Transcript TRATAMIENTO HCV: SOC diferencias EASL/AASLD/AAEEH
TRATAMIENTO HCV: SOC diferencias EASL/AASLD/AAEEH
Dr. Ezequiel Ridruejo.
Sección Hepatología, Departamento de Medicina Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno “CEMIC”.
Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Hospital Universitario Austral.
Comisión Hepatitis Virales AAEEH.
AAEEH. Octubre 2014
HCV en 2014: Guías AASLD/EASL
AASLD / IDSA EASL http://www.hcvguidelines.org
http://files.easl.eu/easl-pdf
HCV en 2014: Guías AAEEH
http://aaeeh.org.ar/neweb/profesionales_concenso_hepaC.php
HCV en 2014: Guías
• ¿A quién tratar?
• ¿Con qué tratar?
HCV 2014: ¿A quién tratar?
• • •
AASLD
– Treatment is recommended for patients with chronic HCV infection.
EASL
– All treatment-naive and -experienced patients with compensated disease due to HCV should be considered for therapy
AAEEH
– Todos los pacientes con hepatitis crónica por HCV (incluyendo co-infectados HBV y/o HIV y pacientes trasplantados hepáticos) y que no presenten contraindicaciones, pueden ser considerados candidatos a recibir tratamiento.
AASLD 2014: ¿A quién tratar?
Altísima Prioridad (alto riesgo de complicaciones severas) Alta Prioridad (riesgo de complicaciones) • • • • Metavir F3/F4 Receptores de THO Crioglobulinemia esencial mixta tipo 2/3 con manifestaciones de daño de organo (ej, vasculitis) Proteinuria, nefrótico síndrome, o gromerulonefritis membranoproliferativa Alto riesgo transmisión HCV • • • • • • • Metavir F2 Coinfección HIV Coinfección HBV Otras enfermedades hepáticas concomitantes (ej, NASH) Fatiga debilitante Diabetes mellitus Tipo 2 Porfiria cutánea tarda HSH; DIV; Prisión, Hemodiálisis
EASL 2014: ¿A quién tratar?
Tratamiento Prioritario • • Metavir F3/F4 Receptores de THO y cirrosis descompensada (IFN free) • Tratamiento Justificado Metavir F2 Tratamiento Individualizado • Metavir F0-1
AAEEH 2014: ¿A quién tratar?
Tratamiento Prioritario • • Metavir F3/F4 Enfermedad extra hepática indep de F • Tratamiento Individualizado Metavir F0-2 •
La decisión se definirá de acuerdo a cada paciente de manera individual, considerando la severidad de la enfermedad, co morbilidades, probabilidad de respuesta virológica, el tipo de respuesta y tolerancia a tratamientos previos.
HCV 2014: ¿A quién tratar?
• •
AASLD
– Marcadores no invasivos: elastografía + biomarcadores.
– Alternativa: APRI >2.0 o FIB-4 >3.25 (alta especificidad fibrosis avanzada o cirrosis) – PBH: resultados discordantes
EASL-AAEEH
– Evaluación no invasiva. – PBH: resultados discordantes u otras etiologías.
Aspartate aminotransferase/platelet ratio index (APRI): AST/ULN X 100/plaquetas (10 9 /L) . FIB-4: edad [años] x AST [U/L])/((PLT [10 9 /L]) X(ALT [U/L]) 1/2 )
HCV 2014: ¿A quién tratar?
• • • Genotipo Naïve o previamente tratado Intolerante o no elegible para IFN – Enfermedades AI – Enfermedad hepática descompensada – Hipersensibilidad a PEG IFN – Trastorno psi o cardíaco severo – Neu <1500, plaq <90.000, Hb < 10
HCV 2014: ¿A quién tratar?
FDA & AASLD
• • • • • • • PEG IFN Ribavirina Boceprevir (5/11) Telaprevir (5/11) Sofosbuvir (12/13) Simeprevir (11/13) Daclatasvir (??)
EMA & EASL
• • • • • • • PEG IFN Ribavirina Boceprevir (7/11) Telaprevir (7/11) Sofosbuvir (1/14) Simeprevir (5/14) Daclatasvir (8/14)
ANMAT & AAEEH
• • • • • • • PEG IFN Ribavirina Boceprevir (6/12) Telaprevir (6/12) Sofosbuvir (??) Simeprevir (??) Daclatasvir (??)
Gt 1 naïve IFN elegible IFN no elegible AASLD & EASL
Sofosbuvir + P/R (12 sem) Alternativa: Simeprevir + P/R (24 sem)
Sofosbuvir + Simeprevir ±
(12 sem)
RBV
Alternativa: Sofosbuvir + RBV (24 sem)
EASL
Sofosbuvir + Daclatasvir (12 sem) Alternativa: Daclatasvir + PEG/R (24 sem), solo G1b
Gt 1 previamente tratado (PR) IFN elegible IFN no elegible AASLD & EASL Sofosbuvir + Simeprevir ±
RBV (12 sem) Alternativa: Sofosbuvir + RBV (24 sem) Alternativa: Sofosbuvir (12 sem) + PR (12/24 sem) Alternativa: Simeprevir (12 sem) + PR (48 sem)
EASL
Sofosbuvir + Daclatasvir (24 sem)
Gt 1 previamente tratado (PR + IP) IFN elegible AASLD Sofosbuvir (12 sem) + PR (12 24 sem) IFN no elegible AASLD & EASL
Sofosbuvir + RBV (24 sem)
EASL
Sofosbuvir + Daclatasvir (24 sem) Alternativa: Daclatasvir + PEG/R (24 sem), solo G1b
Gt 1 tratamientos no recomendados AASLD Naïve o previamente tratados con PR :
PEG/RBV ± telaprevir o boceprevir Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD
Previamente tratados con PR + IP:
PEG + Simeprevir
Cirrosis descompensada:
PEG o Simeprevir
Gt 1 tratamientos no recomendados EASL
El panel reconoce la heterogeneidad de los ingresos per cápita y los sistemas de salud en Europa y en otras regiones (Latam y Argentina), y considera posible la necesidad de continuar utilizando el “standard of care” actual con
pegIFN y ribavirina, con o sin inhibidores proteasa de primera generación telaprevir o boceprevir.
Sin embargo, con la aparición de los AAD estos regímenes no pueden ser considerados de primera elección en 2014.
Gt 1 naïve IFN elegible AAEEH
Peg IFN/RBV + BOC (28-48 sem) Peg IFN/RBV + TVR (24-48 sem)
TGR IFN no elegible
Peg IFN/RBV (24 sem)
TGR
Casos seleccionados: IL28BCC, F0-1, RVR, carga viral basal <400-800.000
Gt 1 previamente tratado (PR) IFN elegible IFN no elegible AAEEH
Peg IFN/RBV + BOC (28-48 sem) Peg IFN/RBV + TVR (24-48 sem)
TGR según respuesta previa
Gt 1 previamente tratado (PR + IP) IFN elegible IFN no elegible AAEEH Esperar futuros tratamientos
Gt 2 naïve o previamente tratado IFN elegible AASLD & EASL IFN no elegible
Sofosbuvir + RBV (12 sem) Alternativa: Sofosbuvir + PR (12 sem, si F4 y NR)
EASL
Sofosbuvir + RBV (16-20 sem si F4)
Gt 2 tratamientos no recomendados AASLD Naïve o previamente tratados con PR :
PEG/RBV por 24 sem Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD Tratamientos basados en telaprevir , boceprevir, o simeprevir
Cirrosis descompensada:
PEG
Gt 2 naïve o previamente tratado IFN elegible IFN no elegible AAEEH
Peg IFN/RBV (24-48 sem)
TGR
Alternativa: en NR esperar nuevos tratamientos
Gt 3 naïve o previamente tratado IFN elegible AASLD & EASL IFN no elegible
Sofosbuvir + RBV (24 sem) Alternativa: Sofosbuvir + PR (12 sem)
EASL
Sofosbuvir + Daclatasvir (12-24 sem)
Gt 3 tratamientos no recomendados AASLD Naïve o previamente tratados con PR :
PEG/RBV por 24-48 sem Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD Tratamientos basados en telaprevir , boceprevir, o simeprevir
Cirrosis descompensada:
PEG
Gt 3 naïve o previamente tratado IFN elegible IFN no elegible AAEEH
Peg IFN/RBV (24-48 sem)
TGR
Alternativa: en NR esperar nuevos tratamientos
HCV 2014-2015: ¿A quién tratar?
FDA & AASLD
• • • • • • • • PEG IFN Ribavirina Boceprevir (5/11) Telaprevir (5/11) Sofosbuvir (12/13) Simeprevir (11/13) Daclatasvir (??)
Sofosbuvir/ Ledipasvir (10/14) EMA & EASL
• • • • • • • PEG IFN Ribavirina Boceprevir (7/11) Telaprevir (7/11) Sofosbuvir (1/14) Simeprevir (5/14) Daclatasvir (8/14)
ANMAT & AAEEH
• • • • • • • PEG IFN Ribavirina Boceprevir (6/12) Telaprevir (6/12) Sofosbuvir (??) Simeprevir (??) Daclatasvir (??)
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MUCHAS GRACIAS
Dr. Ezequiel Ridruejo.
Sección Hepatología, Departamento de Medicina Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno “CEMIC”.
Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Hospital Universitario Austral.
Comisión Hepatitis Virales AAEEH.
AAEEH. Octubre 2014