Transcript Allegato A LOTTO 1 sublotto 2 - Azienda Ospedaliera S.Camillo

ALLEGATO A
LOTTO 1 - SUBLOTTO 2 (indivisibile) – CIG 69162459EB
SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER INDAGINI DIAGNOSTICHE PER EMOCOLTURE
I sublotti componenti il Lotto 1 saranno aggiudicati singolarmente
1. Obiettivi organizzativi del laboratorio
Gli obiettivi di organizzazione che il laboratorio si propone in conseguenza della acquisizione del
sistema analitico sono i seguenti:
• Tracciabilità dei campioni durante le varie fasi del processo
• Ottimizzazione dei flussi di lavoro
• Riduzione del TAT tecnico/analitico
• Forte contrazione delle attività manuali dell'operatore con conseguente riduzione dei rischi
biologici
• Riduzione del numero di operatori necessari per l'effettuazione delle analisi oggetto del presente
capitolato privilegiando ipotesi che favoriscano l'ottimale e razionale impegno del personale.
2. Oggetto della fornitura
L'oggetto della fornitura sono sistemi analitici per l'esecuzione di esami microbiologici con tecnologie
utili a fornire il massimo grado di accuratezza ed il massimo grado di tempestività e la corretta
refertazione di tutti gli esami, con il valore interpretativo dei sistemi di verifica e controllo. Ciascun
sistema dovrà essere composto da analizzatori o da elementi modulari di ultima generazione e pari
grado di tecnologia, gestiti in modo integrato tramite sistema informatico, con software dedicato di
area connesso al sistema informatico gestionale del Laboratorio Analisi. Ciascun sistema dovrà
prevedere la realizzazione di un percorso specifico attraverso l'analisi dei flussi di lavoro dal
ricevimento del campione fino al rilascio del risultato. I sistemi dovranno consentire l'esecuzione dei
seguenti processi diagnostici: - ricerca colturale di germi aerobi, anaerobi e miceti su sangue. I sistemi
dovranno essere corredati da software dedicato per la gestione integrata e l'analisi dei dati del
Laboratorio di Diagnostica Microbiologica, che consenta di ottimizzare i flussi di lavoro attraverso
un'unica piattaforma omogenea e permetta la validazione, la refertazione, le analisi statisticoepidemiologiche ed il monitoraggio dei microrganismi sentinella/infezioni nosocomiali, collegabili
direttamente al LIS.
3. Carico di lavoro del laboratorio
Le prestazioni richieste vengono eseguite in routine dal lunedì a domenica per un totale annuo di
33.150 test. L'orario di arrivo del materiale si concentra soprattutto nelle fasce orarie 8:00-10:00; 11:3014:30; 15:30-18:00.
1
4. Caratteristiche del progetto
Alle Ditte che partecipano alla gara per i vari sub lotti è richiesta la predisposizione e presentazione di
un progetto che consenta il massimo grado di raggiungimento degli obiettivi analitici e gestionali
riportati al precedente punto 1. Le offerte tecniche dovranno essere presentate in forma di relazione
progettuale con descrizione dettagliata delle modalità con le quali i sistemi proposti sono in grado di
svolgere le varie funzioni richieste, fase per fase, e, conseguentemente, degli obiettivi raggiungibili e
dei benefici a livello di organizzazione che i progetti presentati comporteranno. Il progetto dovrà
contenere, oltre alla descrizione della strumentazione e delle metodologie analitiche offerte, anche una
accurata e dettagliata esposizione della struttura organizzativa proposta, del percorso dei campioni,
delle modalità di refertazione, del personale necessario per l'espletamento delle procedure analitiche.
Nel progetto dovrà essere indicata la modalità di integrazione del sistema analitico proposto e del
relativo sistema gestionale informatico con il sistema informatico del laboratorio. Il progetto deve
includere nel pacchetto strumentale offerto tutto quanto necessario al funzionamento del sistema,
compreso un gruppo di stabilizzazione e continuità per tutti gli analizzatori e per tutti i PC previsti, la
fornitura di supporti se trattasi di strumenti da banco e la fornitura di P.C. stampante laser, stampante
di etichette bar code e lettore di barcode esterni al sistema da utilizzare come work-station aggiunta su
cui installare espansione del software di gestione, scheda di rete e software di interfacciamento con
LIS .
Nel progetto deve inoltre essere previsto anche tutto il materiale di consumo, dai toner o cartucce e
dalla carta per le stampanti ai consumabili e ai ricambi previsti dalla manutenzione ordinaria.
Nel progetto dovrà inoltre essere indicata l'offerta di abbonamenti annuali di programma di VEQ
(UKNEQAS General Bacteriology). Nel progetto dovranno infine essere dichiarate il numero delle
referenze di installazioni di strumentazione similare esistenti ed in routine, presso altri centri italiani
al momento della presentazione delle offerte.
5. Sistema informatico
Il sistema informatico gestionale del laboratorio è: DNLab della Ditta NOEMALIFE.
6. Specifiche del sistema analitico
Ogni Ditta partecipante dovrà obbligatoriamente presentare relazione tecnica di sintesi, nella quale
dovranno essere evidenti le specifiche tecniche, le caratteristiche e gli elementi propri di ogni singolo
sistema rispetto alle caratteristiche indicate quali requisiti tecnici indispensabili Per quelle che
saranno oggetto di valutazione, ogni singola Ditta fornirà tutti gli elementi e la documentazione
ritenuta utile per effettuare una completa e corretta valutazione dell'offerta tecnica.
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LOTTO 1 - SUBLOTTO 2 (indivisibile):
ESAMI ESEGUIBILI, TEST ANNUI, FREQUENZA DI ESECUZIONE
ESAMI ESEGUIBILI
N. test/anno
Frequenza dosaggio
1
Germi aerobi
12.000
Secondo necessità
2
Germi anaerobi
12.000
Secondo necessità
3
Miceti
8.000
Secondo necessità
4
Germi in campioni pediatrici
1.000
Secondo necessità
5
Micobatteri
150
Secondo necessità
Totale test
33.150
N.B.: Le determinazioni richieste non comprendono i controlli di qualità interni ed esterni.
MATERIALE DI CONSUMO: La Ditta dovrà calcolare ed offrire le quantità adeguate di ogni
materiale accessorio necessario per l'esecuzione dei sovraelencati test.
NUMERO STRUMENTI RICHIESTI: In numero adeguato al carico di lavoro (anche
modulabili) ed ai vari protocolli di incubazione
REQUISITI MINIMI DI INGRESSO - (da possedere tutti, pena l'esclusione)
1
Sistema automatico, completamente non invasivo ,sia nella fase analitica che preanalitica, per
il rilevamento della presenza di germi aerobi, anaerobi e miceti nel sangue; Strumento, di
ultima generazione, corredato di supporto adeguato, se da banco, con gruppo di continuità,
stabilizzatore di corrente, complementi hardware e ogni altro accessorio necessario al
funzionamento;
2
Capacità di carico del Sistema non inferiore a 800 posti per ciclo di lavoro (anche modulabili);
3
Flaconi contenenti sostanze specifiche per la neutralizzazione di antibiotici eventualmente
presenti nel campione (documentare);
4
Utilizzo di flaconi pediatrici con ridotto volume di inoculo;
5
Flaconi con barcode frazionabili in due parti;
6
Interfacciamento bidirezionale in rete con il sistema gestionale “ DNLab “ NOEMALIFE,
fornitura di tutto l'hardware necessario definito in accordo con la Ditta NOEMALIFE;
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Conformità del sistema offerto e dei singoli reagenti alla direttiva CEE 98/79 relativa ai
sistemi diagnostici in vitro (indicare ove possibile il n° di registrazione o altrimenti produrre
dichiarazione di conformità);
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Software gestionale della Microbiologia compatibile e collegato in modo bidirezionale con il
sistema informatico del laboratorio DNLab NOEMALIFE, con passaggio bidirezionale dei
dati in automatico; interfaccia grafica con l’operatore del tipo Windows e n. 3 postazioni di
lavoro interconnesse del tipo client / server da cui sia possibile lavorare in contemporanea
sullo stesso database;
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Prodotti dotati di certificazione CE-IVD.
3
LOTTO 1 – sublotto 2 (indivisibile)
ELEMENTI VALUTABILI
(caratteristiche tecnico / scientifiche di strumentazione e reattivi)
Punti
max 60
1
Tecnologia di rilevazione: Fluorimetrica (Si/No)
0-4
2
Modularità del sistema: disponibilità di moduli con ingombro ridotto (da
reparto) con medesima tecnologia della strumentazione principale (TTD,
recovery rate, livello di automazione)
0-3
3
Portabilità del flacone tra strumenti collegati allo stesso gruppo di lavoro senza
perdere i dati ad esso associati (Si/No)
0-3
4
Neutralizzazione degli antibiotici mediante resine (Si/No) (documentare con
bibliografia e referenze di utilizzatori)
0-6
5
Assenza nei flaconi di sostanze interferenti con la lettura del batterisoscopico
colorato secondo Gram (Si/No)
0-2
6
Modalita’ di inoculo dei flaconi compatibile con il sistema di prelievo vacutainer
attualmente in uso senza l’utilizzo di adattatori. (Si/No)
0 - 10
7
Disponibilità di flaconi dedicati con terreno selettivo per la ricerca dei miceti
(documentare)
0-8
8
Disponibilita’ di flaconi per la ricerca di germi anaerobi contenenti agenti lisanti
(documentare)
0-6
9
Disponibilita’ di speciale dispositivo di sicurezza per le procedure di
sottocoltura dei flaconi positivi completo di adattore (documentare)
0-4
10
Disponibilità di flaconi per la ricerca di micobatteri nel sangue senza l’uso di
supplementi prima o dopo l'inoculo (Si/No) (documentare)
0-7
11
Possibilità di monitorare mediante tool statistici il volume di sangue inoculato
all’interno dei flaconi per monitorare costantemente le buone pratiche di
prelievo dei reparti e poter organizzare di conseguenza attività mirate di
retraining (Si/No)
0-4
Assistenza tecnico-scientifica proposta, anche per via telematica (documentare)
0-1
Adattabilità del sistema al laboratorio e ai sistemi offerti nei sublotti 1 e 3
componenti il lotto 1 (descrivere accuratamente)
0-2
12
13
4