimento) dello stomaco (determinate forme di ulcera) o dell'orifizio d'uscita della vescica urinaria,
ingrossamento della prostata,
epilessia,
malattie con forte secrezione di muco (ad es. tosse con espettorato),
glaucoma (ad angolo chiuso),
dipendenza da oppiacei,
ipersensibilità ad uno dei principi attivi o degli eccipienti, alle sostanze coloranti azoiche (E124), all'acido acetilsalicilico (Aspirina®) oppure ad altri cosiddetti
inibitori della sintesi delle prostaglandine,
grave insufficienza epatica o renale,
certe malattie del cuore (disturbi del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca),
specifica patologia a carico del midollare del surrene (feocromocitoma)
ipertiroidismo
disturbi della minzione,
carenza di magnesio (ipomagnesiemia) o carenza di potassio (ipokaliemia),
dopo interventi chirurgici all'intestino.
Non assuma lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N neppure contemporaneamente a:
medicamenti contro i disturbi del ritmo cardiaco,
antidepressivi (inibitori della monoaminossidasi),
alcool.
Il medicamento è edulcorato con zucchero di canna (saccarosio), dal quale viene prodotto fruttosio nel corso della digestione. Di conseguenza, se soffre di
un raro disturbo del metabolismo dello zucchero (cosiddetta intolleranza al fruttosio) non può usare questo sciroppo.
Durante la gravidanza e l'allattamento, non si può assumere lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N.
Per il rischio rappresentato dai loro effetti collaterali gravi e potenzialmente letali, tra cui disturbi respiratori, i medicamenti contenenti codeina non devono
essere somministrati ai bambini al di sotto dei 12 anni per il trattamento di tosse e infreddature.
I pazienti di qualsiasi fascia di età, che siano stati riconosciuti come «metabolizzatori ultrarapidi», e che quindi convertono la codeina molto velocemente in
morfina, non devono assumere la codeina per il trattamento di tosse e raffreddore, poiché sono esposti a un rischio maggiore legato ai suoi effetti collaterali
gravi.
Se una di queste malattie o situazioni la riguarda, discuta il da farsi con il suo medico o con il suo farmacista.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione dello sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N?
Lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N va usato solo con prudenza dai pazienti che soffrono di:
malattie polmonari croniche ostruttive (ad es. asma o infiammazioni croniche delle vie respiratorie come la bronchite cronica), disturbi della funzionalità
polmonare e insufficienza respiratoria, depressione respiratoria,
insufficienza renale o epatica,
miastenia grave,
grave stitichezza,
malattie dell'intestino (malattie ostruttive a carico dell'intestino, rischio di enteroparesi, diverticolite),
bassa pressione arteriosa,
rischio per effetti sul sistema nervoso centrale con attacchi convulsivi epilettici, ferite alla testa, turbamenti della coscienza, aumento della pressione
intracranica oppure consistente perdita di sangue.
La codeina è sconsigliata ai ragazzi tra i 12 e i 18 anni che soffrono di disturbi respiratori, perché questa popolazione di pazienti potrebbe essere
maggiormente soggetta a disturbi respiratori legati alla sua assunzione.
Lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N può causare sonnolenza e quindi ridurre la capacità di reazione, di guidare un veicolo e di utilizzare attrezzi
o macchine. Questo effetto viene potenziato dall'assunzione concomitante di alcool.
Ai primi sintomi di un'intossicazione che potrebbero essere fatali, ad esempio estrema stanchezza, confusione o respiro superficiale, è necessario sospendere
l'assunzione di Benylin con codeina e consultare un medico.
Lo sciroppo per la tosse Benylin con codeina N può intensificare l'effetto di altri medicamenti, in particolare sonniferi, analgesici, compresi gli antidolorifici a
base di oppioidi, tranquillanti come pure dell'alcool. Durante l'assunzione di questo medicamento, deve quindi evitare di consumare bevande alcoliche.
Se soffre di asma o di orticaria (nella cosiddetta forma cronica) oppure se ha tendenza a reazioni di ipersensibilità, dovrebbe usare lo sciroppo contro la tosse
Benylin con codeina N solo con prudenza, perché il rischio che possano manifestarsi queste reazioni è maggiore.
Se la tosse si protrae per più di 7 giorni, oppure in caso di peggioramento o di comparsa di altri sintomi, deve sospendere l'assunzione del medicamento e
consultare un medico. L'assunzione di questo medicamento è prevista solo per un breve periodo. Non lo utilizzi per periodi continuativi senza essersi prima
sottoposto a visita medica.
L'assunzione prolungata può causare assuefazione e dipendenza.
Non lo utilizzi in concomitanza di altri preparati che contengono difenidramina (compresi i prodotti per applicazione locale o esterna).
Non lo assuma in caso di tosse persistente o cronica, come quella di natura asmatica, oppure di tosse grassa con abbondante produzione di muco, salvo
diversa prescrizione medica.
Se soffre di patologie epatiche o renali oppure in caso risultasse che lei, per predisposizione genetica, elimina la codeina più lentamente rispetto alla maggior
parte delle altre persone, dovrebbe, a titolo precauzionale, assumere lo sciroppo per la tosse Benylin con codeina N senza prescrizione medica solo per pochi
giorni.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
soffre di altre malattie,
soffre di allergie o
assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Si può somministrare/usare lo sciroppo Benylin con Codeina N durante la gravidanza o l’allattamento?
Lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N non può essere assunto durante la gravidanza e neppure durante l'allattamento poiché la codeina passa
nel latte materno e può nuocere al bambino.
Come usare lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N?
Salvo diversa prescrizione, la posologia dello sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N è la seguente:
Adulti: 5-10 ml, 3-4 volte al giorno.
Assuma la dose minima efficace per il più breve periodo possibile.
Poiché il rischio di effetti collaterali è più elevato nel caso di pazienti anziani, se appartiene a questa fascia di età le consigliamo di iniziare con un dosaggio
basso e di aumentarlo lentamente.
In caso di sovradosaggio accidentale gli effetti collaterali indesiderati possono presentarsi in forma più grave e diventare potenzialmente letali. Ai primi sintomi
di tossicità che potrebbero essere fatali, ad esempio estrema stanchezza, confusione o respiro superficiale, è necessario sospendere l'assunzione dello
sciroppo per la tosse Benylin con codeina e consultare un medico.
Nel caso in cui la tosse si protragga oltre 7 giorni, è necessario rivolgersi a un medico. Lo sciroppo Benylin con codeina N non è adatto ai bambini e ai ragazzi
al di sotto dei 18 anni di età.
Per assumere lo sciroppo utilizzi il misurino accluso.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo
forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N?
Con l'assunzione dello sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
alterazioni del quadro ematologico, riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi)
stato confusionale, irritabilità, nervosismo, allucinazioni
sonnolenza, disturbi del sonno, stanchezza mattutina, stordimento, vertigini, mal di testa
irrequietezza, agitazione
convulsioni, disturbi della coordinazione, formicolii, tremore
disturbi visivi, glaucoma ad angolo chiuso
disturbi uditivi (acufene)
Disturbi dell'apparato cardio-circolatorio (ipotensione, ipertensione, tachicardia, aritmia), cardiopalmo (palpitazioni)
Broncospasmo, depressione respiratoria, aumento della viscosità del secreto bronchiale e secchezza delle mucose di bocca, gola e naso, dolore toracico
Stipsi, nausea, vomito, aumento del tono della muscolatura liscia dell'intestino, secchezza delle fauci, diarrea, reflusso gastro-esofageo, disturbi digestivi
Aumento della tensione della muscolatura liscia delle vie biliari
Reazioni cutanee come ad es. prurito, arrossamento o eruzioni cutanee
Aumento della tensione dei muscoli della vescica, disturbo dello svuotamento vescicale
sensazione generalizzata di debolezza (astenia)
Dopo l'uso prolungato, e in seguito a brusca interruzione del trattamento, potrebbero insorgere temporanei disturbi del sonno.
Può scatenare reazioni di ipersensibilità della pelle e dell'apparato respiratorio in modo particolare nei pazienti che soffrono di asma, orticaria (in forma
cronica) o con ipersensibilità nei confronti dell'acido acetilsalicilico e di altri antireumatici ed antidolorifici.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N nella confezione originale chiusa, a temperatura ambiente (15-25 °C). Lo sciroppo contro la
tosse Benylin con codeina N va tenuto fuori della portata dei bambini, perché specialmente nei bambini piccoli un sovradosaggio potrebbe avere gravi
conseguenze.
Nel caso in cui Benylin con codeina N venga comunque accidentalmente ingerito, è necessario consultare immediatamente un medico oppure il Centro
Svizzero d'Informazione Tossicologica.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N?
Sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N:
5 ml di sciroppo contengono:
Principi attivi: 5,7 mg di codeina fosfato emiidrato, 14.0 mg di difenidramina cloridrato.
Eccipienti: Aromi: saccarina sodica, levomentolo ed altri aromatizzanti (lampone), coloranti: E124 (colorante azoico) ed E150, conservante: E211 (sodio
benzoato) nonché 5 vol.% di alcool.
Numero dell’omologazione
55818 (Swissmedic).
Dove è ottenibile lo sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia senza prescrizione medica.
Confezioni:
Sciroppo contro la tosse Benylin con codeina N: flacone da 125 ml.
Titolare dell’omologazione
Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Pubblicato il 25.01.2017
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