Transcript 6.1. Мультимедийная презентация

Интегрированное практическое занятие по профессиональному модулю ПМ.02
«Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов
внутриаптечного контроля» и дисциплине
ОГСЭ 03. «Иностранный язык» (английский).
Тема: «Работа с нормативно-правовой документацией
по изготовлению жидких лекарственных форм,
проверка доз лекарственных средств: ядовитых,
сильнодействующих и имеющих ВРД и ВСД»
1
Цель: Научиться пользоваться нормативной документацией
по изготовлению и контролю качества жидких
лекарственных форм, необходимой для выполнения
профессиональных задач.
Уметь использовать иностранный язык как средство
профессионального общения, средство
информационной деятельности и самообразования.
2
Термин (лат. “terminus” – предел, граница) – слово или
словосочетание, отражающее определенные
понятия какой-либо области, техники.
3
Терминология технологии
лекарственных форм
Основные термины
технологии
лекарственных форм
Технические термины
(аппараты, процессы,
материалы)
Международные
химические термины
Термины
медицинских наук
Термины
специальных фармацевтических наук
4
Лекарственное средство
Лекарственное
растительное или
животное сырье
Упаковочный
материал
Вспомогательное
вещество
Фармацевтическая
субстанция
Лекарственная
форма
Лекарственный
препарат
5
Профессиональные компетенции:
(ПК 2.1-2.4)
- изготавливать ЛФ по рецептам и требованиям
учреждений здравоохранения;
-изготавливать внутриаптечную заготовку и
фасовать ЛС для последующей реализации;
-владеть обязательными видами внутриаптечного
контроля ЛС;
-соблюдать правила санитарногигиенического режима, ТБ и
противопожарной безопасности.
Умения, формируемые на занятии:
- обозначать концентрацию в прописях рецептов,
выписанных в виде ЖЛФ;
- проверять дозы ЛС: ядовитых, сильнодействующих и
имеющих ВРД и ВСД в ЖЛФ;
- определять общий объем ЖЛФ и рассчитывать нормы
отклонений, допустимые в общем объеме ЖЛФ;
- определять виды внутриаптечного контроля для ЖЛФ;
- читать на английском языке специальный текст
профессионального характера и передавать в устной и
письменной форме информацию на родном языке. 6
Этап занятия:
Проверка базовых знаний студентов
Расположите на вертушке согласно наименованиям:
лекарственные формы
лекарственные препараты
вспомогательные вещества
лекарственные средства
7
вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом
человека или животного, проникающие в органы, ткани организма
человека или животного, применяемые для профилактики,
диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не
контактирующих с организмом человека или животного),
лечения заболевания, реабилитации, для сохранения,
предотвращения или прерывания беременности и
полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей
организма человека или животного, растений, минералов
методами синтеза или с применением биологических
технологий
лекарственные средства
8
вещества неорганического или органического
происхождения, используемые в процессе
производства, изготовления лекарственных
препаратов для придания им необходимых
физико-химических свойств;
вспомогательные вещества
9
состояние лекарственного препарата,
соответствующее способам его введения и
применения и обеспечивающее достижение
необходимого лечебного эффекта;
лекарственная форма
10
лекарственные средства в виде лекарственных
форм, применяемые для профилактики,
диагностики, лечения заболевания,
реабилитации, для сохранения, предотвращения
или прерывания беременности;
лекарственные препараты
11
письменное назначение лекарственного препарата
по установленной форме, выданное медицинским
или ветеринарным работником, имеющим на это
право, в целях отпуска лекарственного препарата
или его изготовления и отпуска;
рецепт
12
документ, содержащий перечень определяемых по
результатам соответствующих экспертиз показателей
качества и (или) методов контроля качества
лекарственной формы, описания биологических,
биохимических, микробиологических, физикохимических, физических, химических и других методов
анализа лекарственных средств для ветеринарного
применения, требования к используемым в целях
проведения данного анализа реактивам, титрованным
растворам, индикаторам и установленный его
производителем;
нормативный документ
13
Medical products (лекарственные средства) – are substances or their mixtures
of synthetic or biotechnical origin which are used fro prevention, diagnostic and treat
diseases of people. They are divided into two groups:
• Natural raw materials of vegetable and animal and mineral origin;
• Medicinal substances received in result of processing of natural raw materials.
Medicinal forms(лекарственные формы) – are attached drugs convenient for
the application of state (powder, tablet, ointment) required to achieve the desired
therapeutic effect.
Medications(лекарственные препараты) – is a medicinal product in the
certain medicinal form is a finished product, which is used with the medical and
preventive purpose.
(solution of glucose, suppositories of euphiline)
The quality of the medical product - is the suitability of the medical product to
requirements of the pharmacopoie.
14
Выберите правильный ответ.
Понятию «Лекарственное растительное сырье»
соответствует:
1. Экстракт белладонны
2. Вода мятная
3. Цветки ромашки
4. Настой шалфея
5. Суспензия гидрокортизона
15
Выберите правильный ответ.
Понятию «Вспомогательное вещество» соответствует:
1. Настой
2. Дибазол
3. Экстракт красавки
4. Вода очищенная
5. Таблетки
16
Выберите правильный ответ.
Понятию «Лекарственная форма» соответствует:
1. Трава пустырника
2. Микстура
3. Сироп сахарный
4. Мазь тиамина бромида 1% глазная
5. Анальгин
17
Выберите правильный ответ.
Понятию «Лекарственный препарат» соответствует:
1. Раствор
2. Вазелин
3. Корни алтея
4. 5% раствор глюкозы для инъекций
5. Линимент
18
Выберите правильные ответы.
При изготовлении и контроле качества
лекарственных препаратов в условиях аптеки
руководствуются:
1.Инструкциями, приказами МЗ РФ
2.Регламентами
3.Государственной фармакопеей
4.ОФС, ФС
5.Приказами директора
19
Сборник обязательных
общегосударственных стандартов,
применяемых в фармакопейном
анализе и производстве лекарственных
средств
Государственная фармакопея
20
Государственные стандарты качества ЛС
21
Соответствие лекарственного средства
требованиям фармакопейной статьи
либо в случае ее отсутствия
нормативной документации или
нормативного документа
(№61-ФЗ)
Качество лекарственных средств
22
23
24
Выберите правильные ответы.
В Государственную фармакопею XI издания включены
общие статьи на лекарственные формы
1. Мази глазные
2. Порошки
3. Линименты
4. Суспензии
5. Суппозитории
25
Выберите правильные ответы.
Лекарственные формы классифицируют:
1. По агрегатному состоянию
2. По стадиям изготовления
3. По характеру дисперсной фазы
4. По дозировке
5. По пути введению
26
Выберите правильные ответы.
К энтерально вводимым лекарственным формам
относят:
1. Порошки
2. Растворы
3. Примочки
4. Суппозитории
5. Настои и отвары
27
Выберите правильные ответы.
К парантерально вводимым лекарственным формам
относят:
1. Мази
2. Микстуры
3. Глазные мази
4. Суппозитории
5. Инъекционные растворы
28
Лекарственные формы. Пути введения
Путь введения
Способ применения
Лекарственные формы
Маркировка
Энтеральный
Через рот (per os)
порошки, микстуры, капли
оральные, пилюли
внутреннее
Через прямую кишку
(per rectum)
суппозитории, клизмы, мази
ректальные, ректиоли,
ректокапсулы
наружное
Сублингвально, защечно (частичное
попадание в ЖКТ)
таблетки, оральные капсулы,
пленки, капли
внутреннее
В виде инъекций и инфузий,
имплантирования
растворы, суспензии, эмульсии,
растворимые порошки,
имплантируемые капсулы
инъекционно
На кожный покров и слизистые
оболочки
мази дерматологические,
офтальмологические; капли
офтальмологические, нозальные,
ушные, примочки
наружное
Трансдермальное введение, через
слизистую оболочку
растворы для ионоэлектрофореза,
терапевтические трансдермальные
системы (ТДС), пластыри
наружное
В естественные и патологические
полости организма, в том числе полости,
не содержащие микроорганизмов
палочки, суппозитории
вагинальные, растворы для
промываний и др.
наружное
Через органы дыхания
ингаляционные лекарственные
формы (аэрозоли, спреи, пары)
наружное
Парентеральный
29
Classification of medical forms
Hard medical forms
Gaseous medical forms
Liquid medical forms
Soft medical forms
30
Дополните схему:
Показатели приемочного контроля
(приказ МЗ РФ № 214)
Описание
Упаковка
?
Маркировка
Сопроводительные документы
31
Дополните схему:
Виды обязательного внутриаптечного контроля
Органолептический
?
Письменный
Контроль при отпуске
32
Органолептический контроль
Проверка ЛФ по показателям:
внешний вид
?
отсутствие
видимых
механически
х включений
(в жидких
ЛФ)
запах
цвет
однородность
?
На вкус проверяются
выборочно ЛФ,
предназначенные для детей
33
Физический контроль
Проверка по показателям:
Общий объем
жидких ЛФ
?
Общая масса ЛФ
Количество и масса
отдельных доз
(не менее 3-х доз),
входящих в ЛФ
34
Выберите правильные ответы
Жидкие лекарственные формы, требующие
проведения обязательного полного химического
контроля при изготовлении в аптеке:
1.Растворы для инъекций и инфузий
2.Глазные капли
3.Капли в нос
4.Капли для внутреннего применения
5.Раствор кислоты хлороводородной для внутреннего
применения
6.Концентрированный раствор глюкозы для бюреточной
установки
35
Виды обязательного химического контроля
ЛФ для
новорождённых
детей
ЛС, концентраты
и полуфабрикаты,
поступающие из
помещений хранения
в ассистентскую
комнату
Обязательный
качественный
анализ
Вода очищенная,
вода для инъекций
?
Глазные капли и мази,
содержащие наркотические
и ядовитые вещества
Обязательный
полный
химический
36
Этап занятия:
Выполнение практической самостоятельной работы студентов
Рецептурные прописи
1.
Rp: Sol. Argenti nitratis 0,5% - 150 ml
DS. По 1 столовой ложке 3 раза в день
2.
Rp: Barbitali – natrii 6,0
Aquae purificatae 150 ml
DS. По 1 столовой ложке 2 раза в день
3.
Rp: Analgini 3,0
Natrii bromidi 1,0
Tincturae Valerianae 10 ml
Aquae purificatae 50 ml
MDS. По 1 чайной ложке 3 раза в день
(ребенку 6 лет)
37
Рассеянные частицы
The dispersed particles
Растворяться в воде
To dissolve in water
Элементарная частица
Молекулярного размера
Истинный раствор
Коллоидный раствор
Взвесь
С другой стороны
С фармацевтической
точки зрения
Степень растворимости
Постоянная температура
The ultimate particle
Molecular dimensions
True solution
Colloidal solution
Suspension
On the other hand
From the pharmaceutical
point of view
The extent of solubility
Constant temperature
38
What is said to be a solution?
What solutions is it possible to have?
What solutions do we recognize?
How is a true solution formed?
How is colloidal solution formed?
What can you say about the
extent of solubility of different substances?
39
Этап занятия: Решение профессиональных задач
В аптеке имеются различные справочники,
приказы, инструкции,
Государственная фармакопея
Назовите нормативный документ, который будет
использовать фармацевт для получения данных о
лекарственных средствах, дозируемых по массе и объему
и о лекарственных формах, изготавливаемых по массообъемному способу, по массе, и объему?
Ответ: Приказ №308 от 21 октября 1997г.
«Инструкция по изготовлению в аптеках жидких
лекарственных форм»
40
Выберите правильные ответы.
Дозируют по объему:
1. Настойки
2. Сироп сахарный
3. Хлороформ
4. Масло подсолнечное
5. Валидол
41
Выберите правильные ответы.
Дозируют по массе:
1. Пергидроль
2. Димексид
3. Нитроглицерин
4. Этанол
5. Ихтиол
42
Заполните таблицу
Обозначение
концентрации в прописях
рецептов ЖЛФ
1. 1:5000 – 200 мл
2. 3% – 200 мл
3. из 3,0 – 200 мл
4. 4,0 – 100 мл
Количество ЛС
Количество воды
при изготовлении
ЖЛФ в мерной
посуде
0,04
?
до 200? мл
?
6,0
до 200? мл
3,0
?
до 200?мл
4,0
?
до 100 ?мл
43
Выберите правильный ответ
Общий объем лекарственных препаратов с жидкой
дисперсионной средой определяют суммированием
1. объемов концентрированных растворов и воды
очищенной;
2. объемов жидких ингредиентов, выписанных в
рецепте;
3. объемов концентрированных растворов и
изменение объема, возникающего при растворении
твердых веществ;
4. объемов всех жидких ингредиентов, выписанных в
рецепте, исключая жидкости, дозируемые по массе.
44
Ответьте на вопрос с обоснованием
Общий объем микстуры (мл) по прописи:
Возьми: Раствора калия бромида 3% - 100 мл
Адонизида
5 мл
Глицерина
10,0
(плотность глицерина 1,23 г/мл)
Составляет:
?
Ответ: Vобщ = 113 мл.
45
Ответьте на вопрос с обоснованием
Возьми: Раствора калия бромида 3% - 100 мл
Адонизида
5 мл
Глицерина
10,0
Vобщ = 113 мл
Какое заключение должен сделать фармацевт о качестве
изготовленной лекарственной формы в соответствии с
приказом № 305, если объем фактический составил 105 мл?
Ответ: ЛФ приготовлена неудовлетворительно по результатам
физического контроля. Допустимый интервал отклонений в
общем объеме составляет [109.61-116.39] мл.
46
Ответьте на вопрос с обоснованием
Разовая доза эуфиллина в препарате, изготовленном
по прописи:
Возьми: Раствора эуфиллина из 2,0 - 200 мл
Натрия гидрокарбоната
6,0
Смешай. Дай
Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в
день
Составляет:
?
Ответ: 0,15
47
Ответьте на вопрос с обоснованием
Возьми: Раствора эуфиллина из 2,0 - 200 мл
Натрия гидрокарбоната
6,0
Смешай. Дай
Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день
Укажите интервал допустимых отклонений для
общего объема данной лекарственной формы.
Ответ: [196 - 204] мл
48
Установите соответствие:
Дисперсная система
(примеры)
Дисперсная фаза
1. Раствор магния сульфата
2. Раствор пепсина
3. Суспензия цинка оксида
4. Микстура с настойками,
экстрактами
5. Эмульсия подсолнечного масла
6. Раствор протаргола
А. Ионы, молекулы
Б. Макромолекулы, макроионы
В. Твердые частицы
Г. Мицеллы
Д. Частицы жидкости не смешивающейся
с дисперсионной средой
Е. Любые сочетания из выше названных
Ответ: 1А, 2Б, 3В, 4Е, 5Д, 6Г
49
Этап занятия: Рефлексия
Студент
Будущий
фармацевт
Умения
А - обозначать концентрацию в прописях
рецептов, выписанных в виде ЖЛФ;
B - проверять дозы ЛС: ядовитых,
сильнодействующих и имеющих ВРД и
ВСД в ЖЛФ;
C - определять общий объем ЖЛФ и
рассчитывать нормы отклонений,
допустимые в общем объеме ЖЛФ;
D - определять виды внутриаптечного
контроля для ЖЛФ;
E - читать на английском языке
специальный текст профессионального
характера и передавать в устной и
письменной форме информацию на
родном языке;
F - организовывать собственную
деятельность;
G - осуществлять поиск и использование
информации, необходимой для
выполнения профессиональных задач. 50