Transcript brochure dei kit per vertebroplastica - G-21

STRENGTH FOR LIFE
KIT PROCEDURALI
PER VERTEBROPLASTICA
chi siamo
G-21 nasce nel 2009 per opera di esperti imprenditori provenienti
dal settore medicale e farmaceutico.
Collocata in prossimità delle principali città e infrastrutture del
nord Italia, l’Azienda si trova a circa 40 km da Modena e Bologna,
nella “Medical Valley” italiana, famosa in tutto il mondo per
tradizione, know-how e spirito d’innovazione nel campo dei
Dispositivi Medici.
La gestione è affidata strategicamente a personale giovane che si
contraddistingue per integrità, competenze e professionalità, in
grado di garantire il continuo apporto di energia, entusiasmo e
dinamismo necessario ad assecondare tempestivamente le
richieste di un mercato sempre più esigente e in evoluzione.
G-21 dispone di un portafoglio di prodotti propri (tra cui
impiantabili a lungo termine e dispositivi medici di classe III) di
cui detiene integralmente il know-how e la tecnologia proget-
tuale e produttiva, frutto di programmi di Ricerca e Sviluppo
condotti internamente ed in collaborazione con importanti
Istituzioni di Ricerca ed Università a livello internazionale.
Materie prime di elevata qualità, controllo assoluto dei processi,
rispetto degli standard qualitativi internazionali più rigorosi,
formazione continua del personale ed attenzione estrema per
i dettagli: questo il profilo della officina di produzione interna di
G-21, che comprende camere bianche certificate fino alla classe
ISO 5 per l’esecuzione di processi in condizione di totale sterilità.
mission
Sviluppare soluzioni innovative e più affidabili nel campo dei
biomateriali e delle procedure per il consolidamento vertebrale e
il ripristino della funzionalità articolare, dedicate al miglioramento
del percorso terapeutico del Paziente ortopedico e pensate per
anticipare le esigenze di domani del Professionista Medico.
Realizzare i prodotti nel rispetto dei più rigorosi standard
qualitativi, distribuendoli a livello internazionale avvalendosi di
partner commerciali con i quali instaurare e mantenere relazioni a
lungo termine, basate sulla fiducia, la collaborazione e la
responsabilità.
certificazioni
Dal 2010 operiamo secondo un Sistema di Qualità conforme alla
EN ISO 13485 “Sistemi di Gestione per la Qualità – requisiti per
scopi regolamentari applicabili ai Dispositivi Medici”.
La certificazione del Sistema di Qualità e l’idoneità alla marcatura
CE dei nostri prodotti (in accordo alle prescrizioni della Direttiva
Dispositivi Medici 93/42/CEE e successive modifiche) sono
attestati dagli Enti Notificati Cermet (n. 0476) e Det Norske Veritas
(DNV, n. 0434), che effettuano inoltre un severo controllo nel
tempo sul mantenimento dei livelli di Qualità raggiunti.
Kit procedurali per vertebroplastica
Ve.Kit 2013-05 IT
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KIT PROCEDURALI PER VERTEBROPLASTICA
L’osteoporosi e le metastasi ossee possono indebolire le
funzionalità motoria e ridurre il rischio di nuove fratture, la
vertebre a tal punto da fratturarsi per effetto della compressione
vertebroplastica percutanea è una procedura mininvasiva
generata dalle normali attività giornaliere, causando dolore e
con la quale si rinforza e stabilizza la vertebra iniettandovi
limitazioni della capacità motoria del Paziente.
direttamente del cemento osseo (sotto guida fluoroscopica)
Finalizzata al trattamento sintomatico del dolore, migliorare la
specifico per il consolidamento vertebrale.
AGHI PER VERTEBROPLASTICA E BIOPSIA OSSEA
Aghi in acciaio inox AISI 304 indicati per le procedure
contempo la visibilità ottimale della zona trattata durante tutta la
percutanee di vertebroplastica e biopsia ossea.
procedura.
Design delle impugnature e capacità di taglio eccellente
Disponibili con punta “a becco di flauto” or “a diamante”.
assicurano manovrabilità e controllo ideale nell’accedere in
L’ago da biopsia (disponibile nelle versioni compatibili con aghi
modo minimamente invasivo al corpo vertebrale. La scala
d’accesso da 9, 11 e 13 gauge) è realizzato con punta “a bocca
graduata e la radiolucenza del materiale dell’impugnatura
di pesce” e mandrino coassiale per il campionamento del tessuto
favoriscono il preciso posizionamento dell’ago garantendo al
all’interno del corpo vertebrale.
V-ACCESS™ con impugnatura piccola
GAUGE
LUNGHEZZA (mm)
9 - 11 - 13 - 15
V-ACCESS™
GAUGE
9 - 11 - 13
100 - 120 - 150
LUNGHEZZA (mm)
100 - 120 - 150
CODICE
Punta “a becco di flauto” - VV xx yyy 5
Punta “a diamante” - VV xx yyy 6
CODICE
Punta “a becco di flauto” - VV xx yyy 1
Punta “a diamante” - VV xx yyy 2
AGO DA BIOPSIA
con siringa da 3 ml e contenitore
GAUGE
LUNGHEZZA (mm)
9 - 11 - 13
170
CODICE
Punta “a bocca di pesce” - VV xx yyy 8
Informazioni per l’ordine
1. Scegliere la tipologia di ago: ad es. V-ACCESS™ punta “a diamante”, cod. VV xx yyy 2 (dove xx = gauge, yyy = lunghezza).
2. Definire le dimensioni dell’ago: ad es. 11 gauge e 150 mm, cod. VV 11 150 2.
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KIT PER VERTEBROPLASTICA
La serie V-KIT per vertebroplastica comprende gli strumenti
Inoltre, è possibile realizzare kit personalizzati sulla base di
necessari
richieste specifiche.
all’esecuzione
della
procedura
in
diverse
configurazioni, in modo da consentire all’operatore di scegliere
Se ne raccomanda l’utilizzo in abbinamento ai cementi ossei
quella più indicata per ogni singolo Paziente.
per il consolidamento vertebrale di G-21.
V-KIT 01
Ago per vertebroplastica V-ACCESS™
Sistema per l’iniezione controllata MiniMix™
x1
x1
CODICE
VK01 xx yyy z
V-KIT 02
Ago per vertebroplastica V-ACCESS™
Sistema per l’iniezione controllata MiniMix™
x2
x1
CODICE
VK02 xx yyy z
V-KIT 03
x4
Ago per vertebroplastica V-ACCESS™
Ago da biopsia
Ciotola e spatola monouso
Siringa da 3 ml con punta per aspirazione
x1
x1
x1
x4
CODICE
Siringa con stantuffo rigido - VK03 xx yyy z M
Siringa con alette ergonomiche - VK03 xx yyy z S
V-KIT 04
Ago per vertebroplastica V-ACCESS™
Ago da biopsia
x1
x1
CODICE
VK04 xx yyy z
4
x4
V-KIT 05
Ago per vertebroplastica V-ACCESS™
Ago da biopsia
Sistema per l’iniezione controllata MiniMix™
x1
x1
x1
CODICE
VK05 xx yyy z
V-KIT 06
Ago per vertebroplastica V-ACCESS™
Ago da biopsia
Sistema chiuso per miscelazione MiniMix™ LV
Sistema per l’iniezione controllata MiniMix™
x1
x1
x1
x1
CODICE
VK06 xx yyy z
V-KIT 07
Ago per vertebroplastica V-ACCESS™
Ago da biopsia
PicoMix™ V
(include Mixer, spatola, imbuto e 4 siringhe)
x4
x4
x1
x1
x1
CODICE
Siringa con stantuffo rigido - VK07 xx yyy z M
Siringa con alette ergonomiche - VK07 xx yyy z S
Informazioni per l’ordine
1. Scegliere la configurazione del kit: ad es. V-KIT 03.
2. Definire le caratteristiche dell’ago per vertebroplastica: ad es. V-ACCESS™ con impugnatura piccola, punta “a diamante”, 11 gauge e 150 mm, cod. 11 150 6.
3. Dato che il V-KIT 03 comprende un Ago da Biopsia, è inclusa la versione compatibile con la scelta del V-ACCESS™ da 11 gauge.
4. Dato che il V-KIT 03 comprende le siringhe, scegliere la tipologia: ad es. con stantuffo rigido, cod. M.
Codice prodotto: VK03 11 150 6 M
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NOTE
6
G-21 S.r.l
via S.Pertini, 8
41039 . S.Possidonio (MO) . Italy
t +39 0535 30312 . f +39 0535 417332
[email protected] . www.g-21.it