Transcript PDF File
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ & ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΗΝ ΟΣΤΕΟΠΕΝΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ • Είναι η μοναδική ολοκληρωμένη σύνθεση για την εξισορρόπηση του μεταβολισμού των οστών • Αποκαθιστά την ισορροπία των οστών στο δυναμικό τους ισοζύγιο. • Παρέχει σημαντική βελτίωση στην οστική μάζα και μοναδική δομική ποιότητα στην αναδιαμόρφωση των οστών. • Μειώνει σημαντικά τον πόνο που σχετίζεται με την οστεοπενία στο σύνολο των περιπτώσεων. • Δεν καταγράφηκαν κατάγματα κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών. • Δεν έχει ανεπιθύμητες ενέργειες. ΣΥΝΘΕΣΗ: Συστατικά ΟΝΟΜΑΣΙΑ Σίδηρος IRON GLUCONATE 5 DICALCIUM PHOSPHATE 5 Φώσφορος PHOSPHORUS 5 Μαγνήσιο MAGNESIUM GLUCONATE 5 SILICIUM (DIOXIDE) 5 Ασβέστιο Πυρίτιο Σπόροι Κριθαριού HORDEUM VULGARE Σπόροι Σιταριού EXTRACTUM TRITICUM Σπόροι Βρώμης AVENA SATIVA Φύλλα Δεντρολίβανου Έκκριμα Μπαμπού Βλαστοί Λιθόθαμνου ROSMARINUS OFFICINALIS BAMBOO LITHOTHAMNION (RED ALGAE) Σπόροι Μάραθου FOENICULUM VULGARE Ηλιόσποροι HELIANTHUS ANNUUS Φύλλα Αλφαλφα MEDICAGO SATIVA Ιρλανδικά Βρύα CARRAGEEN Σπόροι Σόγιας GLYCINE MAX (SOY) ΑΝΑΛΥΣΗ Ασβέστιο, Σίδηρος, Μαγνήσιο, Νάτριο, Κάλιο, Βιτ. Β6, Α, Φυτο - οιστρογόνα Ασβέστιο, Βιτ. D, B, E, Λεκιθίνη, Φυτοστερόλες, Φυτο - οιστρογόνα Ασβέστιο, Νάτριο, Κάλιο, Μαγνήσιο, Σίδηρος, Βιτ. Β6, Φυτοστερόλες Ασβέστιο, Φώσφορος, Μαγνήσιο, Βόριο, Χαλκός, Σίδηρος, Μαγγάνιο, Ψευδάργυρος, Κάλιο, Νάτριο Γλουταμινικό οξύ, Ιστιδίνη, Φυτοστερόλες, Βιτ. D, E, C, B5 Πυρίτιο, Ασβέστιο, Φώσφορος Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Πυρίτιο, Νάτριο, Θείο, Σίδηρος, Φθόριο, Μαγγάνιο, Ιώδιο, Βόριο, Ψευδάργυρος, Χαλκός, Μολυβδαίνιο, Κοβάλτιο Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Σίδηρος, Κάλιο, Νάτριο, Βιτ. Α, C Ασβέστιο, Σίδηρος, Μαγνήσιο, Νάτριο, Κάλιο, Σελήνιο, Χαλκός, Φώσφορος, Φυτοστερόλες, Βιτ. Α, D, B1, B6, B12, C Ασβέστιο, Σίδηρος, Μαγνήσιο, Μαγγάνιο, Φώσφορος, Κάλιο, Νάτριο, Ψευδάργυρος, Φυτο - οιστρογόνα, Βιτ. Β1, Β2, Β3, Β6, Β9, C, D, E, K Σταθεροποιητής, Παράγοντας ενυδάτωσης Πρωτεϊνες, Αμινοξέα, Φυτικό οξύ, Φυτοστερόλες, Ω3, Ασβέστιο, Σίδηρος, Φώσφορος, Μαγνήσιο, Μαγγάνιο, Κάλιο, Νάτριο, Ψευδάργυρος, Βιτ. Β1, Β2, Β3, Β6, Β9, Β12, C, E, K Ποσότητα σε μg 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 RETINOL 4 Βιτ. Β6 PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 4 ASCORBIC ACID 4 CHOLECALCIFEROL 4 Βιτ. Ε ALPHA-TOCOPHEROL (VIT. E) 4 Βιτ. Κ MENAQUINONE 4 Βιτ. D3 Αποκλειστική διανομή σε Ελλάδα & Κύπρο: Καυκάσου 163, Αθήνα 113 64 Τηλ.: 8013003801 / porosis 3 Βιτ. Α Βιτ. C Osteon PLUS [email protected] www.abckinitron.gr / www.osteonplus.gr Οδηγίες χρήσης - Δοσολογία: Τρεις (3) ψεκασμοί εντός του στόματος πρωί και βράδυ. Παραγωγός: Osteon PLUS porosis H Ολοκληρωμένη Φόρμουλα για την εξισορρόπηση του μεταβολισμού των οστών ε τ σ ή ρ η τ α ι δ ι α κ ε τ Χτίσ στά Ο ή ι γ Υ Γερά & 3 Χωρίς Πόνο 3 Χωρίς Κατάγματα Το OSTEON PLUS porosis είναι συμπλήρωμα διατροφής για την εξισορρόπηση του μεταβολισμού των οστών σε μορφή στοματικού σπρέυ (30 ml) Osteon PLUS porosis To Osteon PLUS porosis, είναι ένα καινοτόμο και επαναστατικό συμπλήρωμα διατροφής για την αντιμετώπιση της οστεοπενίας και της οστεπόρωσης, μέσω της εξισορρόπησης του μεταβολισμού των οστών. Το Osteon PLUS porosis, παράγεται στην Ελβετία από την εταιρεία Actigenomics και είναι το μοναδικό προϊόν της κατηγορίας του που συνοδεύεται από μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας στα μεγαλύτερα πανεπιστήμια και ερευνητικά κέντρα της Ελβετίας. Το Osteon PLUS porosis παράγεται αποκλειστικά για την abc Kinitron Athens, την πιο καινοτόμο ελληνική εταιρεία ανάπτυξης και προώθησης προϊόντων βιοτεχνολογίας. Η εταιρεία Actigenomics εδρεύει στο Biopole της Λωζάνης, ένα από τα κέντρα βιοτεχνολογίας της Ελβετίας και έχει αναπτύξει πολλές καινοτόμες, αποτελεσματικές και ασφαλείς αλληλουχίες ενεργών μικροθρεπτικών συστατικών, που διατίθενται σε μικρο-δόσεις και παρασκευάζονται με διαδικασία κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Η λεγόμενη «Συνδυαστική Διατροφή με Μικροθρεπτικά Συστατικά», βασίζεται στη διαδοχική συγκέντρωση μικρών ποσοτήτων συγκεκριμένων συστατικών (ιχνοστοιχεία, έλαια, βιταμίνες, μεταλλικά στοιχεία, εκχυλίσματα φυτών) που περιλαμβάνουν τρόφιμα και φυσικές θεραπευτικές ουσίες, τα οποία παρασκευάζονται σε συμμόρφωση με τους αυστηρότερους Ελβετικούς, Γαλλικούς και Ευρωπαϊκούς κανονισμούς. Η οστεοπόρωση είναι η πιο συνηθισμένη διαταραχή του μεταβολισμού των οστών. Ξεκινά με σταδιακή αύξηση της φυσιολογικής οστικής απώλειας (οστεοπενία) και καταλήγει σε μείωση της οστικής πυκνότητας. Παραμένει μια σχεδόν αόρατη πάθηση μέχρι την επέλευση καταγμάτων, η οποία μαρτυρά το ήδη προχωρημένο στάδιο της πάθησης. Η οστεοπόρωση τύπου I προκύπτει κατά συνέπεια της ανεπάρκειας οιστρογόνων και πλήττει γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, ενώ η οστεοπόρωση τύπου II συναντάται σε όλους τους ηλικιωμένους, τόσο άντρες όσο και γυναίκες. Σύμφωνα με πολλές επιδημιολογικές μελέτες, η οστεοπόρωση πλήττει το 30%των γυναικών ηλικίας 50 ετών και το 50% των γυναικών άνω των 60. Το 40% των γυναικών που βρίσκονται σήμερα σε ηλικία 50 ετών θα υποστούν κάταγμα που σχετίζεται με την οστεοπόρωση κατά τη διάρκεια της ζωής τους. Παρά τα μαζικά εγχειρήματα έρευνας και ανάπτυξης από φαρμακευτικές εταιρείες και εταιρείες βιοτεχνολογίας, εξακολουθούν να υπάρχουν μόνο ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές, οι οποίες συν τοις άλλοις συνοδεύονται από παρενέργειες στο γαστρεντερικό, το κυκλοφορικό, τα νεφρά όπως και πόνο στα οστά. Πέρα από τις ορμονικές ανεπάρκειες, η πολύπλευρη φύση της οστεοπόρωσης καθιστά δύσκολη την αναγνώριση των κύριων καθοριστικών παραγόντων της πάθησης. Στρατηγική αποκατάστασης των οστών από την Actigenomics Η Actigenomics σχεδίασε και ανέπτυξε το OSTEON PLUS porosis, ένα αποτελεσματικό και συνδυαστικό προϊόν μικροθρεπτικών συστατικών για τη διατήρηση και/ή αποκατάσταση της ομοιόστασης των οστών, χωρίς παρενέργειες. Το εκνέφωμα OSTEON PLUS porosis μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μονοθεραπεία, ή σε συνδυασμό με άλλες θεραπευτικές προσεγγίσεις για την αντιμετώπιση της οστεοπενίας και της οστεοπόρωσης. OSTEON PLUS porosis από την ABC Kinitron • Αποτελέσματα από ανοικτές κλινικές μελέτες σε ανθρώπους κατέδειξαν ότι μετά από 2 έτη καθημερινής πρόληψης OSTEON PLUS porosis παρατηρήθηκε αύξηση της οστικής πυκνότητας κατά 7%, καθώς και σημαντική ρύθμιση των οστικών δεικτών στο 82% των ασθενών που εξετάστηκαν. • Το OSTEON PLUS porosis βελτιώνει σημαντικά την ανθεκτικότητα και τη μικροαρχιτεκτονική των οστών καθώς και τη σύσταση της σωματικής μάζας σε μύες, σε μελέτη που αφορούσε την οστεοπόρωση που σχετίζεται με την ηλικία. • Το OSTEON PLUS porosis είναι μια μοναδική και αποτελεσματική λύση διατήρησης ή αποκατάστασης της ομοιόστασης των οστών. • Το OSTEON PLUS porosis συμβάλλει στη γενική ρύθμιση της οστικής ισορροπίας. • Το OSTEON PLUS porosis είναι ένα ασφαλές και αποτελεσματικό προϊόν, το οποίο συμβάλλει σημαντικά στη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών για την πρόληψη και αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης. Μορφή: Στοματικό Εκνέφωμα (spray) H μορφή του OSTEON PLUS porosis σε στοματικό spray αυξάνει σημαντικά τη βιοαπορροφησιμότητα και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Κλινική μελέτη σε ανθρώπους 1 Πόνο 3 Χωρίς Κατάγματα 3 Χωρίς κατά τη διάρκεια της μελέτης Οστεοπενία και Οστεοπόρωση - Μελέτη I Σκοπός της μελέτης Γενικά αποτελέσματα: Η μελέτη αυτή πραγματοποιήθηκε για την αξιολόγηση της • Αποτελέσματα από μονοθεραπεία έπειτα από 40 μήνες ευεργετικής δράσης του OSTEON PLUS porosis σε ασθενείς που πάσχουν από οστεοπενία και οστεοπόρωση. Η μελέτη εστίασε σε γυναίκες με σαφείς διαταραχές στην οστική πυκνότητα και τους βιοχημικούς δείκτες σύνθεσης και απορρόφησης οστού. Προφίλ της μελέτης Ανοικτή κλινική μελέτη φάσης 2 σε 24 ασθενείς. Προφίλ ασθενών 24 εθελόντριες γυναίκες ασθενείς, με μέση ηλικία 64,3 έτη: 50 έως 60: 6 περιστατικά 60 έως 75: 15 περιστατικά > 75: 3 περιστατικά Και οι 24 ασθενείς υποβλήθηκαν σε ελέγχους οστικών δεικτών: • Συγκέντρωση οστεοκαλσίνης στα οστά (εκκρίνεται από τους οστεοβλάστες και αποτελεί βιοχημικό δείκτη για τη διαδικασία σύνθεσης οστού) • Συγκέντρωση δεοξυπυριδινολίνης στα ούρα (βιοχημικός δείκτης απορρόφησης οστού) Δέκα ασθενείς υποβλήθηκαν σε ελέγχους οστικής πυκνότητας (BMD): • Η αξιολόγηση της BMD πραγματοποιήθηκε με μέθοδο DEXA (Μέτρηση Απορρόφησης Ακτίνων Χ Διπλής Ενέργειας), σύμφωνα με τα πρότυπα και τους ορισμούς του ΠΟΥ (T Score σε σχέση με τυπικές τιμές για ηλικία 30 ετών). Από τα 10 περιστατικά τα οποία υποβλήθηκαν σε ελέγχους της BMD, τα 9 παρουσίαζαν οστεοπενία ή οστεοπόρωση. Δοσολογία: Πρόσληψη OSTEON PLUS porosis: 3 κάψουλες την ημέρα κατά τους πρώτους τρεις μήνες και στη συνέχεια 2 κάψουλες την ημέρα, μέχρι το τέλος της μελέτης. (Η αντίστοιχη δοσολογία με το spray OSTEON PLUS porosis είναι 3 ψεκασμοί, δύο φορές την ημέρα) Διάρκεια: 40 µήνες Παρακολούθηση ασθενών • Οστεοκαλσίνη στο αίμα • Δεοξυπυριδινολίνη στα ούρα • Μέτρηση οστικής πυκνότητας μέσω DEXA και προσδιορισμού T-Score. • Κατάγματα οστών • Άλγος καθημερινής πρόσληψης OSTEON PLUS porosis Οστικοί δείκτες Ασθενείς που υποβλήθηκαν σε έλεγχο Ασθενείς με βελτίωση Οστική πυκνότητα 9 7 Δεοξυπυριδινόλη 21 17 Οστεοκαλσίνη 21 19 Άλγος 15 15 Πυκνότητα δοκιδώδους δομής Δείκτες οστικής ισορροπίας • Οστική πυκνότητα: Από τις 10 ασθενείς στις οποίες ελέγχθηκε η πυκνότητα δοκιδώδους δομής των οστών (στους 12 και 36 μήνες), οι 9 παρουσίαζαν σαφώς μη φυσιολογικές τιμές οστικής πυκνότητας (οστεοπενία ή οστεοπόρωση) Από αυτές, οι 7 ασθενείς (77%) παρουσίασαν βελτίωση της οστικής πυκνότητας κατά 7% στο τέλος της μελέτης. • Δείκτες οστικής ισορροπίας: Από τις 21 ασθενείς οι οποίες υποβλήθηκαν σε ελέγχους οστεοκαλσίνης και δεοξυπυριδινολίνης, το 81% (17 ασθενείς) παρουσίασε βελτίωση των επιπέδων των δεικτών. Όσον αφορά τις 17 από τις 21 ασθενείς, οι οποίες παρουσίαζαν υπερβολικά υψηλά επίπεδα δεοξυπυριδινολίνης στα ούρα κατά την έναρξη της μελέτης, το 94% παρουσίασε εκ νέου σταθεροποίηση της οστικής ισορροπίας, ενώ το 82% επανήλθε πλήρως σε φυσιολογικά επίπεδα (εντός 17,3 μηνών, κατά μέσο όρο). • Άλγος: Ο πόνος μειώθηκε σημαντικά και στους 15 υπό έλεγχο ασθενείς (100%) και έπαψε να υπάρχει σε 3 ασθενείς (20%), έπειτα από πρόσληψη OSTEON PLUS porosis για 3 έως 6 μήνες. • Κατάγματα: Δεν καταγράφηκαν κατάγματα κατά τη διάρκεια της μελέτης. Συμπεράσματα: Ο ιατρικός φάκελος 24 ασθενών με οστεοπενία ή οστεοπόρωση καταδεικνύει σαφή βελτίωση των συγκεντρώσεων οστεοκαλσίνης και δεοξυπυριδινολίνης σε 81% των ασθενών, μετά από πρόσληψη OSTEON PLUS porosis για διάστημα 40 μηνών. Όλοι οι δείκτες οστικής ισορροπίας έτειναν προς φυσιολογικές τιμές, σε αντίθεση με την αρχή της μελέτης. Παρατηρήθηκε εκ νέου σταθεροποίηση της ομοιόστασης των οστών στο 94% των ασθενών, ενώ στο 82% επιτεύχθηκαν φυσιολογικές τιμές. Τα αποτελέσματα αυτά είναι πολύ καλύτερα από εκείνα που επιτυγχάνονται με τυπικά συμπληρώματα διατροφής (Ασβέστιο, Βιταμίνη D ή Σόγια), ανεξάρτητα της ηλικίας των ασθενών. Επί της ουσίας, προσεγγίζουν τα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται με τη χρήση φαρμακευτικής αγωγής, αλλά χωρίς τις παρενέργειες. Συνεπώς, το OSTEON PLUS porosis παρείχε σαφή οφέλη στους ασθενείς που πάσχουν από οστεοπενία ή οστεοπόρωση, όχι μόνο επαναφέροντας τους βιοχημικούς δείκτες σε φυσιολογικά επίπεδα, αλλά βελτιώνοντας επίσης την οστική πυκνότητα και μειώνοντας το άλγος που σχετίζεται με την πάθηση. Κλινική μελέτη σε ανθρώπους 2 Πόνο 3 Χωρίς Κατάγματα 3 Χωρίς κατά τη διάρκεια της μελέτης Οστεοπενία και Οστεοπόρωση - Μελέτη IΙ Γενικά αποτελέσματα: Η μελέτη αυτή πραγματοποιήθηκε για την εκτίμηση της • Αποτελέσματα από μονοθεραπεία έπειτα από 24 μήνες Σκοπός της μελέτης καθημερινής πρόσληψης OSTEON PLUS porosis ευεργετικής δράσης του OSTEON PLUS porosis σε ασθενείς που πάσχουν από οστεοπενία και οστεοπόρωση. Η μελέτη εστίασε σε ασθενείς με σαφείς διαταραχές στην οστική πυκνότητα και τους βιοχημικούς δείκτες σύνθεσης και απορρόφησης οστού. Οστική πυκνότητα Προφίλ της μελέτης Πυκνότητα δοκιδώδους δομής 21 20 Ανοικτή κλινική μελέτη φάσης 2 σε 21 ασθενείς. Συμπεριελήφθησαν 30 ασθενείς, από τους οποίους 9 δεν ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Πυκνότητα φλοιώδους δομής 21 21 Δεοξυπυριδινόλη 21 17 Οστεοκαλσίνη 21 19 Προφίλ ασθενών 30 εθελοντές ασθενείς, ηλικίας 55+ ετών, 21 εκ των οποίων ολοκλήρωσαν τη μελέτη, με μέση ηλικία 68,0 έτη 58 έως 65: 8 περιστατικά 66 έως 75: 9 περιστατικά 75 έως 82: 4 περιστατικά Οστικοί δείκτες Ασθενείς που υποβλήθηκαν σε έλεγχο Ασθενείς με βελτίωση Δείκτες οστικής ισορροπίας • Οστική πυκνότητα: Από τους 21 ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε έλεγχο πυκνότητας δοκιδώδους δομής των οστών, 20 ασθενείς αποκρίθηκαν στη θεραπεία και παρουσίασαν αύξηση οστικής πυκνότητας κατά 6,4%. Και οι 21 ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε έλεγχο πυκνότητας φλοιώδους δομής των οστών παρουσίασαν σαφή αύξηση της οστικής πυκνότητας, με μέσο όρο 3,2%. Και οι 21 ασθενείς υποβλήθηκαν σε ελέγχους οστικών δεικτών: • Συγκέντρωση οστεοκαλσίνης στα οστά (εκκρίνεται από • Δείκτες οστικής ισορροπίας: Από τους 21 ασθενείς τους οστεοβλάστες και αποτελεί βιοχημικό δείκτη για τη διαδικασία σύνθεσης οστού) • Συγκέντρωση δεοξυπυριδινολίνης στα ούρα (βιοχημικός δείκτης απορρόφησης οστού) Δοσολογία: Πρόσληψη OSTEON PLUS porosis: 3 κάψουλες την ημέρα κατά τους πρώτους τρεις μήνες και στη συνέχεια 2 κάψουλες την ημέρα, μέχρι το τέλος της μελέτης. (Η αντίστοιχη δοσολογία με το spray OSTEON PLUS porosis είναι 3 ψεκασμοί, δύο φορές την ημέρα) Διάρκεια: 24 µήνες Παρακολούθηση ασθενών • Οστεοκαλσίνη στο αίμα • Δεοξυπυριδινολίνη στα ούρα • Μέτρηση οστικής πυκνότητας μέσω DEXA και προσδιορισμού T-Score. • Κατάγματα οστών • Άλγος που υποβλήθηκαν σε ελέγχους δεοξυπυριδινολίνης και οστεοκαλσίνης, 17 ασθενείς (81%) παρουσίασαν βελτίωση και των δύο δεικτών. Και στους 17 ασθενείς με υπερβολικά αυξημένα επίπεδα δεοξυπυριδινολίνης στα ούρα κατά την έναρξη της μελέτης παρατηρήθηκε εκ νέου σταθεροποίηση της οστικής ισορροπίας, ενώ το 64% επανήλθε σε πλήρως φυσιολογικά επίπεδα. Σε τρεις ασθενείς με επίπεδα δεοξυπυριδινολίνης στα ούρα χαμηλότερα του φυσιολογικού κατά την έναρξη της μελέτης, παρατηρήθηκε επαναφορά σε πλήρως φυσιολογικές τιμές συγκέντρωσης. • Κατάγματα: Δεν καταγράφηκαν κατάγματα κατά τη διάρκεια της μελέτης. Συμπεράσματα Ο ιατρικός φάκελος 21 ασθενών με οστεοπενία ή οστεοπόρωση έδειξε ότι έπειτα από πρόσληψη OSTEON PLUS porosis για δύο έτη, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση οστικής πυκνότητας κατά 3,28 % στο φλοιώδες τμήμα των οστών, ενώ σε 20 ασθενείς παρατηρήθηκε μέση αύξηση 6,44% στην οστική πυκνότητα στα δοκιδώδη μέρη των οστών. Το OSTEON PLUS porosis παρείχε σαφή οφέλη στους ασθενείς που πάσχουν από οστεοπενία η οστεοπόρωση, βελτιώνοντας την οστική πυκνότητα, επαναφέροντας τους βιοχημικούς δείκτες σε φυσιολογικά επίπεδα και περιορίζοντας το άλγος που σχετίζεται με την πάθηση. Προκλινική μελέτη Οστεοπενία και Οστεοπόρωση 0,09 BV/TV *$ 0,06 0,03 0 ST-DYN 100ng ST Σκοπός της μελέτης Προσδιορισμός δυνατότητας βελτίωσης της ποιότητας των οστών με τη χρήση του μικροθρεπτικού προϊόντος OSTEON PLUS porosis, σε μοντέλο απώλειας οστού σε μύες. Μελέτη της επίδρασης του ανωτέρω συμπληρώματος μικροθρεπτικών συστατικών στην ανάπτυξη και γήρανση των οστών, σε θηλυκούς μύες C57BL6J. Προφίλ της μελέτης: Σε μία ομάδα μυών C57BL/J6, με συγγένεια εξ αίματος, χορηγήθηκε διατροφή με συμπλήρωμα OSTEON PLUS porosis για διάστημα αρκετών μηνών. Πραγματοποιήθηκε μέτρηση των επιδράσεων του συμπληρώματος (1) στην επίτευξη της μέγιστης οστικής μάζας και (2) στην απώλεια δοκιδώδους και φλοιώδους οστού που παρατηρείται κατά τη γήρανση. Η υπόθεση είναι ότι η επαρκής πρόσληψη του μικροθρεπτικού προϊόντος OSTEON PLUS porosis μεγιστοποιεί την επίτευξη μέγιστης οστικής μάζας μεταξύ των ηλικιών 1 και 3 μηνών στους μύες. Μεθοδολογία: Η μελέτη της επίδρασης του OSTEON PLUS porosis πραγματοποιήθηκε με την εφαρμογή πολλών τεχνικών σε μοντέλο μυών με οστεοπόρωση λόγω ηλικίας (θηλυκοί μύες C57BL6J). ST-DYN 800ng • Βελτίωση βιο-μηχανικών ιδιοτήτων των οστών: Το OSTEON PLUS porosis βελτιώνει τις βιο-μηχανικές ιδιότητες του μηριαίου οστού. Η συνεκτικότητα αυξάνεται σημαντικά, ενώ οι νέες δομές που σχηματίζονται παρουσιάζουν πραγματική συνοχή. 50 $ * 40 30 20 10 0 ST-DYN 100ng ST Δοσολογία (Πρόσληψη OSTEON PLUS porosis): Τρία διαφορετικά ST-DYN 800ng διατροφικά προγράμματα: πρόγραμμα ελέγχου (ST), 100 ng/ημέρα (ST-DYN 100) και 800 ng/ημέρα (ST-DYN 800). Παρακολούθηση ασθενών: Μέτρηση πυκνότητας (DXA, σύσταση σώματος) μCT (για ανάλυση μικροδομής οστού) Δείγμα αίματος (δείκτες: οστεοκαλσίνη, C-τελικό τελοπεπτίδιο). Αποτελέσματα - Σημασία αποτελεσμάτων: * p<0,05: έναντι ST ** p<0,01: έναντι ST $ p<0,05 : έναντι ST-DYN 100ng TbTh (mm) 3,65 • Αύξηση οστικής πυκνότητας: Το OSTEON PLUS porosis προκαλεί σημαντική αύξηση της οστικής πυκνότητας (BMD) του μηριαίου οστού, κατά τη λήψη 800ng/ημέρα έπειτα από 17 εβδομάδες. * * 0,06 3,6 στην οστική πυκνότητα μηριαίου οστού 0,076 δοκιδώδους δομής του οστού. TbN( 1/mm) 1 Επίδραση του OSTEON PLUS porosis 0,078 • Αύξηση πυκνότητας δοκιδώδους δομής: Το OSTEON PLUS porosis προκαλεί αύξηση της πυκνότητας της 3,55 3,5 0,03 3,45 3,4 3,35 ST ST-DYN 100ng 0 ST-DYN 800ng ST ST-DYN 100ng ST-DYN 800ng • Αύξηση πυκνότητας δοκιδώδους δομής: 0,074 Α = ST Β = ST-DYN 100 ng/ημέρα C = ST-DYN 800 ng/ημέρα 0,072 0,07 0,068 ST ST-DYN 100ng ST-DYN 800ng Α Β C Plaque 2 Επίδραση του OSTEON PLUS porosis Poutre BV/TV: 5.30±0.7.% BV/TV: 5.70±0.6.%B V/TV: 7.90±0.6.% στη μικροαρχιτεκτονική του μηριαίου οστού • Αύξηση ποσότητας δοκιδώδους δομής: Αποτελεσματική δράση του OSTEON PLUS porosis στη μικροαρχιτεκτονική της δοκιδώδους δομής των οστών στο περιφερικό τμήμα του μηριαίου και στη σπονδυλική στήλη, έπειτα από 13 εβδομάδες λήψης του συμπληρώματος. Παρατηρείται αύξηση της ποσότητας δοκιδώδους οστού (αυξημένη αναλογία: Οστικός όγκος BV/ Όγκο δοκιδώδους οστού TV). Α Β C * • Βελτίωση οστικής δομής: SMI Το OSTEON PLUS porosis βελτιώνει τη δομή των οστών. • Το OSTEON PLUS porosis αποτρέπει σε μεγάλο βαθμό το σχηματισμό λιπώδους μάζας που συνδέεται με τη γήρανση έπειτα από 13 εβδομάδες. SMI * $ 4 ST-DYN 100ng ST 2,5 2 ST-DYN 800ng 1,5 1 2 0,5 0 0 ST ST-DYN 100ng -0,5 ST-DYN 800ng -1 Διάκενο δοκίδων (Tb. Sp). Το OSTEON PLUS POROSIS® προκαλεί μείωση του διάκενου στις δοκιδώδεις δομές, δηλ. της μέσης απόστασης μεταξύ των δοκίδων, με αποτέλεσμα τη βελτίωση των βιο-μηχανικών ιδιοτήτων του οστού. • Το OSTEON PLUS porosis μειώνει σημαντικά το σωματικό βάρος μετά από 13 εβδομάδες. g TbSp (mm) 0,29 0,28 ST ST-DYN 100ng ST-DYN 800ng 3 Επίδραση του OSTEON PLUS porosis στους οστικούς δείκτες • Βελτίωση στην έκφραση των οστικών δεικτών έπειτα από λήψη του συμπληρώματος για 13 εβδομάδες. (ng/ml) CTx 14 12 $ 10 8 * 6 4 ST ST-DYN 100ng ST-DYN 800ng 4 Ευεργετικές επιδράσεις του OSTEON PLUS porosis στην άλιπη και λιπώδη σωματική μάζα, καθώς και στο βάρος του σώματος • Aποτρέπει σε μεγάλο βαθμό την απώλεια άλιπης μάζας που συνδέεται με τη γήρανση, έπειτα από 13 εβδομάδες. ST ST-DYN 100ng ST-DYN 800ng 0 -0,5 -1 -1,5 -2 -2,5 -3 ** 59 9 ST-DYN ** $$ 800ng ST-DYN 100ng *** 13 Συμπεράσματα σε προκλινικό επίπεδο, σε μύες: Η θεραπεία με OSTEON PLUS porosis οδήγησε σε σημαντική αύξηση της οστικής πυκνότητας. Η θεραπεία με OSTEON PLUS porosis προκαλεί σημαντική μείωση της απώλειας οστού και των δεικτών σύνθεσης, η οποία είναι χαρακτηριστική ένδειξη της ωφέλιμης επανεξισορρόπησης του μεταβολισμού των οστών. Το OSTEON PLUS porosis επηρεάζει σε μεγάλο βαθμό την ανθεκτικότητα των οστών. Αυτή η ευεργετική επίδραση είναι ορατή σε επίπεδο μικροαρχιτεκτονικής του οστού: αύξηση δοκιδώδους δομής, βελτίωση βιο-μηχανικών ιδιοτήτων οστού, αύξηση πάχους δοκίδων και βελτίωση οστικής δομής. Το OSTEON PLUS porosis βελτιώνει σημαντικά τη σύσταση της μάζας του σώματος και το σωματικό βάρος, σε σχέση με την ηλικία. Γενικά συμπεράσματα: 2 0,5 $$ ** ** 15 0 ST 20 0,27 0,26 * ** ** * Τόσο οι προκλινικές όσο και οι κλινικές μελέτες καταδεικνύουν τη σημαντική ευεργετική δράση του OSTEON PLUS porosis στην οστεοπόρωση.