Transcript Ansökan om försäljningsstillstånd

Ansökan om försäljningsstillstånd
1
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
A02AD01 Traditionella aluminium/kalcium/magnesiumfören ... Ämne och salt Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas ponderosus
Bayer Oy
Ansökan om försäljningstillstånd 22.10.2014
1
A02BC05 Esomeprazol Ämne och salt Esomeprazolum natricum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Amneal Pharma Europe Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
02.05.2011
20.03.2015
1
1
A03AB02 Glykopyrron Ämne och salt Glycopyrronii bromidum
Intas Pharmaceuticals Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
20.10.2014
1
A03AX Övriga medel vid funktionella gastrointestinal ... Ämne och salt Menthae piperitae aetheroleum
Tillotts Pharma AB
Ansökan om försäljningstillstånd 11.03.2011
1
A03BB01 Butylskopolamin Ämne och salt Hyoscini butylbromidum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.03.2015
1
A03FA01 Metoklopramid Ämne och salt Metoclopramidi hydrochloridum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
Claris Lifesciences UK Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
06.08.2014
03.09.2014
13.03.2015
1
1
1
A04AA01 Ondansetron Ämne och salt Ondansetroni hydrochloridum dihydricum
Regintel Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 08.12.2014
B. Braun Melsungen AG
Ansökan om försäljningstillstånd 09.02.2015
1
2
A04AA05 Palonosetron Ämne och salt Palonosetronum hydrochloridum
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
Macure Pharma ApS
Ansökan om försäljningstillstånd
25.03.2015
27.03.2015
1
1
A05AA02 Ursodeoxicholsyra Ämne och salt Acidum ursodeoxycholicum
Renantos Pharmavertriebs- gesell...
Ansökan om försäljningstillstånd
28.02.2012
1
A06AB08 Natriumpikosulfat Ämne och salt Natrii picosulfas
Orion Oyj
Ansökan om försäljningstillstånd
13.03.2015
1
A06AB58 Natriumpikosulfat, kombinationer Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
18.02.2015
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
2
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
A06AB58 Natriumpikosulfat, kombinationer Ämne och salt Natrii picosulfas, Magnesii oxidum leve
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.03.2015
1
A06AD15 Macrogol Ämne och salt Macrogolum 4000
PharOS - Pharmaceutical Orient...
Ansökan om försäljningstillstånd
02.09.2013
2
A06AD65 Macrogol, kombinationer Ämne och salt
4 Verksamma ämnen
Mylan AB
Ansökan om försäljningstillstånd 01.10.2014
Vale Pharmaceuticals Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd 01.10.2014
Tillotts Pharma AB
Ansökan om försäljningstillstånd 19.02.2015
1
1
1
A07BA01 Medicinalkol Ämne och salt Carbo activatus
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.03.2015
1
A07FA Mikroorganismer mot diarre Ämne och salt Escherichia coli, kanta Nissle 1917
Sabora Pharma Oy
Ansökan om försäljningstillstånd 29.12.2010
1
A10BH01 Sitagliptin Ämne och salt Sitagliptinum malas
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
24.03.2015
3
A11CC05 Kolekalciferol (vit D3) Ämne och salt Cholecalciferolum
Consilient Health Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
02.03.2015
5
A11CC05 Kolekalciferol (vit D3) Ämne och salt Colecalciferolum
Meda Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
24.09.2014
1
A12AX Kalcium, kombinationer med vitamin D och/eller ... Ämne och salt Calcii carbonas, Cholecalciferoli pulvis
Oy Leiras Takeda Pharma...
Ansökan om försäljningstillstånd 11.04.2014
2
A12BA01 Kaliumklorid Ämne och salt Kalii chloridum
Orifarm Generics A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Leo Pharma A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
13.09.2013
11.09.2014
1
2
A12CB02 Zinkglukonat Ämne och salt Zinci gluconicum
Jenson Pharmaceutical Services Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
24.06.2014
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
3
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
B01AB01 Heparin Ämne och salt Heparinum natricum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.03.2015
1
B01AB05 Enoxaparin Ämne och salt Enoxaparinum natricum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
Chemi S.p.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
22.05.2013
19.08.2014
05.03.2015
3
2
2
B01AB10 Tinzaparin Ämne och salt Tinzaparinum natricum
Leo Pharma A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
06.03.2015
7
B01AC Aggregationhämmare, exkl heparin Ämne och salt Dipyridamolum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
25.11.2014
1
B01AC06 Acetylsalicylsyra Ämne och salt Acidum acetylsalicylicum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
08.09.2014
1
B01AC21 Treprostinil Ämne och salt Treprostinilum natricum
Diapharm GmbH & Co. KG
Ansökan om försäljningstillstånd
11.03.2014
4
B01AD02 Alteplas Ämne och salt Alteplasum
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &...
Ansökan om försäljningstillstånd
04.11.2014
1
B01AD04 Urokinas Ämne och salt Urokinasum
MJK Consultancy Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
26.03.2013
3
B01AE06 Bivalirudin Ämne och salt Bivalirudinum
Laboratorio Reig Jofré S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
28.11.2014
01.12.2014
1
1
B02AA02 Tranexamsyra Ämne och salt Acidum tranexamicum
Orion Oyj
Ansökan om försäljningstillstånd
30.09.2014
1
B02BA01 Fytomenadion Ämne och salt Phytomenadionum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
13.03.2015
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
4
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
B02BB01 Fibrinogen, humant Ämne och salt Fibrinogenum humanum
LFB Biomedicaments
Ansökan om försäljningstillstånd
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
20.01.2015
B02BD01 Koagulationsfaktorer IX, II, VII och X, kombin ... Ämne och salt
4 Verksamma ämnen
Octapharma AB
Ansökan om försäljningstillstånd 09.09.2014
1
1
B02BD03 Aktiverat protrombinkomplex mot faktor VIII-an ... Ämne och salt Factor VIII inhibitor bypassing fraction
Baxter Innovations GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd 10.03.2015
2
B03AC Järn, parenterala preparat Ämne och salt Ferri hydroxidum saccharatum
Cardinal Health UK 434 Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 28.02.2008
Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd 22.10.2008
Welding Pharma France
Ansökan om försäljningstillstånd 17.11.2008
Hospira UK Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 04.05.2009
1
1
1
1
B05AA01 Albumin Ämne och salt Albuminum humanum
CSL Behring GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Biotest Pharma GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
12.03.2014
11.07.2014
1
1
B05BA10 Kombinationer Ämne och salt
B. Braun Melsungen AG
23 Verksamma ämnen
Ansökan om försäljningstillstånd
28.10.2014
1
B05BA10 Kombinationer Ämne och salt
Baxter Oy
25 Verksamma ämnen
Ansökan om försäljningstillstånd
25.03.2015
1
B05BA10 Kombinationer Ämne och salt
B. Braun Melsungen AG
26 Verksamma ämnen
Ansökan om försäljningstillstånd
29.07.2014
1
B05BA10 Kombinationer Ämne och salt
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Melsungen AG
27 Verksamma ämnen
Ansökan om försäljningstillstånd
Ansökan om försäljningstillstånd
30.05.2014
28.10.2014
3
1
B05BB02 Elektrolyter och kolhydrater Ämne och salt
6 Verksamma ämnen
Fresenius Kabi Ab
Ansökan om försäljningstillstånd 22.10.2013
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
5
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
B05DA Isotona lösningar Ämne och salt
Baxter Oy
5 Verksamma ämnen
Ansökan om försäljningstillstånd
20.11.2014
1
B05DB Hypertona lösningar Ämne och salt
5 Verksamma ämnen
Fresenius Medical Care Deutsc...
Ansökan om försäljningstillstånd
02.03.2015
3
B05XA03 Natriumklorid Ämne och salt Natrii chloridum
Guerbet
Ansökan om försäljningstillstånd
17.06.2014
1
B05XB02 Alanylglutamin Ämne och salt N(2)-L-alanyl-L-glutaminum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
16.03.2015
1
B05ZB Hemofiltrat Ämne och salt Magnesii chloridum hexahydricum
Gambro Lundia AB
Ansökan om försäljningstillstånd
11.09.2013
1
B05ZB Hemofiltrat Ämne och salt Natrii citras, Natrii chloridum
Gambro Lundia AB
Ansökan om försäljningstillstånd
19.08.2013
1
B06AC01 Protein-C1 hämmare Ämne och salt C1 esterase inhibitor
CSL Behring GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
20.12.2013
1
C01BD01 Amiodaron Ämne och salt Amiodaroni hydrochloridum
Orion Corporation Orion...
Ansökan om försäljningstillstånd
16.12.2013
1
C01CA06 Fenylefrin Ämne och salt Phenylephrini hydrochloridum
Jenson Pharmaceutical Services Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
Abcur AB
Ansökan om försäljningstillstånd
24.07.2014
12.12.2014
1
1
C01CA24 Adrenalin Ämne och salt Adrenalini tartras
Laboratoire Aguettant
Ansökan om försäljningstillstånd
PharmaSwiss Ceská republica s.r.o.
Ansökan om försäljningstillstånd
26.11.2014
23.01.2015
1
3
C02KX01 Bosentan Ämne och salt Bosentanum monohydricum
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
Pharmascience International Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Welding GmbH & Co
Ansökan om försäljningstillstånd
19.02.2014
13.05.2014
02.06.2014
29.01.2015
17.02.2015
2
2
2
2
2
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
6
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
Cipla Europe NV
Ansökan om försäljningstillstånd
25.02.2015
2
C03CA01 Furosemid Ämne och salt Furosemidum
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
10.12.2014
1
C07AB Selektiva beta-receptorblockerare Ämne och salt Landioli hydrochloridum
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Ansökan om försäljningstillstånd 22.12.2014
3
C07AB02 Metoprolol Ämne och salt Metoprololi succinas
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd
19.12.2014
4
C07AB02 Metoprolol Ämne och salt Metoprololi tartras
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.03.2015
1
C07FB07 Bisoprolol och övriga antihypertensiva medel Ämne och salt Bisoprololi fumaras, Perindoprilum argininum
Les Laboratoires Servier
Ansökan om försäljningstillstånd 05.11.2014
4
C08CA01 Amlodipin Ämne och salt Amlodipini besilas
Pfizer Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
29.08.2013
2
C08CA06 Nimodipin Ämne och salt Nimodipinum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
16.03.2015
1
C09BA03 Lisinopril och diuretika Ämne och salt Lisinoprilum dihydricum, Hydrochlorothiazidum
Orion Corporation Orion...
Ansökan om försäljningstillstånd 21.05.2014
1
C09BA04 Perindopril och diuretika Ämne och salt Perindoprilum argininum, Indapamidum hemihydricum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd 04.04.2014
3
C09BB02 Enalapril och lerkanidipin Ämne och salt Lercanidipini hydrochloridum, Enalaprili maleas
Recordati Ireland Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd 27.11.2012
1
C09BB04 Perindopril och amlodipin Ämne och salt Perindoprilum argininum, Amlodipini besilas
Les Laboratoires Servier Industrie
Ansökan om försäljningstillstånd 10.10.2013
4
C09CA08 Olmesartanmedoxomil Ämne och salt Olmesartani medoxomilas
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
3
3
30.10.2014
30.01.2015
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
7
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
C09DA03 Valsartan och diuretika Ämne och salt Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd 25.02.2015
3
C09DA07 Telmisartan och diuretika Ämne och salt Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
Mylan AB
Ansökan om försäljningstillstånd 31.10.2012
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 02.02.2015
3
3
C09DA08 Olmesartanmedoxomil och diuretika Ämne och salt Olmesartani medoxomilas, Hydrochlorothiazidum
Stada Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd 26.11.2013
2
C09DB01 Valsartan och amlodipin Ämne och salt Amlodipini besilas, Valsartanum
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd 19.01.2015
3
C09DB01 Valsartan och amlodipin Ämne och salt Valsartanum, Amlodipini besilas
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd 20.01.2015
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd 21.01.2015
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd 21.01.2015
5
3
3
C10 LIPIDMODIFIERANDE MEDEL Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Les Laboratoires Servier
Ansökan om försäljningstillstånd
28.02.2014
10
C10AA03 Pravastatin Ämne och salt Pravastatinum natricum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
31.12.2014
2
C10AA05 Atorvastatin Ämne och salt Atorvastatinum calcicum trihydricum
Orion Corporation Orion...
Ansökan om försäljningstillstånd 26.05.2014
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd 29.09.2014
4
4
C10AA07 Rosuvastatin Ämne och salt Rosuvastatinum calcicum
Stada Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Momaja s.r.o
Ansökan om försäljningstillstånd
21.01.2014
30.06.2014
25.11.2014
29.12.2014
4
4
2
4
C10AX09 Ezetimib Ämne och salt Ezetimibum
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
31.12.2014
26.03.2015
1
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
8
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
C10BX06 Atorvastatin, acetylsalicylsyra och ramipril Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Ferrer International, SA
Ansökan om försäljningstillstånd 02.04.2014
3
C10BX09 Rosuvastatin och amlodipin Ämne och salt Rosuvastatinum calcicum, Amlodipini besilas
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd 17.10.2014
6
D01AC07 Tiokonazol Ämne och salt Tioconazolum
Terix Labs Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
1
05.03.2014
D05AX52 Kalcipotriol, kombinationer Ämne och salt Calcipotriolum, Betamethasoni dipropionas
Leo Pharma A/S
Ansökan om försäljningstillstånd 11.03.2015
1
D07AA02 Hydrokortison Ämne och salt Hydrocortisonum
CCS Clean Chemical Sweden AB
Ansökan om försäljningstillstånd
09.02.2015
1
D07AC13 Mometason Ämne och salt Mometasoni furoas
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
27.03.2014
2
D08AJ57 Octenidin, kombinationer Ämne och salt Octenidini dihydrochloridum, Phenoxyethanolum
FGK Representative Service GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd 01.02.2013
1
D11AH01 Takrolimus Ämne och salt Tacrolimusum
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
30.09.2014
2
D11AH01 Takrolimus Ämne och salt Tacrolimusum monohydricum
Pierre Fabre Dermatologie
Ansökan om försäljningstillstånd
30.09.2014
2
D11AX22 Ivermektin Ämne och salt Ivermectinum
Galderma Nordic AB
Ansökan om försäljningstillstånd
10.04.2014
1
G01AF02 Klotrimazol Ämne och salt Clotrimazolum
Bayer Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
05.12.2014
2
G02AD06 Misoprostol Ämne och salt Misoprostolum
Exelgyn
Ansökan om försäljningstillstånd
22.09.2011
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
9
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
G02CX01 Atosiban Ämne och salt Atosibanum
PharmIdea SIA
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
27.06.2014
30.06.2014
2
1
G03AA10 Gestoden och etinylestradiol Ämne och salt Gestodenum, Ethinylestradiolum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd 01.08.2013
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd 29.09.2014
2
2
G03AA12 Drospirenon och etinylestradiol Ämne och salt Drospirenonum, Ethinylestradiolum
Gedeon Richter Plc
Ansökan om försäljningstillstånd 01.07.2013
2
G03AC Progestogener Ämne och salt Desogestrelum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
15.07.2014
1
G03AC Progestogener Ämne och salt Drospirenonum
Velvian Germany GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
30.07.2014
1
G03AC03 Levonorgestrel Ämne och salt Levonorgestrelum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
07.10.2014
1
G03AC06 Medroxiprogesteron Ämne och salt Medroxyprogesteroni acetas
Pfizer Oy
Ansökan om försäljningstillstånd 29.05.2013
1
G03AC09 Desogestrel Ämne och salt Desogestrelum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
27.08.2013
1
G03AD01 Levonorgestrel Ämne och salt Levonorgestrelum
Gedeon Richter Plc
Ansökan om försäljningstillstånd
14.07.2014
1
G03BA 3-oxandrosten-(4)-derivat Ämne och salt Testosteronum
Besins Healthcare
Ansökan om försäljningstillstånd
01.07.2014
1
G03CA03 Estradiol Ämne och salt Estradiolum hemihydricum
Gedeon Richter Plc
Ansökan om försäljningstillstånd
11.11.2013
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
10
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
G03CX01 Tibolon Ämne och salt Tibolonum
Mithra Pharmaceuticals S.A
Ansökan om försäljningstillstånd
02.03.2015
1
G04BD07 Tolterodin Ämne och salt Tolterodini tartras
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
02.03.2015
2
G04BD08 Solifenacin Ämne och salt Solifenacini succinas
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Astellas Pharma a/s
Ansökan om försäljningstillstånd
28.02.2012
04.11.2014
2
1
G04BE01 Alprostadil Ämne och salt Alprostadilum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
28.02.2014
2
G04BE03 Sildenafil Ämne och salt Sildenafili citras
Amneal Pharma Europe Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
19.12.2014
3
G04BE08 Tadalafil Ämne och salt Tadalafilum
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
16.12.2013
02.02.2015
02.03.2015
4
3
4
G04BE30 Kombinationer Ämne och salt Aviptadilum, Phentolamini mesilas
IWA Consulting Aps
Ansökan om försäljningstillstånd 30.10.2013
1
G04CB02 Dutasterid Ämne och salt Dutasteridum
Galenicum Health S.L.
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
14.11.2013
12.03.2014
13.08.2014
20.08.2014
1
1
1
1
H01BB02 Oxytocin Ämne och salt Oxytocinum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
19.03.2015
1
H02AB04 Metylprednisolon Ämne och salt Methylprednisoloni natrii succinas
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
28.05.2014
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
11
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
H02AB06 Prednisolon Ämne och salt Prednisolonum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
02.03.2015
6
H03AA01 Levotyroxinnatrium Ämne och salt Levothyroxinum natricum
Aspen Pharma Trading Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
19.07.2012
8
H05BX01 Cinakalcet Ämne och salt Cinacalcetum hydrochloridum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Avansor Pharma Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
Helm AG
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &...
Ansökan om försäljningstillstånd
27.10.2014
28.10.2014
28.10.2014
28.10.2014
04.11.2014
3
3
9
3
3
H05BX02 Paricalcitol Ämne och salt Paricalcitolum
Alternova A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
05.08.2013
04.12.2013
3
1
J01CA04 Amoxicillin Ämne och salt Amoxicillinum trihydricum
DSM Anti-Infectives B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
09.10.2014
1
J01CA08 Pivmecillinam Ämne och salt Pivmecillinami hydrochloridum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
03.11.2014
1
J01CR Penicillinkombinationer, också betalaktamashäm ... Ämne och salt Amoxicillinum trihydricum, Kalii clavulanas
KRKA Sverige AB
Ansökan om försäljningstillstånd 13.12.2013
2
J01DC02 Cefuroxim Ämne och salt Cefuroximum natricum
Stravencon Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
10.03.2015
3
J01DD02 Ceftazidim Ämne och salt Ceftazidimum pentahydricum
Cardinal Health UK 434 Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
MIP Pharma GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
26.03.2008
27.06.2013
3
2
J01DD10 Cefetamet Ämne och salt Cefotaximum natricum
Cardinal Health UK 434 Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
26.03.2008
2
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
12
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
J01DH02 Meropenem Ämne och salt Meropenemum trihydricum
Medipha Sante
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
02.09.2013
27.02.2015
2
2
J01DH51 Imipenem och enzymhämmare Ämne och salt Stravencon Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
09.12.2013
1
J01FA10 Azitromycin Ämne och salt Azithromycinum dihydricum
Orion Oyj
Ansökan om försäljningstillstånd
25.02.2015
1
J01FF01 Klindamycin Ämne och salt Clindamycini phosphas
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Pfizer Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
14.02.2012
04.07.2013
1
1
J01MA12 Levofloxacin Ämne och salt Levofloxacini hemihydricum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
28.10.2014
1
J01MA14 Moxifloxacin Ämne och salt Moxifloxacini hydrochloridum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
Double-E Pharma
Ansökan om försäljningstillstånd
17.12.2014
09.02.2015
2
1
J01XA01 Vankomycin Ämne och salt Vancomycini hydrochloridum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
11.12.2013
2
J01XA02 Teikoplanin Ämne och salt Teicoplaninum
Orifarm Oy
Ansökan om parallell import
23.03.2015
1
J01XB01 Kolistin Ämne och salt Colistimethatum natricum
YES Pharmaceutical Development Servic... Ansökan om försäljningstillstånd
08.12.2011
2
J01XX08 Linezolid Ämne och salt Linezolidum
Hospira UK Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Amneal Pharma Europe Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd
27.09.2013
04.04.2014
23.12.2014
31.12.2014
27.02.2015
2
1
1
1
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
13
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
J02AC03 Vorikonazol Ämne och salt Voriconazolum
Orion Corporation Orion...
Ansökan om försäljningstillstånd
Pharmathen S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Fresenius Kabi AB
Ansökan om försäljningstillstånd
Amneal Pharma Europe Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
05.03.2014
05.03.2014
02.06.2014
21.07.2014
08.12.2014
2
1
2
1
1
J02AX04 Kaspofungin Ämne och salt Caspofungini acetas
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Xellia Pharmaceuticals ApS
Ansökan om försäljningstillstånd
Teva B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
MYLAN HOSPITAL AS
Ansökan om försäljningstillstånd
31.10.2014
31.10.2014
27.11.2014
12.12.2014
2
2
2
2
J05AB01 Aciklovir Ämne och salt Aciclovirum natricum
Agila Specialties UK Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
01.02.2012
1
J05AB06 Ganciklovir Ämne och salt Ganciclovirum natricum
Orifarm Oy
Ansökan om parallell import
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
05.03.2015
11.03.2015
1
1
J05AB14 Valganciklovir Ämne och salt Valganciclovirum hydrochloridum
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
18.09.2014
1
J05AE03 Ritonavir Ämne och salt Ritonavirum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
06.03.2014
1
J05AE08 Atazanavir Ämne och salt Atazanaviri sulfas
TEVA Pharma B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
20.03.2014
3
J05AE10 Darunavir Ämne och salt Darunavirum
Teva B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
16.02.2015
4
J05AF07 Tenofovirdisoproxil Ämne och salt Tenofovir disoproxil phosphate
Teva Nederland B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd 25.07.2014
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd 27.02.2015
1
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
14
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
J05AF07 Tenofovirdisoproxil Ämne och salt Tenofoviri disoproxili fumaras
PharOS - Pharmaceutical Orient...
Ansökan om försäljningstillstånd 27.02.2015
1
J05AR02 Lamivudin och abacavir Ämne och salt Abacaviri hydrochloridum, Lamivudinum
Mylan AB
Ansökan om försäljningstillstånd 29.12.2014
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd 29.12.2014
1
1
J05AR02 Lamivudin och abacavir Ämne och salt Abacavirum, Lamivudinum
Teva B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd 22.01.2015
1
J05AR03 Tenofovirdisoproxil och emtricitabin Ämne och salt Emtricitabinum, Tenofovir disoproxil phosphate
Teva B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd 25.02.2015
1
J05AR10 Lopinavir och ritonavir Ämne och salt Lopinavirum, Ritonavirum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
28.02.2014
1
J06BA02 Immunglobulin, iv Ämne och salt Immunoglobulinum humanum normale
LFB Biomedicaments
Ansökan om försäljningstillstånd 09.09.2014
1
J07AH Vaccin mot meningokockinfektioner Ämne och salt Neisseria meningitidis C oligosaccharide, diphtheria conjugate
Novartis Vaccines and Diagno...
Ansökan om försäljningstillstånd 26.02.2014
2
J07AJ52 Vaccin mot kikhosta, komponentvaccin, kombinat ... Ämne och salt
6 Verksamma ämnen
Sanofi Pasteur MSD
Ansökan om försäljningstillstånd 21.07.2014
1
J07AL01 Polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner Ämne och salt Streptococcus pneumoniae polysaccharides, 23 serotypes
Sanofi Pasteur MSD
Ansökan om försäljningstillstånd 15.04.2014
1
L01AA01 Cyklofosfamid Ämne och salt Cyclophosphamidum monohydricum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.03.2015
1
L01AA03 Melfalan Ämne och salt Melphalanum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
16.03.2015
1
L01AA09 Bendamustin Ämne och salt Bendamustinum hydrochloridum
Avansor Pharma Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
medac Gesellschaft für klinis...
Ansökan om försäljningstillstånd
25.06.2014
25.06.2014
1
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
15
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Ansökan om försäljningstillstånd
07.10.2014
1
L01AX04 Dacarbazin Ämne och salt Dacarbazinum
PharmaLex GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
08.09.2014
4
L01BA01 Metotrexat Ämne och salt Methotrexatum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.07.2011
27.02.2014
06.03.2014
29.04.2014
06.02.2015
11.03.2015
1
1
3
1
8
1
L01BA04 Pemetrexed Ämne och salt Pemetrexedum dinatricum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
Avansor Pharma Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
Sun Pharmaceutical Industries Europe...
Ansökan om försäljningstillstånd
Teva B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
Mylan S.A.S.
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
23.09.2014
23.09.2014
24.09.2014
24.09.2014
29.09.2014
03.10.2014
12.11.2014
1
1
3
3
3
1
2
L01BB05 Fludarabin Ämne och salt Fludarabini phosphas
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
06.10.2014
12.03.2015
1
1
L01BC01 Cytarabin Ämne och salt Cytarabinum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
01.04.2011
2
L01BC02 Fluorouracil Ämne och salt Fluorouracilum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
13.06.2011
1
L01BC05 Gemcitabin Ämne och salt Gemcitabini hydrochloridum
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Ansökan om försäljningstillstånd
Sun Pharmaceutical Industries Europe...
Ansökan om försäljningstillstånd
medac Gesellschaft für klinis...
Ansökan om försäljningstillstånd
03.07.2013
31.10.2014
27.02.2015
1
1
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
16
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
L01BC06 Kapecitabin Ämne och salt Capecitabinum
Fair-Med Healthcare GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
15.07.2013
2
L01CB01 Etoposid Ämne och salt Etoposidum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
01.02.2012
1
L01CD01 Paklitaxel Ämne och salt Paclitaxelum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
07.04.2010
1
L01CD02 Docetaxel Ämne och salt Docetaxelum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Orion Corporation Orion...
Ansökan om försäljningstillstånd
31.03.2010
18.12.2013
1
3
L01CD02 Docetaxel Ämne och salt Docetaxelum anhydricum
I.Q.A., a.s.
Ansökan om försäljningstillstånd
11.04.2008
2
L01DB01 Doxorubicin Ämne och salt Doxorubicini hydrochloridum
Strides Arcolab International Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
05.11.2010
2
L01DB07 Mitoxantron Ämne och salt Mitoxantroni hydrochloridum
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
04.08.2014
16.03.2015
1
1
L01DC03 Mitomycin Ämne och salt Mitomycinum
Pharmalex GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
06.11.2013
27.12.2013
3
1
L01XD03 Metylaminolevulinat Ämne och salt Methylaminolevulinas hydrochloridum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
12.03.2015
1
L01XE01 Imatinib Ämne och salt Imatinibum mesylatum
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Cipla (EU) Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd
1
4
2
2
2
2
27.09.2013
12.03.2014
01.04.2014
25.09.2014
26.09.2014
25.11.2014
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
17
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
L01XX01 Amsakrin Ämne och salt Amsacrinum
NordMedica A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
13.11.2013
1
L01XX32 Bortezomib Ämne och salt Bortezomibum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Mylan S.A.S.
Ansökan om försäljningstillstånd
29.04.2014
19.06.2014
1
1
L02AE02 Leuprorelin Ämne och salt Leuprorelini acetas
GP-Pharm S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
Orifarm Oy
Ansökan om parallell import
29.04.2014
02.03.2015
1
1
L02BA03 Fulvestrant Ämne och salt Fulvestrantum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Teva B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
31.07.2014
19.12.2014
1
1
L03AX13 Glatirameracetat Ämne och salt Glatirameri acetas, Mannitolum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
30.07.2014
1
L04AA03 Antilymfosytimmunglobulin Ämne och salt Anti t-lymphocyte immunoglobulin (Equine) (hATG)
Pfizer Oy
Ansökan om försäljningstillstånd 28.10.2014
1
L04AA06 Mykofenolsyra Ämne och salt Natrii mycophenolas
TEVA Pharma B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
30.01.2014
2
M01AE01 Ibuprofen Ämne och salt Ibuprofenum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Orion Oyj
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
15.07.2013
03.03.2014
31.12.2014
17.03.2015
2
1
2
1
M01AE01 Ibuprofen Ämne och salt Ibuprofenum lysinum
Vitabalans Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
30.09.2014
2
M01AE02 Naproxen Ämne och salt Naproxenum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
04.12.2014
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
18
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
M01AE51 Ibuprofen, kombinationer Ämne och salt Paracetamolum, Ibuprofenum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd 08.10.2014
1
M01AH01 Celecoxib Ämne och salt Celecoxibum
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
19.12.2014
2
M01AH05 Etoricoxib Ämne och salt Etoricoxibum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Mylan AB
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Avansor Pharma Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG
Ansökan om försäljningstillstånd
Amneal Pharma Europe Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
29.07.2013
21.05.2014
18.07.2014
01.08.2014
15.10.2014
29.01.2015
4
4
4
4
4
4
M03AX01 Botulintoxin Ämne och salt Clostridium botulinum type A neurotoxin (150 kD)
Merz Pharmaceuticals GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd 27.06.2014
1
M03BC01 Orfenadrin Ämne och salt Orphenadrini citras
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
13.03.2015
1
M04AC01 Kolchicin Ämne och salt Colchicinum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
02.04.2014
1
M05BA04 Alendronat Ämne och salt Natrii alendronas anhydricus
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
02.12.2013
1
M05BA04 Alendronat Ämne och salt Natrii alendronas trihydricus
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
02.12.2013
1
M05BA08 Zoledron syra Ämne och salt Acidum zoledronicum monohydricum
Sun Pharmaceutical Industries Europe...
Ansökan om försäljningstillstånd 19.12.2013
Amneal Pharma Europe Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 22.01.2015
1
2
N01AB07 Desfluran Ämne och salt Desfluranum
Piramal Healthcare UK Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
1
27.06.2013
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
19
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
N01AH02 Alfentanil Ämne och salt Alfentanili hydrochloridum
hameln pharmaceuticals ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
17.03.2015
1
N01AX03 Ketamin Ämne och salt Ketamini hydrochloridum
Abcur AB
Ansökan om försäljningstillstånd
13.10.2014
2
N01AX10 Propofol Ämne och salt Propofolum
Hospira UK Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
29.08.2013
1
N01AX14 S-ketamin Ämne och salt Esketamini hydrochloridum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.03.2015
1
N01BB02 Lidokain Ämne och salt Lidocaini hydrochloridum
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
29.04.2014
2
N01BB09 Ropivakain Ämne och salt Ropivacaini hydrochloridum monohydricum
Cipla Europe NV
Ansökan om försäljningstillstånd 18.03.2015
1
N01BB20 Kombinationer Ämne och salt Lidocainum, Prilocainum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
16.03.2015
1
N01BB51 Bupivakain, kombinationer Ämne och salt Bupivacaini hydrochloridum
Intas Pharmaceuticals Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 07.10.2014
2
N02AA55 Oxikodon, kombinationer Ämne och salt Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum dihydricum
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd 30.10.2014
5
YES Pharmaceutical Development Servic... Ansökan om försäljningstillstånd 31.10.2014
4
Acino AG
Ansökan om försäljningstillstånd 14.11.2014
8
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd 28.11.2014
5
N02AA59 Kodein, kombinationer Ämne och salt Paracetamolum, Codeini phosphas hemihydricus
Alternova A/S
Ansökan om försäljningstillstånd 31.01.2014
1
N02AE01 Buprenorfin Ämne och salt Buprenorphinum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Ansökan om försäljningstillstånd
4
3
3
07.02.2014
28.08.2014
20.03.2015
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
20
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
Glenmark Generics (Europe) Limited
Orifarm Generics A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Ansökan om försäljningstillstånd
20.03.2015
20.03.2015
3
3
N02AX06 Tapentadol Ämne och salt Tapentadoli hydrochloridum
Grünenthal GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
09.08.2013
1
N02AX52 Tramadol, kombinationer Ämne och salt Dexketoprofenum trometamolum, Tramadoli hydrochloridum
Menarini International Operat...
Ansökan om försäljningstillstånd 13.01.2015
1
N02BE01 Paracetamol Ämne och salt Paracetamolum
CIPLA (EU) Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Oy Leiras Takeda Pharma...
Ansökan om försäljningstillstånd
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
20.12.2013
12.03.2014
14.07.2014
06.03.2015
2
1
1
1
N02CC05 Almotriptan Ämne och salt Almotriptani malas
Chanelle Medical
Ansökan om försäljningstillstånd
12.11.2012
1
N02CC06 Eletriptan Ämne och salt Eletriptani hydrobromidum
Alternova A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
28.07.2014
2
N03AG01 Valproinsyra Ämne och salt Natrii valproas
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
19.06.2014
2
N03AX15 Zonisamid Ämne och salt Zonisamidum
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
19.03.2015
3
N03AX16 Pregabalin Ämne och salt Pregabalinum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Sigillata Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
09.07.2014
10.07.2014
8
5
N04BA Dopa och dopaderivat Ämne och salt Carbidopum, Levodopum
Fair-Med Healthcare GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
16.04.2014
2
N04BA03 Levodopa, dekarboxylashämmare och COMT-hämmare Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Ansökan om försäljningstillstånd 14.11.2013
4
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 22.09.2014
6
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
21
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
N04BC05 Pramipexol Ämne och salt Pramipexolum dihydrochloridum monohydricum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd 09.09.2013
7
N04BC07 Apomorfin Ämne och salt Apomorphini hydrochloridum
Ever Neuro Pharma GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Ever Neuro Pharma GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
15.11.2012
29.10.2014
1
1
N04BD02 Rasagilin Ämne och salt Rasagilini mesilas
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
25.02.2015
25.02.2015
1
1
N04BD02 Rasagilin Ämne och salt Rasagilini tartras
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Kappler Pharma Consult GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
Avansor Pharma Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Ansökan om försäljningstillstånd
25.02.2015
25.02.2015
25.02.2015
26.02.2015
02.03.2015
02.03.2015
1
1
1
1
1
1
N05AH02 Klozapin Ämne och salt Clozapinum
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
01.09.2014
3
N05AH03 Olanzapin Ämne och salt Olanzapinum
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
04.09.2014
05.09.2014
4
6
N05AH04 Ketiapin Ämne och salt Quetiapini fumaras
Rosemont Pharmaceuticals Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
Pharmathen S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
Rosemont Pharmaceutics Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
16.12.2011
17.06.2013
22.08.2014
2
5
1
N05AH04 Ketiapin Ämne och salt Quetiapini hemifumaras
KRKA Sverige AB
Ansökan om försäljningstillstånd
17.12.2014
1
N05AX12 Aripiprazol Ämne och salt Aripiprazolum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Orion Corporation Orion...
Ansökan om försäljningstillstånd
09.06.2014
09.06.2014
4
4
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
22
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
STADA Arzneimittel AG
Avansor Pharma Oy
Sieger Pharma SA
Amneal Pharma Europe Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Ansökan om försäljningstillstånd
Ansökan om försäljningstillstånd
Ansökan om försäljningstillstånd
09.06.2014
11.06.2014
11.06.2014
01.07.2014
6
7
4
2
N05BA01 Diazepam Ämne och salt Diazepamum
Intas Pharmaceuticals Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
01.12.2014
3
N05BB01 Hydroxizin Ämne och salt Hydroxyzini hydrochloridum
Orifarm Generics A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
01.09.2014
1
N05CD02 Nitrazepam Ämne och salt Nitrazepamum
Intas Pharmaceuticals Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
01.12.2014
1
N05CH01 Melatonin Ämne och salt Melatoninum
Vitabalans Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
04.12.2014
2
N05CM Övriga sömnmedel Ämne och salt Valerianae radix extractum spiritum siccum
DiaMed Beratungsgesellschaft für ph...
Ansökan om försäljningstillstånd 28.04.2014
1
N05CM09 Valerianae radix Ämne och salt Valerianae radix extractum spiritum siccum
Vemedia Manufacturing B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd 03.06.2009
1
N06A ANTIDEPRESSIVA MEDEL Ämne och salt Hyperici perforati herba extr. methanol. 3-7:1
Dr.Willmar Schwabe GmbH& Co KG
Ansökan om försäljningstillstånd 11.07.2006
1
N06AB06 Sertralin Ämne och salt Sertralini hydrochloridum
Intas Pharmaceuticals Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
28.11.2014
2
N06AX12 Bupropion Ämne och salt Bupropioni hydrochloridum
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
10.10.2013
28.02.2014
2
2
N06AX16 Venlafaxin Ämne och salt Venlafaxini hydrochloridum
Pfizer Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
03.12.2013
3
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
23
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
N06AX21 Duloxetin Ämne och salt Duloxetini hydrochloridum
Billev Pharma ApS
Ansökan om försäljningstillstånd
KRKA Sverige AB
Ansökan om försäljningstillstånd
Kappler Pharma Consult GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
NewLine Pharma, S.L.
Ansökan om försäljningstillstånd
Orion Corporation Orion...
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Accord Healthcare Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
14.08.2014
14.08.2014
14.08.2014
14.08.2014
14.08.2014
14.08.2014
15.08.2014
15.08.2014
15.08.2014
2
2
2
2
2
2
2
2
4
N06BA04 Metylfenidat Ämne och salt Methylphenidati hydrochloridum
Novartis Finland Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
Mylan AB
Ansökan om försäljningstillstånd
01.11.2013
01.12.2014
1
1
N06BA07 Modafinil Ämne och salt Modafinilum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd
30.10.2014
2
N06BA12 Lisdexamfetamin Ämne och salt Lisdexamfetamini dimesylas
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
29.07.2014
3
N06DA03 Rivastigmin Ämne och salt Rivastigminum
Mylan AB
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd
05.06.2013
11.07.2013
04.04.2014
24.04.2014
2
3
1
1
N07BA Medel vid nikotinberoende Ämne och salt Nicotini bitartras dihydricus
Niconovum AB
Ansökan om försäljningstillstånd 16.01.2015
2
N07BA01 Nikotin Ämne och salt Nicotinum resin.
GlaxoSmithKline Consumer Health...
Ansökan om försäljningstillstånd
GlaxoSmithKline Consumer Health...
Ansökan om försäljningstillstånd
27.02.2014
28.02.2014
2
2
N07BB Medel vid alkoholberoende Ämne och salt Natrii oxybas
D&A PHARMA
Ansökan om försäljningstillstånd
23.12.2014
4
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
24
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
N07BC02 Metadon Ämne och salt Methadoni hydrochloridum
Abcur AB
Ansökan om försäljningstillstånd
28.02.2014
2
N07XX06 Tetrabenazin Ämne och salt Tetrabenazinum
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Ansökan om försäljningstillstånd
18.12.2014
1
QA03DB04 Butylskopolamin och analgetika Ämne och salt Metamizolum natricum, Hyoscini butylbromidum
Richter Pharma AG
Ansökan om försäljningstillstånd 10.07.2014
1
QA12AX Kalcium, kombinationer med vitamin D och/eller ... Ämne och salt Calcii gluconas monohydricus
Bela-Pharm Gmbh & Co. KG
Ansökan om försäljningstillstånd 02.03.2015
1
QC01CE90 Pimobendan Ämne och salt Pimobendanum
ZYLAVET Pharmaceuticals Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd
10.11.2014
4
QC03CA01 Furosemid Ämne och salt Furosemidum
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
11.06.2014
13.06.2014
1
1
QC04AD90 Ämne och salt Propentofyllinum
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
14.04.2014
1
QD06AA02 Klortetracyklin Ämne och salt Chlortetracyclini hydrochloridum
Eurovet Animal Health B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd 16.10.2014
1
QG02AD01 Dinoprost Ämne och salt Dinoprostum trometamolum
Zoetis Finland Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
25.02.2015
1
QG02CB03 Kabergolin Ämne och salt Cabergolinum
Le Vet B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
19.02.2014
1
QH02AB06 Prednisolon Ämne och salt Prednisolonum
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
16.06.2014
2
QH03AA01 Levotyroxinnatrium Ämne och salt Levothyroxinum natricum
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
31.12.2014
2
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
25
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
QH03BB02 Tiamazol Ämne och salt Thiamazolum
Norbrook Laboratories Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
23.01.2015
1
QI01AD06
Merial
Ämne och salt Newcastlen virus, VG/GA kanta, elävä
Ansökan om försäljningstillstånd
07.04.2015
1
QI07AA02 Ämne och salt Rabiesvirus, inaktivoitu
Zoetis Finland Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
09.04.2015
1
QI07AB01 Ämne och salt
Merial Norden A/S
3 Verksamma ämnen
Ansökan om försäljningstillstånd
05.11.2014
1
QI07AI02 Ämne och salt
Merial Norden A/S
7 Verksamma ämnen
Ansökan om försäljningstillstånd
06.11.2014
1
QI09AB07 Ämne och salt
5 Verksamma ämnen
CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog...
Ansökan om försäljningstillstånd
09.04.2014
1
QI09AB13 Ämne och salt Mycoplasma hyopneumoniae, J strain inactivated
CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog...
Ansökan om försäljningstillstånd 05.02.2014
1
QJ01CA04 Amoxicillin Ämne och salt Amoxicillinum trihydricum
Bela-Pharm Gmbh & Co. KG
Ansökan om försäljningstillstånd
Industrial Veterinaria, S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
1
1
13.01.2015
02.03.2015
QJ01CR02 Amoxicillin och entzymhämmare Ämne och salt Amoxicillinum trihydricum, Kalii clavulanas
Vetoquinol SA
Ansökan om försäljningstillstånd 13.04.2012
1
QJ01DB01 Cefalexin Ämne och salt Cefalexinum
Vetoquinol SA
Ansökan om försäljningstillstånd
10.09.2014
3
QJ01EW10 Sulfadiazin och trimetoprim Ämne och salt Trimethoprimum, Sulfadiazinum
Vet Medic Pharmaceuticals Oy
Ansökan om försäljningstillstånd 14.10.2003
1
QJ01FA90 Tylosin Ämne och salt Tylosinum
Vetoquinol SA
Ansökan om försäljningstillstånd
1
16.01.2015
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
26
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
QJ01FF01 Klindamycin Ämne och salt Clindamycini hydrochloridum
Sogeval
Ansökan om försäljningstillstånd
Sogeval
Ansökan om försäljningstillstånd
18.02.2013
20.05.2013
1
3
QJ01MA90 Enrofloxacin Ämne och salt Enrofloxacinum
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
04.08.2014
1
QJ01MA93 Ämne och salt Marbofloxacinum
Norbrook Laboratories Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
30.11.2011
3
QJ51CE09 Prokainpenicillin Ämne och salt Benzylpenicillinum procainum
Vetcare Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
aniMedica GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
19.07.2013
04.09.2014
1
1
QJ51DE90 Ämne och salt Cefquinomi sulfas
Norbrook Laboratories Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
12.08.2013
2
QJ51RV01 Antibakteriella medel och kortikosteroider Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Norbrook Laboratories Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 19.10.2009
1
QL04AD01 Ciklosporin Ämne och salt Ciclosporinum
Sogeval
Ansökan om försäljningstillstånd
03.10.2013
1
QM01AE03 Ketoprofen Ämne och salt Ketoprofenum
ANDERSEN S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
08.05.2014
1
QM01AE91 Karprofen Ämne och salt Carprofenum
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
09.10.2012
03.07.2014
1
2
QM02AC99 Preparat med salicylsyraderivat, kombinationer Ämne och salt
aniMedica GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
3 Verksamma ämnen
26.09.2008
2
QM05BA02 Klodronsyra Ämne och salt Dinatrii clodronas tetrahydricus
Dechra Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
17.06.2014
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
27
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
QM09AX01 Hyaluronsyra Ämne och salt Natrii hyaluronas
Equimed Europe Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
08.07.2013
1
QN01AX03 Ketamin Ämne och salt Ketamini hydrochloridum
Zoetis Finland Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
27.11.2013
1
QN01AX05 Alfaxalon Ämne och salt Alfaxalonum
Jurox (UK) Limited Microb...
Ansökan om försäljningstillstånd
15.07.2014
1
Ämne och salt Tiletamine hydrochloridum, Zolazepam hydrochloridum
Ansökan om försäljningstillstånd 24.07.2014
2
QN01AX99
Virbac S.A.
QN01BA52 Prokain, kombinationer Ämne och salt Procaini hydrochloridum, Adrenalini tartras
Support Pharma S.L.
Ansökan om försäljningstillstånd 13.03.2015
1
QN02AE01 Buprenorfin Ämne och salt Buprenorphinum
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
13.10.2014
1
QN03AA02 Fenobarbital Ämne och salt Phenobarbitalum
Chanelle Pharmaceuticals Manufa...
Ansökan om försäljningstillstånd
09.01.2012
1
QN51AA01 Pentobarbital Ämne och salt Pentobarbitalum natricum
Chanelle Pharmaceuticals Manufa...
Ansökan om försäljningstillstånd
28.01.2015
1
QP51AA01 Metronidazol Ämne och salt Metronidazolum
Le Vet Beheer B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd
30.10.2014
2
QP52AA01 Prazikvantel Ämne och salt Praziquantelum, Pyranteli embonas
Chanelle Pharmaceuticals Manufa...
Ansökan om försäljningstillstånd 12.09.2013
2
QP52AA51 Prazikvantel, kombinationer Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Chanelle Pharmaceuticals Manufa...
Ansökan om försäljningstillstånd 14.04.2009
Chanelle Pharmaceuticals Manufa...
Ansökan om försäljningstillstånd 09.03.2012
Chanelle Pharmaceuticals Manufa...
Ansökan om försäljningstillstånd 27.05.2013
1
1
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
28
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
QP52AC55 Febantel, kombinationer Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Bayer Animal Health GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd 26.08.2013
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd 30.09.2014
1
2
QP53AC11 Deltametrin Ämne och salt Deltamethrinum
Cross Vetpharm Group Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
10.03.2015
1
QP53AX15 Fipronil Ämne och salt Fipronilum
Vetoquinol SA
Ansökan om försäljningstillstånd
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd
Norbrook Laboratories Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
Norbrook Laboratories Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
ALFAMED
Ansökan om försäljningstillstånd
16.12.2009
26.04.2011
15.03.2012
10.05.2013
26.06.2013
5
5
5
1
5
QP53AX17 Imidacloprid Ämne och salt Imidaclopridum
Norbrook Laboratories Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
19.09.2012
5
QP53AX65 Fipronil, kombinationer Ämne och salt Fipronilum
Chanelle Pharmaceuticals Manufa...
Ansökan om försäljningstillstånd
29.11.2010
10
QP53AX65 Fipronil, kombinationer Ämne och salt Fipronilum, Pyriproxyfenum
Virbac S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd 15.09.2014
Virbac S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd 15.10.2014
4
2
QP54AA01 Ivermektin Ämne och salt Ivermectinum
Zoetis Finland Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
08.07.2013
1
QP54AA03 Doramectin Ämne och salt Doramectinum
Norbrook Laboratories Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
11.06.2012
2
QP54AA04 Eprinomectin Ämne och salt Eprinomectinum
Ceva Santé Animale
Ansökan om försäljningstillstånd
11.02.2014
1
QP54AA51 Ivermectin, kombinationer Ämne och salt Ivermectinum, Clorsulonum
Chanelle Animal Health Ltd.
Ansökan om försäljningstillstånd 07.03.2011
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
29
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
QP54AB02 Moxidectin Ämne och salt Moxidectinum
Norbrook Laboratories Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
02.05.2012
2
QP54AB51 Ämne och salt Milbemycinoximum, Praziquantelum
Virbac S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
Virbac S.A.
Ansökan om försäljningstillstånd
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd
22.04.2013
22.05.2013
12.12.2013
05.02.2014
2
2
2
2
QS02CA06 Dexametason och mikrobmedel Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Norbrook Laboratories Limited
Ansökan om försäljningstillstånd 28.03.2014
2
R01AA07 Xylometazolin Ämne och salt Xylometazolini hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
2
25.04.2014
R01AB06 Xylometazolin Ämne och salt Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd 03.03.2015
2
R01AD08 Flutikason Ämne och salt Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline Consumer Health...
Ansökan om försäljningstillstånd
25.03.2014
1
R01AD09 Mometason Ämne och salt Mometasoni furoas monohydricus
Substipharm developpement
Ansökan om försäljningstillstånd
STADA Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
02.04.2012
08.05.2014
1
1
R02AA Antiseptika Ämne och salt Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd 26.09.2014
1
R02AA03 Diklorbensylalkohol Ämne och salt Amylmetacresolum, 2,4-dichlorbenzylalcoholum
Orion Oyj
Ansökan om försäljningstillstånd 14.10.2014
2
R02AA05 Klorhexidin Ämne och salt Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd 26.09.2014
1
R02AA05 Klorhexidin Ämne och salt Chlorhexidini dihydrochloridum, Lidocaini hydrochloridum
Orion Corporation
Ansökan om försäljningstillstånd 19.09.2014
2
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
30
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
R02AA20 Övriga Ämne och salt Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum monohydricum
KRKA Sverige AB
Ansökan om försäljningstillstånd 30.05.2014
1
R03AK04 Salbutamol och natriumkromoglikat Ämne och salt Ipratropii bromidum, Salbutamoli sulfas
Cipla Europe NV
Ansökan om försäljningstillstånd 01.08.2013
1
R03AK06 Salmeterol och flutikason Ämne och salt Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas
Sandoz A/S
Ansökan om försäljningstillstånd 31.01.2014
2
R03AK07 Formoterol och budesonid Ämne och salt Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
AstraZeneca Oy
Ansökan om försäljningstillstånd 30.09.2014
1
R03AK08 Formoterol och beklometason Ämne och salt Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
CHIESI FARMACEUTICI SpA
Ansökan om försäljningstillstånd 18.06.2014
1
CHIESI FARMACEUTICI SpA
Ansökan om försäljningstillstånd 19.06.2014
1
R03AL Adrenergika i kombination med antikolinergika Ämne och salt Tiotropii bromidum monohydricum, Olodateroli hydrochloridum
Boehringer Ingelheim Intern...
Ansökan om försäljningstillstånd 22.05.2014
2
R03BA02 Budesonid Ämne och salt Budesonidum
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
16.03.2015
1
R03BA05 Flutikason Ämne och salt Fluticasoni propionas
Cipla Europe NV
Ansökan om försäljningstillstånd
01.10.2013
2
R03BB Antikolinergika Ämne och salt Tiotropii bromidum monohydricum
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &...
Ansökan om försäljningstillstånd
31.03.2014
1
R03BB04 Tiotropiumbromid Ämne och salt Tiotropii bromidum monohydricum
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &...
Ansökan om försäljningstillstånd 31.03.2014
Teva B.V.
Ansökan om försäljningstillstånd 27.10.2014
1
1
R05C EXPEKTORANTIA, EXKL. KOMBINATIONER MED HOSTHÄM ... Ämne och salt Hederae helicis folii extr sicc (4-8:1), extr solv ethanol 30%
Diapharm GmbH & Co. KG
Ansökan om försäljningstillstånd 16.10.2014
2
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
31
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
R05CA12 Hederae helicis folium Ämne och salt Hederae helicis folii extr sicc (5-7,5:1), extr solv ethanol 30%
KRKA, d.d., Novo mesto
Ansökan om försäljningstillstånd 27.03.2015
1
R05CB01 Acetylcystein Ämne och salt Acetylcysteinum
PharOS - Pharmaceutical Orient...
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
06.05.2014
27.02.2015
1
2
R05CB02 Bromhexin Ämne och salt Bromhexini hydrochloridum
Orion Corporation Orion...
Ansökan om försäljningstillstånd
09.12.2014
1
R05CB06 Ambroxol Ämne och salt Ambroxoli hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
28.01.2014
30.05.2014
2
2
R05CB15 Erdostein Ämne och salt Erdosteinum
Orifarm Oy
Ansökan om parallell import
27.02.2015
1
R05DB05 Pentoxiverin Ämne och salt Pentoxyverini citras
PharOS - Pharmaceutical Orient...
Ansökan om försäljningstillstånd
24.02.2015
1
R05DB13 Butamirat Ämne och salt Butamirate citrate
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
02.12.2013
1
R06AX27 Desloratadin Ämne och salt Desloratadinum
Sigillata Ltd
Ansökan om försäljningstillstånd
SOPHARMA PLC
Ansökan om försäljningstillstånd
05.03.2014
26.06.2014
1
1
S01AA01 Kloramfenikol Ämne och salt Chloramphenicolum
Santen Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
24.11.2014
3
S01AE05 Levofloxacin Ämne och salt Levofloxacini hemihydricum
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
28.11.2014
1
S01BA02 Hydrokortison Ämne och salt Hydrocortisoni natrii phosphas
Laboratoires THEA
Ansökan om försäljningstillstånd
29.10.2014
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
32
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
S01EC04 Brinzolamid Ämne och salt Brinzolamidum
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
30.04.2012
03.06.2013
1
1
S01EE01 Latanoprost Ämne och salt Latanoprostum
CIPLA (EU) Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
Laboratoires Thea
Ansökan om försäljningstillstånd
23.12.2013
16.06.2014
1
1
S01EE03 Bimatoprost Ämne och salt Bimatoprostum
Stada Arzneimittel AG
Ansökan om försäljningstillstånd
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Actavis Group PTC ehf
Ansökan om försäljningstillstånd
21.11.2013
23.12.2013
19.06.2014
1
1
2
S01EE04 Travoprost Ämne och salt Travoprostum
ratiopharm GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Ansökan om försäljningstillstånd
02.12.2013
03.02.2014
1
1
S01FA56 Tropikamid, kombinationer Ämne och salt
3 Verksamma ämnen
Laboratoires Thea
Ansökan om försäljningstillstånd 07.04.2014
1
S01GA01 Nafazolin Ämne och salt Naphazolini hydrochloridum
Prestige Brands (UK) Limited
Ansökan om försäljningstillstånd
30.11.2012
1
S01GX01 Dinatriumkromoglikat Ämne och salt Natrii cromoglicas
Santen Oy
Ansökan om försäljningstillstånd
25.02.2014
1
S02DA01 Lidokain Ämne och salt Lidocaini hydrochloridum
Biocodex
Ansökan om försäljningstillstånd
16.01.2015
1
V01AA03 Husdammskvalster Ämne och salt Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölupunkki), Dermatophagoides farinae (huonepölypunkki)
ALK-Abello A/S
Ansökan om försäljningstillstånd 31.10.2014
1
V03AB14 Protamin Ämne och salt Protamini sulfas
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
11.02.2015
1
V03AB15 Naloxon Ämne och salt Naloxoni hydrochloridum
Jacobsen Pharma AS
Ansökan om försäljningstillstånd
01.12.2014
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.
Ansökan om försäljningsstillstånd
33
Situationen 15.04.2015 09:23
Ansökare
Klass för ansökan
Ankomstdatum
Antalet
ansökningar
V03AE01 Polystyrensulfonat Ämne och salt Calcii polystyreni sulphonas
Fresenius Medical Care Nephro...
Ansökan om försäljningstillstånd
29.10.2010
1
V03AF03 Kalciumfolinat Ämne och salt Calcii folinas
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd
29.08.2014
1
V07AB Lösnings-, spädnings- och spolvätskor Ämne och salt Natrii chloridum
Mallinckrodt Deutschland GmbH
Ansökan om försäljningstillstånd 26.03.2013
1
V08AA01 Diatrizoinsyra Ämne och salt Natrii amidotrizoas, Meglumini amidotrizoas
Paranova Oy
Ansökan om parallell import
13.03.2015
1
V09IA07 Teknetium[99mTc]-hynic-octreotid Ämne och salt HYNIC-[D-Phe,Tyr3-Octreotide] trifluoroacetate
Narodowe Centrum Badán Jadrowych
Ansökan om försäljningstillstånd 30.03.2015
1
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet eftersträvar i dokumentet datainnehållets riktighet och aktualitet, men det är möjligt att enstaka fel kan förekomma.
Uppgifterna i förteckningen baserar sig på den sökandes anmälan och läget vid dokumentets publicering.