Reglementarea Internationala a Biotehnologiei Prezentarea Nr. 19 1. Curicula • Introducere la reglementarea internationala a biotehnologiei – • Slide-uri 2-4 Controlul Armelor – • Slide-uri 5-8 Sanatatea si Controlul Bolilor – • Slide-uri 9-13 Protectia Mediului.
Download ReportTranscript Reglementarea Internationala a Biotehnologiei Prezentarea Nr. 19 1. Curicula • Introducere la reglementarea internationala a biotehnologiei – • Slide-uri 2-4 Controlul Armelor – • Slide-uri 5-8 Sanatatea si Controlul Bolilor – • Slide-uri 9-13 Protectia Mediului.
Reglementarea Internationala a Biotehnologiei Prezentarea Nr. 19 1. Curicula • Introducere la reglementarea internationala a biotehnologiei – • Slide-uri 2-4 Controlul Armelor – • Slide-uri 5-8 Sanatatea si Controlul Bolilor – • Slide-uri 9-13 Protectia Mediului Inconjurator – • Slide-uri 14-15 Comertul – • Slide-uri 16-17 Controlul Substantelor Farmaceutice – • Slide-ul 18 Impactul Social si Etic – • Slide-ul 19 Rezumat – Slide-ul 20 2. Complexitatea deciziei de a exporta o bacterie modificata genetic Este pentru uzul in laborator? Protocolul Cartagena de Biosiguranta D D Ar putea ameninta biodiversitatea? N UN3700 Este pentru eliberarea intentionata in mediu? N D Este pentru uzul in mancare sau furaje? D Ghidul Reglementarilor pentru Transportul Substantelor Infectioase B Este o substanta infectioasa de Categorie A sau B? A Does it affect humans; humans and animals: animals only; or plants? N Oameni si animale Mariti m Ferov iar Aeria n Regulamentele modale trebuie citite impreuna cu Ghidul D La ce o sa fie folosita? N Exista un risc pentru securitatea nationala? Plante Terestru Risc pentru sanatate? UN2814 D Ce mod de transport o sa fie folosit? Combin at Conventia pe Arme Biologice si pe Toxine D Este sau ar putea fi patogenica? Regulamentul Sanitar International Oameni Doar animale Verifica reglementarile tarii importatoare Exista riscul abuzului in scop ostil? N N Manual Biosigurantei in Laborator Exportul bacteriei modificate genetic? Codul International de Sanatate al Animalelor Terestre N D Restrictii in comert s-ar putea aplica N Restrictii in comert s-ar putea aplica UN2900 Conventia Internationala de Protectie a Plantelor Verifica reglementarile tarii importatoare Bariere Tehnice la Acordurile de Comert Acorduri Sanitare si Fitosanitare Verifica reglementarile tarii importatoare 3. Domenii in Discutie (i) Unde este nevoie de o actiune de coordonare la nivel international si unde exista aplicatii (sau un impact) semnificativ al biotehnologiei • Controlul armelor: – Protocolul de la Geneva din 1925; – Conventia pe Arme Biologice si Toxine din 1975; – Conventia pe Arme Chimice din 1997 • Sanatatea si controlul bolilor • Protectia Mediului Inconjurator 4. Domenii in Discutie (ii) • • • • Comertul Controlul Substantelor Farmaceutice Dezvoltarea economica si Impactul social si etic al geneticii umane 5. Controlul Armelor • Protocolul de la Geneva pentru Interzicerea Folosirii in Razboi a Gazelor Asfixiante, Otravitoare sau a Altor Gaze, precum si a Metodelor Bacteriologice de Razboi • Conventia pe Arme Biologice si Toxine (BTWC) • Conventia pe Arme Chimice (CWC) • Conventia pentru Interzicerea Folosirii Militare sau in Alt Scop Ostil a Tehnicilor de Modificare a Mediului Inconjurator (ENMOD) 6. Articolul X al BTWC “Statele Membre ale acestei Conventii se obliga sa faciliteze, si au dreptul sa participe in partajul in cea mai mare masura posibila, de echipament, materiale si informatii stiintifice si tehnologice in scopul folosirii agentilor bacteriologici (biologici) si a toxinelor in scopuri pasnice.” 7. Articolul XI al CWC • “Dispozitiile acestei Conventii vor fi implementate intr-o maniera care elimina posibilitatea impiedicarii dezvoltarii economice sau tehnologice a Statelor Membre precum si a cooperarii internationale in domeniul activitatilor chimice in scopuri care nu sunt interzise de aceasta Conventie…” 8. Scopul Articolului I al BTWC • “Conferinta declara ca aceasta Conventie este cuprinzatoare in scopul ei si ca toti agentii microbieni, biologici si toxinele naturale sau create in mod artificial sau modificate, precum si componentele lor, indiferent de originea lor si metoda lor de productie sau daca ele afecteaza oamenii, animalele sau plantele… sunt fara echivoc sub incidenta Articolului I.” (A 6-a Conferinta de Revizuire a Conventiei pe Arme Biologice si Toxine, Declaratia Finala, 2006) 9. Sanatatea si Controlul Bolilor • Categoriile de reguli care se aplica in acest domeniu: – Controlul Bolilor; – Biosiguranta si biosecuritatea; – Siguranta produselor alimentare 10. Controlul Bolilor • Pentru sanatatea oamenilor – Regulamentul Sanitar International • Pentru sanatatea animalelor – Codurile de Sanatate ale Animalelor Terestre si Acvatice • Pentru sanatatea plantelor – Conventia Internationala pentru Protectia Plantelor 11. Biosiguranta si Biosecuritatea • Manualul de Biosiguranta in Laborator • Ghidul Regulamentelor pentru Transportul Substantelor Infectioase • Ghidul Biosecuritatii in Laborator • Dispozitiile Manualului de Analize de Diagnostic si Vaccinuri pentru Codul Sanatatii Animalelor Terestre si Acvatice 12. Biosiguranta si Biosecuritatea “‘Biosiguranta in laborator’ este un termen care descrie principiile de izolare, tehnologiile si practicile care sunt implementate cu scopul de a preveni expunerea neintentionata la patogeni si toxine sau eliberarea lor accidentala in mediul inconjurator. ‘Biosecuritatea in laborator’ se refera la masurile institutionale si personale instituite pentru a preveni pierderea, furtul, abuzul, diversiunea sau eliberarea intentionata a patogenilor si toxinelor in mediul inconjurator.” (Manualul de Biosiguranta in Laborator, pagina 47) 13. Siguranta Produselor Alimentare • Principiile Codex pentru Analiza Riscului Produselor Alimentare Derivate din Biotehnologia Moderna • Ghidul Codex pentru Efectuarea Evaluarii Sigurantei Produselor Alimentare Facute cu Microorganisme cu ADN Recombinant • Ghidul Codex pentru Efectuarea Evaluarii Sigurantei Produselor Alimentare Derivate din Plante cu ADN Recombinant • Ghidul Codex pentru Efectuarea Evaluarii Sigurantei Produselor Alimentare Derivate din Animale cu ADN Recombinant 14. Protectia Mediului Inconjurator • Conventia privind Biodiversitatea • Protocolul Cartagena asupra Biosigurantei (al Conventiei privind Biodiversitatea) “conservarea diversitatii biologice, folosirea sustinuta a componentelor sale precum si partajarea echitabila a beneficiilor care provin din utilizarea resurselor genetice” (Conventia privind Biodiversitatea, Articolul 1 – Obiective) 15. Implementarea Nationala a Protocolului de la Cartagena • Protocolul necesita Implementarea Nationala – De exemplu, Japonia are o lege noua cu privire la Conservarea si Folosirea Sustinuta a Diversitatii Biologice prin Reglementarea Utilizarii Organismelor Vii Modificate*, care a fost aprobata in 2004. 16. Comertul (a) Comertul liber • Acordul cu privire la Barierele Tehnice ale Comertului • Acordul cu privire la Aplicarea Masurilor Sanitare si Fitosanitare (b) Accesul la resurse genetice • Ghidul Bonn pentru Accesul la Resurse Genetice • Tratatul International cu privire la Resursele Genetice ale Plantelor 17. Protectia Proprietatii Intelectuale • Acordul cu privire la Drepturile de Proprietate Intelectuala Legate de Comert • Tratatul de Cooperare cu privire la Brevete • Tratatul de Lege a Brevetelor • Tratatul de la Budapesta cu privire la Depozitarea Microorganismelor in Scopul Procedurii Brevetelor • Conventia pentru Protectia Noilor Varietati de Plante 18. Controlul Substantelor Farmaceutice (a) Comertul ilicit de droguri • • • Conventia asupra Drogurilor Narcotice Conventia asupra Substantelor Psihotrope Conventia Impotriva Traficului Ilicit de Droguri Narcotice si Substante Psihotrope (b) Anti-Doping • • Codul Mondial Anti-Doping Conventia Internationala Impotriva Dopingului in Sport 19. Impactul Social si Etic • Declaratia Universala asupra Genomului Uman si a Drepturilor Omului • Declaratia Internationala asupra Datelor Genetice Umane • Declaratia Universala asupra Bioeticii si Drepturilor Omului • Conventia Natiunilor Unite asupra Clonarii Umane 20. Rezumat • 37 reglementari; • 14 organizatii internationale: Prezentarea 19 Intrebari Esantion 1. 2. 3. 4. Reglementarile internationale cu privire la biotehnologie au fost dezvoltate in cea mai mare parte in izolatie una de alta, la diferite puncte in timp si pentru scopuri diferite”. Discuta acest citat. Sumarizeaza pe scurt gama de reglementari internationale ce se refera la biotehnologie. Discuta un grup de reglementari in detaliu, de exemplu cel referitor la comert sau cel despre sanatate si controlul bolilor; discuta cat de eficace crezi ca sunt ele in zilele noastre. In opinia multora, controlul drogurilor este un component essential al expansiunii sportului international. Care este parerea ta si de ce? Discuta Protocolul de la Cartagena asupra Biosigurantei si relatia sa cu Conventia asupra Biodiversitatii. Cat de eficace crezi ca o sa fie acest Protocol in viitoarele decenii? Bibliografie (Slide 3-5) University of Bradford (2009) Genomics Gateway [Last updated 26 March 2009]. Available from http://www.brad.ac.uk/acad/sbtwc/gateway/summaries.html (Slide 6) The Biological and Toxin Weapons Convention Website. Convention on the Prohibition of the Development, Production and Stockpiling of Bacteriological (Biological) and Toxin Weapons and on Their Destruction [online]. Undated [cited 15 September 2008]. Available from: http://www.opbw.org/convention/conv.html (Slide 7) Convention on the Prohibition of the Development, Production, Stockpiling and Use of Chemical Weapons and on their Destruction (Chemical Weapons Convention). Reproduced in the Organization for the Prohibition of the Chemical Weapons Convention, Available at http://www.opcw.org/chemicalweapons-convention/articles/article-xi-economic-andtechnologicaldevelopment/ (Slide 8) United Nations (2006) Sixth Review Conference of the Parties to the Convention on the Prohibition of the Development, Production and Stockpiling of Bacteriological (Biological) and Toxin Weapons and on their Destruction. Final Declaration, BWC/CONF.VI/6 [Online]. 8 December [Cited 15 September 2008]. Available from: http://www.opbw.org/rev_cons/6rc/docs/6/BWC_CONF.VI_6_EN.pdf (Slide 9) University of Bradford (2009) Genomics Gateway [Last updated 26 March 2009]. Available from http://www.brad.ac.uk/acad/sbtwc/gateway/summaries.html#health (Slide 12) WHO (2004) Laboratory Biosafety Manual. Geneva: World Health Organization. [3rd Edition]. Available from http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/Biosafety7.pdf (Slide 14) University of Bradford (2009) Genomics Gateway [Last updated 26 March 2009]. Available from http://www.brad.ac.uk/acad/sbtwc/gateway/summaries.html#env (Slide 15) Minehata, M., and Shinomiya, N. (2009) Biosecurity Education: Enhancing Ethics, Securing Life and Promoting Science: DualUse Education in Life-Science Degree Courses at Universities in Japan. Saitama and Bradford: National Defense Medical College and University of Bradford. Available from http://www.dual-usebioethics.net/ (Slide 16) University of Bradford (2009) Genomics Gateway [Last updated 26 March 2009]. Available from http://www.brad.ac.uk/acad/sbtwc/gateway/summaries.html#tra de (Slide 18) University of Bradford (2009) Genomics Gateway [Last updated 26 March 2009]. Available from http://www.brad.ac.uk/acad/sbtwc/gateway/summaries.html#dr ugs (Slide 19) University of Bradford (2009) Genomics Gateway [Last updated 26 March 2009]. Available from http://www.brad.ac.uk/acad/sbtwc/gateway/summaries.ht ml#social