French Luncheon: comment prendre en charge les patients atteints d’hépatite C avec les médicaments disponibles en Algérie. 3rd Paris Hepatitis Conference, Paris 19
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French Luncheon: comment prendre en charge
les patients atteints d’hépatite C avec les
médicaments disponibles en Algérie.
3rd Paris Hepatitis Conference, Paris 19 January 2009
Pr. Saadi Berkane
Service de Médecine & Gastro-entérologie
Hôpital Bologhine, Alger, Algérie
[email protected]
Slide 2
Hépatites Chroniques Virales C
PROBLEME DE SANTE PUBLIQUE
170 Millions de porteurs chronique du VHC dans le monde
Risque de cirrhose puis de carcinome hépatocellulaire
Part importante de notre activité hospitalière:
49% des hépatopathies chroniques*
Etat des lieux en Algérie
*S Berkane Thèse de DEMS 2003
Slide 3
Prise en charge des hépatites chroniques virales C en Algérie
Amélioration considérable ces 2 dernières années
2007-2008
Slide 4
Séroprévalence du virus de l’hépatite C en Algérie (1)
•Dépistage systématique de l'hépatite C dans les CTS
ARRETE MINISTERIEL 1994
•Maladie à déclaration obligatoire
Slide 5
Séroprévalence de l’hépatite C en Algérie (2)
Donneurs de sang (Agence Nationale du Sang; 300 000 dons/An):
Ac anti-HCV +:
0,44% (2003)
0,46% (2004)
0,38% (2005)
0,43% (2006)
0,41% (2007)
Femmes enceintes d'Alger (n=6500): 0,3% (IPA,1997)
Slide 6
Séroprévalence de l’hépatite C en Algérie (3)
•Hémodialysés : 25% (CHU Béni-Messous, Alger 2005)
53% (CHU Bab El-Oued, Alger 2005)
Enquête Nationale (Résultats en cours)
•Hémophiles (n=956):31,6% HCV + (B. Bencheikh,Thèse de DEMS 2006)
•Co-infection VHC-VIH: 6% (26 HCV + / 440 SIDA)
(Hôpital El Kettar, Alger 2008)
Slide 7
Enquête régionale: 6 Wilayas Est de l’Algérie (2006)
6049 prélèvements
1- >60ans
ELISA IIIe génération
●
Annaba
■
Alger
3.85
●
Oran
1.09
• Prévalence:
1.53
3,43% [1.09 -7.63%]
Slide 8
DEPISTAGE
Sujets à risque
Sérologie
.ELISA I 1990 puis ELISA II 1992-1993 (IPA Alger)
.ELISA III 1994 : CTS, structures hospitalières publiques et privées
Tests sérologiques pratiqués:
-anticorps anti-VHC détectés par 2 prélèvements successifs analysés
par 2 réactifs différents (Axsym et Elisa)
Slide 9
Hépatites chroniques virles C
Principales circonstances diagnostiques* (n=838)
Asthénie
39,5%
Dépistage systématique
25,3%
Complication(s) de la cirrhose
11,3%
ALAT
8,4%
Ictère
6,3%
Autres
7,8%
*Hépatite Chronique Virale C En Algérie: Etats des Lieux. Ould Gougam R., Berkane S., Chikhi Y., Asselah H.
Maghreb Summit On Hepatitis; Marrakech 13 Décembre 2008
Slide 10
Prise en charge où ?, Comment ?
Tout patient avec sérologie virale C positive est adressé
Centres de diagnostic et de traitement
Confirmation de la virémie par PCR
Sérotypage VHC, génotypage depuis 2008 (IPA)
Ponction biopsie du foie (génotype 1)
Charge virale C avant traitement
*Fibrotest depuis 1 an chez 2 biologistes privés,
Slide 11
Prise en charge, où ?, Comment ?
Détection de l'ARN VHC sérique:
-PCR quantitative / qualitative Cobas Amplicor Roche
-PCR en temps réel Taqman Roche
Disponibilité de la PCR
-Alger : 4 centres
IPA Alger (Cobas A. et Taqman Roche Fin 2008)
CHU Mustapha, El Kettar, HC de l’Armée (Cobas Amplicor)
-Est : Laboratoire Privé (PCR Taqman Roche / 2007)
•
Disponibilité du sérotype (Elisa) / génotype (Ino Lipa): IPA d’Alger
Slide 12
Accès au Traitement, où ?, Comment ?
1ère cure par INF standard en 1996
1ère cure par Interféron pégylé en 2003
Avant 2007: 3 centres de traitement, basés à Alger
~ 500 patients traités
Janvier 2007:
-Budget conséquent alloué par le Ministère de la Santé
-Meilleur accès, disponibilité du traitement sans rupture
-1300 patients sous traitement PEG-INF + RBV / 14 centres
Slide 13
Accès au Traitement, où ?, Comment ?
•
Circulaire Ministérielle N° 7 de 2006 : traitement anti viral fourni par
l’établissement de santé du lieu de résidence du patient (éviter les
déplacements)
14 centres de traitement
.8 Services Universitaires de Gastroentérologie, 4 basés à Alger
.6 centres pourvus en spécialistes en Médecine Interne et Maladies
infectieuses
.Non disponibilité de la biologie moléculaire en dehors d’Alger
(problème d’acheminement des prélèvements, de prise en charge
financière)
Slide 14
Médicaments Disponibles
Interféron standard Roche
Interféron pégylé alpha-2a (Pegasys) des laboratoires Roche
Interféron pégylé alpha-2b (Pegintron) des laboratoires Schering
Plough en cours d’enregistrement
Ribavirine
Slide 15
Remboursement
Toutes les explorations effectuées dans les structures hospitalières
publiques sont gratuites dans le cadre de la prise en charge des
maladies chroniques (prises en charge par l’hôpital)
Privé :
- Sérologie virale C (850 DA/~8,5Euro);
remboursable (140DA/~1,4 Euro)
- Biologie moléculaire non remboursable
Le traitement est à usage hospitalier, pris en charge par la structure
hospitalière du lieu de résidence du patient
Slide 16
Suivi des patients Traités
Bien codifié
Évaluation de l’efficacité Virologique (Génotype 1):
-charge virale à 3 mois,
-PCR VHC à 6 mois,
-PCR VHC à la fin du traitement et 6 mois après son arrêt.
Slide 17
Résultats Thérapeutiques
Expérience de l’hôpital Bologhine
262 patients
Etude rétrospective (06/1995-12/2007)
INFs seul
n=18
INFs + ribavirine
n=111
PEG-INF + ribavirine
n=133
Slide 18
Caractéristiques des patients (N:262)
Sexe ratio : 0,9 [125 / 137]
Age moyen : 50 ans [32 – 70]
Quotient Alanine Aminotransférase avant traitement:
> 1 – 1,5 : 96
>1,5 – 3 : 129
>3
: 37
Taux moyen de la Charge virale C avant traitement :
1 316 718,42 UI/ML [1410 - 16 549 676]
Slide 19
Typage du VHC n=218
Type 2
21 (10%)
Type 1
188 (86%)
Type 3
5 (2%)
Type 4
4 (2%)
NST 21 NGT 2 NF 21
Slide 20
Staging Histologique (Metavir)
PBH n=249
F1-F2 n= 132
(53% )
F3-F4 n= 117
(47% )
NF=13
Slide 21
Réponse Virologique soutenue au traitement
Nb de patients
133*
RVS
111
60 (45%)
18
20 (18%)
2 (17%)
Interféron standard seul
Bithérapie standard
*Non répondeurs INFs (n=1) / INFs + RBV (n=31)
PEG INF + RBV
Slide 22
Perspectives
Création de 6 centres de biologie moléculaires répartis sur les
différentes régions sanitaires du pays (génotype, PCR en temps réel)
Désignation de pôles de référence hépatites, dotés de moyens
adéquats, rattachés aux réseaux
Désignation de centres de diagnostic et de traitement avec les
moyens adéquats
Mise en place de réseaux ville – hôpital
Implication de la sécurité sociale pour le remboursement (explorations
biologie médicale, PCR)
Reconduction d’un budget adapté pour la pise en charge des
hépatites
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French Luncheon: comment prendre en charge
les patients atteints d’hépatite C avec les
médicaments disponibles en Algérie.
3rd Paris Hepatitis Conference, Paris 19 January 2009
Pr. Saadi Berkane
Service de Médecine & Gastro-entérologie
Hôpital Bologhine, Alger, Algérie
[email protected]
Slide 2
Hépatites Chroniques Virales C
PROBLEME DE SANTE PUBLIQUE
170 Millions de porteurs chronique du VHC dans le monde
Risque de cirrhose puis de carcinome hépatocellulaire
Part importante de notre activité hospitalière:
49% des hépatopathies chroniques*
Etat des lieux en Algérie
*S Berkane Thèse de DEMS 2003
Slide 3
Prise en charge des hépatites chroniques virales C en Algérie
Amélioration considérable ces 2 dernières années
2007-2008
Slide 4
Séroprévalence du virus de l’hépatite C en Algérie (1)
•Dépistage systématique de l'hépatite C dans les CTS
ARRETE MINISTERIEL 1994
•Maladie à déclaration obligatoire
Slide 5
Séroprévalence de l’hépatite C en Algérie (2)
Donneurs de sang (Agence Nationale du Sang; 300 000 dons/An):
Ac anti-HCV +:
0,44% (2003)
0,46% (2004)
0,38% (2005)
0,43% (2006)
0,41% (2007)
Femmes enceintes d'Alger (n=6500): 0,3% (IPA,1997)
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Séroprévalence de l’hépatite C en Algérie (3)
•Hémodialysés : 25% (CHU Béni-Messous, Alger 2005)
53% (CHU Bab El-Oued, Alger 2005)
Enquête Nationale (Résultats en cours)
•Hémophiles (n=956):31,6% HCV + (B. Bencheikh,Thèse de DEMS 2006)
•Co-infection VHC-VIH: 6% (26 HCV + / 440 SIDA)
(Hôpital El Kettar, Alger 2008)
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Enquête régionale: 6 Wilayas Est de l’Algérie (2006)
6049 prélèvements
1- >60ans
ELISA IIIe génération
●
Annaba
■
Alger
3.85
●
Oran
1.09
• Prévalence:
1.53
3,43% [1.09 -7.63%]
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DEPISTAGE
Sujets à risque
Sérologie
.ELISA I 1990 puis ELISA II 1992-1993 (IPA Alger)
.ELISA III 1994 : CTS, structures hospitalières publiques et privées
Tests sérologiques pratiqués:
-anticorps anti-VHC détectés par 2 prélèvements successifs analysés
par 2 réactifs différents (Axsym et Elisa)
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Hépatites chroniques virles C
Principales circonstances diagnostiques* (n=838)
Asthénie
39,5%
Dépistage systématique
25,3%
Complication(s) de la cirrhose
11,3%
ALAT
8,4%
Ictère
6,3%
Autres
7,8%
*Hépatite Chronique Virale C En Algérie: Etats des Lieux. Ould Gougam R., Berkane S., Chikhi Y., Asselah H.
Maghreb Summit On Hepatitis; Marrakech 13 Décembre 2008
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Prise en charge où ?, Comment ?
Tout patient avec sérologie virale C positive est adressé
Centres de diagnostic et de traitement
Confirmation de la virémie par PCR
Sérotypage VHC, génotypage depuis 2008 (IPA)
Ponction biopsie du foie (génotype 1)
Charge virale C avant traitement
*Fibrotest depuis 1 an chez 2 biologistes privés,
Slide 11
Prise en charge, où ?, Comment ?
Détection de l'ARN VHC sérique:
-PCR quantitative / qualitative Cobas Amplicor Roche
-PCR en temps réel Taqman Roche
Disponibilité de la PCR
-Alger : 4 centres
IPA Alger (Cobas A. et Taqman Roche Fin 2008)
CHU Mustapha, El Kettar, HC de l’Armée (Cobas Amplicor)
-Est : Laboratoire Privé (PCR Taqman Roche / 2007)
•
Disponibilité du sérotype (Elisa) / génotype (Ino Lipa): IPA d’Alger
Slide 12
Accès au Traitement, où ?, Comment ?
1ère cure par INF standard en 1996
1ère cure par Interféron pégylé en 2003
Avant 2007: 3 centres de traitement, basés à Alger
~ 500 patients traités
Janvier 2007:
-Budget conséquent alloué par le Ministère de la Santé
-Meilleur accès, disponibilité du traitement sans rupture
-1300 patients sous traitement PEG-INF + RBV / 14 centres
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Accès au Traitement, où ?, Comment ?
•
Circulaire Ministérielle N° 7 de 2006 : traitement anti viral fourni par
l’établissement de santé du lieu de résidence du patient (éviter les
déplacements)
14 centres de traitement
.8 Services Universitaires de Gastroentérologie, 4 basés à Alger
.6 centres pourvus en spécialistes en Médecine Interne et Maladies
infectieuses
.Non disponibilité de la biologie moléculaire en dehors d’Alger
(problème d’acheminement des prélèvements, de prise en charge
financière)
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Médicaments Disponibles
Interféron standard Roche
Interféron pégylé alpha-2a (Pegasys) des laboratoires Roche
Interféron pégylé alpha-2b (Pegintron) des laboratoires Schering
Plough en cours d’enregistrement
Ribavirine
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Remboursement
Toutes les explorations effectuées dans les structures hospitalières
publiques sont gratuites dans le cadre de la prise en charge des
maladies chroniques (prises en charge par l’hôpital)
Privé :
- Sérologie virale C (850 DA/~8,5Euro);
remboursable (140DA/~1,4 Euro)
- Biologie moléculaire non remboursable
Le traitement est à usage hospitalier, pris en charge par la structure
hospitalière du lieu de résidence du patient
Slide 16
Suivi des patients Traités
Bien codifié
Évaluation de l’efficacité Virologique (Génotype 1):
-charge virale à 3 mois,
-PCR VHC à 6 mois,
-PCR VHC à la fin du traitement et 6 mois après son arrêt.
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Résultats Thérapeutiques
Expérience de l’hôpital Bologhine
262 patients
Etude rétrospective (06/1995-12/2007)
INFs seul
n=18
INFs + ribavirine
n=111
PEG-INF + ribavirine
n=133
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Caractéristiques des patients (N:262)
Sexe ratio : 0,9 [125 / 137]
Age moyen : 50 ans [32 – 70]
Quotient Alanine Aminotransférase avant traitement:
> 1 – 1,5 : 96
>1,5 – 3 : 129
>3
: 37
Taux moyen de la Charge virale C avant traitement :
1 316 718,42 UI/ML [1410 - 16 549 676]
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Typage du VHC n=218
Type 2
21 (10%)
Type 1
188 (86%)
Type 3
5 (2%)
Type 4
4 (2%)
NST 21 NGT 2 NF 21
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Staging Histologique (Metavir)
PBH n=249
F1-F2 n= 132
(53% )
F3-F4 n= 117
(47% )
NF=13
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Réponse Virologique soutenue au traitement
Nb de patients
133*
RVS
111
60 (45%)
18
20 (18%)
2 (17%)
Interféron standard seul
Bithérapie standard
*Non répondeurs INFs (n=1) / INFs + RBV (n=31)
PEG INF + RBV
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Perspectives
Création de 6 centres de biologie moléculaires répartis sur les
différentes régions sanitaires du pays (génotype, PCR en temps réel)
Désignation de pôles de référence hépatites, dotés de moyens
adéquats, rattachés aux réseaux
Désignation de centres de diagnostic et de traitement avec les
moyens adéquats
Mise en place de réseaux ville – hôpital
Implication de la sécurité sociale pour le remboursement (explorations
biologie médicale, PCR)
Reconduction d’un budget adapté pour la pise en charge des
hépatites
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