Transcript Programma - Innovazione CNA Padova

incontro a partecipazione gratuita
UPGRADE FOR MD REGULATION (EU)
Approfondimento sulle novità per DM e IVD
Mercoledì 26 ottobre 2016 - ore 17.00/19.30
Crowne Plaza Hotel via Po 197 Padova
E’ in corso a livello europeo l’iter del nuovo Regolamento UE sui dispositivi medici.
Il 25 maggio scorso è stato raggiunto l’accordo di Consiglio e Parlamento europeo
sulle nuove regole relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici
in vitro.
Il 15 giugno scorso vi è stata l’approvazione finale da parte del Comitato ENVI
(Ambiente, Sanità Pubblica e Sicurezza alimentare) del Parlamento Europeo e del
Comitato dei Rappresentanti Permanenti (COREPER) presso il Consiglio Europeo.
Tuttavia, anche se gli indirizzi politici appaiono ormai definitivi, i testi sono ancora
in evoluzione per la parte tecnica, con possibili modifiche a quanto sino ad oggi
già licenziato.
Rimane in ogni caso prevedibile entro la fine dell’anno l’approvazione definitiva
del Regolamento e la sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale.
Programma:
◙ STATO DELL’ARTE ◙ NORME ARMONIZZATE ◙ MODIFICHE ALLE NORME
VIGENTI ◙ NUOVI OBBLIGHI E RESPONSABILITÀ ◙ APPROFONDIMENTI
◙ DISCUSSIONE DOMANDE E RISPOSTE
Intervengono:
Sandro Storelli
Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto
Gianluca Salerio
Dirigente Area Normazione UNI
Riccardo Dainese
Esperto attività regolatorie, Eumed srl
Mauro Crosato
Avvocato amministrativista
SCHEDA ADESIONE DA INVIARE A
Fax 049 8062200 o E-mail [email protected]
Il sottoscritto…………………………………………………………………….Ditta………………………………………………….……………….
Indirizzo……………………………………………
……………….Comune………………………………………………………………
Tel………………………………… Fax…………………………. e-mail…………………………………………….……………………………………
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CNA Padova
Via Croce Rossa 56
35129 PADOVA
Tel. 049 8062211
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