Slide 1

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer


Slide 2

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer


Slide 3

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer


Slide 4

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer


Slide 5

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer


Slide 6

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer


Slide 7

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer


Slide 8

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer


Slide 9

Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og
hvordan implementere disse i TQM?
Ragna Karoline Aasen

IMPLEMENTERINGSPLAN
September
2015

• ISO 9001:2015 publiseres

Høst 2015

• Akkreditering av
sertifiseringsorganene

Mars 2017

• Alle nye sertifiseringer i henhold
til ISO 9001:2015

September
2017

• Alle resertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2015

September
2018

2

• Sertifiseringer i henhold til
ISO 9001:2008 trekkes tilbake

4. Context of
the
organization
4.1
Understanding
the organization
and its context
4.2
Understanding
the needs and
expectations of
interested
parties
4.3 Determining
the scope of the
Quality
management
system

5. Leadership

6. Planning

5.1 Leadership
and commitment

6.1 Actions to
address risks
and
opportunities

5.2 Policy

6.2 Quality
objectives and
planning to
achieve them

6.3 Planning of
changes

5.3
Organizational
roles,
responsibilities
and authorities

4.4 Quality
management
system and its
processes

7. Support

8. Operation

9.
Performance
evaluation

10.
Improvement

8.1 Operational
planning and
control

9.1 Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation

10.1
General

7.2
Competence

8.2
Requirements
for products
and services

9.2 Internal
audit

10.2
Nonconformity
and corrective
actions

7.3 Awareness

8.3 Design and
development of
products and
services

7.1 Resources

7.4
Communication

7.5
Documented
information

8.4 Control of
externally
provided
processes,
products and
services
8.5 Production
and service
provision
8.6 Release of
products and
services

ISO 9001:2015

8.7 Control of
nonconforming
process outputs

3

9.3
Management
review

10.3 Continual
improvement

PDCA-SIRKELEN
Kvalitetsstyringssystemet (Kap. 4)
Organisasjon og dets kontekst
(Kap. 4)

Støtte og
Drift
(Kap. 7, 8)

PLAN
Kundekrav

Planlegging
(Kap. 6)

DO
Evaluering av
ytelse
(Kap. 9)

Lederskap
(Kap. 5)

ACT

Kundetilfredshet

Resultater fra
kvalitetsstyringssystemet

CHECK
Produkter og tjenester

Behov og forventninger fra
relevante interessenter (Kap. 4)

Forbedring
(Kap. 10)

Note: Kapittelnumrene er hentet fra Hig Level Structure

ENDREDE KRAV


Krav til de seks dokumenterte prosedyrene er fjernet:
•
•
•
•
•
•

Kontroll med dokumenter
Kontroll med registreringer
Intern revisjon
Kontroll med produkt med avvik
Korrigerende tiltak
Forebyggende tiltak



Ikke lenger et krav om en kvalitetshåndbok, men til beskrivelse av
omfanget av kvalitetsstyringssystemet



Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til
organisasjonens øverste ledelse
5

NYE KRAV


For mange blir det et økt krav til risikostyring, gjennomføring av tiltak for
å redusere «uønsket» risiko



Forstå krav fra alle interessenter, ikke bare kundene



Krav til å måle at organisasjonen har tilstrekkelige ressurser



Bevaring av eksterne parters eiendeler, ikke bare kundens



Frigivelse av produkter og tjenester

6

KONKLUSJONER


Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse



Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet



Større fokus på interessenter og kontekst, ikke bare kundene



Risiko knyttet til valg av leverandører og outsoucing



Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av
dette



Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker, lettere å implementere
flere styringssystemer
7

KURS


Kvalitetslederskolen
•
•
•
•
•
•

Grunnkurs i kvalitets- og miljøstyring
Kvalitetssystemer - Oppbygging
Forbedringsprosesser
Lean six sigma med statistikk
Risikoledelse
Revisjon

 Leders nye ansvar og rolle i styringssystemet

 Nye ISO-standarder – Endringer i praksis
 www.teknologisk.no/Kurs-opplaering/Kurs/Kvalitet
8

RÅDGIVNING
Kom i gang!
Kurs og rådgivning som gjør bedriften i stand til å starte arbeidet mot sertifisering

Implementering
Få hjelp av erfarne revisorer med implementeringen samt å tilpasse ledelsessystemet til egen bedrift

Overgangen til nye standarder
Hva må tilpasses for å møte kravene i ny standard? GAP-analyse, rådgivning og implementering

Kontinuerlig forbedring og revisjon
Vi hjelper sertifiserte bedrifter med å vedlikeholde og videreutvikle sine kvalitetssystemer