Transcript Determinazione

-Losta@&f!jt
Da:
Inviato:
A:
Oggetto:
Allegati:
qualita.prodotti
lcert.it
@aifa.mai
mercoledì
3 febbraio201615:53
'ADF';[email protected];
pec.iU
[email protected];
assoram@
'Centro
[email protected];
NazionaleSangue';[email protected]ù
[email protected];
[email protected];'farmaciline';
[email protected];
pec.federfarma.it;
federfarma@
[email protected];
[email protected];
TSS';[email protected];
'Ministero
SaluteDirezioneDispositivimedici';[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected];
[email protected]
INTEGRAZIONE
ALLAREVOCA
SU RINUNCIA
AIC MED.''ITRACONMOLO
SANDOZ
GmbH"DITTASANDOZSPA
ItraconazoloSandozGmbH.pdf
Lapresente
annulla
e sostituisce
il precedente
inviodellaDeterminazione
aRM24/2015
relativa
al medicinale
ITRACONAZOLO
SANDOZ
GmbH,rettificata
conl'inserimento
delleseguenti
aggiuntive:
confezioni
Medicinale:
ITRACONAZOLO
SANDOZ
GmbH
Confezione:041107273
"100mgcapsule
Descrizione:
rigide"7 capsule
in blisterPVC/AL;
Medicinale:
ITRACONAZOLO
SANDOZ
GmbH
Confezione:
041107285
"100mgcapsule
Descrizione:
rigide"7 capsule
in blisterPVC/PVDC/AL.
Cordialisaluti
Ufficio Quolità dei Prodotti & Contraffazione
Agenzioltoliono del Formaco
Via delTritoneN.181
00187 Romo
F
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l, oet,N",onrv-24/2016- 1771
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AtrA/pe&w445!,4
Roma,
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PEClN ETENCO
A: lNDlRlZZl
AIIA
UfficioQualltàdel Prodottie Contraffazione
Oggetto:RevocaA.l.C.medlclnali
per opportuna conoscenza,si comunica che con la determinazioneaRM - 24/2076 - t77L
del 2S/OL12016è stata revocata, su rinuncia della SANDOZ GmbH, l'autorizzazione
all'immissionein commerclodel medicinalesotto indicato:
GmbH
SANDOZ
Medlclnale:ITRACONAZOLO
Confezlone:04tl07t45
PVC/PVDC/A[
lN BLISTER
RIGIDE
" 4 CAPSULE
Descrlzlone:
" 100MG CAPSULE
GmbH
SANDOZ
Medlclnale:ITRACONAZOLO
Confezfone: 04tLO7t2l'
PVC/AL
lN BIISTER
RIGIDE
" 90 CAPSULE
Descrlzionel
" 1OOMG CAPSULE
GmbH
SANDOZ
Medlclnale:ITRACONAZOLO
Confezlone:041107119
u
PVC/AL
lN BL|STER
RlGlDE" 84 CAPSULE
Descrizlone: 1OOMG CAPSULE
GmbH
SANDOZ
Medlclnale:ITRACONAZOLO
Confezlone:04t,l07t07
PVC/AL
lN BLISTER
RlGfDE' 60 CAPSULE
Descrlzlone:
" 100 MG CAPSULE
GmbH
SANDOZ
Medlcinale:ITRACONMOLO
Confezione:041107095
PVC/AL
lN BLISTER
RIGIDE
" 30 CAPSULE
Des$lzlone:" 100 MG CAPSULE
GmbH
SANDOZ
Medlclnale:ITRACONAZOLO
Confezlone:041107083
,, 100 MG cAPsuLERIGIDE
PVC/AL
lN BLISTER
" 28 CAPSULE
Descrlzlone:
GmbH
SANDOZ
Mediclnale:ITRACONAZOTO
Confezione:O4I1:O7O7t
' 20 CAPSULE
' 1OOMG CAPSUTE
PVC/AL
lN BLISTER
RIGIDE
Descrlzlone:
A\FA-AgenzioltollonodelFormoco-vlode! Tritone,181-00187Ronro- Íel.06.5978401
Det. N'. oRM- 24/2016- 1771
/roo
l.oaur/u,
i ^':!'o:y:! 41152 4
rrRAcoNAZoLo
sANDoz
GmbH
Medrcrnate:
Confezlone:041107208
PVC/PVDC/AL
RIGIDE
lN BLISTER
Descrlzlone:
" 20 CAPSULE
" 100MG CAPSULE
SANDOZ
GmbH
Medlclnale:ITRACONAZOLO
Confezlone:O4L1.O7I96
lN BLISTER
PVC/PVDC/AL
RlGlDE" 18 CAPSULE
Descrhlone:" 100 MG CAPSULE
SANDOZ
GmbH
Medlclnale:ITRACONAZOLO
Confezlone:041LO71'84
lN BLTSTER
PVCIPVDCIAL
Descrlzlone:
" 100MG CAPSULE
RIGIDE'15CAPSULE
SANDOZ
GmbH
Mediclnale:ITRACONAZOLO
Confezlone:041107t72
lN BLISTER
PVC/PVDC/AL
RIGIDE
Descrlzlone:
" 14 CAPSULE
" 100MG CAPSULE
SANDOZ
GmbH
Medlclnale:ITRACONAZOLO
Confezlone:O47lO7L6O
PVC/PVDC/AL
lN BLTSTER
Desmlrlone:" 100 MG CAPSULE
RIGIDE
" I CAPSULE
SANDOZ
GmbH
Medlclnale:ITRACONMOLO
Confezlone:041107158
PVC/PVDC/AL
Descrlzlone:
RIGIDE'6CAPSULE
lN BIISTER
" 100MG CAPSULE
Medlclnale:ITRACONAZOLO
SANDOZ
GmbH
Confezlone:04L707273
Descrlzlone:
"100 mg capsulerigide"7 capsulein blisterPVC/AI'
SANDOZ
GmbH
Mediclnale:ITRACONAZOTO
Confezlone:041107285
Descririone:"100 mg capsulerigide"7 capsulein blisterPVC/PVDC/AL.
Qualoranel canaledistributivofosseropresentiscortedel mediclnalerevocato,in corsodi
validita,le stessepotranno esseresmaltiteentro e non oltre 180 giornl dalla data di
pubblicazione
dellasopracitatadeterminazione.
ì.
ll Dlrlgeirte
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DomenigoPiGiorgio
I
tt
AIFA- Agenzioltolìono del Formoco- Vio del filbne, 181- 00187Rono - Tel. 06.5978401- tt t v.ooenzlafoîmoco.qov.it