Transcript bijsluiter 1. naam en adres van de houder van de vergunning voor

Bijsluiter – NL versie
EURICAN PNEUMO
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Merial Belgium N.V.
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Merial Laboratoire Porte des Alpes
99, rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EURICAN Pneumo suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Het vaccin, onder vloeibare vorm, bestaat uit:
- een geïnactiveerd bacterieel antigeen: Bordetella bronchiseptica
- een viraal antigeen gekweekt op Vero-cellen en geïnactiveerd: parainfluenza type 2.
Deze twee antigenen zijn gemengd en geadjuveerd door aluminium hydroxide.
Per dosis (1 ml) :
Bordetella brochiseptica, inactiveerd
min. 109 bacteriële lichamen
Parainfluenza type 2 virus, inactiveerd min. 32 HAE
4.
INDICATIES
Vaccinatie van de hond tegen de ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door Bordetella
bronchiseptica en het parainfluenzavirus type 2 (kennelhoest).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
De vaccinatie met Eurican Pneumo kan bij sommige dieren aanleiding geven tot vorming van een
voorbijgaande nodule op de plaats van toediening.
- De accidentele inspuiting bij de mens van het vaccin kan een lokale reactie veroorzaken. In dit
geval een geneesheer raadplegen en de aard van het product vermelden.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
1 dosis = 1 ml.
Bijsluiter – NL versie
EURICAN PNEUMO
Subcutane toediening.
Dosering: 1 dosis van 1 ml ongeacht de ouderdom, het ras en het gewicht van het dier:
Primovaccinatie: Twee inspuitingen met een tussentijd van 2 tot 3 weken.
- WELPEN VAN GEVACCINEERDE MOEDERS: de eerste inspuiting vanaf de zesde week.
- WELPEN VAN NIET GEVACCINEERDE MOEDERS: de eerste inspuiting vanaf de vierde week.
Herinenting: jaarlijks aanbevolen voor fokteven vóór de periode van dekking en 7 dagen vóór
ieder contact met een groep honden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- Alleen dieren die in goede gezondheid verkeren, vaccineren.
- De gebruikelijke regels van asepsis toepassen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2°C - 8°C. Bescherm tegen licht. Niet bevriezen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Gebruik tijdens dracht of lactatie
Over het gebruik van het diergeneesmiddel bij drachtige teven zijn tot op heden onvoldoende
gegevens beschikbaar.
Interacties met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het diergeneesmiddel mag tegelijkertijd, maar op een verschillende plaats, met Eurican L,
Eurican P en TRIVIROVAX toegediend worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V135247
Wijze van aflevering
Op diergeneeskundig voorschrift.
Les titres des rubriques mises en gris ne figurent pas sur la notice ou l’étiquetage.