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Test Rapidi Immunocromatografici
per Gastroenterologia
Test rapidi immunocromatografici per la ricerca di marker infiammatori gastrointestinali
Codice
Descrizione
Performance
EC30CP
Calprotectina
Sensibilità: > 94%
Test qualitativo per la ricerca della calprotectina in campioni Specificità: 93%
fecali umani. CE-IVD
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Cut-off: 50ug/g
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
Conf.
30 test
Test rapidi immunocromatografici per la ricerca di patogeni gastrointestinali
Codice
Descrizione
Performance
Conf.
EC30R
Rotavirus
Sensibilità: > 99%
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Rotavirus in Specificità: > 98%
campioni fecali umani. CE-IVD
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC30A
Adenovirus
Sensibilità: > 99%
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Adenovirus in Specificità: >99%
campioni fecali umani. CE-IVD
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC30RA
Rotavirus-Adenovirus
Sensibilità: > 99% (rotavirus ed adenovirus)
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Rotavirus e Specificità: > 98% (rotavirus) e > 99% (adenovirus)
Adenovirus in campioni fecali umani. CE-IVD
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC30E
E. coli 0157:H7
Sensibilità: 100%
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Escherichia Specificità: 85%
coli ceppo 0157:H7 in campioni fecali umani. CE-IVD
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
PPV:70% e NPV:100%
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC30CA
Campylobacter
Sensibilità: > 99%
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Campylobacter Specificità: > 99%
spp. in campioni fecali umani. CE-IVD
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC30K
Crypto
Sensibilità: > 99%
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Cryptosporidium Specificità: > 99%
parvum in campioni fecali umani. CE-IVD
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC30G
Giardia
Sensibilità: > 99%
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Giardia intestinalis Specificità: > 99%
in campioni fecali umani. CE-IVD
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC30KG
Crypto-Giardia
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Cryptosporidium
parvum e Giardia intestinalis in campioni fecali umani.
CE-IVD
Sensibilità: > 99%
Specificità: > 99%
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC25LN
Legionella pneumophila
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di Legionella
pneumophila in campioni di urina umana.
Inclusi nel kit controllo positivo e negativo. CE-IVD
Sensibilità: > 99%
Specificità: > 99%
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 15 minuti
Stabilità: 2-30° C
25 test
EC30PG
H. pylori
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene di H. pylori in
campioni fecali umani. Il test può essere usato per la ricerca
del batterio e per monitorare il successo della terapia
eradicante. CE-IVD
Sensibilità: > 99%
Specificità: > 99%
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 15 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
EC306GD
Clostridium difficile GDH
Test qualitativo per la ricerca dell’antigene GDH di
Clostridium difficile in campioni fecali umani. CE-IVD
Sensibilità: >99%
Specificità: >99%
Riproducibilità e Ripetitività: 100%
Tempistiche: 10 minuti
Stabilità: 2-30° C
30 test
Principio del test
Test immunocromatografici rapidi “one step” per la determinazione qualitativa in vitro di
antigeni di patogeni e di marker infiammatori del tratto gastrointestinale.
La membrana della cassetta, in corrispondenza della zona-test (T), reca adesi gli anticorpi
monoclonali specifici per la componente antigenica del patogeno o del marker infiammatorio
di interesse. Durante il test, il campione reagisce con il coniugato (particelle in lattice rivestite
con anticorpi anti-antigene) che è stato precedentemente adsorbito sul supporto. La miscela
di reazione migra sulla membrana per capillarità. Nel caso di un risultato positivo, gli anticorpi
specifici presenti sulla membrana reagiranno con la miscela contenente il coniugato,
formando una banda colorata (T). Una seconda banda colorata dovrà sempre apparire nella
zona di controllo (C), e servirà in questo modo per verificare che sia stato aggiunto un volume
sufficiente di campione e che si sia realizzato un flusso corretto; inoltre la presenza della banda
funge da controllo interno per i reagenti.
lettura
risutati
(C/T)
caricamento
campione
Materiali forniti
• Supporto per il test (CASSETTA) monouso
• Flacone per la raccolta del campione con tampone di estrazione.
• Controllo positivo e negativo (solo cod. EC25LN)
Tipologia di campione
• Feci
• Urina (solo cod. EC25LN)
1
Procedimento da feci
fig. 1
2
fig. 2
3
4
1. Prelevare una piccola quantità di campione.
2. Trasferire il campione nel flacone contente il
tampone ed agitare.
3. Spezzare l’estremità del flacone.
4. Dispensare la miscela “campione + tampone”.
fig. 1
fig. 2
fig. 3
fig. 4
Lettura dei risultati
• Dopo 10-15 minuti (a seconda del test).
Esempi di interpretazione dei risultati:
1. Test Crypto (Cod. EC30K)
POSITIVO
NEGATIVO
NON VALIDO
NON VALIDO
POSITIVO
CRYPTO
POSITIVO
GIARDIA
POSITIVO
CRYPTO
+
GIARDIA
NEGATIVO
NON VALIDO
NON VALIDO
NON VALIDO
NON VALIDO
2. Test Crypto-Giardia (Cod. EC30KG)
POSITIVO
NEGATIVO
NON VALIDO
NON VALIDO
POSITIVO
CRYPTO
POSITIVO
GIARDIA
POSITIVO
CRYPTO
+
GIARDIA
NEGATIVO
fig. 3
fig. 4
Ed1/0812/PR 879A_Test Gastro
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