Transcript Bruksanvisning Självhäftande bas av titan för individuella zirkonoxid

Bruksanvisning
Självhäftande bas av titan
för individuella zirkonoxid- brofästen
02.1 – serien (BOE)
kompatibel med Biomet 3i External® (extern koppling) implantat
Bruksanvis
ning – läsar
grundligt!
Inneh Endast för Batchk
åll
engångsbr od
osteril uk!
!
Artikelnum
mer
Tillverk
are
VIKTIGT! – Enligt
amerikansk
federal
lagstiftning får
denna produkt
endast säljas av
eller på
ordination från
en läkare!
Produktbeskrivning:
En distansskruv följer med titanbasen (ej sterila). Titanbasen kan scannas med
konventionella dentalscanners. Den digitala formen kan sedan användas i CAD/CAMprogram för tillverkning av individuella fasader.
Indikationer:
Titanbasen används vid tillverkning av en individuell implantatprotetisk konstruktion.
Efter bonding fungerar den, tillsammans med den CAD/CAM-frästa konstruktionen, som
ett kopplingselement. Läs noga igenom bruksanvisningen (IFU) från Biomet 3i och
beakta särskilt informationen som gäller indikationer och kontraindikationer.
Art.nr (REF): Produktkatalog resp. GA_G_02-1-serien
(www.cadstar.at/HelpCenter/Gebrauchsanweisungen)
Kontraindikationer: Titanbaser ur 02.1- serien kan endast kombineras med
implantatsystemet Biomet 3i External® (extern koppling). Inga distanser med olämplig
diameter får användas, eftersom det leder till irritationer av mjukvävnaden. Titanbaser
och distansskruvar är avsedda för engångsbruk. Endast det åtdragningsmoment på 35
Ncm som tillverkaren specificerar får användas.
Alla typer av efterarbete, i synnerhet beträffande kopplingsgeometrin till implantatet,
försämrar passformen, vilket kan medföra att delarna inte kan användas.
Material: Titanbas, skruv för brofäste och brofäste för scanning: Ti6Al4V ELI ISO 58322 / ASTM F136
Produkter med ® är registrerade varumärken för respektive tillverkare IFU_G_E_02-1-
serien
Revision/Datum: 00/06.08.2012
Bearbetning:
Keramikdistans: När en individuell distans tillverkas, kan konstruktionen anpassas
efter de anatomiska förhållandena. Vid bearbetning av keramiska påbyggnader ska
diamantverktyg i felfritt skick användas i kombination med vattenkylning och lågt tryck.
Minimiväggtjockleken på 0,5 mm får inte underskridas. Undvik grader och kanter..
Applicera fasadmaterial: Fasadmaterial kan appliceras direkt på distansen.
Fasadmaterialet måste appliceras innan adhesiv appliceras på titanbasen. Bonda med
lämpliga adhesionsmaterial. Följ ovillkorligen tillverkarens uppgifter..
Titanbas och keramikdistans – Förbereda för bonding: Blästra adhesionsytorna med
Al2O3-blästermaterial (50 μm och max. 2 bar) före bonding. Därefter måste
adhesionsytorna rengöras noggrant (ska vara damm- och fettfria). För att skydda den
inre förbindelsen bör titanbasen fixeras i en implantatanalog. (www.cadstar.at/Help
Center/Technische Anleitungen/ Klebeanleitung)
Bonding: Panavia® F2.0 (Kuraray) eller andra jämförbara fästmaterial, även i
kombination med en lämplig metallprimer, rekommenderas vid bonding av titanbasen
och distansen. Följ tillverkarens uppgifter. Sätt titanbasen på en implantatanalog och
fixera med distansskruven. Täck över skruvhuvudet med vax eller motsvarande.
Applicera det blandade bondingmaterialet på titanbasens adhesionsyta. Vrid distansen
medurs på titanbasen tills det kännbart tar emot. Lokalisera den definitiva positionen
genom att rotera distansen. Distansen måste vara i nivå med den basala delen av
titanbasen. Vid behov kan en individuellt tillverkad fixerhjälp för distansen (av plast,
med dräneringskanal för bondingmaterial) installeras. (www.cadstar.at/Help
Center/Technische Anleitungen/Klebeanleitung)
Polera: Avlägsna överflödigt bondingmaterial med silikonpolerare efter härdning.
Överflödigt bonding- material i skruvkanalen måste noggrant avlägsnas.
METALLDAMM! Metalldamm är hälsovådligt. Använd klinikens normala
utsugsanordning med ett konventionellt findammsfilter vid justering och blästring.
Använd skyddsglasögon och munskydd.
Rengöra, desinficera och sterilisera: Protetikkomponenterna i våra produktserier
levereras osterila i lämpliga förpackningar. Vidta de specificerade rengörings- och
hygienåtgärderna vid bearbetning. Se även GA_G_02-1-serien (www.cadstar.at/Help
Center/Ge- brauchsanweisungen).
Scanningsbrofäste: En scanbrofäste används för att registrera implantatets position
under scanningen. Välj en lämplig scanbody för den produktserie som används, och som
är kompatibel med originalimplantatsystemet och implantatets diameter. Positionen,
dvs. den avfasade delen av scanbodyn, motsvarar rotationsskyddets position på
titanbasen. När scanbodyn är korrekt placerad finns det inget mellanrum mellan
implantatanalogen och scanbodyn i fastskruvat tillstånd. Scanbrofäste kan inte längre
roteras. Fixera scanbodyen med en distansskruv.
Allmänna anvisningar
Bieffekter: Legeringen kan i mycket sällsynta fall orsaka allergier eller sensibilitet.
Reaktioner: Olika sorters legeringar i samma munhåla kan orsaka galvaniska
reaktioner vid ockklusal eller approximal kontakt.
Garanti: 10 års garanti för titanbasens mekaniska stabilitet, under förutsättning att den
bearbetas korrekt och att bruksanvisningen följs.
För frågor om ytterligare protetikdelar i våra serier ber vi dig kontakta vår
medarbetare som är ansvarig för försäljning av protetikkomponenter, Nikolaus Nehr, på
telefon +43 (0) 64 62 328 80 eller via hans mejladress
CADstar GmbH I Sparkassenstrasse 4 I AT-5500 Bischofshofen / Österrike Tel.:
+43(0)6462-328 80 I Fax: +43(0)6462-6011-11 I www.cadstar.at