Transcript GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC Atelier 1A Abderrahim TAZI Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Responsable Contrôle de qualité.

GUIDE DES BONNES PRATIQUES
DE LABORATOIRE AU MAROC
Atelier 1A
Abderrahim TAZI
Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc
Responsable Contrôle de qualité.
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
Une commission des laboratoires regroupant
des biologistes représentant les secteurs privé,
public et militaire a élaboré un guide de
bonnes pratiques de biologie médicale.
Ce guide énonce une liste de recommandations
permettant la rationalisation et la
standardisation du fonctionnement des
laboratoires d’analyses médicales du Maroc
afin de satisfaire à l’exigence de qualité. Ces
recommandations concernent :
GUIDE DES BONNES PRATIQUES
DE LABORATOIRE AU MAROC
 La structuration des laboratoires (locaux-matériel-personnel…)
 Les règles de bon fonctionnement axées sur des procédures
opératoires depuis le prélèvement jusqu’à la transmission des résultats.
 L’instauration d’un système d’assurance de qualité.
 La sécurité et l’hygiène au laboratoire.
Pour être applicable et le cas échéant opposable, ce guide devra se baser
sur des textes de loi actualisés et complétés (conditions d’autorisations nomenclature actualisée - Contrôle de qualité des réactifs et des analyses
- transmission de prélèvement - inspection des laboratoires, élimination
des déchets).
En plus de ces préalables la commission propose une réexamen de ce
guide après une période d’essai d’une année.
PROJERT DE GUIDE DES BONNES
PRATIQUES DE LABORATOIRE
A- STRUCTURATION DU
LABORATOIRE
B- FONCTIONNEMENT
C- ASSURANCE DE QUALITE
D- SECURITE ET HYGIENE
STRUCTURATION DU
LABORATOIRE
12345-
LOCAUX
INSTRUMENTATION
CONSOMMABLES
REACTIFS
PERSONNEL
FONCTIONNEMENT DU
LABORATOIRE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PRELEVEMENTS – IDENTIFICATION –
CONSERVATION
PROCEDURES OPERATOIRES
COMPTE-RENDU D’ANALYSES
TRANSMISSION DES RESULTATS
TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS
ENTRE LABORATOIRES
MAINTENANCE
ASSURANCE DE QUALITE
1. SENSIBILSATION DU PERSONNEL
2. PROCEDURES OPERATOIRES
3. CONTRÔLE
a- CONTRÔLE INTERNE : C Q I
b- EVALUATION EXTERNE : E E Q
TEXTES JURIDIQUES
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
CONDITIONS DE TITRES
NOMENCLATURE
ENREGISTREMENT DES REACTIFS
NORMES TECHNIQUES
D’INSTALLATIONS
TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS
CONTRÔLE DE QUALITE EXTERNE
INSPECTION DES LABORATOIRES
PERIODE D’EVALUATION
1.
2.
3.
4.
5.
DIFFUSION DU PROJET
REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN)
AMENDEMENTS – APPROBATION DE
TOUTES LES INSTANCES DE LA
BIOLOGIE – ADOPTION
PUBLICATION DES TEXTES
JURIDIQUES
PUBLICATION DU GUIDE
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC
PROGRAMMES
I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA QUALITE
INTRA- ET INTER-LABORATOIRES
I.1. BIOCHIMIE
I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUES
I.3. HEMOSTASE
I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES
I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE
II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA QUALITE
INTER-LABORATOIRES
II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE
II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE
II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE
II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE
II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC
PROGRAMMES
II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE
II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE
II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE BIMESTRIELLE
II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE
III. LES EVALUATIONS QUALITE & FORMATION SEMESTRIELLES
III.1. BIOCHIMIE FORMATION
III.2. ELECTROPHORESE FORMATION
III.3. HEMOSTASE FORMATION
III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION
III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION
III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION
III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION
III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION
BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC
PROGRAMMES
DEVELOPPEMENTS FUTURS :




PLAQUETTES
D-DIMERE
TROPONINE
BIOLOGIE MOLECUL
SPECIFICITE POUR LES ADHERANTS MAROCAINS :

EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES
BIOLOGIE PROSPECTIVE

ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901

COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES PHARMACIENS
BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993

PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE WWW.biologie-prospective.org

DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE :



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LABORATOIRES FRANÇAIS
LABORATOIRES MAROCAINS
LABORATOIRES DES AUTRES PAYS : Liban, Portugal, Turquie
DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE
RESEAU D’EXPERTS :
Dr. Y. Badonnel
Dr. A. Bourguignat
Pr. J.P.Chapelle
Dr. A. Clavert
Dr. C.Droullé
Pr. G.Férard
Pr. C. Finance
Pr.B. Fortier
Pr.M.M. Galteau
Pr. P.Gillery
Dr. J. Henny
Dr. X.Herbeuval
Pr. T. Lecompte
Pr. A. Le Faou
Dr. J.F. Lesesve
Dr. J.M.Lessinger
Mr. J.C. Manceaux
Dr. M.L. North
Pr. G. Siest
Dr. M. Weber
BIOLOGIE PROSPECTIVE
Assurance Qualité
30, Rue Lionnois - B.P. 292
54005 NANCY Cédex - France
Tél : +33 (0) 3.83.17.02.53 Fax : +33 (0) 3.83.35.29.71
e-mail : qualité@biologie-prospective.org
Site Internet : www.biologie-prospective.org
En collaboration avec le
CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC
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Docteur Abderrahim TAZI
Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc
Siège : Maison du Pharmacien
Hay Riad - Secteur 10 N°6
B.P. : 1374 - RABAT R P
RABAT
Tél : 71.00.62
LABORATOIRES D’APPLICATIONS SCIENTIFIQUES
11-13 Rue Murdoch
CASABLANCA
Tél : 27.64.84/ 27.99.72/ 20.03.37
Fax : 27.35.61