Transcript Marzia Bonfanti ed Emanuela Foglia - Modelli di HB

"Da HTA a Hospital-based HTA: un’evoluzione sostenibile?"
Modelli di HB-HTA e loro applicabilità:
analisi delle evidenze
Marzia Bonfanti - Emanuela Foglia
28 Marzo 2014
Agenda
•
HTA e HB HTA
•
EUNetHTA Core Model
•
VTS HTA
•
MCDA
•
Approcci aziendali
•
Modello HB HTA del CREMS
•
Valutazione ex post del modello
•
Problemi aperti
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HTA e HB HTA
EUNetHTA Core Model
VTS-HTA di Regione Lombardia
MCDA
MA a Livello
Aziendale ?
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EUNetHTA CORE MODEL: aspetti non applicabili
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VTS HTA: l’importanza della prioritizzazione
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MCDA: l’impatto del giudizio di sintesi finale
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… gli approcci aziendali
Mitton et al., 2011
3 Domain – Organizational Impact, Health Impact e Strategic alignment
19 definizioni da fornire, con scala di valutazione da -3 a +3
Uphoff e Krane, 1998
Mini-HTA
12 domande alle quali rispondere in modo qualitativo,
4 Domain – Patient, Costs, Organization e Technology
per giustificare l’introduzione di una nuova tecnologia
26 differenti quesiti suddivisi nelle 4 dimensioni di
valutazione
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Tra il livello istituzionale e il livello aziendale… che fare?
188 quesiti da richiedere a una struttura sono forse eccessivi
I modelli aziendali basati invece su pochi quesiti, ma di tipo qualitativo,
probabilmente possono ingenerare delle possibilità di cattiva lettura del
dato
Perché perdere la possibilità di prioritizzare le dimensioni?
Perché non effettuare una analisi decisionale a criteri multipli, ma di
facile e immediata applicazione?
Attività da svolgere isorisorse…
… Importante infatti è la possibilità di rispondere nelle tempistiche
necessarie per le Direzioni, non in tempi biblici…
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Modello HB HTA del CREMS
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Test empirico del modello
Il modello HB HTA è stato testato empiricamente
attraverso i progetti di tesi dei discenti della
I e II Edizione del Corso di Perfezionamento in
Health Technology Assessment – CoPHTA (a.a.
2011-2012 e 2012-2013)
Sono state valutate complessivamente 23
tecnologie già introdotte o in fase di introduzione
nelle Aziende Ospedaliere e Aziende Sanitarie Locali
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Descrizione valutatori
Struttura di provenienza
Professione
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Le tecnologie oggetto di valutazione
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Lo strumento
Il questionario di valutazione del modello
Valutazione da parte dei discenti in merito ai seguenti aspetti:
Tempistiche
Completezza
Modello HB HTA
Utilità
Fattibilità
Livello utilità fonti
Livello complessità di sviluppo delle singole dimensioni
Facilità di utilizzo degli strumenti operativi
Obiettivo
Analisi della percezione dei discenti rispetto al modello proposto al fine di avere un
riscontro operativo e individuare eventuali criticità
# Questionari raccolti 49; # Gruppi (n. Report HTA) 23
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Risultati dell’applicazione del modello
Tempistiche di implementazione del modello (1)
Ambito
Tecnologia
Comparator 1
Oculistica
Desametasone
Ranibizumab
Comparator 2
Tempistiche
9
Siringa monouso, prolunghe a
Siringa, prolunghe a bassa
Dispositivi medici per l’infusione
bassa pressione e set di infusione
pressione e set di infusione
di mezzi di contrasto durante gli
multiuso, valvole antireflusso
multiuso per iniettori di mezzo di
esami radiologici
monouso, per iniettori di mezzo
contrasto
di contrasto
2
Trattamenti radioterapici per le
patologie del distretto cerebrale
CyberKnife
TrueBeam
8
Trattamento pazienti in dialisi
NXSTAGE (System One)
Emodialisi trisettimanale
convenzionale
Archiviazione sostitutiva
documenti clinici e amministrativi
Conservazione legale
Archiviazione analogica
5
Integrazione sale operatorie
Sala operatoria standard
Sala operatoria integrata "Full"
12
Asportazione di miomi uterini
Colpoceliotomia
Laparoscopia
10
Trattamento del dolore cronico
post-intervento vertebrale
Spinal Cord Stimulation
Conventional medical
management
6
Trattamento dei noduli tiroidei
benigni
Termoablazione con il laser per
percutanea
FU
10
Posizionamento cateteri venosi
periferici
Cannula a lunghezza standard
Cannula lunga MIDLINE®
8
Introduzione di PDT intra
aziendale in ambito senologico
Introduzione PDT
Assenza PDT
10
CoroTC
Coronarografia
tradizionale
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Trattamento del paziente affetto
da malattia coronarica
Dialisi peritoneale CAPD
10
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Risultati dell’applicazione del modello
Tempistiche di implementazione del modello (2)
Ambito
Asportazione dei gliomi maligni ad
alto grado
Tecnologia
Gliolan
Comparator 1
Fluoresceina
Comparator 2
Tecnica standard, senza
tecnologie a supporto della
resezione chirurgica
Tempistiche
8
Effettuazione di TC in pazienti con
problematiche odontoiatriche
TC Cone Beam
TC Multi Slice
7
Trattamento inestetismi cutanei
Laser CO2
Laser Erbium
4
Chiamata vaccinale, per
vaccinazioni obbligatorie in età
pediatrica
Chiamata vaccinale telefonica
Chiamata vaccinale standard, con
invio cartaceo
5
Trattamento dell’artrite psoriasica
Etanercept
Infliximab
3
Archiviazione sostitutiva documenti
clinici e amministrativi
Archiviazione digitale
Archiviazione analogica
12
Validazione in loco
8
Natalizumab
3
Teleterapia
8
HandiHaler
7
Validazione a distanza per
Sistema trasfusionale e validazione
l’urgenza trasfusionale,
attraverso strumenti informativi
delle sacche di sangue
elettronici
Trattamento dei pazienti da sclerosi
multipla recidivante-remittente ad
Fingolimod
alta attività di malattia
Trattamento del carcinoma
Brachiterapia
prostatico
BPCO
Respimat
Trattamento del cancro alla
mammella
Procedura di PBI – IORT con
INTRABEAM
Procedura di WBI – EBRT con
Acceleratore Lineare IMRT
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6
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Risultati dell’applicazione del modello
Tempistiche di implementazione del modello (3)
Tempo
(settimane)
Media
7,43
Standard dev.
2,83
Min
2
Max
12
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Risultati dell’applicazione del modello
Giudizio sul livello di completezza, utilità e fattibilità di utilizzo
del modello HB-HTA
80,85%
100%
97,87%
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Risultati dell’applicazione del modello
Giudizio sul livello di utilità delle fonti per singola dimensione
68,89%
75%
87,23%
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Risultati dell’applicazione del modello
Giudizio sul livello di complessità di sviluppo per singola dimensione
40,43%
36,96%
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Risultati dell’applicazione del modello
Giudizio sul livello di facilità di utilizzo degli strumenti
78,72%
76,60%
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Risultati dell’applicazione del modello
Giudizio sul livello di completezza degli strumenti
87,23%
89,36%
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Risultati dell’applicazione del modello
Modello applicabile alla valutazione di tecnologie sanitarie eterogenee
(23 Report HTA)
I discenti hanno dichiarato tempistiche medie di implementazione del
modello in linea con gli obiettivi prefissati; alta variabilità di applicazione
delle singole dimensioni
Complessivamente il modello HB HTA è stato valutato positivamente dai
discenti, con qualche criticità dal punto di vista della fattibilità di utilizzo
A fronte di qualche criticità nella complessità di sviluppo di alcune
dimensioni, gli strumenti operativi a disposizione sono risultati essere in
generale molto completi e nella maggior parte dei casi discretamente/molto
facili da utilizzare
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Problemi Aperti
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Il modello attribuisce un ruolo chiave al reperimento delle
evidenze già disponibili in letteratura soprattutto per
presidiare la dimensione di "Rilevanza generale" e di
"Efficacia": ma se la tecnologia è innovativa?
Le 8 dimensioni che compongono il modello sono tutte
necessarie o è possibile snellire ulteriormente la valutazione
accorpandone alcune?
Probabilmente a seconda delle finalità è possibile snellire le
dimensioni, ma non il percorso
Rammentiamo che abbiamo voluto focalizzarci sulla fase di
assessment non di appraisal
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Grazie per l’attenzione!
Emanuela Foglia
[email protected]
0331 572516
Marzia Bonfanti
[email protected]
0331 572530
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