Transcript il sistema regolatorio in italia tra certezze e contraddizioni iv

RESPONSABILI SCIENTIFICI:
Giorgio Cantelli Forti
Presidente della Società Italiana di Farmacologia, Professore Emerito di Farmacologia e Farmacoterapia,
Università di Bologna
Alessandro Mugelli
Presidente eletto della SIF e Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Firenze
Carlo Riccardi
Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Perugia
Francesco Rossi
Past President SIF e Professore Ordinario di Farmacologia, Seconda Università degli Studi di Napoli
COMITATO SCIENTIFICO LOCALE
Carlo Riccardi
Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Perugia
Graziella Migliorati
Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Perugia
Andrea Pierini
Strategic Access Stakeholder Manager, Roche Italia
FACULTY
Pier Luigi Canonico
Direttore del Dipartimento di Scienze del Farmaco, Università del Piemonte Orientale “A. Avogadro”, Novara
Filippo Drago
Direttore del Dipartimento di Scienze Biomediche e Biotecnologiche, Università di Catania
Emilio Duca
Direttore Generale, Azienda Ospedaliera di Perugia
Armando Genazzani
Professore Ordinario di Farmacologia, Università del Piemonte Orientale “A. Avogadro”, Novara
Raffaele Marino
Medical Head dell’Area Diabetologia, Sanofi Italia
Patrizia Popoli
Direttore del Reparto di Farmacologia del sistema nervoso centrale Dipartimento
del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità
Pierluigi Russo
Coordinatore Aree Strategie e Politiche del Farmaco, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Giuseppe Traversa
Primo Ricercatore, Istituto Superiore di Sanità
Giuseppe Toffoli
Direttore Struttura Operativa Complessa di Farmacologia Sperimentale e Clinica del Centro di Riferimento
Oncologico di Aviano
Entela Xoxi
Coordinatore Area Registri, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
IV EDIZIONE
EVENTO ORGANIZZATO DA:
SEGRETERIA ORGANIZZATIVA:
IL SISTEMA
REGOLATORIO
IN ITALIA
TRA CERTEZZE
E CONTRADDIZIONI
via Carducci 24
20123 Milano
tel +39 02 89096682
fax +39 02 89098927
e-mail | [email protected]
piazza San Salvatore in Lauro 10
00186 Roma
tel | fax +39 06 68806614
e-mail | [email protected]
web | www.maprovider.com
La realizzazione di questo evento è possibile grazie ad un unrestricted grant di:
PLATINUM SPONSOR
RESPONSABILI SCIENTIFICI:
Giorgio Cantelli Forti
Alessandro Mugelli
Carlo Riccardi
Francesco Rossi
SPONSOR
PERUGIA
17 - 18 novembre 2016
Hotel Relais dell’Olmo
Strada Olmo Ellera 4
PROGRAMMA PRELIMINARE
RAZIONALE
GIOVEDÌ 17 NOVEMBRE 2016
L’obiettivo 2016 del gruppo di lavoro della Società Italiana di Farmacologia (SIF),
in occasione della quarta edizione del progetto “Il sistema regolatorio in Italia tra
certezze e contraddizioni”, sarà quello di definire il ruolo e l’impegno dei farmacologi
nel supportare in termini di trasmissione di “advice” gli attori del Sistema
Sanitario Italiano e tutti i decision/policy-maker al fine di consentire a questi la
corretta definizione di scelte razionali, basate sulle evidenze e le certezze di una
Società Scientifica, che permettano di ottimizzare l’utilizzo delle risorse disponibili
nell’ottica della sostenibilità economica del Sistema Sanità
13:15
Le aree d’interesse per l’edizione 2016 saranno:
• Lo scenario futuro del prezzo e rimborso in Italia
• Adaptive licensing come nuovo meccanismo di rimborso
• Combinazioni di farmaci in oncologia e misurazione dell’impatto economico
• Real World Evidence (RWE) nell’era dei Big Data
Apertura, saluti e presentazione degli obiettivi dell’incontro
Giorgio Cantelli Forti, Carlo Riccardi
SESSIONE I
LE NUOVE FRONTIERE PER LA DEFINIZIONE DEL PREZZO
E RIMBORSO DEI FARMACI IN ITALIA
Moderatore: Francesco Rossi
14:00
Le sfide dell’Italia in tema di rimborsabilità e prezzi
Patrizia Popoli
15:00
Adaptive licensing solo sperimentazione o nuovo elemento
nei futuri meccanismi di rimborso?
Filippo Drago
16:00
Coffee Break
16:15
17:30 Farmaci innovativi: dalle regole/modelli per la valutazione
dell’innovazione, al fast track per l’accesso al mercato
Armando Genazzani
18:30
19:30
Question Time
Le combinazioni di farmaci in oncologia una nuova sfida nell’accesso
al mercato. Quali le criticità per la definizione del prezzo e rimborso?
Giuseppe Toffoli
Conclusione dei lavori
VENERDÌ 18 NOVEMBRE 2016
SESSIONE II
REAL WORLD EVIDENCE (RWE) NELL’ERA DEI BIG DATA
Moderatore: Pier Luigi Canonico
09:00
Real World Evidence (RWE), Studi clinici controllati (RCT)
e Value Based Pricing posso essere considerati le miles stone nel
processo di sviluppo di un farmaco?
• Studi clinici controllati (RCT): l’opinione dell’ISS
Giuseppe Traversa
• Real World Evidence (RWE): l’opinione di SIF
Francesco Rossi
• Value Based Pricing: l’opinione di AIFA
Pierluigi Russo
11:15
Coffee Break
11:30
Il ruolo dei Comitati etici nella valutazione degli studi di RWE
Alessandro Mugelli
12:30
Registri AIFA: quale contributo per l’utilizzazione dei dati negli studi RWE
Entela Xoxi
13:30Lunch
14:00
La partnership pubblico privato nell’attivazione di studi di RWE:
opportunità e criticità di un accordo
• L’opinione delle Aziende Sanitarie
Emilio Duca
• L’opinione delle Aziende Farmaceutiche
Raffaele Marino, Andrea Pierini
15:00
Question time
15:30
Sum up e Conclusioni
Giorgio Cantelli Forti, Carlo Riccardi
16:00
Termine dell’evento