מי הם שחקני האיכות הגלובלים טינה אנגלהרד מנהלת מקצועית המכון לבקרה ואיכות IQC גוף ההתעדה ( )CB הפרטי הגדול בארץ שחקני האיכות : גופי הסמכה ) - )AB אחד.

Download Report

Transcript מי הם שחקני האיכות הגלובלים טינה אנגלהרד מנהלת מקצועית המכון לבקרה ואיכות IQC גוף ההתעדה ( )CB הפרטי הגדול בארץ שחקני האיכות : גופי הסמכה ) - )AB אחד.

‫מי הם שחקני האיכות הגלובלים‬
‫טינה אנגלהרד‬
‫מנהלת מקצועית‬
‫המכון לבקרה ואיכות ‪IQC‬‬
‫גוף ההתעדה (‪ )CB‬הפרטי הגדול בארץ‬
‫שחקני האיכות ‪:‬‬
‫גופי הסמכה )‪- )AB‬אחד בכל מדינה‪,‬‬
‫גופי התעדה )‪(CB‬‬
‫עשרות עד מאות בכל מדינה‬
‫משרדי ממשלה‪ :‬הבריאות‪ ,‬הביטחון‪,‬‬
‫איכות הסביבה‬
‫ארגונים‪ ,‬ספקים‪ ,‬קבלני משנה‪ ,‬לקוחות‬
Regulated Sector
‫רגולטור – גוףמחייב‬
Voluntary Sector
‫ לא מחייב‬-‫ולונטארי‬
Government
Policy, laws and
Technical regulations
Customer
requirements
Supplier
‫ספק‬
Standards specific
technical
requirements of
products or systems
‫מבדקי התעדה‬
Conformity
Assessment to
requirements : ISO
9001, AS 9100,
SA8000, 14001, BRC,
GMP, GG
Metrology
Measurement underpins testing and
calibration through national
measurement standards
3
Regulators
administer
regulations
Customers
‫לקוח‬
Accreditation
Assures Competence
‫הסמכה מאשרת כשירות‬
‫מקצועית‬
‫פירמידת האיכות‬
IAF/ILAC
A2:05/2007
41 MLA ABs QMS
EMS signatories
17011: General requirements
for accreditation bodies
accrediting conformity
assessment bodies
AB ‫גופי הסמכה‬
, UKAS, RvA, ANAB
17011
17021
A2: Requirements for
evaluation of a single AB
17021: Requirements for bodies
providing audit and certification
of management systems
CB - ‫גופי התעדה‬
IQC, SII, BVC, PRI, ITC
:‫מקבלי תעודה‬
ISO 22000, 9001, 14001, AS9100, 13485
4
Quality Infrastructure
‫הסמכה‬
National Accreditation Body (AB)
Accreditation
‫התעדה‬
Certification
Certification Bodies (CB)
17021 (QMS)
ISO Guide 65(Product)
Inspection
Bodies
Laboratories
Personnel
17020
17025
17024
‫מחזיקי תעודה‬
Services
Organizations
Manufacturer
5
Certification
Holder
‫השחקנים הם גם‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫בוחנים ‪testers‬‬
‫סוקרים – ‪( auditors‬אודיטורים)‬
‫‪ Assessors‬בודקים‬
‫פקחים – ‪ inspectors‬אינספקטור‬
‫מאמתי איכות‬
‫מנהלי אבטחת ‪ /‬הבטחת איכות‬
‫אנשי בקרת איכות‬
‫כולם בודקים עמידה מול דרישות תקן זה או אחר‬
‫וביום יום‪....‬‬
‫• השחקנים הכי חשובים‬
‫ב"עולם האיכות" הם‬
‫העובדים ‪ ,‬המטמיעים של‬
‫התקן וכן המנהלים הבכירים‪,‬‬
‫בעבודת צוות‬
‫תודה‬