Transcript Folligonan I bijsluiter

141281 R1
BIJSLUITER
lyofilisaat en oplosmiddel voor injectie
E-192
Folligonan
1.NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR
HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Intervet Nederland B.V.
Postbus 50
5830 AB Boxmeer
Nederland
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Duitsland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Folligonan, lyofilisaat en oplosmiddel voor injectie
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per 5 ml:
Pregnant Mare Serum Gonadotrophin (PMSG) 1000 I.E.
4.INDICATIES
Rund:
- Superovulatie;
- Anoestrus;
- Verhogen van de fertiliteit na voorafgaande behandeling met progestativa.
Schaap:
Oestrusinductie en synchronisatie.
Geit:
Oestrusinductie en synchronisatie.
Konijn:
Oestrusinductie.
5.CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in
deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, schaap, geit, konijn.
8.DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Rund:
Superovulatie: Eenmalig 7,5 – 15 ml
(1500-3000 I.E. serum gonadotrofine) per dier.
PSC020502 02 R1 90x160mm Black
Anoestrus:
Eenmalig 2,5 – 3,75 ml
(500-750 I.E. serum gonadotrofine) per dier.
Verhogen van
de fertiliteit:
Eenmalig 2,5 – 3,75 ml
(500-750 I.E. serum gonadotrofine) per dier.
Schaap:
Eenmalig 2,5 – 3,75 ml
(500-750 I.E. serum gonadotrofine) per dier.
Geit:
Eenmalig 2,5 ml
(500 I.E. serum gonadotrofine) per dier,
bij een melkproductie van meer dan 3 liter per dag.
Eenmalig 2 ml (400 I.E. serum gonadotrofine) per dier,
bij een melkproductie van minder dan 3 liter per dag.
Konijn:
Eenmalig 0,2 ml (40 I.E. serum gonadotrofine) per dier.
Intramusculaire of subcutane injectie.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.WACHTTERMIJNEN
Rund, schaap, geit:
(Orgaan)vlees: 0 dagen;
Melk:
0 dagen;
Konijn:
(Orgaan)vlees: 0 dagen.
11.SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
- Bewaren in een koelkast bij 2-8ºC.
- Beschermen tegen licht.
- Houdbaarheid na reconstitutie volgens de instructies: 24 uur bij 2-8°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Geen.
13.SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in
overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
14.DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
10 februari 2014
15.OVERIGE INFORMATIE
Doos met glazen flacon(s) à 400 (2 ml), 500 (2,5 ml), 600 (3 ml),
1000 (5 ml), 5000 (25 ml) en 6000 (30 ml) I.E. lyofilisaat met glazen
flacon(s) oplosmiddel à 5, 10 of 25 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden
gebracht.
REG NL 1396
16.KANALISATIE
UDA
PSC020502 02 R1 90x160mm Black