Slide 1

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 2

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 3

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 4

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 5

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 6

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 7

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 8

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 9

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 10

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 11

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 12

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 13

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 14

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 15

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 16

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 17

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 18

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 19

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 20

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 21

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 22

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 23

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 24

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 25

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 26

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 27

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 28

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 29

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 30

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 31

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 32

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 33

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 34

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 35

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 36

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 37

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 38

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 39

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 40

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 41

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 42

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 43

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 44

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 45

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 46

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 47

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 48

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 49

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 50

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 51

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 52

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!


Slide 53

Tổ chức, pháp luật và điều lệ
của Dịch vụ Truyền máu
Những thách thức trong quản lý và điều hành
Dịch vụ Truyền máu tập trung
Dr Patrick J Coghlan
MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.
Huế, Việt Nam
7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH...
“Anh phải đề cập đến những hệ
thống liên tục vận động và đặt chúng
trong những môi trường mà bản thân
nó cũng liên tục vận động”
G. Cowan
Santa Fe Institute

Chủ đề
Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven
Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công
Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm sàng
Học về con đường đi tới tương lai

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

Trước 1996

Ban chấp hành trung ương

Các chi hội (8)

VIC

TAS

NSW

ACT

SA

QLD

WA

NT

BTS

8 Giám đốc BTS bang

NBTC

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Áp lực:
Những chi phối từ chính quyền
Đại dịch AIDS trong những năm 80’s
Sự công kích đối với CTĐ(Krever)
Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng
Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp
Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng
Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

Tiến trình
•Báo cáo McKay Wells
Tháng hai 1995

•Bộ Y tế phê chuẩn
Tháng sáu 1995

•Hội CTĐ phúc đáp
Tháng 11 - 1995

•Chính quyền Liên bang xem xét lại ngành sản xuất máu
Tháng năm 1999 - 2001

•Thành lập cơ quan quốc gia về máu
Tháng 07 - 2003

Lần cải cách thứ 1–1996 : Những vấn đề then chốt
• Cơ cấu/hệ thống tổ chức phức tạp
• Thiếu sự gắn kết trong việc ra quyết định từ cấp trung
ương
• Yếu kém trong phối hợp/điều hành cấp độ quốc gia
• Ngân sách hoạt động tăng 9% p.a.
• Lượng người hiến máu giảm
• Cấu trúc trước đây không tạo điều kiện cho việc sử
dụng tốt nhất bảng kiểm kê
• Không đạt được lợi thế về kinh tế trong cán cân
thương mại

Lần cải cách thứ 1 – 1996 : Những vấn đề then chốt
• Cấu trúc, các hoạt động và năng lực quản lý có sự
khác biệt lớn
• Thiếu sự bảo đảm toàn diện và kiên định trước tình
trạng kiện cáo
• Mối quan hệ đồng nghiệp cũng như việc xắp xếp
nguồn nhân lực phức tạp
• Cấu trúc đã không tạo điều kiện cho việc thực hiện
một cách tốt nhất chiến lược Nghiên cứu và Triển
khai
• Thiếu khả năng hoặc hoạt động để tận dụng các cơ
hội thương mại?

Thống nhất

Lịch sử của ARCBS
1996

to

?
Post 2003

2003

Pre 1996

National Office manages and
implements operations based
on national environment
(National Management)

State units attempt to merge to satisfy
needs based on a national and
local environment
(National Coordination)

State units satisfying
local needs
(Coalition in Collaboration)

Time

Sự thách thức:
Thay đổi bản chất
• tầm nhìn
• nhiệm vụ

Nhiệm vụ

• biểu trưng Danh tính
• biểu tượng
• chiến lược
quảng cáo

After Beckhard and Pritchard 1993

• ARCS/vols
• người hiến máu
• người sử dụng
• nhân viên
Những mối •Nhà cung cấp/CSL
quan hệ chính • người điều chỉnh/CP
• đối tác

ARCBS

Văn hóa

• tính thống nhất
• các đội hoạt động
Phương pháp
đan chéo
làm việc
• năng lực
• giá trị
• thái độ hỗ trợ
• các đội thay đổi văn hóa

Tầm nhìn, nhiệm vụ và các giá trị
Chia xẻ cuộc sống là một món quà tốt nhất
Bằng việc

Cung cấp những sản phẩm máu,
mô và các dịch vụ có chất lượng
nhằm mang lại lợi ích cho cộng đồng

Thống nhất

Trách nhiệm

Công bằng

Dịch vụ

Sáng tạo

Hội Chữ thập đỏ Australia
Hội đồng Quốc gia

1996 - 2003

Ban
Chấp hành Trung ương

Các Chi hội (8)

ARCBS
Ban Quản lý

Hội đồng
đạo đức

Hội đồng
tư vấn
ARCBS
CEO

Fin, HR, QS, IC
5 Giám đốc BTS bang & 3 Giám đốc vùng

VIC

TAS

NSW

ACT

WA

NT

SA

QLD

Humanity Impartiality Neutrality Independence Voluntary Service Unity Universality

Kết quả
•
•
•
•
•
•
•
•

Lợi nhuận cho chính phủ
Mục tiêu ngân sách được củng cố
Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia
Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa
Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia
Đầu ra của sản xuất tăng
Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc
Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được
cải thiện
• Các chỉ số về Mức độ hài lòng của nhân viên được cải
thiện
• Mức độ hài lòng của cơ sở được cải thiện

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001
Những nguyên tắc
Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn
An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao
Tự cung cấp đủ trên toàn quốc
Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)
Các chế phẩm máu là miễn phí
Sử dụng máu có trách nhiệm *
Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực hiện*
Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory National Blood
Authority *(cơ quan máu quốc gia)
Stephens Review 2001

Những thách thức mới
Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn
Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ
Cấu trúc - Achieve Requisite Variety
Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ

Duy trì bản thoả thuận hiện tại
Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược)
Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công
Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động
Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng
Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc
Người hiến máu tình nguyện
Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ
Quyền sử hữu thuộc CTĐ
Độc lập

Nguyên tắc hoạt động
Nghiên cứu & Triển khai
Chất lượng & An toàn
Tiêu chuẩn quốc tế
Sự tin tưởng
Quyền sở hữu trí tuệ
Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)
NHÀ CUNG CẤP
TÀI CHÍNH

NHÀ CUNG CẤP

HỘI ĐỒNG TƯ VẤN

Phần cứng phần mềm dễ tiêu thụ

Người sử dụng
Thu gom
NGƯỜI
CHO MÁU

Điều chế
Sàng lọc

phát
Phân phối

BỆNH
NHÂN

Các sản phẩm huyết tương/tái tổ hợp

Pháp lý

Bên cung cấp thứ 3/
Người sản xuất các sản phẩm từ huyết tương
Cơ quan điều chỉnh

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?
Chính phủ/BYT

Pháp lý

Các CQ điều hành

Giám sát điều chỉnh

Người cho máu

Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu

Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê
và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV

Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng

Truyền máu

Bệnh nhân

Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác

Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục

Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo
Các đơn vị cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Tự nguyện trong việc cấp
chứng chỉ/chứng nhận

Luật
(và tài chính)

Một thách thức: Điều hành
Chính phủ
• Trung ương
• Bang
• Y tế công

Nhóm
tiêu thụ

NBA
1 July 2003

Haemovigilance
Tự chịu
trách
B
áo
chínhiệm
System

Người cho máu

Thực hiện

• BTS
• Nhà cung cấp
• Bên thứ 3
• Người dùng
Bệnh nhân

Scott Burris:“Nodal Theory of Governance”

Phát triển
Quốc tê

Điều hành
(Chất lượng &
An toàn)

Điều lệ
Chính trị

ARCBS Organisation Structure
Chief Executive

Operations

Knowledge &
Innovation

Transfusion Medicine
Services

Support Services

Transplantation
Services

ARCBS DOMAINS
Operations Unit
Queensland
Marketing &
Communications

Donor & Product
Safety

Government &
International
Relations

Operations Unit
Endeavor (NSW/ACT)

Operations Unit
Bass (Vic/Tasmania)

Operations Unit
Discovery (SA)

Operations Unit
Enterprise (WA/NT)

Human
Resources

Blood Products

Finance

National
Quality &
Systems

Những khu vực trọng yếu
Y tế công
cộng mới
(EPHFs)

Khoa học - Kỹ thuật
(GLP/GMP)

NGƯỜI CHO MÁU
Thu gom

Sàng lọc
Điều chế

Lưu trữ

Điều hành về lâm sàng
(GCP/GTxP)

Phân phối
CNTT
BỆNH NHÂN

• chăm sóc người cho
máu
• quà
• chủ nghĩa tình nguyện
• tiền vốn xã hội
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một hoạt động
• điều lệ
• trách nhiệm
• hiệu quả
• phúc lợi/y tế công cộng
• đánh giá một chuỗi
• chăm sóc BN
• hiệu quả/EBM
• chủ nghĩa tiêu thụ
• commodification
• đánh giá một mạng lưới

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN...
Xây dựng
tiêu chuẩn
cho kiểm tra
và cải thiện

Phản hồi về các yêu cầu có khả năng cung cấp và không phù hợp

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Đầu vào
Kiểm tra
ban đầu

Chuyển hoá

Đầu ra
Kiểm tra
lại

Kiểm tra
Tiếp theo

Lợi ích
Kiểm tra
tổn thất

Đánh giá
Hành
động
Nghiên
cứu

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Hiểu biết
Học tập

XD
tiêu chuẩn

Công việc
chính của
y tế công
cộng

Điều hành và Quản lý
Những mối liên kết & quan hệ trọng
yếu

9
Chức
năng
chính của
y tế công
 nhiệm vụ

then chốt

T
h
ự
c
hi
ệ
n

D
ị
c
h
v
ụ

Kết quả
của y tế
công

Đánh giá năng lực
Mối quan hệ hệ thống
Đánh
Đầu vào-----------Hoạt động---------Đầu
ra-----Kết quả Hiểu biết
giá
Hành
Học tập
động
Nghiên
cứu

Source: G. Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

Những chức năng chính của y tế công
• Công bố và thực hiện luật, quy định về y
Phân tích và theo dõi các
tình cộng
trạng liên quan đến sức khoẻ
tế công
Phòng chống dịch/bệnh• Phát triển khả năng thực thi
• Đánh giá và thúc đẩy việc tuân theo
Xây dựng •các
dẫnnăng
và kế&hoạch
cho y tế công cộng
Xâyhướng
dựng khả
năng lực

của cộng đồng
• Xây dựng cộng đồng mạnh hơn
Tạođịnh
quyền/tham
Xây dựng •quy
và thực gia
thi để bảo vệ sức khỏe• Ủng
của cộng
hộ sựđồng
hợp tác và liên kết/đối
• Trao đổi thông tin bằng tiếp thị
tác để tìm kiếm nguồn tài trợ và chỉ
Xây dựng xã
kế hội
hoạch và phát triển nguồn nhân lực đạo
cho các
y tếkế
công
cộng
hoạch
nghiên cứu cũng
Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gianhư
củathực
xã hội
hiệnvào
chúng
lĩnh vực chăm
Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân

sóc sức khỏe
Chỉ vụ
đạosức
việckhỏe
theo dõi
- sựđồng
bùngvà
phát
vàtừng cá nhân
Đảm bảo chất lượng của các •dịch
cộng
của
xuất hiện của bệnh truyền nhiễm
Nghiên cứu, triển khai và thực• Thực
hiện các
pháp
tiêncatiến
trong lĩnh vực y tế
hiện biện
việc tìm
kiếm
bệnh
• Cải thiện hệ thống để trợ giúp cho việc trả
lời và phổ biến nhanh thông tin quan trọng
nhằm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật.
Source: G.Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./2

NGƯỜI
CHO MÁU

NGÂN HÀNG MÁU LÂM SÀNG (TM y học)

BỆNH NHÂN

Mô hình điều hành lâm sàng
Bộ Y tế
Đối tác trong hệ thống y tế công

ủy ban máu khu vực

• Sở Y tế (thuộc bang)

• Sở Y tế bang

• Hội đồng tư vấn về máu, nội
tạng và tổ chức

• Hội đồng tư vấn thực hành

• (Hospital Q&S Committees)
• Hội đồng truyền máu bệnh viện
•Hội đồng an toàn máu và người hiến máu

• Đơn vị truyền máu bệnh viện

Một vài mục tiêu chung
Nhận thức tính phức tạp
Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình
Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu
Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế
Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:
Khung pháp lý và điều lệ
Ngân sách
hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn

Các điều kiện thuận lợi và khả năng nhân lực
Giao quyền và cấp phép

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu
Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:
Nhận thức về xã hội
Thúc đẩy và vận động
Lòng vị tha (hiến máu tình nguyện không nhận tiền)
Chứng minh cho một hành động xã hội

Xây dựng tính cộng đồng

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Hệ

thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:
Người bảo vệ các nguồn lực của quốc gia:
Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống
Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng
Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được
(GMP)
Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof. Cees Th. SMIT SIBINGA,
Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,
University of Groningen, NL

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Chương trình máu quốc gia
Chính phủ định hướng và hỗ trợ
Khung pháp lý
Kế hoạch và tuyên bố quốc gia về máu
Nguồn lực đầy đủ
Xác định đúng tổ chức với đầy đủ trách nhiệm và
thẩm quyền để cung cấp sản phẩm máu và dịch vụ
Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu
hệ thống quản lý chất lượng quốc gia
Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia
Chiến lược trao đổi thông tin
Giáo dục và đào tạo
WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo
tính sẵn sàng và an toàn máu
Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Định hướng kết quả
Trong sáng

Dựa trên cơ sở rõ ràng
Hiệu quả
Sẵn sàng tham gia

Trao đổi thông tin hiệu quả

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Một thách thức:
Pháp lý và Quy định
Hệ thống liên bang
Hiến chương hoàng gia
Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) –
Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng
Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)
Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt
Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu
(Blood Shield Legislation)
• Quyền được bảo
vệ theo luật
Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ
cho các hoạt động đã được cấp
phép và không có bằng chứng về
sự bất cẩn.
Reasonable man test.
Hạn chế các đòi hỏi về pháp lý
của công chúng

BTS yêu cầu
giảm bớt quyền kiện cáo
Ngân hàng máu
•no TPA exposure

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm
ngặt về sản phẩm
Luật thực hành thương mại
Phù hợp với mục đích

Trên nguyên tắc
CP phản đối việc hạn chế
quyền kiện cáo của công dân

Luật bảo hộ máu
Các điều khoản pháp lý
Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn
Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn
Các kết quả xét nghiệm phải âm tính
Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền
được bảo vệ theo pháp luật
ARCBS
Người hiến máu
Nhân viên và người làm việc tình nguyện
Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu
CSL

Luật bảo hộ máu
Mất quyền được bảo vệ
Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang
không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,
đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động
truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao
các đơn vị máu.
Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có
đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV).
Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng
quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật về sai sót nghề nghiệp
Sai sót rủi ro cần được chứng minh
Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh
được là bị đơn đã có sai sót
Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự
bất cẩn.
Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động
hợp lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại
Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”
NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ
nguyền đơn thành bị đơn
Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản
phẩm là ”không đúng theo yêu cầu”/có lỗi.
Không thể bào chữa về tính hợp lý
Có khả năng trở thành một thảm họa
Về lòng tin vào hoạt động cung cấp máu
Danh tiếng của ARCS

Ví dụ: luật thực hành thương mại
(Vương quốc Anh)
A & Ors -v- National Blood Authority (2001)
117 người đã thực hiện thành công vụ kiện
Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm
HCV do truyền máu
Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:
Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết
(Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp
mặc dù biết điều đó và
Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Môi trường

hệ thống

Tiểu hệ thống

Tiểu-tiểu hệ thống

Sự phức tạp không được xắp xếp

Môi trường
bên ngoài

Quốc gia
Tương lai

Ha OE1
Noi

Lập kế hoạch Vùng
Cung cấp tài chính
Cơ cấu hoạt động
Y tế công cộng
Điều lệ
Nhà cung cấp
Kỹ thuật
Xã hội
Chính trị

cơ quan quốc gia

5

Chính sách

4

Thu thập
thông tin

3

Kiểm soát
Mức 0

OE2
Môi trường Hue
hoạt động
hiện tại
HCMC
OE3
OE4
Can
Tho

Phối hợp
Người hiến máu
Người tình nguyện
NGOs
Chính quyền địa phươngCác đơn vị Môi trương
Y tế công cộng
công tác bên trong
Điều hành lâm sàng

Mức 1

Chúng ta cần: Tầm nhìn hỗ trợ các chiến lược
Năng lực quản lý
Khả năng lãnh đạo
Hỗ trợ về hạ tầng cơ sở (Nhân lực, tài chính, CNTT)

Xây dựng các mối quan hệ
Đánh giá năng lực
Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết
Thay đổi văn hóa

Chúng ta đã phát hiện: Những
tinh hoa mới
Những nhà quản lý dự án
Những nhà quản lý nguy cơ
Những nhà quan lý sự thay đổi
Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những vấn đề
điều khiển năng lực thực hiện
Tầm nhìn

Vấn đề gì

Như thế nào

Chiến lược
làm việc

Chiến lược
văn hóa

Các yếu tố thành công
trọng yếu

Các giá trị

Các mục đích
Mục tiêu
Năng lực thực hiện

Đánh giá

Lập kế hoạch làm việc (hàng năm)

Vai trò
Khả năng/
Tầm cỡ

Quản lý việc thực hiện

Chúng ta đã phát hiện: Phối hợp
tầm quốc gia
Lập kế hoạch chiến lược

Chuyển giao kế hoạch cung cấp lâm sàng

Lập kế hoạch làm việc

Đáp ứng các yêu cầu pháp lý

Lập kế hoạch hoạt động

Thực hiện hệ thống CNTT trên toàn quốc
(hoạt động, tài chính,nhân sự)

Quản lý nguồn lực

Cải thiện năng lực thực hiện của OH&S

Quản lý hạ tầng cơ sở

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình
tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là
phù hợp nhất?
Có rất nhiều các cơ sở dịch vụ máu hoạt động tốt mặc

dù không tuân theo mô hình của một cơ sở dịch vụ
máu
Không có một mô hình cơ sơ dịch vụ máu chung phù
hợp với mỗi nước
Ở các nước phát triển, có một xu hướng tập trung hóa

hoạt động quản lý, điều chế và kiểm kê sản phẩm
đồng thời hợp tác chặt chẽ hơn với các bệnh viện

Các mô hình của dịch vụ truyền máu
Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp

toàn quốc vs độc lập hoạt động
Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu
Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ
Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học
Các dịch vụ máu của Australia đã phát
triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ
vọng của cộng đồng mà họ phục vụ.
Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo
cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa
là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.
Tính công bằng trong việc tiếp cận với
các sản phẩm có chất lượng ở
Australia đã đòi hỏi chính phủ cung
cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học
Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa
ra những thách thức cho chính phủ, các
chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm
máu.
Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất
lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng
ta là một mục đích chung.
Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi
nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực
tài chính và con người & sử dụng những hệ
thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả.

The Acid Test
Liệu anh có khả năng thể hiện không?
• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý
• Khả năng lãnh đạo
• Khả thi văn hóa
• Dự định chính trị
• Báo động đạo đức

• Giải phóng tư tưởng
• Khả năng chèo chống

Những quan sát
Thảm hoạ  Thay đổi gián đoạn
Chỉ huy và kiểm soát phản ứng
Thay đổi pháp lý
Tư vấn pháp luật
Các hoạt động tốt và các hoạt động tội ác
Mất lòng tin
Những vấn đề thẩm quyền
Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm
? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Quotable Quotes
“ Chúng ta là nạn nhân của quá khứ…
….và nó kêu gọi chúng ta đối xử tốt với nó.”

Martin Heidegger
“Chúng ta phải học về con đường của chúng ta trong tương lai!”

Robert J Flood

Xin cảm ơn!