Transcript TELEFIX

TELEFIX
Sistema d’impianto per la
stabilizzazione anteriore del tratto
toracolombare
Strumenti e impianti approvati dalla AO Foundation.
Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA.
TECNICA CHIRURGICA
Controllo con intensificatore di brillanza
Questo manuale d’uso, da solo, non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei
prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’uso
di questi prodotti.
Trattamento, ricondizionamento, cura e manutenzione
Per le direttive generali, il controllo della funzionalità, lo smontaggio degli
strumenti composti da più parti e le direttive sul trattamento degli impianti, si
prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei
dispositivi riutilizzabili Synthes, dei vassoi portastrumenti e delle custodie degli
strumenti, oltre che sul trattamento degli impianti Synthes non sterili, consultare
l’opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Indice
Introduzione
Principi AO Spine2
Indicazioni e controindicazioni
3
Tecnica chirurgica
Tecnica chirurgica
4
Informazioni sul prodotto
Impianti 13
Strumenti 15
Bibliografia 17
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1
Principi AO Spine
I quattro principi da considerare come fondamenti per la
corretta gestione dei pazienti spinali consolidano il design e il
corso degli studi: stabilità – allineamento – biologia –
funzionalità.1, 2
Stabilità
Stabilizzazione per ottenere
­uno specifico risultato
terapeutico
Biologia
Eziologia, patogenesi,
protezione neurale e
guarigione dei tessuti
Copyright © 2012, AOSpine
1
2
Aebi et al (1998)
Aebi et al (2007)
2 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica
Sagittale
Assiale
Coronale
Allineamento
Bilanciamento della colonna
vertebrale nelle tre
dimensioni
Funzione
Conservazione e ripristino
della funzionalità per
prevenire disabilità
Indicazioni e controindicazioni
TeleFix è un sistema d’impianto per la stabilizzazione
anteriore del tratto toracolombare, ad esempio a seguito di
discectomie e spondilectomie parziali o complete. Il sistema
si può impiegare in associazione con un innesto d'osso o
impianti di sostituzione dei corpi vertebrali quali Synex™. Gli
strumenti TeleFix si prestano ugualmente bene all’approccio
a cielo aperto, mininvasivo o endoscopico.
Indicazioni
TeleFix si può utilizzare da T8 a L5 in:
–– Fratture adeguatamente riducibili e fissabili con approccio
anteriore
–– Tumori e infezioni
–– Cifosi post-traumatiche adeguatamente riducibili e fissabili
con approccio anteriore
–– Fissazione posteriore che richieda una stabilizzazione
anteriore aggiuntiva
Controindicazioni
–– Osteoporosi grave
–– Scoliosi
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3
Tecnica chirurgica
1
Posizionare il paziente
Posizionare il paziente in modo che il chirurgo riesca a
lavorare parallelamente alla parete posteriore dei corpi
vertebrali. L’approccio alle vertebre avviene sottocontrollo
con intensificatore di brillanza.
2
Inserire i fili di Kirschner
1. Fissare un filo di Kirschner per TeleFix (388.562) alla
punteria della guida per fili di Kirschner ed introdurlo nella
guida (388.437).
Sottocontrollo con intensificatore di brillanza allineare la
guida per fili di Kirschner in modo che il filo di Kirschner entri
parallelamente alla parete posteriore del corpo vertebrale.
L’anello di guida visibile sotto controllo con l’intensificatore di
brillanza presenta un diametro di 16 mm e si può usare come
guida per il posizionamento. Quando il filo di Kirschner
appare come un punto è parallelo al percorso del fascio
dell’intensificatore di brillanza.
Inserire il filo di Kirschner picchiettando sulla punteria della
guida con il martello scanalato. Ogni marcatore ad anello
presente sulla punteria corrisponde ad una profondità di
inserimento di 10 mm. La massima profondità di inserimento
possibile è di 30 mm.
Nota: le boccole d’impianto sferiche poliassiali consentono
un’angolazione di ±15°.
4 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica
2. Allentare la punteria ruotandola in senso antiorario e
togliere la guida.
Controllare il punto di entrata e la posizione del filo di
Kirschner sotto controllo con intensificatore di brillanza.
Inserire il secondo filo di Kirschner utilizzando la stessa
procedura.
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5
Tecnica chirurgica
3
Aprire la corteccia per le viti posizionate
posteriormente
Aprire la corteccia servendosi del punteruolo cannulato
(388.435), inserendolo attraverso la guida punte posteriore
(388.431) e sopra il filo di Kirschner. Limitare la profondità d’inserimento desiderata regolando il fermo sulla scala.
Nota: la lunghezza della vite si può determinare sia con
tecniche di imaging sia con il punteruolo cannulato. A tal
fine rimuovere il filo di Kirschner dopo aver aperto la
corteccia con l’asta d’estrazione (388.563) e praticare fino in
fondo con il punteruolo il foro della vite. La lunghezza della
vite da inserire si può leggere sulla scala del punteruolo.
Non si fa ulteriore riferimento a questo metodo chirurgico
alternativo.
4
Inserire le viti posizionate posteriormente
1. Con il cacciavite autobloccante cannulato (314.266)
prelevare prima una prolunga vite cannulata (388.560) dal
vassoio e quindi una vite Telefix posteriore blu scura della
lunghezza corretta (499.001-499.008).
6 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica
2. Inserire la vite attraverso il centrapunte sopra il filo di
Kirschner. Interrompere l’avvitamento dopo 2–3 giri per
togliere il filo di Kirschner.
3. Introdurre l’asta d’estrazione per filo di Kirschner
(388.563) nel cacciavite esagonale e fissarla al il filo di
Kirschner ruotando in senso orario.
Togliere l’asta d’estrazione e il filo di Kirschner usando il
martello scanalato, se necessario.
Inserire completamente la vite che si trova posteriormente.
Nota: la profondità d’inserimento ottimale della vite si raggiunge appena il giusto marcatore ad anello presente sul
manicotto del cacciavite raggiunge il bordo superiore della
guida punte.
Ripetere le tre fasi del punto 4 per inserire la seconda vite
posizionata posteriormente.
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7
Tecnica chirurgica
5
Inserire la protesi del corpo vertebrale
Rimuovere il corpo vertebrale danneggiato. Rimediare al
difetto con un adeguato innesto d’osso o inserire una protesi
per corpo vertebrale come ad es. Synex™¹.
6
Determinare la spaziatura della vite
Per assicurarsi di scegliere l’impianto giusto determinare la
spaziatura tra le due viti TeleFix posizionate posteriormente
servendosi della riga per impianti TeleFix (388.436).
Selezionare gli impianti in base alla lettera presente sul
ripiano.
Nota: rimuovere gli osteofiti sporgenti per garantire un
posizionamento ottimale dell’impianto.
1 Per Synex consultare la relativa tecnica chirurgica, art. n° 036.000.076.
8 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica
7
Inserimento dell’impianto
1. Montare la guida punte per TeleFix (388.432) sull’impianto
selezionato. Introdurre il supporto per impianti per TeleFix
(388.564) attraverso la guida punte in uno dei fori delle viti
anteriori dell’impianto.
2. I fori delle boccole sferiche devono essere allineati
perpendicolarmente alla placca. Inserire l’impianto in modo
che le ganasce si trovino sulle viti posizionate
posteriormente.
Nota: occorre allentare il meccanismo telescopico dell’impianto.
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9
Tecnica chirurgica
8
Inserire le viti di bloccaggio posteriori
1. Utilizzando il centrapunte/il portaimpianti premere
l’impianto contro l’osso e rimuovere la prolunga per vite
aiutandosi con il cacciavite esagonale cannulato. A questo
scopo fissare il manicotto dello spogliatore del cacciavite alla
prolunga per vite premendo contemporaneamente verso il
basso e ruotando in senso orario e poi ritirare il cacciavite
cannulato con la prolunga per vite. Allentare e rimouvere la
prolunga vite.
2. Inserire la prima vite di bloccaggio posteriore per TeleFix
(499.019) servendosi del cacciavite cannulato autoportante e
premendo l’impianto contro l’osso con l’apposito supporto.
Stringere manualmente la vite di bloccaggio.
Rimuovere la seconda prolunga vite. Inserire la seconda vite
di bloccaggio posteriore e stringerla saldamente premendo
contemporaneamente sull’impianto. Quindi stringere
saldamente la prima vite di bloccaggio.
11 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica
9
Inserire le viti posizionate anteriormente
1. Togliere il portaimpianti, lasciando in posizione la guida
punta per TeleFix. Regolare la profondità di foratura con il
fermo meccanico presente sul punteruolo cannulato e
preforare un foro per la prima vite posizionata
anteriormente.
Nota: la direzione della vite anteriore è preimpostata. Un inserimento affidabile è possibile solo con la guida punte.
2. Inserire una vite di lunghezza adeguata servendosi del
cacciavite cannulato. La vite si autoblocca nella placca.
Montare la guida punte per TeleFix sopra l’apertura per la
seconda vite posizionata anteriormente e inserire la seconda
vite come descritto sopra.
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
Tecnica chirurgica
10
Compressione
1. Inserire il cacciavite esagonale, B 3.5 mm, con punta
(314.265) nel divaricatore di impianti TeleFix (388.415).
Introdurre gli strumenti nel sito operatorio. Servirsi della
punta del cacciavite per provare la vite del meccanismo di
bloccaggio e mettere il cacciavite sulla vite.
Aprire il divaricatore di impianti e inserire il perno del cursore
nel foro cranico dell’impianto. Comprimere fino a
raggiungere la posizione desiderata.
Nota: girando l’impugnatura in senso orario si produce una
distrazione mentre girandola in senso antiorario si genera
una compressione.
2. Serrare il meccanismo di bloccaggio con il cacciavite,
chiudere completamente il divaricatore di impianti e togliere
entrambi gli strumenti dal sito operatorio.
11 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica
Impianti
Impianti a doppia asta TeleFix, monosegmentali, lega di
titanio (TAN), turchese
Art. n°
Distanziale vite
499.021
29–33 mm
499.022
31–37 mm
499.023
35–45 mm
499.024
41–57 mm
Impianti a doppia asta TeleFix, bisegmentali, lega di titanio
(TAN), turchese
Art. n°
Distanziale vite
499.026
53–71 mm
499.028
66–86 mm
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
Impianti
Vite posteriore TeleFix, B 7.0 mm, autofilettanti, lega di
titanio (TAN), blu scuro
Art. n°
Lunghezza
499.001
25 mm
499.002
30 mm
499.003
35 mm
499.004
40 mm
499.005
45 mm
499.006
50 mm
499.007
55 mm
499.008
60 mm
Viti anteriori TeleFix, B 7.0 mm, autofilettanti, lega di titanio
(TAN), turchese
Art. n°
Lunghezza
499.011
25 mm
499.012
30 mm
499.013
35 mm
499.014
40 mm
499.015
45 mm
499.016
50 mm
499.017
55 mm
499.018
60 mm
499.019Vite di bloccaggio posteriore per vite
TeleFix, lega di titanio (TAN), blu scuro
11 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica
Strumenti
314.265Cacciavite esagonale da B 3.5 mm,
con punta
314.266
Cacciavite esagonale da B 3.5 mm,
cannulato, con dispositivo d'eiezione
324.078
Pinza a compressione
388.415
Divaricatore di impianti TeleFix
388.431
Guida punte, posteriore
388.432
Guida punte per Telefix
388.435
Punteruolo da B 4.3 mm, cannulato
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
Strumenti
388.436
Riga per impianti TeleFix, lunghezza 70 mm
388.437
Guida radiotrasparente, per filo di
Kirschner no. 388.562
388.656
Lesina d'apertura peduncolare da B 4.0 mm
con impugnatura in silicone, lunghezza
255 mm, per viti peduncolari da B 5.0 a
7.0 mm
388.560
Prolunga vite per TeleFix, cannulata,
lunghezza 15 mm
388.562
Filo di Kirschner da B 2.0 mm, lunghezza
70 mm, con filetto M1.4
388.563
Asta d'estrazione, per filo di Kirschner
no. 388.562
388.564
Portaimpianti per TeleFix, per no. 388.432
389.224
Cacciavite esagonale da B 3.5 mm,
lunghezza 375 mm, per USS
11 DePuy Synthes TeleFix Tecnica chirurgica
Bibliografia
Aebi M, Arlet V, Webb JK, (2007): AOSPINE Manual (2 vols),
Stuttgart, New York: Thieme.
Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in
Spine Surgery. Berlin: Springer.
TeleFix Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11
Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati.
Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA.
Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF sul sito
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