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paradigma

life from titanium

“Tutto dovrebbe essere fatto nel modo più semplice possibile, ma non il più semplice”.

(Albert Einstein)

La nostra Mission

A volte mi chiedo qual è il nostro vero obiettivo?

Cosa spinge questa perseveranza, il nostro ripeterci “posso farlo meglio”… E quale sarà la vera ricompensa per l’impegno e per la dedizione a questa amata professione?

…ogni giorno ricreiamo la natura usando la conoscenza, la tecnologia, i materiali, le nostre mani… Forse, per noi, nella vita, la più grande soddisfazione è un semplice sorriso.

paradigma

1 4 5 Posizionamento crestale o subcrestale 6 04 2

3

Axelmed ® Paradigma No 002938092-0001 ® EU Registered Design

1 Superficie liscia

La superficie con il minor rischio di sviluppare peri-implantite.

(1)

2 3 Superficie micro-strutturata ad alto livello di decontaminazione

abbiatura: a grana fine

cidificazione: triplo attacco

lasma Argon: doppio trattamento per ridurre i tempi di guarigione.

(2)

Apice piatto

Previene lesioni a strutture anatomiche nobili e ottimizza la distribuzione degli stress e dei carichi masticatori .

(3)

4 Conicità inversa e platform switching

Maggior quantità di osso a livello crestale e maggior supporto per i tessuti molli.

(4)

5 Microscanalature

Riducono l’entità degli stress meccanici a livello dell’ interfaccia osso-impianto e promuovono la neoformazione ossea.

(5)

6 Design delle spire ottimale

Spire ad altezza decrescente in senso corono-apicale per migliorare ulteriormente la stabilità primaria .

(6)

Bibliografia

(1) Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 22;7 (2) Int J Oral Maxillofac Implants, 2003; 18(5):659–66.

(3) J Long Term Eff Med Implants. 2014;24(2-3):109-19.

(4) Int J Oral Maxillofac Implants, 2013 May-Jun; 28(3) 815-23 (5) J Prosthet Dent. 2016 Sep - Systematic Review (6) Clin Oral Implants, Res 2010 feb; 21(2) 129-36

life from titanium 05

connessione implanto-protesica

06 Ø 3,4 Ø 3,8 Ø 4,3 Ø 5,0

design implantari

Corpo implantare disegnato per avere il massimo controllo chirurgico

2 anni di tests per studiare e sviluppare un design delle spire che fosse specifico per ogni diametro implanatre al fine di ottenere un avvitamento dinamico nei differenti tipi di osso. I risultati di questi studi hanno permesso di selezionare 5 design differenti (uno per ogni diametro) che permettono di fornire al clinico un ottimo controllo dell’impianto in fase di avvitamento ma, soprattutto, il totale controllo nel caso in cui fosse necessario rimuovere l’impianto per posizionarlo in una posizione differente.

Ø 5,6

connessione implanto-protesica

Ø 3,4 Ø 3,8 Ø 4,3 Ø 5,0

design implantari

Corpo implantare disegnato per avere il massimo controllo chirurgico

Ø 5,6 life from titanium 07

08

SAP

surface:

and-Blasting,

cid-Etching,

lasma Treatment

La presenza di una superficie liscia in combinazione alle microscanalature riduce il rischio di sviluppare peri-implantiti senza compromettere la stabilità dell’osso marginale.

La superficie minimamente ruvida e la microgeometria del corpo implantare sono ottenute attraverso una sabbiatura con grana fine di puro Al 2 O 3 seguita re le fasi del processo di osteointegrazione.

Il trattamento con Plasma Argon, fatto prima del processo di sterilizzazio ne a raggi Gamma, consente di eliminare qualsiasi contaminante organi co presente sulla superficie implantare e le aderenti endotossine batteri che. Infatti, la sola sterilizzazione con raggi Gamma, è in grado di neutra lizzare i componenti cellulari ma non è in grado di rimuoverne la struttura e ciò potrebbe provocare delle reazioni infiammatorie nel tessuto ospite.

3D Designing Acidificazione Analisi SAP Confezionamento Lavorazione di precisione Controllo Dimensionale Sabbiatura Controllo delle superfici

Tutti i trattamenti superficiali vengono eseguiti all’interno della nostra azienda seguendo severi protocolli e controlli di qualità certificati.

Implant Surface Identification Standard (ISIS) è un sistema di codifica sviluppato da Dohan e coll.* per la caratterizzazione chimica e morfologica delle superfici implantari. Seguendo il protocollo di Dohan e utilizzando le stesse tipologie di analisi (ese guite da un laboratorio indipen dente) abbiamo comparato la superficie di Axelmed Paradigma con quella delle principali case implantari di tutto il mondo. In particolare, i principali parametri da prendere in considerazione sono: • la percentuale di inquinanti e di contaminanti presenti s u l l a superficie (Grafico a barra A) • la percentuale di titanio esposto sulla superficie (Grafico a barra B) CONTAMINANTI % AstraTech Osseospeed TX Cowellmedi Inno GC Genesio Plus Re V MIS Seven BTI Interna Biohorizons RBT Biomet 3I OsseoTite 2 Neodent Titamax Ti Ex (Neoporos) Anthogyr BCP BioSAF IN Winsix WMRS Straumann Standard Plus (SLA) Dentsply Xive S Plus Straumann Standard Plus (SLActive) Camlog Screwline Nobel Biocare Replace Ospol SERF EVL Plus Tekka In-Kone (SA2) Bredent blueSky Osstem RBM USII Sweden&Martina Kohno (DES HRPS) Blue Sky Bio ActivFluor Dentium SuperLine Implant Direct SwissPlant Axelmed Paradigma Sweden&Martina Kohno (HRPS) MegaGen AnyRidge (Xpeed Plus) Tecom Implantology REP MegaGen AnyRidge (Xpeed) Straumann Roxolid (SLActive) Keystone Genesis Alpha Bio SPI Osstem SA TSIII Dentsply Frialit Plus Dentsply Ankylos Magitech MS2010 DIO BioTite-M Thommen Element Shinhung Luna (RBM+)

% 0 Grafico a barra A

Media

1,7 2,5 5 7,5 10

Alpha Bio SPI Magitech MS2010 Tecom Implantology REP Dentsply Ankylos Straumann Standard Plus (SLActive) Implant Direct SwissPlant Anthogyr BCP Neodent Titamax Ti Ex (Neoporos) MegaGen AnyRidge (Xpeed) MegaGen AnyRidge (Xpeed Plus) Nobel Biocare Replace Straumann Roxolid (SLActive) Cowellmedi Inno BTI Interna Biohorizons RBT Blue Sky Bio ActivFluor Axelmed Paradigma DIO BioTite-M Shinhung Luna (RBM+) Keystone Genesis Thommen Element Ospol BioSAF IN Winsix WMRS Bredent blueSky MIS Seven Osstem RBM USII Tekka In-Kone (SA2) Camlog Screwline Osstem SA TSIII Dentsply Xive S Plus SERF EVL Plus Dentsply Frialit Plus Straumann Standard Plus (SLA) Sweden&Martina Kohno (HRPS) Dentium SuperLine AstraTech Osseospeed TX Sweden&Martina Kohno (DES HRPS) GC Genesio Plus Re V Biomet 3I OsseoTite 2

% 0 Grafico a barra B 7,5

TITANIO % Media

15 22,5

*David M. Dohan Ehrenfest et al.

ISIS identification cards of 62 implant surfaces. Part 1 - POSEIDO. 2014;2(1) 7

SAP

surface:

and-Blasting,

cid-Etching,

lasma Treatment

La presenza di una superficie liscia in combinazione alle microscanalature riduce il rischio di sviluppare peri-implantiti senza compromettere la stabilità dell’osso marginale.

La superficie minimamente ruvida e la microgeometria del corpo implantare sono ottenute attraverso una sabbiatura con grana fine di puro Al 2 O 3 seguita re le fasi del processo di osteointegrazione.

3D Designing Acidificazione Analisi SAP Confezionamento Lavorazione di precisione Controllo Dimensionale Sabbiatura Controllo delle superfici

Tutti i trattamenti superficiali vengono eseguiti all’interno della nostra azienda seguendo severi protocolli e controlli di qualità certificati.

% 0 Grafico a barra A

Media

1,7 2,5 5 7,5 10

% 0 Grafico a barra B 7,5

TITANIO % Media

15 22,5

*David M. Dohan Ehrenfest et al.

ISIS identification cards of 62 implant surfaces. Part 1 - POSEIDO. 2014;2(1) 7

life from titanium 09

Studio prospettico sulla valutazione della stabilità primaria di impianti Axelmed

Paradigma

® Lazzari P. * Libero Professionista, Milano

OBIETTIVO

Ottenere una buona stabilità primaria è uno degli obiettivi principali durante un intervento di chirurgia implantare. La geometria di Axelmed ® Paradigma ® , con i suoi differenti design implan tari specifici per ogni diametro, è stata sviluppa ta per soddisfare questa esigenza. Il seguente report si propone di analizzare questo aspetto nelle differenti condizioni cliniche.

RISULTATI

23 impianti (24.7%) sono stati posizionati in siti postestrattivi, mentre 70 (75.3%) in siti guariti. I 93 Axelmed ® Paradigma Intrasurgery 2.0.

® sono stati inseriti con un torque iniziale la cui distribuzione è riassunta nel grafico a barra. Tali valori di torque sono stati registrati attraverso il motore da implantologia 75,3% Siti Guariti 24,7% Siti post-estrattivi

10

MATERIALI E METODI

Nel periodo compreso fra Novembre 2014 e Aprile 2016, 29 pazienti sono stati sottoposti a interventi di chirurgia implantare da parte di vari operatori con un differente grado di esperienza chirurgica, per un totale di 93 impianti Axelmed ® Paradigma ® inseriti. Dei 93 impianti, 39 (41.9%) sono stati caricati immediatamente, mentre i rimanenti 54 (58.1%) sono stati sottoposti al carico masticatorio 10 settimane dopo il loro posizionamento. 63 (67.7%) Axelmed ® Paradigma compreso fra 4 e 16 mesi.

® sono stati inseriti utilizzando una tecnica one-step, mentre i restanti 30 (32.3%) sono stati sottoposti ad una tecnica two-steps. E’ stato valutato il torque di inserzione e sono state acquisite delle Rx a T0 (immediatamente subito dopo la chirurgia), T1 (1 mese), T2 (3 mesi), T3 (1 anno). Il follow up è ® Pazienti Impianti inseriti Impianti falliti Mascellare superiore Mandibola Tecnica One-step Tecnica Two-steps Siti post-estrattivi Siti guariti Carico immediato Carico ritardato

Dati generali

30 23 70 39 54 29 93 2 52 41 63 44,1% Mandibola 2,1% 55,9% 44,1% 67,7% 32,3% 24,7% 75,3% 41,9% 58,1% Numero impianti

70 52 35 17 0 Distribuzione valori di torque

< 20 20 < 35 35 < 50 > 50 Torque (Ncm) 55,9% Mascellare superiore

DISCUSSIONE

I dati presenti in letteratura indicano come sia auspicabile ottenere un valore di torque minimo di 35 Ncm per procedere al carico immediato. Allo stesso tempo, però, alcuni autori sconsi gliano di raggiungere valori di torque troppo elevati (sopra ai 70 Ncm) onde evitare possibili fenomeni necrotici attorno alla fixture implanta re. I dati e l’esperienza clinica di questo studio indicano come, attraverso l’utilizzo di impianti Axelmed ® Paradigma spire di Axelmed ® ® e seguendo un corretto protocollo di fresaggio, sia possibile ottenere un buon livello di stabilità primaria nel rispetto della biologia del tessuto osseo. Il design delle Paradigma ® inserzione superiori a 35 Ncm.

(trapezoidale ad altezza decrescente) e la forma conica del corpo implantare permettono, infatti, di ottenere una buona stabilità iniziale, obiettivo principale dei clinici che adoperano protocolli di carico imme diato. In effetti, dai dati ottenuti, in almeno l’84% dei casi si sono riscontrati valori di torque di

Studio prospettico sulla valutazione della stabilità primaria di impianti Axelmed

Paradigma

® Lazzari P. * Libero Professionista, Milano

OBIETTIVO

RISULTATI

23 impianti (24.7%) sono stati posizionati in siti postestrattivi, mentre 70 (75.3%) in siti guariti. I 93 Axelmed ® Paradigma Intrasurgery 2.0.

MATERIALI E METODI

® sono stati inseriti utilizzando una tecnica one-step, mentre i restanti 30 (32.3%) sono stati sottoposti ad una tecnica two-steps. E’ stato valutato il torque di inserzione e sono state acquisite delle Rx a T0 (immediatamente subito dopo la chirurgia), T1 (1 mese), T2 (3 mesi), T3 (1 anno). Il follow up è Pazienti Impianti inseriti Impianti falliti Mascellare superiore Mandibola Tecnica One-step Tecnica Two-steps Siti post-estrattivi Siti guariti Carico immediato Carico ritardato

Dati generali

30 23 70 39 54 29 93 2 52 41 63 44,1% Mandibola 2,1% 55,9% 44,1% 67,7% 32,3% 24,7% 75,3% 41,9% 58,1% Numero impianti

70 52 35 17 0 Distribuzione valori di torque

< 20 20 < 35 35 < 50 > 50 Torque (Ncm) 55,9% Mascellare superiore

DISCUSSIONE

11 life from titanium

Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano Posizionamento di un impianto post-estrattivo con carico immediato 12 Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano Riabilitazione completa in zirconia con impianti Axelmed

Paradigma

Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano Posizionamento di impianti post-estrattivi con carico ritardato Dr. Piero Lazzari • Direttore Scientifico • Milano Riabilitazione totale con protesi di tipo Overdenture utilizzando il sistema di attacchi sferici 13

Per gentile concessione del Dr. Luigi Bernardini • Fermo Riabilitazione del mascellare edentulo in combinazione a tecnica GBR 14 Per gentile concessione del Dr. Daniele Camerucci • Roma Posizionamento di 4 impianti nella regione interforaminale utilizzando osso autologo come materiale da innesto.

Per gentile concessione del Dr. Salvatore Terlizzi • Gravina Posizionamento di impianti Axelmed

Paradigma

con concomitante innesto osseo e mini rialzo di seno mascellare con tecnica di Summer Per gentile concessione del Dr. Davide Casella • Milano Posizionamento di 1 impianto Axelmed

Paradigma

nel mascellare posteriore 15

16 Profilo di emergenza protesico

La combinazione tra Platform Switching e un profilo di emergen za con design concavo, rappresenta la soluzio ne per incrementare il volume dei tessuti molli peri-implantari e per permettere: • l’eliminazione di un’eccessiva compres sione dell’abutment sui tessuti gengivali; • la formazione di uno spazio interprossimale tra l’impianto e il den te/impianto adiacente tale da favorire le cor rette manovre di igiene orale; • l’eliminazione di un eccessivo blanching tissutale durante la consegna del manu fatto protesico.

Abutment Axelmed

® Microscanalature per facilitare l’accorciamento del moncone, aumenta re la ritenzione del ce mento e come codifica relativa al diametro del profilo di emergenza Superficie piatta per facilitare l’acquisizione di impronte con tecnica “a cucchiaio chiuso ” Angolo interno arrotondato per le riabilitazioni in zirconia Platform Switching per preservare l’osso marginale

Profilo di Emergenza

identico tra moncone e vite di guarigione

4 mm

Ø 4mm Ø 5mm

6 mm 5 mm

Ø 5mm Ø 6mmØ 4mm Ø 5mm Ø 6mm

17

numero di scanalature

e le

linee laserate

sulle viti di guarigione indicano il diametro del profilo di emergenza

life from titanium

Bone Regeneration Drill

18

L’osso autologo, grazie alle sue capacità osteogeniche, oste oinduttive e osteoconduttive rappresenta, ad oggi, il gold standard nella rigenerazione ossea.

Le frese Axelmed ® Bone Re generation Drill (BRD) permet tono di raccogliere trucioli ossei durante la preparazione del sito implantare e di eseguire piccole procedure di GBR (Guided Bone Regeneration) senza dover ricorrere a innesti eterologhi o omologhi.

Questo significa: • minor rischio di complicanze postoperatorie; • risparmio economico.

Restringimento apicale per migliorare la stabilità primaria Eccellente potere di taglio Cava di raccolta per l’osso autologo Stop di profondità universali ®

Kit Chirurgico ...semplice, ergonomico, non superfluo...

Axelmed

Pack Facile da aprire e da immagazzinare.

19

Axelmed

All in ONE

A B C A

Vite di guarigione •

Vite di chiusura •

Impianto Paradigma ®

20

1 2 3 1

Vite da laboratorio •

Analogo da laboratorio •

Moncone calcinabile

4 5 6 4

Moncone estetico •

Transfer in plastica •

Vite proteica definitiva ®

Un’idea per risolvere l’80% dei casi ordinando un solo codice (maggior efficienza, maggior precisione, risparmio economico )

Corona Provvisoria

Corona cementata

Corona Definitiva

Corona cementata Corona avvitata Corona avvitata

Carico Immediato Carico Ritardato

Corona Provvisoria Corona Definitiva

Corona cementata

21

Corona Provvisoria Corona Definitiva

Corona avvitata Corona cementata

Il Kit ALL-in-ONE include tutti i componenti necessari per eseguire un caso clinico completo

Corona avvitata

life from titanium

Sistematica per l’impianto Axelmed

Paradigma

Kit All in One

Descrizione

22

All-in-One Kit contiene 1x

• Impianto Paradigma • Vite di chiusura in titanio • Vite di guarigione in titanio* • Transfer in plastica (tecnica “a cucchiaio chiuso”) • Moncone estetico 0 o • Moncone calcinabile - h transmucosa 1.8 mm • Vite protesica definitiva (color oro) • Analogo da laboratorio • Vite protesica da laboratorio (color blu) * la dimensione delle viti e dei monconi varia in funzione del diametro implantare

Esempio All-in-One Kit

5,0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,6 5,6 5,6

3,4 3,4 3,4 3,4 3,8 3,8 3,8 3,8 4,3 4,3 4,3 4,3 4,3

Altezza

9mm 11mm 13mm 15mm 9mm 11mm 13mm 15mm 7mm 9mm 11mm 13mm 15mm 7mm 9mm 11mm 13mm 15mm 7mm 9mm 11mm

Codice

81104 81105 81106 81107 81108 81109 81110 81111 81112 81113 81114 81115 81116 81117 81118 81119 81120 81121 81122 81123 81124

Confezioni Speciali Q.ta

Descrizione Codice

200 500 800 All-in One KIT assortito All-in One KIT assortito All-in One KIT assortito (dimensione a scelta) BA200 BA500 BA800 ®

Impianti Paradigma

con vite di chiusura e vite di guarigione

Descrizione

Impianto Paradigma ® Ø 3,4

7mm 9mm 11mm 13mm 15mm Altezza

9mm 11mm 13mm 15mm Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 4 mm Impianto Paradigma ® Ø 3,8 3 9mm 11mm 13mm 15mm Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 4 mm Impianto Paradigma ® Ø 4,3 3 7mm 9mm 11mm 13mm 15mm Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 5 mm

Codice

82104 82105 82106 82107 82108 82109 82110 82111 82112 82113 82114 82115 82116 Impianto Paradigma ® Ø 5,0 3 Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 6 mm 7mm 9mm 11mm 13mm 15mm 82117 82118 82119 82120 82121 Impianto Paradigma ® Ø 5,6 ® 3 Vite di guarigione con profilo di emergenza Ø 6 mm 7mm 9mm 11mm 82122 82123 82124 Impianto Paradigma ® in scala 1:1.5

Confezioni Speciali Q.ta

Descrizione

200 500 800 Impianti assortiti Impianti assortiti Impianti assortiti (dimensione a scelta)

Codice

BS200 BS500 BS800

Viti di guarigione

Descrizione

Vite di chiusura Viti di guarigione

Ø 4mm Ø 5mm

Viti di guarigione

Ø 6mm Ø 4mm

24

Ø 5mm Ø 6mm

Viti di guarigione

Ø 4mm Ø 5mm Ø 6mm

4,0 4,0 4,0 5,0 5,0 5,0 6,0 6,0 6,0

Profilo di emergenza

Altezza

0mm

Codice

82001 3mm 5mm 7mm 82002 82003 82004 3mm 5mm 7mm 82005 82006 82007 3mm 5mm 7mm 82008 82009 82010 ®

Componenti da impronta

Descrizione

Analogo da laboratorio Transfer da impronta non rotazionale (vite corta) Transfer da impronta non rotazionale (vite lunga) Prolunga in plastica per transfer (10 pcs) Transfer in plastica (impronta con tecnica chiusa)

Codice

83001 83003 83004 83005

25

83006

life from titanium

Monconi provvisori

Descrizione

Moncone provvisorio in titanio rotazionale con vite blu Moncone provvisorio in titanio non rotazionale con vite blu Moncone calcinabile rotazionale con vite blu

26

Moncone calcinabile non rotazionale con vite blu Vite protesica per laboratorio blu

Codice

83007 83008 83009 83010 83019 ®

Monconi definitivi

Descrizione

Moncone estetico 0° con vite oro Moncone estetico 0° con vite oro Moncone estetico 15° con vite oro Moncone estetico 30° con vite oro Base per moncone in zirconio con vite oro Vite protesica definitiva per monconi ( colore oro ) -

H. transmucosa

1,8mm 1,8mm 1,8mm

Profilo Ø

4 5 6

Codice

83011 83012 83013 2,8mm 2,8mm 2,8mm 1,8mm 2,8mm 4 5 6 5 5 83014 83015 83016 83020 83021 1,8mm 2,8mm 5 5 83022 83023

27

83017 83018

life from titanium

Componenti Multi-Unit

Descrizione

0° Multi-Unit avvitabile 17° Multi-Unit con vite 30° Multi-Unit con vite Analogo da laboratorio per multi-unit Transfer da impronta rotazionale per Multi-Unit

28

Moncone in titanio per Multi-Unit Moncone calcinabile per Multi-Unit Tappo di guarigione per Multi-Unit Vite protesica per Multi-Unit (Moncone) Vite protesica per Multi-Unit (Impianto) Cacciavite per Multi-Unit 0° -

Altezza

1,5mm 3,0mm 4,0mm 2,5mm 4,0mm 3,5mm 5,0mm ® -

Profilo Ø

Codice

83024 83025 83026 83027 83046 83028 83047 83002 83045 83043 83044 82011 83029 83048 85019

Componenti monconi a sfera

Descrizione

Moncone con attacco a sfera Ø 2.5mm

Cappetta per attacco a sfera Verde • Molto Elastico 350 gr. (6pz.) Cappetta per attacco a sfera Gialla • Extra Soft 500 gr. (6pz.) Cappetta per attacco a sfera Rosa • Soft 900 gr. (6pz.) Cappetta per attacco a sfera Trasparente • Standard 1300 gr. (6pz.) Cappetta per attacco a sfera Nera • Laboratorio (6pz.) Contenitore in metallo per Cappetta (6 pz.) Transfer per monconi con attacco a sfera Strumento Attivatore / Disattivatore Analogo da laboratorio per attacchi sferici -

Altezza

1mm 3mm 5mm 7mm -

Profilo Ø

4,0 4,0 4,0 4,0 -

Codice

83031 83032 83033 83034 83035 83036 83037 83038 83039

29

83040 83041 83042 83030

life from titanium

Kit Chirurgico 30

Kit Chirurgico Completo Kit Chirurgico vuoto Organizzatore Chirurgico ®

KIT CHIRURGICO Descrizione

Kit Chirurgico Completo

Codice

86001

COMPONENTI DEL KIT CHIRURGICO Descrizione Q.ta

Fresa pilota lanceolata Fresa Ø. 2.0 mm Fresa Ø. 2.4 mm Fresa BRD Ø 2,8 mm Fresa BRD Ø 3,2 mm Fresa BRD Ø 3,6 mm Fresa BRD Ø 4,0 mm Fresa BRD Ø 4,4 mm Fresa BRD Ø 4,8 mm Fresa BRD Ø 5,2 mm Fresa corticale Ø 3,4 mm Fresa corticale Ø 3,8 mm Fresa corticale Ø 4,3 mm Fresa corticale Ø 5,0 mm Fresa corticale Ø 5,6 mm Prolunga per frese Stop di profondità 7 mm Stop di profondità 9 mm Stop di profondità 11 mm Stop di profondità 13 mm Stop di profondità 15 mm Mucotomo 3,4 mm Mucotomo 4,3 mm Cacciavite Corto Cacciavite Medio Cacciavite Lungo Driver implantare per contrangolo Corto Driver implantare per contrangolo Lungo Pin di parallelismo Chiave dinamometrica con Reverse Driver implantare manuale Corto Driver implantare manuale Lungo Indicatore distanza implantare Cacciavite per contrangolo Corto Cacciavite per contrangolo Lungo Kit Chirurgico vuoto (alluminio) Organizzatore Chirurgico (alluminio) 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1

Codice

84001 84002 84003 84004 84005 84006 84007 84008 84009 84010 84011 84012 84013 84014 84015 84016 84017 84018 84019 84020 84021 85001 85002 85007 85008 85009 85010 85011 85013 85017 85015 85016 85018 85046 85047 86002 86003

Frese Chirurgiche

Descrizione

Fresa Pilota Lanceolata Fresa Fresa BRD Fresa Corticale Prolunga per frese Stop di profondità 7

9 11

15 7 9 11 13 15 -

Altezza mm

2,8 3,2 3,6 4,0 4,4 4,8 5,2

Ø mm

1,6 2,0 2,4 3,4 3,8 4,3 5,0 5,6 -

Codice

84001 84002 84003 84004 84005 84006 84007 84008 84009 84010 84011 84012 84013 84014 84015 84016 84017 84018 84019 84020 84021

31 life from titanium

Strumenti Chirurgici

Descrizione

Mucotomo Cacciavite Corto Cacciavite Medio Cacciavite Lungo

32

Cacciavite per contrangolo Corto Cacciavite per contrangolo Lungo Driver implantare per contrangolo Corto Driver implantare per contrangolo Lungo Driver implantare manuale Corto Driver implantare manuale Lungo ®

Ø mm

3,4 4,3

Codice

85001 85002 85007 85008 85009 85046 85047 85010 85011 85015 85016

Strumenti Chirurgici

Descrizione

Pin di parallelismo Indicatore distanza implantare Chiave dinamometrica

22 Ncm 32 Ncm

Chiave dinamometrica con Reverse (0-50 Ncm)

Codice

85013 85018

42 Ncm 50 Ncm 72 Ncm

85014

33

85017

life from titanium

34

paradigma

Tabella Codici

Diametro Ø 3,4 3,8 4,3 5,0 5,6 Altezza mm 9 11 13 15 7 9 11 13 15 7 9 11 9 11 13 15 7 9 11 13 15 Vite di chiusura Ø 4 Impianti All-in-One Codice 82104 82105 82106 82107 82108 82109 82110 82111 82112 82113 82114 82115 82116 82117 82118 81119 82120 82121 82122 82123 82124 Vite di guarigione Ø 5 Codice 81104 81105 81106 81107 81108 81109 81110 81111 81112 81113 81114 81115 81116 81117 81118 81119 81120 81121 81122 81123 81124 Ø 6 82001 Ø 3,4 Ø 4,3 85001 85002 h 3,0 h 5,0 h 7,0 82002 82003 82004 h 3,0 h 5,0 h 7,0 82005 82006 82007 85007 85008 85009 h 3,0 h 5,0 h 7,0 82008 82009 82010 Cacciavite per contrangolo 85046 85047 Provvisorio in titanio rotazionale 83007 Monconi Provvisori Provvisorio in titanio non rotazionale Calcinabile rotazionale 83008 83009 Calcinabile non rotazionale 83010 0° 0° 0° 0° 0° 0° Ø4 • h1,8 Ø4 • h2,8 Ø5 • h1,8 Ø5 • h2,8 Ø6 • h1,8 Ø6 • h2,8 83011 83014 83012 83015 83013 83016 Monconi Estetici 15° 15° Ø5 • h1,8 Ø5 • h2,8 83020 83021 30° 30° Ø5 • h1,8 Ø5 • h2,8 83022 83023 0° 15° 30° Transfer in plastica Componenti da impronta Prolunga in plastica per transfer (10 pz.) Transfer da impronta 83006 0° 83005 Monconi 17° 30° Componenti per Laboratorio Analogo da laboratorio Vite protesica per laboratorio Connettore Base per moncone in zirconio 83003 short screw 83004 long screw 83001 83019 83017 Tappo di guarigione Componenti per Multi-Unit Viti Componenti per Laboratorio Moncone in titanio Moncone Calcinabile Analogo Vite Vite Definitiva 83018 Componenti da impronta Transfer da impronta rotazionale h 1,5 h 3,0 h 4,0 83024 83025 83026 h 2,5 h 4,0 83027 83046 h 3,5 h 5,0 83028 83047 82011 Moncone con attacco a sfera h 1,0 h 3,0 h 5,0 h 7,0 83031 83032 83033 83034 Monconi Com. da impronta Analogo da laboratorio per attacchi sferici 83030 Impianto Moncone 83048 83029 83043 83044 83002 83045 Overdenture Cappette Verde • Molto Elastico 350 gr. Gialla • Extra Soft 500 gr. Rosa • Soft 900 gr. (6pz.) Trasparente • Standard 1300 gr. (6pz.) Nera • Laboratorio ((6pz.) (6pz.) (6pz.) Componenti per Laboratorio 83035 83036 83037 83038 83039 Contenitore in metallo per cappette (6pz.) 83040 Transfer per monconi con attacco a sfera 83041 Strumento Attivatore / Disattivatore 83042 Fresa pilota lanceolata Ø 1,6 84001 Fresa Ø 2,0 Ø 2,4 84002 84003 Fresa BRD Frese Chirurgiche Ø 2,8 Ø 3,2 Ø 3,6 Ø 4,0 Ø 4,4 Ø 4,8 Ø 5,2 84004 84005 84006 84007 84008 84009 84010 Fresa Corticale Ø 3,4 Ø 3,8 Ø 4,3 Ø 5,0 Ø 5,6 84011 84012 84013 84014 84015 Prolunga per frese 84016

7 9

Stop di profondità

11 13 15

h 7 h 9 h 11 h 13 h 15 84017 84018 84019 84020 84021 Strumentario chirurgico N/cm 22 32 42 50 72 Driver implantare per contrangolo 85010 85011 Driver implantare manuale 85015 85016 85013 Cacciavite per Multi-Unit 0° 85019 Indicatore distanza implantare 85018 85014 Chiave dinamometrica con Reverse 85017 86001 Completo 86002 Vuoto Organizzatore Chirurgico 86003

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Tabella Codici

Diametro Ø 3,4 3,8 4,3 5,0 5,6 Altezza mm 9 11 13 15 7 9 11 13 15 7 9 11 9 11 13 15 7 9 11 13 15 Vite di chiusura Ø 4 Impianti All-in-One Codice 82104 82105 82106 82107 82108 82109 82110 82111 82112 82113 82114 82115 82116 82117 82118 81119 82120 82121 82122 82123 82124 Vite di guarigione Ø 5 Codice 81104 81105 81106 81107 81108 81109 81110 81111 81112 81113 81114 81115 81116 81117 81118 81119 81120 81121 81122 81123 81124 Ø 6 82001 Ø 3,4 Ø 4,3 85001 85002 h 3,0 h 5,0 h 7,0 82002 82003 82004 h 3,0 h 5,0 h 7,0 82005 82006 82007 85007 85008 85009 h 3,0 h 5,0 h 7,0 82008 82009 82010 Cacciavite per contrangolo 85046 85047 Provvisorio in titanio rotazionale 83007 Monconi Provvisori Provvisorio in titanio non rotazionale Calcinabile rotazionale 83008 83009 Calcinabile non rotazionale 83010 0° 0° 0° 0° 0° 0° Ø4 • h1,8 Ø4 • h2,8 Ø5 • h1,8 Ø5 • h2,8 Ø6 • h1,8 Ø6 • h2,8 83011 83014 83012 83015 83013 83016 Monconi Estetici 15° 15° Ø5 • h1,8 Ø5 • h2,8 83020 83021 30° 30° Ø5 • h1,8 Ø5 • h2,8 83022 83023 0° 15° 30° Transfer in plastica Componenti da impronta Prolunga in plastica per transfer (10 pz.) Transfer da impronta 83006 0° 83005 Monconi 17° 30° Componenti per Laboratorio Analogo da laboratorio Vite protesica per laboratorio Connettore Base per moncone in zirconio 83003 short screw 83004 long screw 83001 83019 83017 Tappo di guarigione Componenti per Multi-Unit Viti Componenti per Laboratorio Moncone in titanio Moncone Calcinabile Analogo Vite Vite Definitiva 83018 Componenti da impronta Transfer da impronta rotazionale h 1,5 h 3,0 h 4,0 83024 83025 83026 h 2,5 h 4,0 83027 83046 h 3,5 h 5,0 83028 83047 82011 Impianto Moncone 83048 83029 83043 83044 83002 83045 Moncone con attacco a sfera h 1,0 h 3,0 h 5,0 h 7,0 83031 83032 83033 83034 Monconi Com. da impronta Analogo da laboratorio per attacchi sferici 83030 Overdenture Cappette Verde • Molto Elastico 350 gr. Gialla • Extra Soft 500 gr. Rosa • Soft 900 gr. (6pz.) Trasparente • Standard 1300 gr. (6pz.) Nera • Laboratorio ((6pz.) (6pz.) (6pz.) Componenti per Laboratorio 83035 83036 83037 83038 83039 Contenitore in metallo per cappette (6pz.) 83040 Transfer per monconi con attacco a sfera 83041 Strumento Attivatore / Disattivatore 83042 Fresa pilota lanceolata Ø 1,6 84001 Fresa Ø 2,0 Ø 2,4 84002 84003 Fresa BRD Frese Chirurgiche Ø 2,8 Ø 3,2 Ø 3,6 Ø 4,0 Ø 4,4 Ø 4,8 Ø 5,2 84004 84005 84006 84007 84008 84009 84010 Fresa Corticale Ø 3,4 Ø 3,8 Ø 4,3 Ø 5,0 Ø 5,6 84011 84012 84013 84014 84015 Prolunga per frese 84016

7 9

Stop di profondità

11 13 15

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INFORMAZIONI GENERALI La linea implantare AXELMED ® può essere utilizzata esclusivamente da Medici e Odontoiatri abilitati. I prodotti AXELMED ® sono dispositivi medici certificati CE (93/42/CEE).

IMPIANTI DENTALI La linea implantare AXELMED ® può essere utilizzata esclusivamente da Medici e Odontoiatri abilitati. Gli impianti endossei della linea AXELMED PARADIGMA ® fungono da ancoraggio di corone, ponti o protesi al tessuto osseo, sia a livello del mascellare superiore che della mandibola. Presentano una connessione interna di tipo esagonale, un corpo conico con filetto a due principi e sono realizzati in titanio Gr. 4 in conformità con quanto prescritto dalla norma ISO 5832-2. Gli impianti AXELMED ® PARADIGMA data di scadenza indicata.

® sono realizzati in 5 diametri e sono dotati tutti della stessa connessione protesica (vedi tabella a fondo pagina). La superficie della fixture è macchinata nella porzione del collare e micro-ruvida a livello del corpo con trattamento SAP (Sabbiatura con Al 2 O 3 a grana fine, tripla Acidificazione, doppia decontaminazione con Plasma di Argon). Posizionamento chirurgico impianto a livello crestale o subcrstale. Confezionato in un cilindro in titanio protetto da 2 ampolle sterili sigillate, include vite di chiusura e vite di guarigione. Sterilizzato con irradiazione ai Raggi Gamma (min 25kGy). Confezionamento: “STERILE” fino alla 1 2

LOT

REF

SN ®

Sterilizzato con irradiazione Numero di lotto 5 6 Codice articolo Numero di serie 7 8 FRESE CHIRURGICHE La fresa BRD (Bone Regeneration Drill) viene utilizzata per la preparazione del letto implantare e presenta una cavità per il recupero dell’osso midollare asportato. La fresa BRD deve essere raffreddata con soluzioni fisiologiche sterili entro i 45 – 46°C. L’osso raccolto viene prelevato con spatola sterile, quindi si ripete la procedura con i diametri maggiori. Si raccomanda di seguire il protocollo di preparazione del sito implantare e la velocità di rotazione in funzione della densità ossea (vedi tabella a fondo pagina). Dopo aver utilizzato le frese circa 20 volte si consiglia la sostituzione della fresa BRD. Confezionamento: “NON STERILE”.

COMPONENTISTICA PROTESICA La componentistica protesica AXELMED “NON STERILE”.

® è realizzata in titanio (Gr.5) secondo le norme ISO 5832-2. Comprende una vasta serie di dispositivi (monconi diritti, angolati, calcinabili, ecc.) utili per la realizzazione di protesi provvisorie e definitive. La procedura di protesizzazione è complessa e altamente specialistica, pertanto l’operatore deve aver seguito adeguati corsi di formazione e ogni procedimento protesico deve essere il frutto di un’adeguata valutazione diagnostica. Procedure scorrette o l’utilizzo di parti protesiche non originali possono causare la perdita dell’impianto e danni biologici. Confezionamento: CHIAVE DINAMOMETRICA Le chiavi dinamometriche AXELMED ® sono studiate per l’avvitamento manuale dell’impianto e dei componenti protesici a valori di torque predefiniti (vedi tabella a fondo pagina). Confezionamento: “NON STERILE”.

paradigma

STRUMENTARIO Prima di ogni utilizzo lo strumentario “NON STERILE” deve essere pulito con acqua calda, disinfettato, risciacquato con acqua distillata, asciugato e sterilizzato. Non utilizzare acidi o prodotti chimici aggressivi. Il metodo di sterilizzazione consigliato è con Autoclave di Classe B a vapore con temperatura del ciclo non superiore a 134°C (273°F) per 30 minuti. Gli strumenti che presentano segni di usura non devono più essere utilizzati. Mantenere il prodotto in luogo chiuso, asciutto e a temperatura ambiente (15-35°C / 59-95°F). Lo smaltimento dei prodotti dopo l’uso deve avvenire secondo la normativa vigente in qualità di rifiuto speciale.

GARANZIA La garanzia copre tutte le parti che presentano difetti di produzione dimostrati prima del loro utilizzo. Danni da uso improprio o da utilizzo di componenti non originali non sono coperti da garanzia. Eventuali richieste di danni non possono mai eccedere il prezzo medio del prodotto.

ATTENZIONE: queste indicazioni generiche non sostituiscono le Istruzioni d’Uso (IFU) specifiche dei prodotti né la Guida Chirurgica e protesica Axelmed (SGM) entrambe consultabili sul sito www.axelmed.com o richiedendole al Vostro fornitore. Ogni prodotto riporta sulla confezione le informazioni principali (vedi legenda) PRODUTTORE AXELMED SRL Via Liberazione, 58 • 20098 S.Giuliano (MI) • Italia ®Axelmed e ®Paradigma sono marchi registrati. © Copyright AXELMED SRL 2016 Monouso, NON riutilizzare NON Ri-Sterilizzare Fabbricante NON usare dopo la data di scadenza

LEGENDA SIMBOLI CEN/ISO:

9 10 11 12 Data di produzione NON Sterile Non esporre ai raggi solari Utilizzare solo se la confezione è integra 13 14 15 16 17

RxOnly xxxx

CE XXXX Organismo Notificato Attenzione, consultare le istruzioni Attenzione Temperatura di conservazione min-max Attenzione: Dispositivo vendibile solo per ordine di un medico Dentista (US Federal law)

36

Diametro Impianti Ø3.4

Ø3.8

Ø4.3

Ø5.0

Ø5.6

Protocoloo Chirurgico Frese

Osso Morbido (Tipo IV) Diametro Frese 2.0

2.4

Osso Medio (Tipo II - III) Diametro Frese 2.0

2.8

2.0

2.8

2.0

2.8

3.2

2.0

2.8

3.6

4.0

2.0

2.8

3.6

4.4

2.0

2.8

3.2

2.0

2.8

3.6

2.0

2.8

3.6

4.4

2.0

2.8

3.6

4.4

4.8

Osso Duro (Tipo I) Diametro Frese 2.0

2.8

C1 2.0

2.8

3.2

C2 2.0

2.8

3.6

C3 2.0

2.8

3.6

4.4

C4 2.0

2.8

3.6

4.4

5.2

C5 Connessione Protesica Compatibile con esagono interno standard Componenti Diametro Impianto Ø3.4

Ø3.8

Ø4.3

Ø5.0

Ø5.6

Impianti Axelmed ® Paradigma ® Viti di Guarigione Vite per Moncone Vite per Multi-Unit Attacchi a Sfera Lunghezza (mm) 9-11-13-15 9-11-13-15 7-9-11-13-15 7-9-11-13-15 7-9-11 Valore di Torque Max 60 Ncm Max 10 Ncm Max 32 Ncm Max 15 Ncm Max 32 Ncm Apertura Contenitore Impianto Sterile Densità Osso Tipo 1 Tipo 2 Tipo 3 Tipo 4 Velocità rotazione frese(rpm) da 800 a 1200 rpm da 400 a 800 rpm da 250 a 650 rpm da 250 a 650 rpm

Avvertenze I sistemi implantari Axelmed ® sono dispositivi medici ai sensi delle direttive 93/42/CEE. AXELMED SRL è una società certificata ISO 13485 e soddisfa i requisiti ISO 9001.

La linea Paradigma ® di impianti dentali è parte del sistema implantare Axelmed ® e può essere utilizzata solo con i componenti e gli strumenti originali Axelmed il sistema di impianti Axelmed ® invalida la garanzia.

® . L'uso di prodotti non originali, realizzati da terze parti, come cloni di impianti, monconi, viti, frese, strumenti, componenti, ecc in combinazione con L'utente del sistema di implantologia Axelmed ® è l'unico responsabile per determinare se un prodotto è adatto per un paziente. Axelmed dei prodotti Axelmed ® ® si esime da ogni responsabilità e non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni diretti / indiretti, provenienti da/o in connessione con eventuali errori pratici nell'uso . L'utente è obbligato a studiare regolarmente le applicazioni dei prodotti Axelmed ® .

Le descrizioni e le spiegazioni contenute in questo documento non sono sufficienti per il corretto uso del Sistema Implantare Axelmed ® . La conoscenza professionale di chirurgia orale, implantologia e la formazione nella gestione del Sistema Implantare Axelmed ® fornita da un operatore autorizzato e con esperienza, sono sempre necessari. Per le istruzioni dettagliate si prega di contattare Axelmed ® , il distributore o il rappresentante locale Axelmed ® .

Le misure sono espresse in millimetri se non diversamente specificato.

Per ogni codice se non diversamente indicato vi è un'unità in ogni confezione.

Alcuni elementi elencati nel presente catalogo potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi.

Modifiche, errori ed errori di stampa possono essere presenti. I prodotti sono in continuo sviluppo, quindi le illustrazioni del prodotto, testi, dati tecnici, caratteristiche, contenuto generale, prezzi, ecc sono intesi solo come esempi e possono variare senza preavviso.

® Axelmed e ® Paradigma sono marchi registrati AXELMED SRL.

* Tutti gli altri nomi relativi a società e/o prodotti e/o marchi citati sono utilizzati solo a fini di identificazione e sono marchi registrati dei rispettivi proprietari.

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© 2016 AXELMED SRL - Tutti i diritti riservati. Riproduzioni, traduzioni, conservazione ed elaborazione elettronica non sono consentiti senza previa autorizzazione scritta da AXELMED SRL. AXELMED S.R.L. Via della Liberazione, 58 20098 S. Giuliano, Milano | Italia 0068

37 Indice

Caratteristiche principali

Impianto Paradigma Superficie SAP Casi clinici All-in-One KIT Report stabilità primaria ® Monconi Axelmed ® Frese BRD e Confezionamento 04 08 10 12 16 18 20

Catalogo

All-in-One KIT Impianti Viti di guarigione Componenti da impronta Monconi provvisori Monconi definitivi Componenti Multi-Unit Monconi con attacchi sferici Kit chirurgico Frese Strumentario chirurgico Tabella Codici Informazioni generali Avvertenze 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 34 36 37 ®

Centro Clinico Axelmed

Axelmed Clinica Dentale

Nel nostro studio dentistico a Milano testiamo i nostri prodotti direttamente e ricerchiamo nuove soluzioni per migliorare sicurezza, funzionalità, ergonomia, estetica. Tutti i componenti della nostra linea di impianti sono studiati, sviluppati e provati su casi clinici reali prima della produzione e del rilascio sul mercato.

Poniamo molta cura nello studio dei dettagli del nostro sistema implantare e ne testiamo tutti i com ponenti per evitare ogni complicazione ai nostri colleghi dentisti. La Clinica Dentale Axelmed viene anche utilizzata come centro di formazione per gli specialisti dei nostri distributori.

Axelmed Laboratorio Dentale

Nel laboratorio odontotecnico interno abbiamo sviluppato e testato tutti i prodotti protesici del siste ma implantare Axelmed. Curando estetica e funzionalità su restauri protesici funzionali e seguendone l’intero processo di riabilitazione, dall’impronta alla cementazione.

Nella nostra divisione CAD-CAM abbiamo stazioni digitali di progettazione e sistemi di fresatura CAM CNC per consentire l’utilizzo di materiali moderni come zirconia, nuove fibre, materiali compositi, ecc. in associazione con i monconi Axelmed ed i relativi componenti protesici.

life from titanium

paradigma

® ® AXELMED S.R.L. Via della Liberazione, 58 20098 S. Giuliano, Milano | Italia Telefono Numero verde 800 144 347 Fax (+39) 02 9828 2694 (+39) 02 9828 5327 eMail: [email protected]

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