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paradigma
®
life from titanium
®
“Tutto
dovrebbe essere fatto
nel modo più semplice possibile,
ma non il più semplice”.
(Albert Einstein)
La nostra Mission
A volte mi chiedo qual è il nostro vero obiettivo?
Cosa spinge questa perseveranza, il nostro ripeterci “posso farlo meglio”…
E quale sarà la vera ricompensa per l’impegno
e per la dedizione a questa amata professione?
…ogni giorno ricreiamo la natura usando la conoscenza,
la tecnologia, i materiali, le nostre mani…
Forse, per noi, nella vita, la più grande soddisfazione è un semplice sorriso.
paradigma
®
Posizionamento
crestale o subcrestale
4
5
1
6
04
2
3
®
Axelmed® Paradigma®
EU Registered Design
No 002938092-0001
Superficie liscia
1
2
La superficie con il minor rischio di
sviluppare peri-implantite.(1)
Superficie micro-strutturata ad alto livello
di decontaminazione
Sabbiatura: a grana fine
Acidificazione: triplo attacco
Plasma Argon: doppio trattamento
per ridurre i tempi di guarigione.(2)
Apice piatto
3
Previene lesioni a strutture anatomiche
nobili e ottimizza la distribuzione degli stress
e dei carichi masticatori.(3)
Conicità inversa e platform switching
4
Maggior quantità di osso a livello crestale e
maggior supporto per i tessuti molli.(4)
05
Microscanalature
5
Riducono l’entità degli stress meccanici a
livello dell’ interfaccia osso-impianto e
promuovono la neoformazione ossea.(5)
Design delle spire ottimale
6
Spire ad altezza decrescente in senso
corono-apicale per migliorare ulteriormente
la stabilità primaria.(6)
Bibliografia
(1) Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 22;7
(2) Int J Oral Maxillofac Implants, 2003; 18(5):659–66.
(3) J Long Term Eff Med Implants. 2014;24(2-3):109-19.
(4) Int J Oral Maxillofac Implants, 2013 May-Jun; 28(3) 815-23
(5) J Prosthet Dent. 2016 Sep - Systematic Review
(6) Clin Oral Implants, Res 2010 feb; 21(2) 129-36
life from titanium
one
1 connessione impla
06
5 design implantari
®
nto-protesica
07
life from titanium
SAP surface: Sand-Blasting,
La presenza di una superficie liscia in combinazione alle microscanalature
riduce il rischio di sviluppare peri-implantiti senza compromettere la
stabilità dell’osso marginale.
La superficie minimamente ruvida e la microgeometria del corpo implantare
sono ottenute attraverso una sabbiatura con grana fine di puro Al2O3 seguita
da un triplo attacco acido. Il grado di ruvidità ottenuto permette di accelerare le fasi del processo di osteointegrazione.
08
Il trattamento con Plasma Argon, fatto prima del processo di sterilizzazione a raggi Gamma, consente di eliminare qualsiasi contaminante organico presente sulla superficie implantare e le aderenti endotossine batteriche. Infatti, la sola sterilizzazione con raggi Gamma, è in grado di neutralizzare i componenti cellulari ma non è in grado di rimuoverne la struttura
e ciò potrebbe provocare delle reazioni infiammatorie nel tessuto ospite.
3D Designing
Acidificazione
Lavorazione di precisione Controllo Dimensionale
®
Analisi SAP
Confezionamento
Sabbiatura
Controllo delle superfici
Tutti i trattamenti superficiali vengono eseguiti all’interno della nostra
azienda seguendo severi protocolli e controlli di qualità certificati.
Acid-Etching, Plasma Treatment
Implant Surface Identification
Standard (ISIS) è un sistema di
codifica sviluppato da Dohan e
coll.* per la caratterizzazione
chimica e morfologica delle
superfici implantari. Seguendo il
protocollo di Dohan e utilizzando
le stesse tipologie di analisi (eseguite da un laboratorio indipendente) abbiamo comparato la
superficie di Axelmed Paradigma
con quella delle principali case
implantari di tutto il mondo. In
particolare, i principali parametri
da prendere in considerazione
sono:
• la percentuale di inquinanti e di
contaminanti presenti s u l l a
superficie (Grafico a barra A)
• la percentuale di titanio esposto
sulla superficie (Grafico a barra B)
CONTAMINANTI %
AstraTech Osseospeed TX
Cowellmedi Inno
GC Genesio Plus Re V
MIS Seven
BTI Interna
Biohorizons RBT
Biomet 3I OsseoTite 2
Neodent Titamax Ti Ex (Neoporos)
Anthogyr BCP
BioSAF IN Winsix WMRS
Straumann Standard Plus (SLA)
Dentsply Xive S Plus
Straumann Standard Plus (SLActive)
Camlog Screwline
Nobel Biocare Replace
Ospol
SERF EVL Plus
Tekka In-Kone (SA2)
Bredent blueSky
Osstem RBM USII
Sweden&Martina Kohno (DES HRPS)
Blue Sky Bio ActivFluor
Dentium SuperLine
Implant Direct SwissPlant
Axelmed Paradigma
Sweden&Martina Kohno (HRPS)
MegaGen AnyRidge (Xpeed Plus)
Tecom Implantology REP
MegaGen AnyRidge (Xpeed)
Straumann Roxolid (SLActive)
Keystone Genesis
Alpha Bio SPI
Osstem SA TSIII
Dentsply Frialit Plus
Dentsply Ankylos
Magitech MS2010
DIO BioTite-M
Thommen Element
Shinhung Luna (RBM+)
%
09
TITANIO %
Media
Media
Alpha Bio SPI
Magitech MS2010
Tecom Implantology REP
Dentsply Ankylos
Straumann Standard Plus (SLActive)
Implant Direct SwissPlant
Anthogyr BCP
Neodent Titamax Ti Ex (Neoporos)
MegaGen AnyRidge (Xpeed)
MegaGen AnyRidge (Xpeed Plus)
Nobel Biocare Replace
Straumann Roxolid (SLActive)
Cowellmedi Inno
BTI Interna
Biohorizons RBT
Blue Sky Bio ActivFluor
17
17
Axelmed Paradigma
DIO BioTite-M
Shinhung Luna (RBM+)
Keystone Genesis
Thommen Element
Ospol
BioSAF IN Winsix WMRS
Bredent blueSky
1,7
MIS Seven
Osstem RBM USII
Tekka In-Kone (SA2)
Camlog Screwline
Osstem SA TSIII
Dentsply Xive S Plus
SERF EVL Plus
Dentsply Frialit Plus
Straumann Standard Plus (SLA)
Sweden&Martina Kohno (HRPS)
Dentium SuperLine
AstraTech Osseospeed TX
Sweden&Martina Kohno (DES HRPS)
GC Genesio Plus Re V
Biomet 3I OsseoTite 2
0
Grafico a barra A
2,5
5
7,5
10
%
0
7,5
15
22,5
Grafico a barra B
*David M. Dohan Ehrenfest et al.
ISIS identification cards of 62 implant surfaces. Part 1 - POSEIDO. 2014;2(1) 7
life from titanium
Studio prospettico sulla valutazione della stabi
OBIETTIVO
OBI
IETTIVO
Ottenere una buona stabilità primaria è uno
degli obiettivi principali durante un intervento di
chirurgia implantare. La geometria di Axelmed®
Paradigma®, con i suoi differenti design implantari specifici per ogni diametro, è stata sviluppata per soddisfare questa esigenza. Il seguente
report si propone di analizzare questo aspetto
nelle differenti condizioni cliniche.
75,3%
Siti Guariti
Dati generali
10
MATERIALI
MAT
ATERIALI E METODI
Nel periodo compreso fra Novembre 2014 e
Aprile 2016, 29 pazienti sono stati sottoposti a
interventi di chirurgia implantare da parte di vari
operatori con un differente grado di esperienza
chirurgica, per un totale di 93 impianti Axelmed®
Paradigma® inseriti. Dei 93 impianti, 39 (41.9%)
sono stati caricati immediatamente, mentre i
rimanenti 54 (58.1%) sono stati sottoposti al
carico masticatorio 10 settimane dopo il loro
posizionamento.
63 (67.7%) Axelmed® Paradigma® sono stati
inseriti utilizzando una tecnica one-step, mentre
i restanti 30 (32.3%) sono stati sottoposti ad una
tecnica two-steps. E’ stato valutato il torque di
inserzione e sono state acquisite delle Rx a T0
(immediatamente subito dopo la chirurgia), T1 (1
mese), T2 (3 mesi), T3 (1 anno). Il follow up è
compreso fra 4 e 16 mesi.
®
Pazienti
29
Impianti inseriti
93
Impianti falliti
2
2,1%
Mascellare superiore
52
55,9%
Mandibola
41
44,1%
Tecnica One-step
63
67,7%
Tecnica Two-steps
30
32,3%
Siti post-estrattivi
23
24,7%
Siti guariti
70
75,3%
Carico immediato
39
41,9%
Carico ritardato
54
58,1%
44,1%
Mandibola
lità primaria di impianti Axelmed® Paradigma®
Lazzari P. * Libero Professionista, Milano
RISULTATI
RISULT
LTATI
23 impianti (24.7%) sono stati posizionati in siti
postestrattivi, mentre 70 (75.3%) in siti guariti. I
93 Axelmed® Paradigma® sono stati inseriti con
un torque iniziale la cui distribuzione è riassunta
nel grafico a barra. Tali valori di torque sono stati
registrati attraverso il motore da implantologia
Intrasurgery 2.0.
24,7%
Siti post-estrattivi
Numero
impianti
Distribuzione valori di torque
70
52
35
11
DISCUSSIONE
17
0
< 20
20 < 35
55,9%
Mascellare superiore
35 < 50
> 50
Torque
(Ncm)
I dati presenti in letteratura indicano come sia
auspicabile ottenere un valore di torque minimo
di 35 Ncm per procedere al carico immediato.
Allo stesso tempo, però, alcuni autori sconsigliano di raggiungere valori di torque troppo
elevati (sopra ai 70 Ncm) onde evitare possibili
fenomeni necrotici attorno alla fixture implantare. I dati e l’esperienza clinica di questo studio
indicano come, attraverso l’utilizzo di impianti
Axelmed® Paradigma® e seguendo un corretto
protocollo di fresaggio, sia possibile ottenere un
buon livello di stabilità primaria nel rispetto
della biologia del tessuto osseo. Il design delle
spire di Axelmed® Paradigma® (trapezoidale ad
altezza decrescente) e la forma conica del corpo
implantare permettono, infatti, di ottenere una
buona stabilità iniziale, obiettivo principale dei
clinici che adoperano protocolli di carico immediato. In effetti, dai dati ottenuti, in almeno l’84%
dei casi si sono riscontrati valori di torque di
inserzione superiori a 35 Ncm.
life from titanium
Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano
Posizionamento di un impianto post-estrattivo con carico immediato
12
Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano
Riabilitazione completa in zirconia con impianti Axelmed® Paradigma®
Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano
Posizionamento di impianti post-estrattivi con carico ritardato
13
Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano
Riabilitazione totale con protesi di tipo Overdenture utilizzando
il sistema di attacchi sferici
Per gentile concessione del Dr. Luigi Bernardini • Fermo
Riabilitazione del mascellare edentulo in combinazione
a tecnica GBR
14
Per gentile concessione del Dr. Daniele Camerucci • Roma
Posizionamento di 4 impianti nella regione interforaminale
utilizzando osso autologo come materiale da innesto.
Per gentile concessione del Dr. Salvatore Terlizzi • Gravina
Posizionamento di impianti Axelmed® Paradigma® con concomitante
innesto osseo e mini rialzo di seno mascellare con tecnica di Summer
15
Per gentile concessione del Dr. Davide Casella • Milano
Posizionamento di 1 impianto Axelmed® Paradigma®
nel mascellare posteriore
®
Abutment Axelmed
Profilo di emergenza
protesico
16
La combinazione tra
Platform Switching e
un profilo di emergenza con design concavo,
rappresenta la soluzione per incrementare il
volume dei tessuti
molli peri-implantari
e per permettere:
• l’eliminazione di
un’eccessiva compressione dell’abutment
sui tessuti gengivali;
• la formazione di uno
spazio interprossimale
tra l’impianto e il dente/impianto adiacente
tale da favorire le corrette manovre di igiene
orale;
• l’eliminazione di un
eccessivo blanching
tissutale durante la
consegna del manufatto protesico.
®
Microscanalature per
facilitare l’accorciamento
del moncone, aumentare la ritenzione del cemento e come codifica
relativa al diametro del
profilo di emergenza
Superficie piatta per
facilitare l’acquisizione
di impronte con tecnica
“a cucchiaio chiuso”
Angolo interno
arrotondato per le
riabilitazioni in zirconia
Platform Switching
per preservare l’osso
marginale
Profilo di Emergenza
identico tra moncone
e vite di guarigione
4 mm
5 mm
6 mm
17
Il numero di scanalature e le linee laserate sulle viti di guarigione indicano
il diametro del profilo di emergenza
life from titanium
Bone Regeneration Drill
18
L’osso autologo, grazie alle sue
capacità osteogeniche, osteoinduttive e osteoconduttive
rappresenta, ad oggi, il gold
standard nella rigenerazione
ossea.
Restringimento apicale per
migliorare la stabilità primaria
Le frese Axelmed® Bone Regeneration Drill (BRD) permettono di raccogliere trucioli ossei
durante la preparazione del sito
implantare e di eseguire piccole
procedure di GBR (Guided Bone
Regeneration) senza dover
ricorrere a innesti eterologhi o
omologhi.
Cava di raccolta per l’osso
autologo
Questo significa:
• minor rischio di complicanze
postoperatorie;
• risparmio economico.
®
Eccellente potere di taglio
Stop di profondità universali
Kit Chirurgico
...semplice, ergonomico, non superfluo...
19
®
Axelmed Pack
Facile da aprire e da immagazzinare.
®
Axelmed
ALL-in-ONE
C
B
A
A Vite di guarigione • B Vite di chiusura • C Impianto Paradigma®
20
1
2
3
1 Vite da laboratorio • 2 Analogo da laboratorio • 3 Moncone calcinabile
4
5
6
4 Moncone estetico • 5 Transfer in plastica • 6 Vite proteica definitiva
®
Un’idea per risolvere l’80%
dei casi ordinando un solo codice
(maggior efficienza, maggior precisione, risparmio economico)
Corona Provvisoria
Corona Definitiva
Corona
cementata
Corona
cementata
Corona
avvitata
Corona
avvitata
Carico Immediato
Carico Ritardato
Corona Provvisoria
Corona Definitiva
21
Corona
cementata
Corona
avvitata
Corona Provvisoria
Corona Definitiva
Il Kit ALL-in-ONE include tutti i
componenti necessari per eseguire
un caso clinico completo
Corona
cementata
Corona
avvitata
life from titanium
Sistematica per l’impianto
Axelmed Paradigma
®
®
Kit ALL-in ONE
Descrizione
22
ALL-in-ONE Kit contiene 1x
• Impianto Paradigma
• Vite di chiusura in titanio
• Vite di guarigione in titanio*
• Transfer in plastica (tecnica “a cucchiaio chiuso”)
• Moncone estetico 0o - h transmucosa 1.8 mm
• Vite protesica definitiva (color oro)
• Moncone calcinabile
• Analogo da laboratorio
• Vite protesica da laboratorio (color blu)
* la dimensione delle viti e dei monconi varia in funzione del
diametro implantare
Ø
Altezza
Codice
3,4
3,4
3,4
3,4
9mm
11mm
13mm
15mm
81104
81105
81106
81107
3,8
3,8
3,8
3,8
9mm
11mm
13mm
15mm
81108
81109
81110
81111
4,3
4,3
4,3
4,3
4,3
7mm
9mm
11mm
13mm
15mm
81112
81113
81114
81115
81116
5,0
5,0
5,0
5,0
5,0
7mm
9mm
11mm
13mm
15mm
81117
81118
81119
81120
81121
5,6
5,6
5,6
7mm
9mm
11mm
81122
81123
81124
Esempio ALL-in-ONE Kit
3
Confezioni Speciali
Q.ta Descrizione
Codice
200 All-in One KIT assortito BA200
500 All-in One KIT assortito BA500
800 All-in One KIT assortito BA800
®
(dimensione a scelta)
Impianti Paradigma® con vite di chiusura e vite di guarigione
Descrizione
7mm
Impianto
Paradigma® Ø 3,4
9mm
11mm
13mm
15mm
Altezza
Codice
9mm
11mm
13mm
15mm
82104
82105
82106
82107
9mm
11mm
13mm
15mm
82108
82109
82110
82111
7mm
9mm
11mm
13mm
15mm
82112
82113
82114
82115
82116
7mm
9mm
11mm
13mm
15mm
82117
82118
82119
82120
82121
7mm
9mm
11mm
82122
82123
82124
Vite di guarigione con
profilo di emergenza
Ø 4 mm
Impianto
Paradigma® Ø 3,8
3
Vite di guarigione con
profilo di emergenza
Ø 4 mm
Impianto
Paradigma® Ø 4,3
3
Vite di guarigione con
profilo di emergenza
Ø 5 mm
Impianto
Paradigma® Ø 5,0
3
Vite di guarigione con
profilo di emergenza
Ø 6 mm
Impianto
Paradigma® Ø 5,6
®
3
Vite di guarigione con
profilo di emergenza
Ø 6 mm
Impianto Paradigma® in scala 1:1.5
Confezioni Speciali
Q.ta Descrizione
Codice
200 Impianti assortiti
500 Impianti assortiti
800 Impianti assortiti
BS200
BS500
BS800
(dimensione a scelta)
Viti di guarigione
Descrizione
Profilo di emergenza
Altezza
Codice
Vite di chiusura
-
0mm
82001
Viti di guarigione
4,0
4,0
4,0
3mm
5mm
7mm
82002
82003
82004
5,0
5,0
5,0
3mm
5mm
7mm
82005
82006
82007
6,0
6,0
6,0
3mm
5mm
7mm
82008
82009
82010
Ø 4mm
Viti di guarigione
Ø 5mm
Viti di guarigione
24
Ø 6mm
®
Componenti da impronta
Descrizione
Codice
Analogo da laboratorio
83001
Transfer da impronta non rotazionale (vite corta)
83003
Transfer da impronta non rotazionale (vite lunga)
83004
Prolunga in plastica per transfer
(10 pcs)
83005
Transfer in plastica (impronta con tecnica chiusa)
83006
life from titanium
25
Monconi provvisori
26
Descrizione
Codice
Moncone provvisorio in titanio rotazionale
con vite blu
83007
Moncone provvisorio in titanio non rotazionale
con vite blu
83008
Moncone calcinabile rotazionale
con vite blu
83009
Moncone calcinabile non rotazionale
con vite blu
83010
Vite protesica per laboratorio blu
83019
®
Monconi definitivi
Descrizione
H. transmucosa
Profilo Ø
Codice
Moncone
estetico 0°
con vite oro
1,8mm
1,8mm
1,8mm
4
5
6
83011
83012
83013
Moncone
estetico 0°
con vite oro
2,8mm
2,8mm
2,8mm
4
5
6
83014
83015
83016
Moncone
estetico 15°
con vite oro
1,8mm
2,8mm
5
5
83020
83021
Moncone
estetico 30°
con vite oro
1,8mm
2,8mm
5
5
83022
83023
Base per moncone in
zirconio con vite oro
-
-
83017
Vite protesica definitiva
per monconi
(colore oro)
-
-
83018
life from titanium
27
Componenti Multi-Unit
28
Descrizione
Altezza
Profilo Ø
Codice
0° Multi-Unit avvitabile
1,5mm
3,0mm
4,0mm
-
83024
83025
83026
17° Multi-Unit con vite
2,5mm
4,0mm
-
83027
83046
30° Multi-Unit con vite
3,5mm
5,0mm
-
83028
83047
Analogo da laboratorio
per multi-unit
-
-
83002
Transfer da impronta
rotazionale per Multi-Unit
-
-
83045
Moncone in titanio per
Multi-Unit
-
-
83043
Moncone calcinabile
per Multi-Unit
-
-
83044
Tappo di guarigione per
Multi-Unit
-
-
82011
Vite protesica per Multi-Unit
(Moncone)
-
-
83029
Vite protesica per Multi-Unit
(Impianto)
-
-
83048
-
85019
Cacciavite per Multi-Unit 0°
®
Componenti monconi a sfera
Descrizione
Altezza
Profilo Ø
Codice
Moncone con
attacco a sfera
Ø 2.5mm
1mm
3mm
5mm
7mm
4,0
4,0
4,0
4,0
83031
83032
83033
83034
Cappetta per attacco a sfera
Verde • Molto Elastico 350 gr. (6pz.)
-
-
83035
Cappetta per attacco a sfera
Gialla • Extra Soft 500 gr. (6pz.)
-
-
83036
Cappetta per attacco a sfera
Rosa • Soft 900 gr. (6pz.)
-
-
83037
Cappetta per attacco a sfera
Trasparente • Standard 1300 gr. (6pz.)
-
-
83038
Cappetta per attacco a sfera
Nera • Laboratorio (6pz.)
-
-
83039
Contenitore in metallo
per Cappetta (6 pz.)
-
-
83040
Transfer per monconi
con attacco a sfera
-
-
83041
Strumento
Attivatore / Disattivatore
-
-
83042
Analogo da laboratorio
per attacchi sferici
-
-
83030
life from titanium
29
Kit Chirurgico
KIT CHIRURGICO
Descrizione
Codice
Kit Chirurgico Completo
86001
COMPONENTI DEL KIT CHIRURGICO
Descrizione
Kit Chirurgico Completo
30
Kit Chirurgico vuoto
Organizzatore Chirurgico
®
Fresa pilota lanceolata
Fresa Ø. 2.0 mm
Fresa Ø. 2.4 mm
Fresa BRD Ø 2,8 mm
Fresa BRD Ø 3,2 mm
Fresa BRD Ø 3,6 mm
Fresa BRD Ø 4,0 mm
Fresa BRD Ø 4,4 mm
Fresa BRD Ø 4,8 mm
Fresa BRD Ø 5,2 mm
Fresa corticale Ø 3,4 mm
Fresa corticale Ø 3,8 mm
Fresa corticale Ø 4,3 mm
Fresa corticale Ø 5,0 mm
Fresa corticale Ø 5,6 mm
Prolunga per frese
Stop di profondità 7 mm
Stop di profondità 9 mm
Stop di profondità 11 mm
Stop di profondità 13 mm
Stop di profondità 15 mm
Mucotomo 3,4 mm
Mucotomo 4,3 mm
Cacciavite Corto
Cacciavite Medio
Cacciavite Lungo
Driver implantare per contrangolo Corto
Driver implantare per contrangolo Lungo
Pin di parallelismo
Chiave dinamometrica con Reverse
Driver implantare manuale Corto
Driver implantare manuale Lungo
Indicatore distanza implantare
Cacciavite per contrangolo Corto
Cacciavite per contrangolo Lungo
Kit Chirurgico vuoto (alluminio)
Organizzatore Chirurgico (alluminio)
Q.ta
Codice
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
4
1
1
1
1
1
1
1
1
84001
84002
84003
84004
84005
84006
84007
84008
84009
84010
84011
84012
84013
84014
84015
84016
84017
84018
84019
84020
84021
85001
85002
85007
85008
85009
85010
85011
85013
85017
85015
85016
85018
85046
85047
86002
86003
Frese Chirurgiche
Descrizione
Altezza mm
Ø mm
Codice
Fresa Pilota
Lanceolata
-
1,6
84001
Fresa
-
2,0
84002
-
2,4
84003
-
2,8
84004
-
3,2
84005
-
3,6
84006
-
4,0
84007
-
4,4
84008
-
4,8
84009
-
5,2
84010
-
3,4
84011
-
3,8
84012
-
4,3
84013
-
5,0
84014
-
5,6
84015
Prolunga per frese
-
-
84016
Stop di profondità
7
-
84017
9
-
84018
11
-
84019
13
-
84020
15
-
84021
Fresa BRD
Fresa Corticale
7
7
9
9
11
11
13
13
15
15
life from titanium
31
Strumenti Chirurgici
32
Descrizione
Ø mm
Codice
Mucotomo
3,4
4,3
85001
85002
Cacciavite Corto
Cacciavite Medio
Cacciavite Lungo
85007
85008
85009
Cacciavite per contrangolo Corto
Cacciavite per contrangolo Lungo
83046
83047
Driver implantare per contrangolo Corto
Driver implantare per contrangolo Lungo
85010
85011
Driver implantare manuale Corto
Driver implantare manuale Lungo
85015
85016
®
Strumenti Chirurgici
Descrizione
Codice
Pin di parallelismo
85013
Indicatore distanza implantare
85018
Chiave dinamometrica
85014
22 Ncm
42 Ncm
32 Ncm
50 Ncm
33
72 Ncm
Chiave dinamometrica con Reverse (0-50 Ncm)
85017
life from titanium
Monconi Provvisori
Provvisorio in
titanio rotazionale
Provvisorio in
titanio non rotazionale
83007
83008
paradigma
®
Tabella
Codici
Impianti
All-in-One
Componenti da impronta
Diametro Ø
Altezza mm
Codice
Codice
3,4
9
11
13
15
82104
82105
82106
82107
81104
81105
81106
81107
9
11
13
15
82108
82109
82110
82111
81108
81109
81110
81111
4,3
7
9
11
13
15
82112
82113
82114
82115
82116
81112
81113
81114
81115
81116
5,0
7
9
11
13
15
82117
82118
81119
82120
82121
81117
81118
81119
81120
81121
Vite
di chiusura
Monconi
0°
17°
17
h 1,5 83024
h 3,0 83025
h 4,0 83026
Ø4
Ø5
h 1,0
h 3,0
h 5,0
h 7,0
Analogo
per at
83031
83032
83033
83034
83030
Ø6
h 3,0 82008
h 5,0 82009
h 7,0 82010
85007 85008 85009
85046
504 85047
504
Ø 1,6
84001
Driver implantare per
contrangolo
h 3,0 82005
h 5,0 82006
h 7,0 82007
Cacciavite
per contrangolo
h 3,0 82002
h 5,0 82003
h 7,0 82004
Ø 4,3
85002
Com. d
Vite di guarigione
Cacciavite
Mucotomo
Ø 3,4
85001
h 3,5 83028
h 5,0 83047
Monconi
Fresa pilota
lanceolata
82001
h 2,5 83027
h 4,0 83046
30
30°
Moncone con attacco a sfera
81122
81123
81124
82122
82123
82124
7
9
11
5,6
83005
83006
85010 85011
Fresa
Ø 2,0 84002
Ø 2,4 84003
85015 85016
Pin di parallelismo
34
Prolunga in plastica
per transfer
(10 pz.)
Driver implantare
manuale
3,8
Transfer
in plastica
85013
Monconi Estetici
Calcinabile
rotazionale
Calcinabile
non rotazionale
83009
0° -
,
0° -
,
0° -,
0° -,
0° -,
0° -,
83010
83011
83014
83012
83015
83013
83016
15° -, 83020
15° -, 83021
15°
15
30
30°
30° -, 83022
30° -, 83023
Componenti per Laboratorio
Analogo da laboratorio
Transfer da impronta
0
0°
Connettore
Vite protesica
per laboratorio
Vite
Base per moncone
in zirconio
Vite Definitiva
83003
short screw
83004
83001
long screw
83019
83017
83018
Componenti per Multi-Unit
Tappo di
guarigione
Viti
Componenti
da impronta
Componenti per Laboratorio
Moncone in titanio Moncone Calcinabile
Analogo
Transfer da impronta
rotazionale
Impianto Moncone
82011
83048
83029
83043
83044
83002
83045
Overdenture
35
Componenti
p
per Laboratorio
da impronta
o da laboratorio
ttacchi sferici
Cappette
&,olto El
Elastico
ti 35
350
50 gr.
50
((6pz.)
Gialla ,*(&Soft 500 gr.
(6pz.)
$',$(&.
(6pz.)
&'%&#(,(#&d 1300 gr. (6pz.)
&,$&($&!$
(6pz.)
Contenitore in
metallo per
cappette (6pz.).)
83035
83036
83037
83038
83039
Transfer per
monconi con
attacco
attaccoa
a sfer
sfera
r
ra
Attivatore / Disattivatore
83041
1
83042
83040
Strumento
Frese Chirurgiche
85019
85018
Fresa
Corticale
Ø 3,4
Ø 3,8
Ø 4,3
Ø 5,0
Ø 5,6
Prolunga per
frese
84011
84012
84013
84014
84015
Stop di profondità
7
9
11
84016
016
85014
85017
7
13
15
h7
h9
h 11
h 13
h 15
84017
84018
84019
84020
84021
Organizzatore
Chirurgico
g
Strumentario chirurgico
Kit chirurgico
N/cm
22
32
42
50
72
Chiave dinamometrica
con Reverse
84004
84005
84006
84007
84008
84009
84010
Chiave dinamometrica
Ø 2,8
Ø 3,2
Ø 3,6
Ø 4,0
Ø 4,4
Ø 4,8
Ø 5,2
Indicatore distanza
implantare
Cacciavite
per Multi-Unit 0°
Fresa BRD
86001 Completo
86002 Vuoto
86003
paradigma
®
INFORMAZIONI GENERALI
La linea implantare AXELMED® può essere utilizzata esclusivamente da Medici e
Odontoiatri abilitati. I prodotti AXELMED® sono dispositivi medici certificati CE
(93/42/CEE).
IMPIANTI DENTALI
La linea implantare AXELMED® può essere utilizzata esclusivamente da Medici e
®
Odontoiatri abilitati. Gli impianti endossei della linea AXELMED PARADIGMA
fungono da ancoraggio di corone, ponti o protesi al tessuto osseo, sia a livello del
mascellare superiore che della mandibola. Presentano una connessione interna di
tipo esagonale, un corpo conico con filetto a due principi e sono realizzati in titanio
Gr. 4 in conformità con quanto prescritto dalla norma ISO 5832-2. Gli impianti
AXELMED® PARADIGMA® sono realizzati in 5 diametri e sono dotati tutti della
stessa connessione protesica (vedi tabella a fondo pagina). La superficie della
fixture è macchinata nella porzione del collare e micro-ruvida a livello del corpo con
trattamento SAP (Sabbiatura con Al2O3 a grana fine, tripla Acidificazione, doppia
decontaminazione con Plasma di Argon). Posizionamento chirurgico impianto a
livello crestale o subcrstale. Confezionato in un cilindro in titanio protetto da 2
ampolle sterili sigillate, include vite di chiusura e vite di guarigione. Sterilizzato con
irradiazione ai Raggi Gamma (min 25kGy). Confezionamento: “STERILE” fino alla
data di scadenza indicata.
FRESE CHIRURGICHE
La fresa BRD (Bone Regeneration Drill) viene utilizzata per la preparazione del
letto implantare e presenta una cavità per il recupero dellʼosso midollare
asportato. La fresa BRD deve essere raffreddata con soluzioni fisiologiche sterili
entro i 45 – 46°C. Lʼosso raccolto viene prelevato con spatola sterile, quindi si
ripete la procedura con i diametri maggiori. Si raccomanda di seguire il protocollo
di preparazione del sito implantare e la velocità di rotazione in funzione della
densità ossea (vedi tabella a fondo pagina). Dopo aver utilizzato le frese circa 20
volte si consiglia la sostituzione della fresa BRD. Confezionamento: “NON
STERILE”.
COMPONENTISTICA PROTESICA
La componentistica protesica AXELMED® è realizzata in titanio (Gr.5) secondo le
norme ISO 5832-2. Comprende una vasta serie di dispositivi (monconi diritti,
angolati, calcinabili, ecc.) utili per la realizzazione di protesi provvisorie e
definitive. La procedura di protesizzazione è complessa e altamente specialistica,
pertanto lʼoperatore deve aver seguito adeguati corsi di formazione e ogni
procedimento protesico deve essere il frutto di unʼadeguata valutazione
diagnostica. Procedure scorrette o lʼutilizzo di parti protesiche non originali
possono causare la perdita dellʼimpianto e danni biologici. Confezionamento:
“NON STERILE”.
CHIAVE DINAMOMETRICA
Le chiavi dinamometriche AXELMED® sono studiate per lʼavvitamento manuale
dellʼimpianto e dei componenti protesici a valori di torque predefiniti (vedi
tabella a fondo pagina). Confezionamento: “NON STERILE”.
STRUMENTARIO
Prima di ogni utilizzo lo strumentario “NON STERILE” deve essere pulito con acqua
calda, disinfettato, risciacquato con acqua distillata, asciugato e sterilizzato. Non
utilizzare acidi o prodotti chimici aggressivi. Il metodo di sterilizzazione consigliato
è con Autoclave di Classe B a vapore con temperatura del ciclo non superiore a
134°C (273°F) per 30 minuti. Gli strumenti che presentano segni di usura non
devono più essere utilizzati. Mantenere il prodotto in luogo chiuso, asciutto e a
temperatura ambiente (15-35°C / 59-95°F). Lo smaltimento dei prodotti dopo
lʼuso deve avvenire secondo la normativa vigente in qualità di rifiuto speciale.
GARANZIA
La garanzia copre tutte le parti che presentano difetti di produzione dimostrati
prima del loro utilizzo. Danni da uso improprio o da utilizzo di componenti non
originali non sono coperti da garanzia. Eventuali richieste di danni non possono
mai eccedere il prezzo medio del prodotto.
ATTENZIONE: queste indicazioni generiche non sostituiscono le Istruzioni dʼUso
(IFU) specifiche dei prodotti né la Guida Chirurgica e protesica Axelmed (SGM)
entrambe consultabili sul sito www.axelmed.com o richiedendole al Vostro
fornitore. Ogni prodotto riporta sulla confezione le informazioni principali (vedi
legenda)
PRODUTTORE
AXELMED SRL
Via Liberazione, 58 • 20098 S.Giuliano (MI) • Italia
®Axelmed e ®Paradigma sono marchi registrati.
© Copyright AXELMED SRL 2016
LEGENDA SIMBOLI CEN/ISO:
1
Sterilizzato con irradiazione 5
Monouso, NON riutilizzare
9
Data di produzione
13
14
2 LOT
Numero di lotto
6
NON Ri-Sterilizzare
10
NON Sterile
3 REF
Codice articolo
7
Fabbricante
11
Non esporre ai raggi solari
4 SN
Numero di serie
8
NON usare dopo
la data di scadenza
12
Utilizzare solo se la confezione è integra
36
Protocollo Chirurgico Frese
Diametro
Impianti
Ø3.4
Ø3.8
Ø4.3
Ø5.0
Ø5.6
Osso Morbido
(Tipo IV)
Osso Medio
(Tipo II - III)
Osso Duro
(Tipo I)
Diametro Frese
Diametro Frese
Diametro Frese
2.0
2.4
2.0
2.8
2.0
2.8
C1
2.0
2.8
2.0
2.8
3.2
2.0
2.8
3.2
C2
2.0
2.8
3.2
2.0
2.8
3.6
2.0
2.8
3.6
C3
2.0
2.8
3.6
4.0
2.0
2.8
3.6
4.4
2.0
2.8
3.6
4.4
C4
2.0
2.8
3.6
4.4
2.0
2.8
3.6
4.4
4.8
2.0
2.8
3.6
4.4
5.2
C5
Densità Osso
Velocità rotazione frese(rpm)
Tipo 1
da 800 a 1200 rpm
Tipo 2
da 400 a 800 rpm
Tipo 3
da 250 a 650 rpm
Tipo 4
da 250 a 650 rpm
®
xxxx CE XXXX Organismo Notificato
Attenzione, consultare le istruzioni
15
Attenzione
16
Temperatura di conservazione min-max
17 RxOnly
Attenzione: Dispositivo vendibile solo per ordine
di un medico Dentista (US Federal law)
Connessione
Protesica
Compatibile
con esagono
interno
standard
Diametro
Impianto
Lunghezza
(mm)
Ø3.4
9-11-13-15
Ø3.8
9-11-13-15
Ø4.3
7-9-11-13-15
Ø5.0
7-9-11-13-15
Ø5.6
7-9-11
Componenti
Valore di Torque
Impianti Axelmed® Paradigma®
Max 60 Ncm
Viti di Guarigione
Max 10 Ncm
Vite per Moncone
Max 32 Ncm
Vite per Multi-Unit
Max 15 Ncm
Attacchi a Sfera
Max 32 Ncm
Apertura Contenitore Impianto Sterile
Avvertenze
I sistemi implantari Axelmed® sono dispositivi medici ai sensi delle direttive 93/42/CEE. AXELMED SRL
è una società certificata ISO 13485 e soddisfa i requisiti ISO 9001.
La linea Paradigma® di impianti dentali è parte del sistema implantare Axelmed® e può essere utilizzata
solo con i componenti e gli strumenti originali Axelmed®. L'uso di prodotti non originali, realizzati da
terze parti, come cloni di impianti, monconi, viti, frese, strumenti, componenti, ecc in combinazione con
il sistema di impianti Axelmed® invalida la garanzia.
L'utente del sistema di implantologia Axelmed® è l'unico responsabile per determinare se un prodotto
è adatto per un paziente. Axelmed® si esime da ogni responsabilità e non si assume alcuna responsabilità
per eventuali danni diretti / indiretti, provenienti da/o in connessione con eventuali errori pratici nell'uso
dei prodotti Axelmed®. L'utente è obbligato a studiare regolarmente le applicazioni dei prodotti
Axelmed®.
Le descrizioni e le spiegazioni contenute in questo documento non sono sufficienti per il corretto uso del
Sistema Implantare Axelmed®. La conoscenza professionale di chirurgia orale, implantologia e la
formazione nella gestione del Sistema Implantare Axelmed® fornita da un operatore autorizzato e con
esperienza, sono sempre necessari. Per le istruzioni dettagliate si prega di contattare Axelmed®, il
distributore o il rappresentante locale Axelmed®.
Le misure sono espresse in millimetri se non diversamente specificato.
Per ogni codice se non diversamente indicato vi è un'unità in ogni confezione.
Alcuni elementi elencati nel presente catalogo potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi.
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quindi le illustrazioni del prodotto, testi, dati tecnici, caratteristiche, contenuto generale, prezzi, ecc
sono intesi solo come esempi e possono variare senza preavviso.
®
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* Tutti gli altri nomi relativi a società e/o prodotti e/o marchi citati sono utilizzati solo a fini di identificazione
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AXELMED S.R.L.
Via della Liberazione, 58
20098 S. Giuliano, Milano | Italia
0068
37
Indice
Caratteristiche principali
Impianto Paradigma®
Superficie SAP
Report stabilità primaria
Casi clinici
Monconi Axelmed®
04
08
10
12
16
Frese BRD e Confezionamento
All-in-One KIT
18
20
Catalogo
38
All-in-One KIT
Impianti
Viti di guarigione
Componenti da impronta
Monconi provvisori
Monconi definitivi
Componenti Multi-Unit
Monconi con attacchi sferici
22
23
24
25
26
27
28
29
Kit chirurgico
Frese
Strumentario chirurgico
Tabella Codici
30
31
32
34
Informazioni generali
Avvertenze
36
37
®
Centro Clinico Axelmed
Axelmed Clinica Dentale
Nel nostro studio dentistico a Milano testiamo i nostri prodotti direttamente e ricerchiamo nuove
soluzioni per migliorare sicurezza, funzionalità, ergonomia, estetica. Tutti i componenti della nostra
linea di impianti sono studiati, sviluppati e provati su casi clinici reali prima della produzione e del
rilascio sul mercato.
Poniamo molta cura nello studio dei dettagli del nostro sistema implantare e ne testiamo tutti i componenti per evitare ogni complicazione ai nostri colleghi dentisti. La Clinica Dentale Axelmed viene
anche utilizzata come centro di formazione per gli specialisti dei nostri distributori.
Axelmed Laboratorio Dentale
Nel laboratorio odontotecnico interno abbiamo sviluppato e testato tutti i prodotti protesici del sistema implantare Axelmed. Curando estetica e funzionalità su restauri protesici funzionali e seguendone
l’intero processo di riabilitazione, dall’impronta alla cementazione.
Nella nostra divisione CAD-CAM abbiamo stazioni digitali di progettazione e sistemi di fresatura CAMCNC per consentire l’utilizzo di materiali moderni come zirconia, nuove fibre, materiali compositi, ecc.
in associazione con i monconi Axelmed ed i relativi componenti protesici.
life from titanium
39
paradigma
®
Ver. IT 1.0 • 9/2016
®
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20098 S. Giuliano, Milano | Italia
Telefono
Numero verde
Fax
(+39) 02 9828 2694
800 144 347
(+39) 02 9828 5327
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