Transcript BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Bijsluiter
CORSODYL mondspoeling / spray
Pagina 1/4
BE106802 / BE191764
03-2012
België
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CORSODYL 200mg/10ml mondspoeling
CORSODYL 200mg/10ml spray voor oromucosaal gebruik
chloorhexidinedigluconaat.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Wordt u klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
• Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt Corsodyl gebruikt?
2. Wanneer mag u Corsodyl niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Corsodyl?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Corsodyl?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT CORSODYL GEBRUIKT?
Corsodyl is een heldere roze oplossing met pepermuntsmaak.
Corsodyl bevat chloorhexidinedigluconaat. Chloorhexidinedigluconaat heeft een
bacteriedodende werking en is actief tegen de meeste soorten bacteriën. Daarnaast doodt
chloorhexidinedigluconaat bepaalde schimmels.
Corsodyl wordt gebruikt:
− voor het voorkomen en bestrijden van tandaanslag
− bij tandvleesontstekingen
− bij infecties van de zone rond de tand
− als ontsmettingsmiddel bij ingrepen in de omgeving van de tand of kies
− tegen aften en andere mond- en keelinfecties.
Bijsluiter
CORSODYL mondspoeling / spray
Pagina 2/4
BE106802 / BE191764
03-2012
België
De spray voor oromucosaal gebruik is aangewezen wanneer de mondspoeling afgeraden
wordt, na parodontale ingrepen en bij lichamelijk gehandicapte patiënten.
2. WANNER MAG U COORSODYL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u Corsodyl niet gebruiken?
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor chloorhexidinedigluconaat of één van de
andere bestanddelen van Corsodyl.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Corsodyl?
- Vermijd elk contact van Corsodyl met de ogen en oren. Als de oplossing toch in
contact komt met de ogen, onmiddellijk en overvloedig met water spoelen.
- Langdurig gebruik moet zo mogelijk vermeden worden.
Gebruik van Corsodyl in combinatie met andere geneesmiddelen
Men heeft geen enkele klinisch significante interactie geïdentificeerd. Licht uw arts of
apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het
geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is.
Gebruik van Corsodyl met voedsel en drank
Het gelijktijdige gebruik van kleurvormende stoffen, zoals thee, koffie en wijn, kan leiden tot
een bruine verkleuring van tong en tanden (zie ook “Mogelijke bijwerkingen”). De verkleuring
van de tong verdwijnt zodra men stopt met de behandeling. De verkleuring van de tanden kan
vermeden worden door de tanden te poetsen met een traditionele tandpasta voordat men
Corsodyl gebruikt. Wanneer het gebruik van een tandpasta niet volstaat of onmogelijk is, kan
tandsteenverwijdering of polijsten van de tanden nuttig zijn.
Zwangerschap
Als het bovenstaande in acht wordt genomen, kan Corsodyl tijdens de zwangerschap
worden gebruikt. Aangeraden wordt om uw arts te laten weten dat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Als het bovenstaande in acht wordt genomen, kan Corsodyl worden gebruikt wanneer u
borstvoeding geeft. Aangeraden wordt om uw arts te laten weten dat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Corsodyl heeft geen effect op het vermogen om een voertuig te besturen of machines te
gebruiken, want het product wordt niet door het lichaam geabsorbeerd.
Bijsluiter
CORSODYL mondspoeling / spray
Pagina 3/4
BE106802 / BE191764
03-2012
België
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Corsodyl
Corsodyl is onverenigbaar met de anionische bestanddelen die gewoonlijk worden
aangetroffen in traditionele tandpasta’s. Vandaar dat de tanden moeten worden gepoetst
voordat men Corsodyl gebruikt, of op een ander tijdstip.
3. HOE GEBRUIKT U CORSODYL?
Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg
dan uw arts opnieuw.
Mondspoeling voor oromucosaal gebruik: tweemaal per dag gedurende 1 minuut de
mond spoelen met ongeveer 10 ml van de oplossing (= één gevulde dop) of volgens het
advies van de arts/tandarts.
Spray voor oromucosaal gebruik: tweemaal per dag op de tanden verstuiven of volgens
het advies van de arts/tandarts. De maximale hoeveelheid bedraagt 12 verstuivingen (0,14
ml/verstuiving), tweemaal per dag.
Bij chronisch gebruik van Corsodyl is regelmatige controle door een arts of tandarts
vereist.
Voor de behandeling van gingivitis wordt aangeraden de behandeling gedurende een
maand verder te zetten.
Heeft u teveel van Corsodyl heeft gebruikt dan u zou mogen
Wanneer u teveel Corsodyl heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245-245).
Bent u vergeten Corsodyl te gebruiken?
Zodra u merkt dat u vergeten bent Corsodyl te gebruiken, gebruik Corsodyl alsnog en ga
verder met de behandeling zoals beschreven in “Hoe wordt Corsodyl gebruikt?”.
Als u stopt met het innemen van Corsodyl
Geen bijzonderheden.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Corsodyl bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Maag-darmstelselaandoeningen:
− In geval van herhaald gebruik kan een bruine verkleuring van de tong en de
tanden (incl. tandvullingmateriaal en prothesen ) optreden. In “Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik” leest u hoe u dit kunt voorkomen.
− Bij het begin van de behandeling kan de smaak verstoord worden. Ook komt een
branderig gevoel van de tong voor. Deze verschijnselen verdwijnen meestal bij
voortgezet gebruik.
Bijsluiter
CORSODYL mondspoeling / spray
Pagina 4/4
BE106802 / BE191764
03-2012
België
− In zeer uitzonderlijke gevallen werd een zwelling van de speekselklieren
gemeld. Die verdwijnt bij het stopzetten van de behandeling.
Huid- en onderhuidaandoeningen:
− Allergische reacties, gekenmerkt door symptomen als roodheid van de huid
(erytheem), netelroos, kortademigheid (dyspneu), anafylactische shock.
− Huidirritatie.
Ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld en die u als
ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U CORSODYL?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25 °C).
Gebruik Corsodyl niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter
EX:
- eerste twee cijfers: maand
- laatste vier cijfers: jaar
De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten in Corsodyl?
De werkzame stof is chloorhexidinedigluconaat.
Andere bestanddelen zijn ethanol, pepermuntolie, polyoxyl hydrogenated castor
oil (= PEG-40 gehydrogeneerde ricinusolie), sorbitol, kleurstof cochenille rood
(E 124) en gezuiverd water.
Hoe ziet Corsodyl eruit en hoeveel zit er in de verpakking?
De mondspoeling is verkrijgbaar in een fles van 200 ml.
De spray is verkrijgbaar in een fles met spaypomp van 60 ml.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in het handel worden
gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
1300 Wavre
Fabrikant:
Farmaclair
Av. G. de Gaulle 440
F – 14200 Hérouville St Clair
Frankrijk
Bijsluiter
CORSODYL mondspoeling / spray
Pagina 5/4
BE106802 / BE191764
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
CORSODYL mondspoeling: BE106802
CORSODYL spray: BE191764
Vrije aflevering.
A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in.
B. Deze bijsluiter is goedgekeurd in 05/2012
03-2012
België
Bijsluiter
CORSODYL mondspoeling / spray
Pagina 6/4
BE106802 / BE191764
7.
03-2012
België