Transcript azienda ospedaliera dei colli

AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI
Monaldi-Cotugno-CTO
Sede: Via Leonardo Bianchi
80131 NAPOLI
Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n° 48 del 17/01/2017
OGGETTO:Studio osservazionale ``Studio START - STable coronary Artery diseases
RegisTry`` - Responsabile Dr. Pio Caso, UOC Cardiologia, AO dei Colli
(Promotore: Fondazione per il Tuo cuore - HCF Onlus)
Il Direttore Generale
Dott. Giuseppe Longo
Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il
quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI
Monaldi-Cotugno-CTO
Sede: Via Leonardo Bianchi
80131 NAPOLI
Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
OGGETTO:Studio osservazionale ``Studio START - STable coronary Artery diseases
RegisTry`` - Responsabile Dr. Pio Caso, UOC Cardiologia, AO dei Colli
(Promotore: Fondazione per il Tuo cuore - HCF Onlus)
REGISTRAZIONE CONTABILE
☐ Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell’Azienda
☐ Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell’Azienda come da allegata
scheda computerizzata
Alla stregua dell’istruttoria compiuta dal Servizio proponente e delle risultanze e degli atti
tutti richiamati nelle premesse che seguono, costituenti istruttoria a tutti gli effetti di legge,
nonché dell’espressa dichiarazione di regolarità della stessa resa dal Direttore del Servizio
a mezzo di sottoscrizione della presente
premesso che la Fondazione per il Tuo cuore – HCF Onlus, in qualità di promotore, con
nota acquisita al Protocollo Generale con il n. 15239 in data 16.09.2016, ha chiesto
autorizzazione allo svolgimento dello studio osservazionale “Studio START – STable
coronary Artery diseases RegisTry”, da effettuarsi presso la U.O.C. di Cardiologia
dell’Azienda Ospedaliera dei Colli, Ospedale “Monaldi”, sotto la responsabilità del Dr. Pio
Caso, Direttore della predetta U.O.C.;
rilevato che il Comitato Etico Seconda Università degli Studi di Napoli - Azienda
Ospedaliera Universitaria S.U.N. - A.O. "Ospedali dei Colli", nella seduta del 19.10.2016,
ha approvato lo studio clinico in parola - sperimentatore responsabile scientifico per tale
attività Dr. Pio Caso - giusta relativa scheda qui allegata per formarne parte integrante e
sostanziale (Allegato A);
visto che con la nota acquisita al Protocollo Generale con il n. 40 in data 02.01.2017, è
stata trasmessa la convenzione firmata dalla Fondazione per il Tuo cuore – HCF Onlus, in
qualità di promotore dello studio osservazionale in argomento (Allegato B);
considerato, altresì, che lo studio in oggetto potrà essere intrapreso solo a seguito di
autorizzazione mediante atto deliberativo dell’Azienda Ospedaliera dei Colli;
ritenuto di dover proporre al Direttore Generale il presente atto deliberativo, comprensivo
degli allegati A e B che ne formano parte integrante e sostanziale, relativo
all’autorizzazione allo svolgimento dello studio osservazionale “Studio START – STable
coronary Artery diseases RegisTry”, da effettuarsi presso la U.O.C. di Cardiologia
dell’Azienda Ospedaliera dei Colli, Ospedale “Monaldi”, sotto la responsabilità del Dr. Pio
Caso, Direttore della predetta U.O.C.;
Il Responsabile Ufficio di Segreteria Aziendale
del Comitato Etico
Dott.ssa Valeria Crivaro IL DIRETTORE GENERALE
- letta la proposta di cui innanzi;
- ritenuto di provvedere in conformità;
- acquisiti, in merito, i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore
Sanitario;
DELIBERA
- di prendere atto di quanto esposto in narrativa;
segue deliberazione n. [] – pag 2
- di ratificare l’opera propedeutica Etico-Scientifica prodotta dal Comitato Etico, in sunto,
sopra esplicitata;
- di autorizzare, per l’effetto lo svolgimento dello studio sperimentale di cui in premessa;
- di dare atto che il Dr. Pio Caso è individuato quale sperimentatore responsabile
scientifico dell’opera da svolgere;
- di approvare e sottoscrivere, per quanto di competenza, la relativa convenzione
disciplinante il rapporto con la Fondazione per il Tuo cuore – HCF Onlus, in qualità di
promotore, per lo studio osservazionale in argomento;
- di trasmettere copia della presente, che si rende immediatamente eseguibile, ai sotto
segnati, per l’esercizio di quanto di rispettiva competenza in merito:

Direttore Sanitario;

Direttore Medico Ospedale Monaldi;

Direttore U.O.C. Farmacia;

Direttore U.O.C. Gestione Economico-Finanziaria;

Direttore U.O.C. Programmazione, Controllo e Valutazione;

Collegio sindacale;

Comitato Etico Seconda Università degli Studi di Napoli - Azienda Ospedaliera
Universitaria S.U.N. - A.O.R.N. "Ospedali dei Colli";

Dr. Pio Caso, Direttore U.O.C. Cardiologia e sperimentatore responsabile dello
studio sperimentale stesso;

Fondazione per il Tuo cuore – HCF Onlus, in qualità di promotore.
Il Direttore Sanitario
Il Direttore Amministrativo
Dott. Giuseppe Matarazzo
Dott. Germano Perito
Il Direttore Generale
Dott. Giuseppe Longo
segue deliberazione n. [] – pag 3
AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI
Monaldi-Cotugno-CTO
Sede: Via Leonardo Bianchi
80131 NAPOLI
Servizio proponente: Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n° 48 del 17/01/2017
OGGETTO:Studio osservazionale ``Studio START - STable coronary Artery diseases
RegisTry`` - Responsabile Dr. Pio Caso, UOC Cardiologia, AO dei Colli
(Promotore: Fondazione per il Tuo cuore - HCF Onlus)
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
Il presente provvedimento è formato da n.
pagine e n.
allegati , è stato pubblicato all’Albo pretorio on-line di
questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal
18/01/2017
ed è divenuto esecutivo il 17/01/2017
- il presente provvedimento è immediatamente esecutivo
- è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale
- è stato notificato in data
il
Prot.
alle seguenti UU.OO.CC.
Il Responsabile del procedimento
________________________
Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il
quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa
segue deliberazione n. [] – pag 2
Elenco firmatari
Questo documento è stato firmato da:
Crivaro Valeria - Ufficio di Segreteria Aziendale del Comitato Etico
Matarazzo Giuseppe - Direzione Sanitaria
Perito Germano - Direzione Amministrativa
Longo Giuseppe - Direzione Generale
Flagiello Mimma - Ufficio Determine
segue deliberazione n. [] – pag 3