Transcript Education / Seminar 미국 의료기기 시장 진출방안 허가 및 등록

오시는 길
Transportation
그외사항
Miscellaneous
연자소개
미국 남가주 대학 프랜시스 리치몬드 교수
저희와 MOU 관계에 있는 미국 남가주 대학 약학대학
“허가 및 등록 프로그램(Regulatory Science Program)”
의 원장으로 많은 경험에서 우러나오는 심도있는 지
식 얻어가시기 바랍니다.
 고속도로 문막IC 이용시
제천/충주 방향으로 나와 광터사거리에서 충주/흥
업으로 자동차 전용도로를 이용하여 연세대 정문 지
나 왼쪽에 위치
 고속도로 남원주IC 이용시
충주/흥업 및 연세대 방향으로 나와 직진한 뒤 연세
대 정문지나 왼쪽에 위치
 철도 이용시
중앙선:서울(청량리)-원주역
 원주에서 시내버스 이용시
30번, 31번, 34번(교내까지 진입
 주차장 이용
(재)원주의료기기테크노밸리 주차장 이용
담당자 및 연락처
웹사이트 : http://www.wmit.or.kr
Email : [email protected]
인력마케팅팀 : 안홍기, 최윤주
전화번호 : 033-760-6124, 6125
대표번호 : 033-760-6100
팩스 : 033-760-6199
주요 관심 영역
Regulatory issues and clinical trials
regulation of medical products
implantable medical devices
particularly those for the rehabilitation of
neuromuscular dysfunction
and head movement in animals and humans.
UL Korea 원찬요 부장
FDA로부터 시판전 신고 510(k) Review 권한을 위임받
은 인증기관(Third party Reviewer) 이며, 세계 3대 인
증시험기관인 UL Korea의 미국 시장 허가 및 등록 취
득 관련 많은 경험을 공유해 가시기 바랍니다.
바이오스페이스 이창수 부사장
전문가용 체성분 분석기 시장 선도기업으로서 2007년
125억, 2008년 175억, 2009년 211억의 경이로운 성장
률을 보였으며, 특히 미국 현지 법인을 2000년 설립하
였으므로 미국시장 진출에 대한 오랜 경험을 알아가
시기 바랍니다.
추가 정보
추가 정보가 필요하시다면, 저희 재단법인 사이트
(http://www.wmit.or.kr) 의 공지사항에서 확인해 주시
기 바랍니다..
Penetration US Medical Device Market
-Regulatory and Marketing Focus –
Education / Seminar
미국 의료기기 시장 진출방안
-허가 및 등록 / 마케팅 중심으로 –
교육 / 세미나
-및
모시는 글
Invitation
프로그램
Program
미국의료기기시장 진출방안 포럼으로
여러분을 모십니다.
안녕하십니까?
재단법인 원주의료기기테크노밸리의
김영호 입니다.
아시다시피 미국 의료기기 시장이 전세계 의료
기기 시장에서 50% 이상으로 가장 커서 많은
의료기기기업들이 관심을 기울이고 있습니다.
12월 10일 목요일
기업체 실무자 대상
미국 의료기기 시장 진출방안 교육
원주 첨단의료기기 벤처센터 5층 세미나실
09:30~13:30
그러나 유럽의 CE 마크와는 달리 미국 FDA의
경우 취득 절차도 까다롭고, 취득 이후 cGMP심
사를 준비해야 하므로 FDA인증 취득 결정에 대
해 심사숙고 하실 것입니다.
또한, 미국의료기기시장 상황에 대한 정보 부족
으로 인해 미국 의료기기 시장 진출을 보류하고
계신 CEO분들도 많을 것입니다.
미국 의료기기 시장 진출방안 세미나
원주 첨단의료기기 벤처센터 5층 국제회의실
16:00~16:30
관심 있으신 분들의 많은 참여 부탁드립니다
16:30~17:00
감사합니다.
원주단지혁신클러스터추진단장
기업체 실무자 대상 미국 의료기기 시장
허가 및 등록 교육
미국 남가주 대학교 허가 및 인증 프로그
램 프랜시스 리치몬드 교수
(University of Southern California,
Regulatory Science Program Director,
Ph. D. Frances Richmond)
기업체 CEO 및 실무자 대상
그리하여 본 재단에서는 미국 FDA에 대한 연자
뿐 아니라 미국에 기진출한 선도기업의 경험을
들을 수 있는 기회를 마련했습니다.
재단법인 원주의료기기테크노밸리
참가신청
Registration
17:00~17:30
원장 김 영 호
17:30~18:00
미국 의료기기 공급 시장 및 마케팅 진행
방법에 대한 소개
바이오스페이스 이창수 부사장
사례 중심의 미국 FDA 510K 인증 제출
및 획득 소개
UL Korea 원찬요 부장
사례 중심의 미국 FDA 허가 및 등록과정
소개
미국 남가주 대학교 허가 및 인증 프로그
램 프랜시스 리치몬드 교수
(University of Southern California,
Regulatory Science Program Director,
Ph. D. Frances Richmond)
미국 의료기기 시장 개척을 위한 포럼
전 발표자
아래의 신청서를 기재하셔서 이 면을
FAX 033-760-6199 로 발송하시거나 필요내
용을 [email protected] 로 보내 주시면
감사하겠습니다.
개인 정보
소속
직함
성함
전화번호
E-mail
참가 여부
오전 교육
오후 세미나