Transcript TRANSFERENCIA TECNOLOGICA : EXPERIENCIA EN EL INS César Cabezas Sánchez INSTITUTO NACIONAL DE SALUD.

TRANSFERENCIA TECNOLOGICA :
EXPERIENCIA EN EL INS
César Cabezas Sánchez
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
Enfermedades Infecciosas
Emergentes y Reemergentes en el Perú
Encefalitis Equina Venezolana
(1993-95)
Hepatitis B,D (1996)
Rabia (1990-97)
Dengue 1, 2 (1995-97)
Dengue 1 (1990)
Dengue 2 A/A (2011)
Malaria P.falciparum
Rickettsias del
Peste (1994)
grupo de fiebres
manchadas
Peste (2010)
(2002)
Cólera (1991)
Fiebre Amarilla
HIV / SIDA
Influenza A H1N1 2009
Hepatitis B,D
Oropouche
2010
Leptospirosis (1998)
Ricketsiopsis 2008
Oropouche (1992)
Malaria P.falciparum
(1994-97)
Mayaro (1995)
Rabia Silvestre (1990-97)
Tifus (1990-98)
Oropouche
(1994)
Bartonelosis
(1994)
Dengue 1.2.3.4 (2010)
Historia del INS
Instituto
Vaccinal
Mayo 1896
Instituto Vaccinal
y Seroterápico
1902
Instituto Nacional de
Higiene y Salud Pública
1936
Instituto Nacional de Salud
1981
2005
Biomedicina
2010
Iquitos
MISIÓN
“Como organismo Público Ejecutor del Ministerio de Salud
constituimos un equipo de personas especializado, que
genera evidencias científico-tecnológicas para la
implementación y evaluación de políticas, normas e
intervenciones; abastece de productos estratégicos y brinda
servicios especializados; dirigidos a los ciudadanos y
entidades nacionales e internacionales, con el fin de
contribuir a mejorar la salud poblacional y ambiental, la
productividad, la calidad de vida de la población, hacia el
desarrollo inclusivo y sostenible del país.”
PROGRAMAS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD PÚBLICA
Contribuir a la solución
de problemas sanitarios
priorizados
Generación de evidencias en:
Aspectos biológicos,
Aspectos clínicos,
Aspectos entomológicos
( si corresponde),
Aspectos epidemiológicos,
Aspectos Económicos,
Aspectos Sociales
Aspectos de
diagnóstico
laboratorial , de
imágenes y otros,
Aspectos
terapéuticos,
prevención
(Vacunas)
- Estrategias costo-efectivas
de prevención y control
- Evaluación de
intervenciones sanitarias
Participación de Recursos Humanos altamente calificados integrantes del Sistema
Nacional de Investigación en Salud (INS,, Universidades, Centros de Investigación
Nacionales y extranjeros)
Fuentes de financiamiento; Tesoro público (RO, RDR), Proyectos de Inversión Pública,
Recursos externos nacionales (Canon ) , internacionales (grants)
07 Prioridades Nacionales
de Investigación
Fortalecimiento
del Sistema
Nacional de
Investigación en
Salud
06 Agendas de Investigación
Recursos Humanos
√
Salud Mental
√
Salud Mental
Evaluaciones de Impacto en
Desnutrición Infantil.
√
Desnutrición
Evaluaciones de Impacto en
Mortalidad Materna.
√
Mortalidad materna
I. Operativa: Enfermedades
Transmisibles
√
VIH
Ev. Impacto de intervenciones
actuales: Enf. Transmisibles
√
TBC
Recursos Humanos
Ev. Impacto de intervenciones
nuevas: Enf. Transmisibles
Agenda Institucional: CNCC, CENSI, CNPB
RED DE LABORATORIOS DE SALUD PUBLICA
Tumbes
09/02/99
Loreto
18/12/94
Amazonas
Cajamarca 2000
13/11/96
Piura
17/06/94
San Martín
25/07/94
Lambayeque
27/10/95
Ucayali
2000
La Libertad
2001
Ancash
2000 Región Lima
LRN -INS
Cusco
16/02/97
Madre de Dios
2000
Callao
Lima (LR Sur, Este, Ciudad)
Abancay
26/05/99
Junín
04/09/98
Huancavelica
2000
Ayacucho
23/07/94 Arequipa
06/11/96
Puno
23/09/96
Tacna
20/12/96
Red
- 19 Laboratorios Regionales (LRR).
- 7 Laboratorios Referenciales(LR).
- 4 Regiones sin LRR(Ica, Moquegua,
Cerro de Pasco, Huánuco)
11
A lo largo de los años el CNPB ha fabricado productos existentes en
otros países, los que ha implementado por generación propia o a través
de capacitaciones con especialistas.
Los productos se fabricaban de acuerdo a las necesidades de la época y
eran establecidos por políticas del Sector Salud.
NECESIDADES VS TECNOLOGIA
Estrategias
Sanitarias
MINSA
Prioridadades
Nacionales y
Regionales
Epidemiología
Necesidades de
Productos
Estratégicos en Salud
Primeras
Uso de animales
Manipulación
vacunas
y sus derivados
genética
Los avances tecnológicos en el área de elaboración de productos biológicos y la
creciente demanda de vacunas, antivenenos y reactivos de diagnóstico hacen
necesaria la innovación permanente.
ORIENTACION TECNOLOGICA
Producto biológico tradicional
Extraído de microorganismos, órganos, tejidos de origen vegetal o animal,
células o fluídos de origen humano o animal.
Producto biotecnológico
Generalmente proteínas obtenidas a partir de células modificadas
genéticamente para producirlas.
PRODUCTO
BIOTECNOLOGICO
PRODUCTO BIOLOGICO
TRADICIONAL
agenda temática de investigación 2011-2014
El 25 de mayo del 2011 se estableció la agenda temática de :
PROCESO DE ANALISIS
AGENDA
TEMATICA
2011-2014
ESTRATEGIAS SANITARIAS
DGSP
INS (CNs)
DISAS
REGIONES (DIRESAS)
Test Serológico ELISA para Diagnóstico de Dengue
Actividad sinérgica: CNSP - CNPB
Transferencia Tecnológica interna (intercentros)
CNSP
CNPB
CENSOPAS
ANTIGENOS
TARIKI
CENAN
CNPB
CNSP
METODOLOGIA
Kit para Dx
Dengue
La primera experiencia de TT interna concluída para el CNPB
es caso el kit para diagnóstico de Dengue (CNSP CNPB). Fue
una experiencia colaborativa desde sus inicios.
EXPERIENCIA TARIKI – LINEA DE TIEMPO
Desarrollo
industrial:
Tec de
fabricación
Prod.
Ag
D1
Prod. Ag
D2
Tec analíticas
RS Digemid
Estabilidades
INDECOPI
TARIKI
2004
2005
Prod.
Ag D1
y D4
2007
2010
Pilotos
2011
2011
Piloto
industrial
Validación
de campo
2011
PRODUCCION
INDUSTRIAL
La primera experiencia de TT intercentros , kit de diagnóstico de
Dengue (CNSP CNPB). Fue una experiencia colaborativa desde sus
inicios.
PRUEBAS Y ENSAYOS EN LABORATORIO Y CAMPO
El Kit de Dengue es un producto cuya técnica fue desarrollada por el CNSP
empleando una técnica diagnóstica basándose en un kit comercial existente en el
mercado.
El insumo principal (material de partida) el antígeno de Dengue (D1, D2, D3. D4)
fue desarrollado por el CNPB y empleado por el CNSP.
El producto fue probado en campo a través de la Red de Laboratorios de Salud
Pública, tanto en su etapa de obtención laboratorial, como en su etapa de
producción de piloto industrial y validado verificando su sensibilidad y
especificidad contra sueros de pacientes positivos confirmados y con sueros de
pacientes confirmados con otras etiología para descartar los falsos positivos y
confirmar los negativos
Etapas:
 Lista de chequeo: Documento principal que contiene relación detallada de
equipos, insumos, metodologías, especificaciones, estabilidades, etc.
Reuniones de trabajo CNPB-CNSP.
Entrenamiento a nivel piloto
Escalamiento a lote industrial
Trabajo de campo a través de la Red de Laboratorios
Elaboración del Dossier : Master file
Registro en DIGEMID
Registro en INDECOPI
Resultados en dos horas, permitiendo que el
tratamiento se inicie tempranamente, evitando así
complicaciones en los pacientes .
Emplea virus circulante en este continente, a
diferencia de los impostados de U.S.A o Australia.
IMPACTO DEL TARIKI-DENGUE EN
EL ESQUEMA DE SALUD
Menor costo (S/.540 soles frente a S/.1400 prom. de
otros kits comerciales)
La producción nacional permitirá reducir la
inversión por diagnóstico.
Reducción en gastos de hospitalización (el
tratamiento de cada paciente grave es de S/.1000
diarios, permanencia mínima una semana)
TRANSFERENCIA INVERSA
Tecnología: Vacuna de fiebre amarilla (ISP)
Institución dueña o
generadora de tecnología
Instituto
Nacional
de Salud
SENTIDO DE LA
TRANSFERENCIA
Prioridades Sanitarias Nacionales
Vigilancia Tecnológica
Inteligencia tecnológica
Evaluación de tecnología en Salud
Convenios marco y específicos
Diagnóstico
de leptospira
Diagnóstico de
hidatidosis
Diagnóstico
de VIH-IFI
TRANSFERENCIA TECNOLOGICA EXTERNA
Compra de Tecnología existente
Vacunas antirrábicas en células VERO
(Recomendada por OMS) : Metodología
empleada en otros países.
Desarrollo de Tecnología - Convenios con
Universidades
Suero antilatrodéctico (antiveneno para
mordedura de araña viuda negra) (producto
no existente a Nivel Nacional)
Kits de diagnóstico TARIKI®
 Dengue: IgM – Ag NS1
 VIH/SIDA: IFI Leishmanina: Test cutáneo
 Leptospira: ELISA- IgM
 Hidatidosis: Coproantígeno
 Tuberculosis MDR, XDR: PCR tiempo real
 Malaria (PR): Prueba rápida
Vacunas
 Vacuna antirrábica humana en células Vero
 Suero antirrábico
 Sueros antipozoñosos Ap IgY producidos en yema de huevo
Tecnologías a transferir a las Regiones
Prioridad Sanitaria
Controlar las
enfermedades
transmisibles
regionales
Tecnología
Método de Inmunofluorescencia directa
Método ELISA IgG Equinococosis quística
Método Aglutinación de Látex Equinococosis quística
Método ELISA IgG Cisticercosis
Método ELISA IgG Fasciolosis
Método ELISA Leptospira
Método rápido Peste
Método recuento linfocitos CD4/CD8/CD3
Método de Inmunofluorescencia indirecta (VIH)
Producción láminas IFI-VIH
Método Sensibilidad antifúngica
Método GRIESS
Método MODS
Cultivo BACTEC MGIT 960
Método de examen directo (Bartonelosis)
Cultivo (Bartonelosis)
Tecnologías a transferir a las Regiones
Prioridad Sanitaria
Controlar las
enfermedades
transmisibles
regionales
Tecnología
Método de Inmunofluorescencia indirecta (Rickettsiosis)
Método de PCR-RFLP
Método de susceptabilidad antimicrobiana y detección de
mecanismos de resistencia
Método ELISA HBsAG HVB
Método ELISA AntiHBc HVB
Método ELISA Rotavirus
Enterovirus y Poliovirus
Método ELISA IgM Dengue
RT-PCR Dengue
Tecnologías a transferir a las Regiones
Reducir la desnutrición
infantil
Consejería nutricional en la atención materno infantil
Vigilancia Nutricional
Estandarización antropométrica en menores de 5 años (Peso, Talla)
Determinación de Hemoglobina (Hemoglobinómetros portátiles)
Inspección del proceso productivo de alimentos del Programa Nacional Wawa
wasi
Inspección del proceso productivo de alimentos.
Toma de muestra de alimentos
Reducir bocio y el
Método determinación cuantitativa de yodo en sal
cretinismo en la población
peruana
Prevención de riesgos
ocupacionales y
ambientales
Técnica OIT de lectura de placa de tórax para diagnóstico de Neumoconiosis
Técnica de Cromatografía de gases y vapores
Metodología para evaluación de daños a la salud en personas expuestas a
neurotóxicos
Tecnologías ser transferidas (2012)
Prioridad Sanitaria
Tecnología
Procedimiento o competencia a
transferir
Controlar las
enfermedades
transmisibles
Método recuento linfocitos Transferencia del método recuendo de
CD4/CD8/CD3 (4)
linfocitos CD4/CD8/CD3
Controlar las
enfermedades
transmisibles
Método MODS (1)
Controlar las
enfermedades
transmisibles regionales
Método ELISA IgM Dengue Transferencia de ELISA IgM Dengue
(3)
Vigilancia Nutricional
Lectura de Placas de
Neumoconiosis con Criterio
OI- 2000, Revisión 2011
Toma
de
Placas
Radiográficas de Tórax para
el
Diagnóstico
de
Transferencia MODS
Transferencia de competencias para la
estandarización antropométrica en
menores de 5 años (Peso, Talla)
Transferencia de competencias para la
determinación
de
Hemoglobina
mediante
hemoglobinómetros
portátiles.
Transferencia de competencias para la
lectura de placas para el diagnostico
de Neumoconiosis
Transferencia de competencias para la
toma de placas radiográficas de Tórax
para el Neumoconiosis.
Observación
Cuenta
con
Convenio especifico
(Lima II, V, Callao).
Cuenta
con
Convenio especifico
(DIRESA
Loreto,
Piura, San Martín,
Tumbes, Ucayali)